арвт при вич что это такое
Терапия ВИЧ: где выписать и как принимать?
На сегодняшний день ВИЧ-инфекция неизлечима полностью. Но своевременная и грамотно подобранная высокоактивная антиретровирусная терапия (ВААРТ), успешно сдерживает прогрессирование заболевания и его переход в стадию СПИД. Прием терапии позволяет ВИЧ-инфицированному пациенту жить полноценной жизнью – учится, работать, создавать семью, заниматься любимым делом и даже иметь здоровых детей. При своевременном выявлении ВИЧ, на время приема терапии вирус в крови не обнаруживается, человек безопасен для окружающих, инфекция не влияет на продолжительность жизни.
Каждый год для борьбы с ВИЧ разрабатывают новые препараты.
Что такое антиретровирусная терапия?
Высокоактивная антиретровирусная терапия – это современный метод терапии ВИЧ-инфекции. Она подразумевает прием 3-4 препаратов, действие которых направлено на подавление вируса иммунодефицита. Проводимая терапия преследует сразу 3 жизненно важных цели.
Отказ от терапии неизбежно приводит к осложнениям и развитию СПИДа. Люди, живущие без терапии, сталкиваются с онкологическими патологиями и оппортунистическими инфекциями, вызывающими развитие туберкулеза, менингита, энцефалита, пневмонии и других заболеваний. Продолжительность жизни на стадии СПИД без лечения не превышает 6-9 месяцев.
Принцип действия терапии анти-ВИЧ
В основе ВААРТ лежит комбинация 3-4 препаратов, действие которых подавляет ВИЧ на всех стадиях развития, в том числе и его мутации. Проблема в том, что помимо способности создавать собственные копии (репликации), вирус иммунодефицита характеризуется высокой мутагенностью – он способен подстраиваться под любые неблагоприятные условия, продолжая создавать свои репликации и мутации.
«Самосовершенствование» позволяет ему выработать устойчивость (резистентность) к какому-либо препарату, особенно если пациент игнорирует назначения врача или по незнанию пропустил терапию. В этом случае эффективность лечения резко снижается и не дает никакого результата. К тому же, высокая резистентность вируса приводит к появлению новых штаммов, которые уже изначально устойчивы к ВААРТ.
Мутагенность, резистентность, появление новых штаммов, способность к репликации – вирионы ВИЧ пытаются «выжить любой ценой». Поэтому прием всего 1 препарата не может подавлять их активность и сдерживать развитие инфекции. Для решения этой проблемы специалисты постоянно разрабатывают эффективные схемы ВААРТ, которые необходимо принимать с соблюдением четкого графика.
Как принимать АРВТ?
Антиретровирусная терапия проводится с соблюдением следующих принципов.
В процессе лечения состав АРВТ может корректироваться, что позволяет добиться максимальной эффективности проводимого лечения.
Важно понимать, что вопросы по типу, “принимать ли мне сегодня лекарства или не принимать?”, в данном случае не уместны. Конечно, соблюдать столь строгий режим, по понятным причинам, по силу не каждому пациенту. Но жить с ВИЧ без терапии – это равносильно собственноручно подписанному смертному приговору, когда у человека есть выбор и возможности для спасения.
Где выписать лекарства от ВИЧ?
Лечением ВИЧ-инфекции занимается врач-инфекционист Свердловского областного центра профилактики и борьбы со СПИД. Главное помнить – самолечение не допустимо! При подозрении на ВИЧ и после подтверждения диагноза, лечением инфекции должен заниматься исключительно профильный специалист.
Большая часть лекарств от ВИЧ находятся в списке жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Поэтому расходы на лечение пациентов оплачиваются государством – за счет федерального и регионального бюджета. Препараты выдаются ВИЧ-позитивным пациентам в Свердловском областном центре профилактике и борьбе со СПИДили в аптеках при наличии рецепта от лечащего врача. Для их получения, пациента в обязательном порядке ставят на диспансерный учет.
Какие лекарства лечат ВИЧ?
Для общего ознакомления перечислим классы лекарств, принцип их действия и препараты с помощью наглядной таблицы.
Нуклеозидные ингибиторы* обратной транскриптазы
Абакавир, Зальцитабин, Ламивудин, Ставудин и др.
Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы
Воздействуют на обратную транскриптазу
Невирапин, Рилпивирин, Эфавиренз, Элсульфавирин и др.
Блокируют фермент-протеазу вируса, в результате чего образуются вирионы, не способные заражать новые клетки организма
Ампренавир, Индинавир, Нелфинавир, Ритонавир и др.
Блокируют фермент вируса, который участвует в процессе встраивания вирусной ДНК в геном клетки-мишени
Ралтегравир, Долутегравир, Элвитегравир.
