аллергия на феринжект что делать
Феринжект могут ли быть последствия?
Доброго времени суток! Мне 33 года
Гемоглобин 158
Ферритин 43,5
Fe сывороточное 1,3
ОЖСС 55.1
Трансферрин 212
СОЭ 3.0
Врач поликлиники сказал не капать железо, врач гемолог и врач терапевт другой клиники сказали обязательно! Мол это уже начало анемии или «скрытая/латентная анемия»
26.10.2020 была одна капельница Феринжект 500. Перенёс хорошо, никаких побочек.
Гемолог сказала капать 3 капельницы с перерывом в 4 дня каждая
Гложет чувство, что делают что-то неправильно. Ведь противоречивой информации очень много в интернете, да и гемоглобин в норме на верхней планке
Что думаете по этой ситуации?
1) Стоит ли ставить еще?
2) Улетит ли высоко гемоглобин? Плавно в течение нескольких месяцев?
3) Какие будут рекомендации?
Спасибо заранее за ваши ответы!
На сервисе СпросиВрача доступна консультация детского гематолога по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!
Что посоветуете в этой ситуации делать?
Скажите а есть какие последствия от такой дозы? Может стоит её пока каким то «антивеществом» дизактивировать?
Я понимаю, что ферритин повысится, сыворотчное тоже, но это из плюсов, а вот гемоглобин что повысится это минус
Анна, скорее вопрос был про капельницу которую поставили
Феринжект® (50 мг/мл, 2 мл)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения 50 мг/мл
Состав
Описание
Непрозрачный раствор темно-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антианемические препараты. Препараты железа Fe (III) для парентерального применения.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Период полувыведения составляет 7-12 часов, среднее время нахождения препарата в организме составляло от 11 до 18 часов. Выведение железа почками практически не наблюдалось.
Фармакодинамика Препарат Феринжект® представляет собой препарат железа без декстрана в виде карбоксимальтозного комплекса многоядерного железа(III)-гидроксида. После парентерального введения, макромолекулярный комплекс захватывается ретикулоэндотелиальной системой и распадается на железо и карбоксимальтозу. Железо попадает в кровоток, где оно связывается с транспортным белком трансферрином. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и большого количества ферментов или накапливается в виде ферритина.
Показания к применению
Лечение железодефицитной анемии в том случае, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть использованы.
Диагноз должен быть подтвержден лабораторными исследованиями.
Способы применения и дозы
Расчет кумулятивной дозы
Кумулятивная доза железа препарата Феринжект®, необходимая для восполнения запасов железа зависит от массы тела пациента и уровня гемоглобина (Hb) и не должна быть превышена, рассчитывается индивидуально. Расчет дозы препарата кумулятивной дозы железа приводится в таблице ниже:
Пациенты с массой тела от 35 кг до 4 до 10 мл
Феринжект : инструкция по применению
Состав
1 мл препарата содержит:
железа карбоксимальтозат 156-208 мг;
эквивалентно содержанию железа 50 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидроксид/хлористоводородная кислота до pH 5,0- 7,0; вода для инъекций до 1 мл.
Феринжект® является препаратом, не содержащим декстран.
Описание
Непрозрачный раствор темно-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код ATX: В03АС. Противоанемические средства. Препараты железа для парентерального применения.
Показания к применению
Лечение дефицита железа в случаях, когда терапия пероральными препаратами железа недостаточно эффективна, неэффективна или не может быть использована, в том числе в следующих случаях:
— непереносимость пероральных препаратов железа;
— наличие воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта (например, язвенный колит), которые могут обостриться при приеме пероральных препаратов железа;
— рефрактерные к лечению железодефицитные состояния, в том числе связанные с ненадлежащей приверженностью пациента к приему пероральных препаратов железа.
Феринжект® следует использовать только в том случае, если диагноз дефицита железа подтвержден лабораторными исследованиями (например, уровень ферритина сыворотки крови, коэффициент насыщения трансферрина (TSAT), количество гемоглобина (Нb), гематокрит, количество эритроцитов, индексы MCV и МСН).
Способ применения и дозы
Однократная доза Феринжект® не должна превышать 1000 мг железа (20 мл) в сутки или 20 мг железа (0,4 мл) на килограмм массы тела. Максимальная общая недельная доза составляет 1000 мг (20 мл). У пациентов с хронической почечной недостаточностью, требующей гемодиализа, вводимая однократно в сутки максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.
