гепа мерц с похмелья как принимать
ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ ОРНИТИНА АСПАРТАТА (ГЕПА-МЕРЦ) И ПРОБИОТИКА БИОФЛОРУМ ФОРТЕВ ЛЕЧЕНИИ НЕТЯЖЕЛЫХ ФОРМ АЛКОГОЛЬНОЙ И НЕАЛКОГОЛЬНОЙ ЖИРОВОЙ БОЛЕЗНИ ПЕЧЕНИ
Полный текст:
Аннотация
Цель: оценить эффективность и переносимость препарата орнитин аспартат (Гепа-Мерц), пробиотика Биофлорум Форте и их комбинации при стеатозе и стеатогепатите у пациентов с алкогольной (АЖБП) и неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП). Материалы и методы. Проведено открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование, в которое были включены 30 амбулаторных и стационарных пациентов с диагнозом стеатоза, стеатогепатита. Анализировали клиническую симптоматику, функциональное состояние печени. С помощью анкет (Сетки LeGo и постинтоксикационного алкогольного синдрома) устанавливали наличие хронической алкогольной интоксикации. Тест связи чисел использовали для характеристики когнитивной функции, а также обнаружения минимальной печеночной энцефалопатии. Качество жизни (КЖ) оценивали по опроснику для пациентов с хроническими заболеваниями печени — CLDQ (The chronic liver disease questionnaire). Продолжительность терапии составила 4 недели. Результаты: все три схемы лечения продемонстрировали терапевтическую эффективность: улучшение клинической картины, восстановление функций печени и результатов когнитивной функции. При комбинированной терапии получено также достоверное улучшение КЖ пациентов. Показана безопасность и хорошая переносимость применяемых средств, нежелательных явлений зарегистрировано не было. Заключение: полученные результаты позволяют рекомендовать использование орнитина аспартата (Гепа-Мерц) как в качестве монотерапии так и в составе комплексной терапии стеатоза, стеатогепатита с пробиотиком Биофлорум Форте у пациентов с АЖБП и НАЖБП.
Ключевые слова
Об авторах
Центр диагностики и лечения хронических вирусных гепатитов ФМБА России, кафедра госпитальной терапии № 2 лечебного факультетаРНИМУ
Центр диагностики и лечения хронических вирусных гепатитов ФМБА России
Список литературы
1. Агеева Е.А., Алексеенко С.А. Опыт применения пероральной формы препарата «L-орнитин-L-аспартат» при гипераммониемии у больных с хроническими заболеваниями печени на доцирротической стадии. Клин. перспект. гастроэнтерол. гепатол. 2015; 6: 24-26. Ageyeva Ye.A., Alekseyenko S.A. Application of the oral «L-ornithineL-aspartate» at hyperammoniemia at chronic liver diseases at precirrhotic stage. Clin. Prospekts Gastroenterol. Gepatol. 2015; 6: 24-26 [In Russian].
2. Богомолов П.О., Буеверов А.О., Уварова О.В., Мациевич М.В. Гипераммониемия у пациентов с заболеваниями печени на доцирротической стадии: возможно ли это? Клин. перспект. гастроэнтерол. гепатол. 2015; 5: 3-8. Bogomolov P.O., Bueverov S.A., Uvarov O.V., Matsievich M.V. Hyperammonemia in patients with liver disease at dotsirroticheskoy stage: is it possible? Promising clinical gastroenterology hepatology 2015; 5: 3-8 [In Russian].
3. Дисбиоз кишечника. Руководство по диагностике и лечению. под ред. проф. Е.И. Ткаченко, проф. А.Н. Суворова. Спб.; Спецлит. 2007. 238 с. Tkachenko E.I., Suvorov A.N. Intestinal dysbiosis. Diagnostic and treatment manual. Spb.; SpeсLit. 2007. 238 p [In Russian].