Препятствуют проникновению вирионов ВИЧ в клетку-мишень
Блокируют последний этап проникновения вирионов ВИЧ в клетку-мишень
*Ингибиторы – вещества, подавляющие течение физиологических процессов.
Популярные вопросы и проблемы ВААРТ
Несмотря на то, что ВИЧ достаточно хорошо изучен, для большинства людей он остается полной «загадкой». Зачастую, ни сами ВИЧ-инфицированные, ни их окружение не располагают достоверной, понятной информацией о вирусе, течении болезни, лечении инфекции и возможных последствиях. Пытаясь заполнить пробелы знаний, они читают сомнительные интернет публикации, прислушиваются к советам «чудом излечившихся» людей, обращаются за помощью к адептам народной медицины и т.д. Подобные действия не только не решают возникшей проблемы, но и подвергают опасности здоровье и жизнь людей. Мы попытаемся хоть немного решить проблему и ответим на самые распространенные вопросы пациентов и их окружения.
Можно ли заразиться, если партнер принимает терапию?
Грамотно проводимая ВААРТ угнетает активность вируса, поэтому риск заражения минимальный. Но только в том случае, если у ВИЧ-позитивного пациента зафиксированы низкие или неопределяемые показатели вирусной нагрузки на организм. Если же вирусная нагрузка высокая, то риск инфицирования возрастает.
Половые партнеры должны быть информированы о ВИЧ-статусе друг друга. Наличие сопутствующих инфекций, передающихся половым путем, а также гепатита, увеличивает вероятность передачи инфекции в 3-5 раз. Даже при условии, что уровень вирусной нагрузки снижается до 3500 копий РНК ВИЧ и ниже в 1 мл крови, все равно риск передачи инфекции сохраняется. Поэтому половым партнерам необходимо использовать презервативы при любой форме полового акта.
Можно ли пить алкоголь во время терапии?
Препараты антиретровирусной терапии не совместимы с алкоголем. Более того! Прием алкоголя угнетает функции и без того ослабленной иммунной системы, создает повышенную нагрузку на организм и усиливает токсическое влияние ингибиторов – принимаемые в ходе ВААРТ препараты.
Можно ли родить здорового ребенка, если принимать ВИЧ терапию?
Мне назначили ВААРТ, но мне от нее хуже, что делать?
Антиретровирусные препараты для лечения ВИЧ обладают побочным действием, собственно, как и любые лекарства. Часть побочных эффектов проявляется практически сразу. Например, у пациента повышается температура, появляются проблемы с желудочно-кишечным трактом, кожные высыпания, увеличивается уровень инсулина в крови. ВИЧ-позитивный пациент может заметно худеть или набирать вес. Возникающие побочные эффекты создают дополнительную нагрузку на организм. Чтобы избежать этого, необходимо регулярно проходить обследование и при необходимости корректировать схему проводимой ВААРТ. Именно корректировать, а не отказываться от лечения!
Можно ли заразиться ВИЧ, если принять терапию после вероятного заражения?
Прием антиретровирусных препаратов сразу же после факта возможного заражения значительно снижает риск передачи инфекции. Очень важно принять лекарство в течение первых 2 часов после «аварийной ситуации». Более поздний прием снижает эффективность профилактики. А назначение лекарства спустя 72 часа после факта инфицирования вообще не имеет смысла. При этом необходимо понимать, что назначить прием препарата ВААРТ в целях профилактики имеет право только специалист, поскольку самолечение может навредить здоровью.
У моего полового партнера ВИЧ, нужно ли мне проходить терапию, чтобы не заразиться?
Проходить ВААРТ здоровому человеку с целью профилактики ВИЧ не нужно. Достаточно использовать презерватив во время каждого полового контакта в любой форме.
Важно знать! Продолжительность жизни ВИЧ-инфицированного пациента зависит не только от эффективности ВААРТ, но и общего состояние здоровья и иммунитета. Организм людей с крепким иммунитетом, которые не имеют в своем анамнезе хронических заболеваний и врожденных патологий, лучше противостоит развитию ВИЧ-инфекции. И наоборот, ослабленный организм не в состоянии бороться с вирусом. Поэтому помимо антиретровирусной терапии, всем ВИЧ-положительным пациентам рекомендован здоровый образ жизни и правильное питание. Они должны беречь себя от инфекционных и простудных заболеваний. Укреплять свой иммунитет и в обязательном порядке проходить регулярное обследование организма.
Все интересующие вопросы лучше задавать профильным специалистам Свердловского СПИД-центра или лечащему врачу по месту жительства.
Как устроены ВИЧ и АРВТ? Объясняем на пальцах
Андрей Смирнов СПИД.ЦЕНТР
Мы каждый день рассказываем о вирусе иммунодефицита человека, антиретровирусной терапии, последних медицинских исследованиях и жизни людей с ВИЧ. Но при этом на русском языке практически нет доступных объяснений, как устроен сам вирус ВИЧ и как работают таблетки. Есть только зубодробительная медицинская литература и невнятные описания, из которых совершенно ничего нельзя понять. Мы исправляем этот недостаток и объясняем буквально на пальцах, как это все устроено.