Кумулятивная общая доза Феринжект® (в миллиграммах железа) рассчитывается индивидуально и не должна быть превышена. Общая кумулятивная доза для каждого пациента рассчитывается по формуле Ганзони:
При массе тела менее 35 кг: Целевое значение Нb = 13 г/дл (8,1 ммоль/л) и запасы железа = 15 мг/кг
При массе тела 35 кг и более: Целевое значение Нb = 15 г/дл (9,3 ммоль/л) и запасы железа = 500 мг
*Для конвертирования Нb [ммоль] в Нb [г/дл] необходимо умножить Нb [ммоль] на коэффициент 1,61145.
** Коэффициент 2,4 = 0,0034 × 0,07 × 10000 (содержание железа в Нb ≅ 0,34% / объем крови ≅ 7% массы тела / коэффициент 10000 = конвертирование из г/дл в мг/л)
Общий дефицит железа (мг) и общее количество препарата Феринжект® (мл) для пациентов с массой тела менее 35 кг и целевым значением Нb 13 г/дл, а также для пациентов с массой тела 35 кг и выше и целевым значением Нb 15 г/дл были рассчитаны по формуле Ганзони и представлены в следующей таблице.
| Масса тела | Количество миллилитров препарата Феринжект® (мг железа) 1 мл Феринжект® соответствует 50 мг железа | |||
| [кг] | Нb 6 г/дл | Нb 7,5 г/дл | Нb 9 г/дл | Нb 10,5 г/дл |
| 30 | 18 мл (900 мг) | 16 мл (800 мг) | 14 мл (700 мг) | 12 мл (600 мг) |
| 35 | 24 мл (1200 мг) | 22 мл (1100 мг) | 20 мл (1000 мг) | 16 мл (800 мг) |
| 40 | 26 мл (1300 мг) | 24 мл (1200 мг) | 20 мл (1000 мг) | 18 мл (900 мг) |
| 45 | 28 мл (1400 мг) | 26 мл (1300 мг) | 22 мл (1100 мг) | 18 мл (900 мг) |
| 50 | 30 мл (1500 мг) | 28 мл (1400 мг) | 24 мл (1200 мг) | 20 мл (1000 мг) |
| 55 | 32 мл (1600 мг) | 28 мл (1400 мг) | 24 мл (1200 мг) | 20 мл (1000 мг) |
| 60 | 34 мл (1700 мг) | 30 мл (1500 мг) | 26 мл (1300 мг) | 22 мл (1100 мг) |
| 65 | 38 мл (1900 мг) | 32 мл (1600 мг) | 28 мл (1400 мг) | 24 мл (1200 мг) |
| 70 | 42 мл (2100 мг) | 36 мл (1800 мг) | 32 мл (1600 мг) | 26 мл (1300 мг) |
| 75 | 44 мл (2200 мг) | 38 мл (1900 мг) | 32 мл (1600 мг) | 28 мл (1400 мг) |
| 80 | 46 мл (2300 мг) | 40 мл (2000 мг) | 34 мл (1700 мг) | 28 мл (1400 мг) |
| 85 | 48 мл (2400 мг) | 42 мл (2100 мг) | 36 мл (1800 мг) | 30 мл (1500 мг) |
| 90 | 50 мл (2500 мг) | 44 мл (2200 мг) | 36 мл (1800 мг) | 30 мл (1500 мг) |
Для пациентов с избыточной массой тела расчет следует проводить исходя из соотношения нормальной массы тела/объема крови.
При массе тела ≤66 кг рассчитанная общая кумулятивная доза должна быть округлена в меньшую сторону до ближайших 100 мг железа.
При массе тела >66 кг рассчитанная общая кумулятивная доза должна быть округлена в большую сторону до ближайших 100 мг железа.
Феринжект® должен вводиться только внутривенно одним из следующих способов:
— без разведения в виде болюсной инъекции;
— без разведения непосредственно в венозную часть диализной системы во время сеанса гемодиализа;
— в виде капельной инфузии.
При дозах более 200 и до 500 мг железа Феринжект® должен вводиться внутривенно капельно со скоростью 100 мг железа/мин. При дозах более 500 и до 1000 мг железа Феринжект® должен вводиться внутривенно капельно в течение не менее 15 минут.