4. Ильченко Л.Ю., Шапошникова Н.А., Винницкая Е.В., Петраков А.В., Карлович Т.И. Ранняя диагностика и лечение печеночной энцефалопатии у больных хроническими заболеваниями печени. Гепатология. 2005; 5: 4-9. Ilchenko L.Yu., Shaposhnikova N.A., Vinnytsia E.V., Petrakov A.V., Karlovic T.I. Early diagnosis and treatment of hepatic encephalopathy in patients with chronic liver disease. Hepatology. 2005; 5: 4-9 [In Russian].
5. Огурцов П.П., Нужный В.П. Экспресс-диагностика (скрининг) хронической алкогольной интоксикации у больных соматического профиля. Клин. фармакол. тер. 2001; 1: 34-39. Ogurtcov P.P., Nuzhnyi V.P. Express-diagnostics (screening), chronic alcohol intoxication in patients with somatic profile. Clinical Pharmacology and Therapeutics. 2001; 1: 34-39 [In Russian].
6. Осипенко М.Ф., Редькина А.В., Бикбулатова Е.К. и др. Оценка L-орнитин-L-аспартата (Гепа-Мерц) в комплексном лечении неалкогольного стеатогепатита. Consillium Medicum. Гастроэнтерол. 2010; 1: 35-38. Osipenko M.F., Redkina A.V., Bikbulatova E.K. et al. Evaluation of l-ornithine-l-aspartate in the treatment of NASH. Consilium Medicum Gastroenterol. 2010; 1: 35-38 [In Russian].
7. Соловьева Г.А., Кваченюк Е.Л. Гепа-Мерц в лечении алкогольного и неалкогольного стеатогепатита. Лекарства Украины. 2011; 7: 64-70. Solovieva G.A., Kvachenyuk E.L. Hepa-Merz in the treatment of alcoholic and non-alcoholic steatohepatitis. Medications Ukraine. 2011; 7: 64-70 [In Russian].
8. Bedossa PFLIP Pathology Consortium. Utility and appropriateness of the fatty liver inhibition of progression (FLIP) algorithm and steatosis, activity, and fibrosis (SAF) score in the evaluation of biopsies of nonalcoholic fatty liver disease. Hepatol. 2014; 60: 565-575.
9. Bellentani S., Saccoccio G., Masutti F. et al. Prevalence of and risk factors for hepatic steatosis in Northern Italy. Ann. Intern. Med. 2000; 132: 12-117.
10. Hauser W., Schnur M., Steder-Neukamm U. et al. Validation of the German version of the chronic liver disease Questionnaire. Europ. J. Gastroenterol. Hepatol. 2004; 16: 599-606.
11. EASL Clinical Practical Guidelines: Management of Alcoholic Liver Disease. J. Hepatol. 2012; 57: 399-420.
12. EASL-EASD-EASO Clinical Practice Guidelines for the management of non-alcoholic fatty liver disease. Obes. Facts. 2016; 9: 65-90.
13. Fedchuk L., Nascimbeni F., Pais R. et al. Performance and limitations of steatosis biomarkers in patients with nonalcoholic fatty liver disease. Aliment. Pharmacol. Ther. 2014; 40: 1209-1222.
14. Grungreiff K., Lambert-Baumann J. Efficacy of L-ornithine-L-aspartate granules in the treatment of chronic liver disease. Med. Welt. 2001; 52: 219-226.
15. Liu Y.L., Reeves H.L., Burt A.D. et al. TM6SF2 rs58542926 influences hepatic fibrosis progression in patients with non-alcoholic fatty liver disease. Nat. Commun. 2014; 5: 4309-4314.
16. Loomba R., Sanyal A.J. The global NAFLD epidemic. Rev. Recent. Clin. Trials. 2014; 9: 126-133.
17. McGee R.G., Bakens A., Wiley K. et al. Probiotics for patients with hepat¬ic encephalopathy (Review) The Cochrane Library 2011, Issue 11. (URL: http://www.thecochranelibrary.com (Дата обращения: 24.06.2016 г.).