Вирусы довольно трудно «убить» в обычном понимании этого слова, потому что они обладают лишь немногими признаками живого, важнейший из которых — способность размножаться. За пределами организма вирусную частицу можно разрушить с помощью агрессивных химических веществ — дезинфицирующих средств или антисептиков. Но после того как вирус проник в организм, остается только один вариант «убить» его — заблокировать размножение.
Вирусы могут размножаться только внутри клетки-хозяина, перестраивая ее работу так, что клетка начинает производить новые вирусные частицы. Это серьезно нарушает работу самой клетки и в большинстве случаев ведет к ее гибели. Процесс проникновения и размножения вируса в ней сложный и содержит много стадий, а значит, специальные лекарства могут тормозить его на различных этапах.
В случае с ВИЧ это выглядит так.
На первом этапе (цифра 1 на схеме) вирус проникает в клетку. Чтобы попасть внутрь, вирусной частице сначала необходимо «прилипнуть» к поверхности клетки. Для ВИЧ таким «клеем» является специальный белок gp120, который находится на поверхности вирусной частицы. Этот белок «приклеивается» к рецепторам CD4, расположенным на поверхности Т-лимфоцитов (Т-хелперов) и некоторых других клеток. Если у клетки нет рецептора CD4, то частица ВИЧ не может удержаться на ее поверхности и проникнуть внутрь, поэтому ВИЧ поражает только определенные типы клеток, имеющие этот рецептор. Например, некоторые Т-лимфоциты.
На этом самом первом этапе инфицирования клетки заблокировать процесс может ибализумаб — недавно зарегистрированный в США новый препарат против ВИЧ. Ибализумаб связывается с рецептором CD4 и мешает нормальному взаимодействию вирусного белка gp120 с ним. Из-за этого вирус не «прилипает» к клеткам-мишеням и не может в них проникнуть.
по теме
Лечение
Лучшие научпоп-статьи 2018 года
После «прилипания» к рецептору CD4 клетки-хозяина вирусная частица взаимодействует еще с одним рецептором — CCR5 (или с CXCR4 — в зависимости от типа вируса), чтобы лучше закрепиться на поверхности клетки. На этом этапе работает другой препарат против ВИЧ — маравирок. Молекула этого лекарства связывается с рецептором CCR5 и блокирует его, что не позволяет вирусу перейти к следующему этапу проникновения в клетку и останавливает заражение. Но у этого вещества есть недостаток — дело в том, что некоторые типы вируса иммунодефицита человека используют на втором этапе другой рецептор — CXCR4. Такому вирусу маравирок не помешает проникнуть в клетку.
После того как вирусная частица приклеилась к рецепторам CD4 и CCR5/CXCR4 и закрепилась на поверхности клетки, другой специальный белок вируса gp41 соединяет оболочку вируса с мембраной клетки-мишени и помогает вирусу проникнуть внутрь клетки (цифра 2 на схеме). На этом этапе остановить вирус может другая группа препаратов — ингибиторы слияния, например, энфувиртид. Препарат связывается с вирусным белком gp41 и нарушает его работу.
Следующий важный этап (на схеме обозначен цифрой 3) — обратная транскрипция. Для того чтобы клетка начала производить вирусные частицы, вирус должен встроить свою генетическую информацию в ДНК клетки-хозяина. Однако у ВИЧ все гены хранятся не в ДНК, как у людей, а в РНК. Поэтому вирус с помощью специального фермента — обратной транскриптазы — сначала должен переписать свои гены из собственной РНК в понятную нашим клеткам ДНК. Обратная транскриптаза работает как конвейер: захватывает отдельные нуклеозиды — строительные «кирпичики», из которых складывается ДНК, — и собирает их в готовую цепочку. А нужная (для воспроизводства вируса) последовательность кирпичиков-нуклеозидов при этом записана в исходной вирусной РНК.
На этом этапе размножение вируса блокирует очень большое количество препаратов из двух классов — нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ — ламивудин, абакавир, тенофовир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (ННИОТ — эфавиренз, рилпивирин). Принцип действия у веществ из обеих групп похожий: молекула лекарства связывается с обратной транскриптазой вируса, нарушает ее работу и так блокирует перенос генов вируса из РНК в ДНК. Это не позволяет генам вируса встроиться в ДНК клетки-хозяина и начать производство новых вирусных частиц.