При внутривенном капельном введении Феринжект® следует разводить исключительно стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.
Феринжект нельзя вводить посредством подкожной или внутримышечной инъекции.
Во время и после каждого введения Феринжект® необходимо проводить тщательное наблюдение пациентов с целью выявления признаков или симптомов реакций гиперчувствительности. Следует предусмотреть возможность проведения соответствующей неотложной терапии (см. раздел «Меры предосторожности»).
Данные о применении Феринжект® при печеночной недостаточности отсутствуют.
Эффективность и безопасность использования Феринжект® у детей и подростков не изучены, поэтому использование Феринжект® у детей и подростков не рекомендуется.
Флаконы предназначены исключительно для однократного использования.
Препарат необходимо использовать незамедлительно после вскрытия флакона.
Перед применением необходимо осмотреть флаконы на наличие осадка и повреждений. Следует использовать только гомогенный раствор без видимых включений.
Феринжект® можно смешивать только со стерильным 0,9% раствором натрия хлорида. Совместимость с контейнерами, изготовленными из других материалов, кроме полиэтилена или стекла, не установлена.
С микробиологической точки зрения следует использовать разведенный раствор как можно скорее. Разведенный раствор Феринжект® химически стабилен при комнатной температуре в течение 12 часов.
Таблица разведения препарата Феринжект® в стерильном 0,9% растворе натрия хлорида
| Количество Феринжект® | Количество железа | Количество стерильного 0,9% раствора натрия хлорида | Минимальная продолжительность инфузии |
| от 2 до 4 мл | от 100 до 200 мг | 50 мл | 3 минуты |
| >4 до 10 мл | >200 до 500 мг | 100 мл | 6 минут |
| >10 до 20 мл | >500 до 1000 мг | 250 мл | 15 минут |
Для сохранения стабильности препарата не разрешается разведение до концентраций менее 2 мг железа/мл.
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному компоненту или любому из вспомогательных веществ препарата;
— серьезные реакции гиперчувствительности на другие парентеральные препараты железа в анамнезе;
— анемия без подтвержденного дефицита железа;
— подтвержденная перегрузка железом;
— первый триместр беременности.
Меры предосторожности
Внутривенное введение парентеральных препаратов железа может вызывать острые реакции гиперчувствительности немедленного типа (анафилактоидные/ анафилактические реакции), которые могут быть опасными для жизни.
О таких реакциях сообщалось даже тогда, когда предыдущие случаи введения парентеральных препаратов железа переносились без осложнений. Терапия с использованием препарата Феринжект® должна назначаться лечащим врачом только после надлежащего определения показаний для применения. Феринжект® следует использовать только при непосредственной доступности медицинских работников, способных определять и лечить анафилактические реакции, и только в учреждениях, располагающих всем необходимым для проведения реанимационных мероприятий. Перед каждым введением Феринжект® следует провести активный расспрос пациента о ранее имевших место нежелательных эффектах в связи с внутривенным введением препаратов железа.
К типичным симптомам острых реакций гиперчувствительности относятся: падение артериального давления и тахикардия (вплоть до анафилактического шока), респираторные симптомы (включая бронхиальную обструкцию, отек гортани и глотки), абдоминальные симптомы (включая колики, рвоту) или кожные симптомы (включая крапивницу, эритему, зуд).
Следует осуществлять тщательное наблюдение каждого пациента на предмет выявления любых признаков и симптомов реакций гиперчувствительности во время каждого введения, а также в течение, по крайней мере, 30 минут после введения парентеральных препаратов железа. В случае возникновения во время введения аллергических реакций или признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.
Рекомендуется использовать адреналин (например, в дозе 0,3 мг внутримышечно) в качестве средства первого выбора при неотложном медикаментозном лечении анафилактических/анафилактоидных реакций, и только после этого антигистаминные средства и/или кортикостероиды (в связи с более поздним началом действия).
В редких случаях наблюдались повышение температуры тела или замедленные аллергические реакции (спустя несколько часов или даже дней).
Риск возникновения реакций гиперчувствительности повышен у пациентов с аллергией в анамнезе, включая непереносимость лекарственных средств, тяжелую астму, экзему и прочие формы атопии, а также у пациентов с иммуновоспалительными состояниями (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит).