18. Non-Alcoholic Fatty Liver Disease: A Practical Guide. ed. G.C. Farrell, A.J. McCullough, Ch.P. Day. Wiley-Blackwell. 2013. 324 p.
19. Ong J.P., Aggarwal A., Krieger D. et al. Correlation between ammonia levels and the severity of hepatic encephalopathy. Am. J. Med. 2003; 114: 188-193.
20. Parekh P.J., Balart L.A. Ammonia and its role in the pathogenesis of hepatic encephalopathy. Clin. Liver Dis. 2015; 19: 529-537.
21. Ratziu V., Bellentani S., Cortez-Pinto H., Day C., Marchesini G. A position statement on NAFLD/NASH based on the EASL 2009 special Conference. J. Hepatol. 2010; 53: 372-384.
22. Valenti L., Al-Serri A., Daly A.K. et al. Homozygosity for the patatin-like phospholipase-3/adiponutrin I148M polymorphism influences liver fibrosis in patients with nonalcoholic fatty liver disease. Hepatol. 2010; 51: 1209-1217.
23. Vilstrup H., Amodio P., Bajaj J. et al. Hepatic encephalopathy in chronic liver disease: 2014 practice guideline by the American association of the study of liver diseases and the European association for the study of the liver. Hepatol. 2014; 60: 715-734.
24. Younossi Z.M., Guyatt G., Kiwi M. et al. Development of a disease specific questionnaire to measure health related quality of life in patients with chronic liver disease. Gut. 1999; 45: 295-300.
Для цитирования:
Ильченко Л.Ю., Мельникова Л.И., Журавлева М.В. ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ ОРНИТИНА АСПАРТАТА (ГЕПА-МЕРЦ) И ПРОБИОТИКА БИОФЛОРУМ ФОРТЕВ ЛЕЧЕНИИ НЕТЯЖЕЛЫХ ФОРМ АЛКОГОЛЬНОЙ И НЕАЛКОГОЛЬНОЙ ЖИРОВОЙ БОЛЕЗНИ ПЕЧЕНИ. Архивъ внутренней медицины. 2016;6(5):45-52. https://doi.org/10.20514/2226-6704-2016-6-5-45-52
For citation:
Ilchenko L.Yu., Melnikova L.I., Zhuravleva M.V. EXPERIENCE OF ORNITHINE ASPARTATE (HEPA-MERZ) AND PROBIOTICS BIOFLORUM FORTE IN THE TREATMENT OF NON-SEVERE FORMS OF ALCOHOLIC AND NON-ALCOHOLIC FATTY LIVER DISEASE. The Russian Archives of Internal Medicine. 2016;6(5):45-52. (In Russ.) https://doi.org/10.20514/2226-6704-2016-6-5-45-52
Л. Ю. Ильченко
Центральная медико-санитарная часть № 165, Москва; Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова, Москва
Россия
Центр диагностики и лечения хронических вирусных гепатитов ФМБА России, кафедра госпитальной терапии № 2 лечебного факультетаРНИМУ
Л. И. Мельникова
Центральная медико-санитарная часть № 165, Москва
Россия
Центр диагностики и лечения хронических вирусных гепатитов ФМБА России
М. В. Журавлева
Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, Москва
Россия
Кафедра клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней
Гепа-Мерц гранулы : инструкция по применению
Состав
5 г гранул (1 пакетик) содержат:
Действующее вещество: L-орнитин-L-аспартат 3,00 г.
Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, сахарин натрия, цикламат натрия, оранжевый желтый (Е110), поливинилпирролидон, фруктоза.
Описание
Гранулы от светло-оранжевого до оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Средство для лечения заболеваний печени.
Фармакологические свойства
Синтез глутамина происходит в гепатоцитах перивенозной зоны. В условиях патологии аспартат и другие дикарбоксилаты, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются гепатоцитами и используются в форме глютамина для связывания аммиака. Аминокислота глютамин представляет собой не только нетоксичную форму для выведения аммиака, но и активизирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина). В физиологических условиях орнитин и аспартат не угнетают синтез мочевины. В экспериментальных исследованиях на животных было показано, что повышение синтеза глутамина является одним из механизмов снижения уровня аммиака в организме. В нескольких клинических исследованиях наблюдалось улучшение соотношения уровня аминокислот с разветвленной цепью к уровню ароматических аминокислот.