Разница между НИОТ и ННИОТ заключается в структуре молекул лекарств. Вещества первой группы по структуре похожи на нуклеозиды — те самые кирпичики, из которых строятся молекулы ДНК и РНК. Когда такой «неправильный кирпичик» попадает в «конвейер» обратной транскриптазы вируса, ее механизм «заклинивает», и она больше не может собирать вирусную ДНК. ННИОТ имеют другую структуру, непохожую на нормальные нуклеозиды, и блокируют обратную транскриптазу, связываясь с ее молекулой в других точках.
С этой особенностью строения связано и большее число побочных эффектов при приеме НИОТ по сравнению с ННИОТ: молекулы первого класса ингибиторов могут нарушать процессы синтеза РНК и ДНК и в наших собственных клетках, так как они похожи на «нормальные» нуклеозиды и тоже «заклинивают» наши собственные ферменты, но в гораздо меньшей степени, чем вирусные. НИОТ исторически были первым классом препаратов, которые начали использовать для лечения ВИЧ-инфекции.
На следующем этапе инфицирования (цифра 4 на схеме) готовая вирусная ДНК проникает в ядро и встраивается в ДНК клетки-хозяина с помощью специального вирусного фермента — интегразы. Работу этого фермента блокируют ингибиторы интегразы, например, долутегравир, не позволяя ДНК вируса встроиться в наши гены.
После того как вирусная ДНК встраивается в ДНК клетки-хозяина, клетка получает неправильную программу и начинает производить вирусные белки и РНК, необходимые для сборки новых частиц вируса (цифра 5 на схеме), используя для этого структуры, которые в норме производят собственные белки клетки. Такая перенастройка производства белка сильно нарушает работу клетки и через некоторое время вызывает ее гибель. Лекарств, которые бы влияли на этот этап размножения вируса, нет, так как здесь вирус использует собственные ферментные системы клетки-хозяина и блокирование их работы какими-то веществами навредит здоровым клеткам.
по теме
Лечение
Ошибка системы. Почему в регионах опять не хватает таблеток от ВИЧ
После синтеза вирусных белков клеткой-хозяином в работу вступает еще один фермент вируса — протеаза (цифра 6 на схеме). Дело в том, что белки ВИЧ синтезируются в виде длинных цепочек белков-предшественников, но они неактивные. Протеаза разрезает эти цепочки на более короткие фрагменты, которые становятся активными белками вируса: из одних собирается вирусная оболочка, другие выполняют функции ферментов (обратная транскриптаза, интеграза, протеаза, о которых мы говорили выше). Класс лекарств, нарушающих работу вирусной протеазы, включает большое количество препаратов от достаточно старого лопинавира до современного дарунавира. Основной недостаток препаратов этого класса — высокая степень перекрестной устойчивости: если вирус приобретает устойчивость к одному препарату, скорее всего, на него не подействует ни один другой препарат из этого класса.
На последнем этапе (цифра 7 на схеме) вирусные частицы собираются из готовых компонентов (синтезированных клеткой вирусных белков и РНК), как конструктор, и покидают клетку-хозяина. Лекарств, которые бы тормозили эти процессы, пока не существует.
ВИЧ имеет высокую склонность к мутациям, что позволяет ему быстро приобретать устойчивость к лекарствам. Мутации изменяют форму молекул ферментов вируса. Если при этом форма изменится существенно, то фермент не сможет нормально работать и такой вирус размножаться перестанет — это вредная для вируса мутация. Однако в некоторых случаях — при полезных мутациях — форма молекулы фермента меняется не сильно, а так, что сам фермент продолжает нормально работать, но молекула лекарства уже не может с ним связаться.
Поэтому для эффективного подавления размножения ВИЧ обычно назначают три разных препарата из разных групп, влияющих на разные ферменты вируса, блокируя его воспроизводство на разных этапах. Исключением является группа ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ и ННИОТ) — эти лекарства связываются с разными участками молекулы вирусного фермента, поэтому могут назначаться вместе, несмотря на то, что относятся к одной группе. В условиях такой терапии вирусу очень трудно выработать устойчивость, потому что одновременно должно произойти несколько полезных мутаций в разных генах вируса, а это бывает крайне редко.
Мутации помогают не только ВИЧ, но и некоторым людям. Например, мутация, изменяющая форму рецептора CCR5, который ВИЧ использует на первом этапе проникновения в клетку, делает человека полностью невосприимчивым к некоторым подтипам ВИЧ. Вирус не может «приклеиться» к такому рецептору и проникнуть в клетку. В разных популяциях людей распространенность этой мутации колеблется от 0,1 % до 1 %.
Несмотря на большое количество разных групп препаратов, используемых для торможения ВИЧ-инфекции, вылечить ее полностью пока невозможно. Проблема заключается в том, что все имеющиеся на сегодняшний день лекарства тормозят размножение вирусов в организме на разных этапах, но неспособны полностью удалить вирус из организма. Он всегда будет присутствовать в каком-то количестве клеток в «спящем режиме», встроившись в ДНК, и сразу же продолжит размножение, как только человек прекратит прием антиретровирусных препаратов.