Следует избегать попадания препарата в околовенозное пространство. Это может вызвать раздражение кожи и потенциально длительное окрашивание тканей в коричневый цвет в месте инъекции. В случае проникновения препарата в околовенозное пространство его введение следует немедленно прекратить.
Парентеральные препараты железа могут вызывать снижение уровня сывороточных фосфатов, которое во многих случаях является преходящим и протекает без проявления клинических симптомов. О случаях возникновения снижения уровня сывороточных фосфатов, требующего медицинского вмешательства, сообщалось, главным образом для пациентов с известными факторами риска и после длительного применения лекарственного средства.
У пациентов с нарушениями функции печени парентеральные препараты железа следует использовать только после проведения тщательной оценки соотношения польза/риск. Следует избегать парентерального введения железа у пациентов с нарушением функции печени в результате перегрузки железом, особенно в случаях поздней кожной порфирии, а также при любой острой патологии печени.
Во избежание перегрузки железом рекомендуется осуществлять тщательный контроль уровня железа.
У пациентов с острой или хронической инфекцией, астмой, экземой или атопической аллергией парентеральные препараты железа следует использовать с осторожностью.
У пациентов с бактериемией введение препарата Феринжект® рекомендуется прекратить.
Один миллилитр Феринжект® может содержать до 5,5 мг (0,24 ммоль) натрия. Данный факт необходимо учитывать при применении препарата у пациентов, соблюдающих диету с контролируемым содержанием натрия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Феринжект® не следует назначать одновременно с пероральными препаратами железа, так как степень усвоения железа из пероральных препаратов при этом снижается.
См. также раздел «Показания к применению».
Феринжект ® (Ferinject ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Феринжект ®
Раствор для в/в введения темно-коричневого цвета, непрозрачный.
| 1 мл | |
| железа карбоксимальтозат | 156-208 мг, |
| что соответствует содержанию железа | 50 мг |
Фармакологическое действие
Феринжект ® содержит трехвалентное железо в стабильной форме в виде комплекса железа, состоящего из многоядерного железа-гидроксидного ядра с углеводным лигандом. Из-за высокой стабильности комплекса существует только очень небольшое количество слабо связанного железа (также называемого лабильным или свободным железом). Комплекс создан, чтобы обеспечить контролируемый источник утилизируемого железа для транспортирующих железо и депонирующих железо белков организма (трансферрин и ферритин соответственно). Клинические исследования показали, что гематологический ответ и заполнение депо железа происходит быстрее после в/в введения препарата Феринжект ® по сравнению с принимаемыми внутрь аналогами.
Утилизация эритроцитами 59 Fe и 52 Fe из радиоактивно меченого препарата Феринжект ® с максимальным использованием красных клеток быстро увеличивалась в течение первых 6-9 дней после введения и варьировала от 61% до 99%. После 24 дней у пациентов с дефицитом железа отмечалась утилизация радиоактивно меченого железа от 91% до 99%, и у пациентов с анемией почечного генеза утилизация радиоактивно меченого железа составляла от 61% до 84%.
Клиническая эффективность и безопасность
Эффективность и безопасность препарата Феринжект ® изучались в разных терапевтических областях, требующих в/в введения препарата для устранения дефицита железа. Результаты показали, что препарат Феринжект ® быстро улучшает уровень гемоглобина и быстро пополняет истощенные запасы железа в различных популяциях пациентов с железодефицитной анемией.
Фармакокинетика
Было показано, что 59 Fe и 52 Fe из препарата Феринжект ® быстро выводились из крови и переносились в костный мозг, а также депонировались в печени и селезенке.
После инъекции или инфузии железо быстро выводилось из плазмы крови. T 1/2 варьировал от 7 до 12 ч. Среднее время нахождения препарата в организме составляло от 11 до 18 ч. Выведение железа почками практически незначительно.
Показания препарата Феринжект ®
Диагноз должен быть подтвержден лабораторными исследованиями.
Режим дозирования
Расчет дозы препарата Феринжект ® осуществляется на основе следующего пошагового подхода: определение индивидуальной потребности в железе, расчет и назначение дозы (доз) железа, оценка насыщенности организма пациента железом после введения.
Шаг 1. Определение индивидуальной потребности в железе
Индивидуальная потребность в железе для восполнения посредством препарата Феринжект ® определяется на основании массы тела и уровня гемоглобина пациента. Для определения потребности в железе следует использовать приведенную ниже таблицу.
Определение потребности в железе