Есть несколько перспективных технологий, например, CRISPR/Cas9, которые могут позволить полностью удалить вирусную ДНК из организма человека, но пока ни одна из них не прошла все необходимые исследования для подтверждения эффективности и безопасности. Исследования продолжаются.
Влияние АРВ-терапии на эпидемию ВИЧ
Прошло 35 лет с начала эпидемии ВИЧ и два десятилетия с момента появления эффективных комбинаций антиретровирусных (АРВ) препаратов. Чтобы отметить двойную годовщину, представляем полную хронологию основных этапов разработки и вывода на рынок лекарств, которые значительно изменили ход всемирной пандемии.
Официальное начало эпидемии СПИДа: Центр по контролю и профилактике заболеваний США (ЦКЗ) впервые опубликовал в своем июньском и июльском выпуске отчеты о первых смертях среди мужчин-геев от пневмоцистной пневмонии и саркомы Капоши.
Нью-Йорк Таймс становится первым серьезным новостным изданием, который пишет об эпидемии в своей статье (номер от 3 июля 1981 года).
23 апрея 1984 года, Вашингтон, округ Колумбия. доктор Роберт Галло, руководитель лаборатории цитологии опухолевых клеток в Национальном институте онкологии и министр здравоохранения и социальной политики Маргарет Хеклер провели пресс-конференцию по поводу причин СПИДа. Галло назвал ВИЧ инфекционным агентом, ответственным за болезнь
Вирус иммунодефицита человека назван причиной СПИДа. Ранее он был известен как HTLV-III/LAV.
Одобрен первый тест на ВИЧ.
1985 год, ученые компании Abbott показывают первую тест-систему для диагностики ВИЧ (HTLV-III).
Слева на право: Scott Webber, Robin Gutierrez, George Dawson, John Heller.
Диагноз “СПИД” поставлен 16 тысячам жителей США. Половина из них умирает.
Начались клинические испытания нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (NRTI). Первым изучается Ретровир (зидовудин или AZT).
Вторая фаза исследования AZT прекращена на раннем этапе, так как у пациентов на AZT коэффициент выживаемости был лучше, чем у тех, кто принимал плацебо.
Ретровир (зидовудин или AZT) становится первым NRTI-препаратом, который одобрен Управлением США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).
Джером Филлип Хорвиц, учёный-медик,. В 1960-е годы синтезировал AZT, химическое соединение, которое спустя два десятилетия стало революционным для лечения ВИЧ / СПИДа. Умер 6 сентября 2012 в возрасте 93 лет
Исследование показывает, что на 24 неделе приема AZT у пациентов более высокий коэффициент выживаемости, но на 48 неделе этот эффект пропадает.
Конгресс выделяет 30 млн. долларов на экстренное финансирование AZT. Это становится первым шагом создания ADAP – Программы медицинской помощи по СПИДу. Она была законодательно закреплена в 1990 году Законом Райана Уайта.
Активисты основали инициативную группу ACT UP, выступая против высокой стоимости AZT. Давление на его производителя Burroughs Welcome принесло результат, цена на препарат была снижена.
ACT UP провела большую акцию под центральным офисом FDA, критикуя медленную разработку препаратов от ВИЧ.
Протест против FDA Фото: © AP
Диагноз “СПИД” поставлен более чем 80 тыс. жителей США. Больше 45 тысяч из них умирают.
Ученые впервые описывают, как вирус иммунодефицита вырабатывает устойчивость к AZT.
Доктор Энтони Фаучи, директор Национального института по изучению аллергий и инфекционных заболеваний, внедряет параллельное клиническое испытание препаратов. Это упрощает доступ к экспериментальному лечению у тех пациентов с ВИЧ, которые в ином случае не имели бы права участвовать в клинических испытаниях.
1990
Конгресс США подписывает Закон Райана Уайта, с помощью которого в значительной степени будут финансироваться программы помощи и лечения ВИЧ-положительных людей.
Райан Уайт оказался одним из первых американских детей, заболевших ВИЧ-инфекцией после переливания крови. Особенность Райана заключалась в готовности публично выступать и бороться за свои права. Больше всего он хотел, чтобы к нему относились, “как ко всем остальным”.
Райана Уайта обнимает доктор Кори Серваас после его обращения к президентской комиссии по борьбе со СПИДом в 1988 году, где он рассказал о его борьбе с болезнью и про издевки и насмешки от одноклассников.
Одобрен препарат Видекс (диданозин или ddI).
Диагноз “СПИД” поставлен 200 тыс. жителей США. 131 тыс. из них умирают.
В США ВИЧ становится причиной номер один по смертности среди мужчин в возрасте 25-44 лет.
Одобрен Хивид (зальцитабин или ddC).
На международной конференции по СПИДу в Берлине представлено исследование, согласно которому прием монотерапии NRTI (прием только одного антиретровирусного препарата) не имеет долгосрочных эффектов на показатель выживаемости.
На конференции в Берлине представлены результаты первой и второй фазы клинических исследований ингибиторов протеазы.
Одобрен Зерит (ставудин).
В США СПИД становится причиной номер один по смертности среди жителей в возрасте 25-44 лет.
Исследователи доказывают, что прием AZT снижает вероятность передачи вируса иммунодефицита перинатальным путем. Служба здравоохранения США рекомендует его использование в случае необходимости.
Диагноз “СПИД” поставлен примерно 435 тыс. жителей США. 270 тыс. из них умирают.
Одобрен Эпивир (ламивудин).
Одобрен первый ингибитор протеазы – Инвираза (саквинавир).
Исследования доказывают, что лечение ВИЧ одновременно двумя препаратами нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы лучше монотерапии.
Ученые обнаружили, что скорость протекания ВИЧ определяется уровнем вирусной нагрузки.
Обнаружены латентные вирусные резервуары. Исследователи начинают понимать, что их существование мешает антиретровирусной терапии полностью излечить пациента от ВИЧ.
На 11 международной конференции по СПИДу в Ванкувере озвучены результаты нескольких исследований, доказывающие эффективность приема комбинации из трех антиретровирусных препаратов. Это открывает эру так называемой высокоэффективной антиретровирусной терапии (HAART).
Исследователь доктор Дэвид Хо, один из участников исследования HAART, пропагандирует девиз терапии “бить быстро, бить сильно”. Он также предполагает (хотя позже это и не получит подтверждения), что прием в течении нескольких лет комбинации АРВ-препаратов может излечить ВИЧ. Журнал Time называет его Человеком года.
Одобрен первый тест на вирусную нагрузку, что дает медикам возможность следить за успешностью АРВ-терапии. Целью лечения становится неопределяемая вирусная нагрузка.
Одобрен Вирамун (невирапин), первый ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (NNRTI).
Одобрен Криксиван (индинавир).
Одобрен Норвир (ритонавир), ингибитор протеазы, который усиливает действие других АРВ-препаратов.
Впервые за все время наблюдения в США снижается количество новых случаев инфицирования ВИЧ.
СПИД более не является в США главной причиной смертности для людей возраста 25-44 лет. Но эта болезнь остаётся главной причиной смертей среди черного населения.
Количество смертей, связанных со СПИДом, упало на 47% за один год.
Одобрен Комбивир (зидовудин + ламивудин), первый комбинированный NRTI-препарат.
Одобрен Рескриптор (делавирдин).
Одобрен Вирасепт (нелфинавир).
Серьезную обеспокоенность вызывает устойчивость вируса к ингибиторам протеазы.
Одобрен Зиаген (абакавир).
Одобрена Сустива (эфавиренз).
Министерство здравоохранения и социального обеспечения США первый раз выпускает федеральные нормы по лечению ВИЧ. В них рекомендуется начинать лечение при количестве рецепторов CD4 меньше 500.
Одобрен Тризивир (абакавир + зидовудин + ламивудин).
Одобрена Калетра (лопинавир + ритонавир), первый усиленный ингибитор протеазы, выпускаемый одной таблеткой.
Проверка на резистивность к антиретровирусной терапии становится стандартной процедурой во время лечения ВИЧ. Это помогает подобрать для пациентов оптимальные препараты.
СПИД становится причиной номер один смертности в Африке.
Исследователи впервые обнаруживают токсическое влияние АРВТ на метаболизм. С этим плотно связана липодистрофия, или ненормальное изменение количества жировой ткани в теле, из-за ранних АРВ-препаратов. Исследования показывают, что такое влияние имеют: Ретровир (AZT или зидовудин, который входит в состав Комбивира (зидовудин + ламивудин), Тризивира – абакавир + зидовудин + ламивудин), Зерит (d4T или ставудин) и Видекс (ddI или диданозин).
UNAIDS ведет переговоры с пятью крупнейшими фармацевтическими компаниями для снижения цены АРВ-препаратов для бедных стран.
Одобрен Виреад (тенофовир дисопроксил фумарат, или TDF), который становится самым назначаемым врачами АРВ-препаратом. У препарата редко отмечается неблагоприятное воздействие на почки и костную ткань.
Производитель TDF публикует исследование новой формулы тенофовира: тенофовир алафенамид, или TAF.
Производители дженериков начинают предоставлять развивающимся странам дешевые лекарства. Следом за ними, фармацевтические компании соглашаются еще сильнее снизить цены на свои препараты от ВИЧ.
Генеральный секретарь ООН Кофи Аннан предлагает создать Глобальный Фонд для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией.
Резко изменив подход к лечению, федеральные нормативы по лечению ВИЧ рекомендуют начинать АРВ-терапию, когда количество рецепторов CD4s падает до 200 и ниже.
Генсек ООН Кофи Аннан ( второй слева на заднем плане) держит в руках мемориал памяти жертв СПИДа «Квилт» на открытии трёхдневного заседания по вопросам СПИД в США. 25 июня 2001 года, Нью-Йорк. Фото: Spencer Platt/Getty Images
Начало работы Глобального фонда. Сумма первых грантов составила 600 млн. долларов.
Одобрен Эмтрива (эмтрицитабин).
Одобрен Лексива (фосампренавир).
Одобрен Реатаз (атазанавир).
Президент США Джордж Буш запускает Чрезвычайный план президента США по борьбе со СПИДом (PEPFAR), и обещает потратить на протяжении 5 лет 15 млрд. долларов на борьбу с болезнью в бедных странах.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) представляет Инициативу 3×5, цель которой к 2005 году предоставлять терапию 3 млн. ВИЧ-позитивных людей.
Фонд Клинтона обеспечивает снижение цены на АРВТ для развивающихся стран от производителей дженериков.
Gilead приостанавливает исследование TAF (тенофовира алафенамида), но все равно подает заявку на патент препарата.
Одобрен Эпзиком (абакавир + ламивудин).
Одобрен Трувада (тенофовир дисопроксил фумарат, или TDF, + эмтрицитабин).
PEPFAR начинает первый раунд финансирования проектов.
Одобрен Аптивус (типранавир).
Одобрен первый препарат с приемом одной таблетки в день, Атрипла (эфавиренц + тенофовир + эмтрицитабин).
Одобрена Презиста (дарунавир).
Исследование SMART (The Strategies for Management of Antiretroviral Therapy, Стратегии управления антиретровирусной терапией) прекращено досрочно. Широкое исследование изучало, может ли прерывание АРВ-терапии снизить риск болезней, которые, возможно, возникали из-за токсичности антиретровирусных препаратов. У прервавших лечение пациентов состояние здоровья всё равно ухудшалось. Кроме того, была случайно обнаружена связь между ВИЧ и болезнями, которые напрямую с ним не связаны, например, болезнями сердечно-сосудистой системы.
С двухгодичным опозданием достигнута цель предоставлять АРВ-терапию 3 млн. людей в мире.
Одобрен Интеленс (этравирин).
Конгресс США подтверждает выделение плану PEPFAR 48 млрд. долларов на следующие 5 лет.
Исследователи успешно доказывают, что пациенты, у которых выработалась резистентность к разным схемам лечения ВИЧ, могут получить устойчивое снижение вирусной нагрузки при помощи комбинации как минимум двух новых АРВ-препаратов.
В федеральных нормах по лечению ВИЧ пороговое количество рецепторов CD4, при котором рекомендуется начинать лечение, повышено до 350 клеток.
Тимоти Браун
В федеральных нормах по лечению ВИЧ порог рецепторов CD4, при котором рекомендуется начинать лечение, составляет 500 клеток; в рекомендация ВОЗ – 350. В Сан-Франциско врачам рекомендуется начинать терапию ВИЧ вне зависимости от количества клеток, т.е. сразу после выявления.
Президент Обама подписывает Закон о доступном медицинском обслуживании (АСА или Obamacare). Расширение программы льготной государственной медпомощи Medicaid и отмена исключений, которые касались предсуществующих заболеваний, должны помочь получить лечение многим людям с ВИЧ.
Gilead сообщает инвесторам о начале исследований новой молекулы TAF.
Исследование номер HPTN 052 показывает, что антиретровирусная терапия снижает риск передачи ВИЧ при гетеросексуальном контакте на 96%. Начинается эра “профилактического лечения”.
Исследование под названием TDF2 and Partners демонстрирует, что доконтактная профилактика эффективна для гетеросексуалов.
Одобрен Комплера (рилпивирин + тенофовир + эмтрицитабин).
Одобрен Эдурант (рилпивирин).
7 миллионов людей во всем мире принимают АРВ-терапию. UNAIDS ставит цель повысить эту цифру до 15 миллионов к 2015 году.
Фото © UNAIDS
Верховный Суд США подтверждает, что АСА – федеральный закон и имеет силу над законами отдельных штатов. Тем не менее, суд разрешает правительству штата отказаться от расширения программы доступной государственной помощи Medicaid. В большинстве случаев, штаты, с правительством от Республиканской партии воздержались от расширения Medicaid, что в частности привело к снижению доступности ВИЧ-программ на юге США.
В федеральных нормах по лечению ВИЧ рекомендуется начинать терапию сразу после выявления ВИЧ, вне зависимости от количества рецепторов CD4.
Одобрен Стрибилд (элвитегравир + кобицистат + эмтрицитабин + тенофовир дизопроксил фумарат).
Трувада одобрен в США в качестве доконтактной профилактики.
Одобрен Тивикай (долутегравир).
UNAIDS сообщает, что уровень всемирной смертности от причин, связанных со СПИДом, снизился на 30% по сравнению с пиковым значением в 2005 году.
По сообщению UNAIDS, количество людей, живущих с ВИЧ, оценивается в 35 миллионов человек. В 2012 году было инфицировано 2.3 млн, а 1.6 млн. людей умерло вследствие СПИДа. Уровень ВИЧ-инфицирования в 26 странах снизился более чем вдвое за период с 2001 по 2012 годы. К концу 2012 года 9.7 млн. людей будут иметь доступ к АРВ-терапии.
По приблизительным оценкам, 1.2 млн. американцев ВИЧ-позитивны (по более поздним исследованиям эта оценка завышена).
Госсекретарь Джон Кэрри заявил, что с 2003 года была предотвращена передача ВИЧ более чем 1 млн. новорожденных.
В нормах ВОЗ рекомендуется начинать лечение, когда количество клеток CD4 опускается ниже 500 (ранее 350).
Фото © UNAIDS
Впервые жители США имеют доступ к индивидуальным планам речения с помощью АСА. Программа Medicaid начала широкую работу в тех регионах, где местные власти это разрешили. Ограничения по ранее выявленным болезням и годовые лимиты на лечение теперь запрещены.
Промежуточные результаты исследования PARTNER показывают, что не выявлено фактов передачи ВИЧ в однополых и разнополых парах со смешанным статусом, если у ВИЧ-положительного партнера неопределяемая вирусная нагрузка. Исследователи оценивают реальный риск передачи в 0%.
Одобрен Триумек (долутегравир + абакавир + ламивудин).
Одобрен Тайбост (кобицистат).
Одобрен Витекста (элвитегравир).
Фонд UNAIDS призывает к срочному расширению программ по предотвращению инфицирования и лечению ВИЧ, чтобы предупредить 28 млн. новых случаев инфицирования и к 2030 году остановить эпидемию, как угрозу здоровью жителей всего мира.
Фонд UNAIDS ставит цель 90-90-90 к 2020 году. Это означает, что 90% людей, живущих с ВИЧ, должны знать свой диагноз; 90% из них должны получать лечение; у 90% получающих препараты должна быть полностью подавлена вирусная нагрузка. В результате, у 73% людей, у которых есть ВИЧ, вирусная нагрузка должна быть на неопределяемом уровне.
Широкое применение АРВ-терапии во всем мире предотвратило с 2000 года порядка 7.8 млн. смертей.
Фото © UNAIDS
В исследовании GLOBAL проверка на группе пациентов, принимающих плацебо, была прекращена досрочно. Стало ясно, что в случае начала лечения при количестве CD4 выше 500 для здоровья меньше рисков, связанных с приемом АРВТ, чем при начале лечения с количеством CD4 в 350 клеток. ВОЗ рекомендует начинать лечение при любом количестве клеток CD4.
Одобрен первый препарат с безопасной для почек и костей улучшенной формулой тенофовира – Генвойа (элвитегравир + кобицистат + эмтрицитабин + тенофовир алафенамид, или TAF). Gilead продолжает подавать заявки на одобрение всех препаратов, которые содержат TAF, за исключением Атрипла, который более не рекомендуется как терапия первой линии.
Одобрен Эвотаз (атазанавир + кобицистат).
Одобрен Презкобикс (дарунавир + кобицистат).
UNAIDS сообщает, что с опережением в 6 месяцев достигнута цель предоставлять ВИЧ-терапию 15 млн. человек.
Одобрен Одефсей (эмтрицитабин + рилпивирин + TAF).
Одобрен Дескови (эмтрицитабин + TAF).
UNAIDS сообщает, что на терапии находятся 17 млн. людей. AIDS Healthcare Foundation задается вопросом, не завышена ли эта цифра.
Центр по профилактике и контролю за заболеваниями США сообщает, что за последние 10 лет уровень новых диагнозов упал на 19%.
Gilead Sciences сообщает, что примерно 50 тыс. жителей США, большинство из которых белые мужчины 25 лет и старше, хотя бы раз получали рецепт на препарат доконтактной профилактики. Количество выданных рецептов в квартальном выражении увеличилось более чем на 500% между 2012 и 2015 годами. Демографическая тенденция использования Трувада как профилактики вызывает сомнение в ее эффективности в краткосрочной перспективе, учитывая несоразмерно высокий уровень ВИЧ-инфицирования среди молодого чернокожего населения, особенно среди МСМ.
Понравилась статья? Есть что рассказать? Напишите ваше мнение на нашем форуме.