Фармакокинетика. L-Орнитина-L-аспартат быстро всасывается и диссоциирует на орнитин и аспартат. Обе аминокислоты имеют короткий период полувыведения 0,3-0,4 часа. Часть аспартата выводится в неизменном виде с мочой.
Доклинические данные по безопасности
Данные доклинических исследований безопасности, хронической токсичности и мутагенности не показали токсичности для человека при применении по назначению.
Исследования канцерогенного потенциала не проводились. В рамках исследования по подбору доз репродуктивные токсикологические свойства L-орнитина-L-аспартата были недостаточно исследованы.
Показания к применению
Лечение заболеваний и осложнений, связанных с нарушением детоксикационной функции печени (например: цирроз печени) с симптомами латентной и манифестной печеночной энцефалопатии.
Применение у лиц с нарушенной функцией почек:
Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени с уровнем креатинина >3,0 мг/100 мл. При тяжелом нарушении функции почек препарат следует принимать под строгим наблюдением врача.
Применение у лиц с нарушенной функцией печени:
Если функция печени существенно нарушена, следует индивидуально откорректировать дозу препарата.
Применение у детей:
Данные об использовании препарата у детей отсутствуют.
Применение у лиц пожилого возраста:
Ограничений по применению препарата у пожилых людей не установлено.
Противопоказания
Гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату или другим компонентам препарата.
Выраженная почечная недостаточность (при показателе креатинина более 3,0 мг/100 мл).
Фертильность, беременность, лактация
Данные по применению Гепа-Мерц в период беременности отсутствуют. Исследования на животных с применением L-орнитин- L-аспартата для изучения его токсического воздействия на репродуктивную функцию не проводились. Поэтому применение Гепа-Мерц в период беременности следует избегать. Если лечение препаратом в период беременности является необходимым, врачу следует тщательно взвесить соотношение польза/риск.
Следует избегать применения препарата в период кормления грудью, т.к. неизвестно, выводится ли активное вещество с грудным молоком. Если лечение препаратом в период лактации является необходимым, его применение возможно только под строгим наблюдением врача.
Данных о влиянии Гепа-Мерц на фертильность нет.
Особые указания
Один пакетик гранул содержит 1,13 г фруктозы (0,11 ХЕ), что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом и лицам, страдающим наследственной непереносимостью фруктозы.
Способ применения и дозы
Внутрь по 1-2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 2-3 раза в сутки, после еды.
В качестве жидкости можно использовать воду, чай или сок.
Побочное действие
Информация о нежелательных побочных реакциях изложена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но
Передозировка
Признаки интоксикации при передозировке не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействия с лекарственными препаратами других групп не выявлено.
Влияние на способность управлять автомобилем и работу с движущимися механизмами
С осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
По 30 пакетиков (5 г) из бумажно-полиэтиленово-алюминиево-полиэтиленовой пленки вместе с инструкцией по применению, в картонной пачке.
Срок годности
5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
В недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Предприятие-производитель:
«Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА»
60318 Франкфурт-на-Майне,
Германия.
Гепа-мерц
B.Braun Melsungen [Б.Браун Мельзунген]
Ursapharm Arzneimittel [Урсафарм Арцнаймиттель]
Ursapharm Arzneimittel [Урсафарм Арцнаймиттель]
Аналоги Гепа-мерц
A.NATTERMANN and Cie., GmbH [А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ]
Инструкция по применению
Немного фактов
Печень выполняет в организме ряд важных функций, среди которых дезинтоксикационная, синтетическая, депонирующая, защитная и другие. Однако она часто подвергается воздействию агрессивных факторов. Частой патологией является жировая дистрофия печени. Это заболевание при котором гепатоциты замещаются жировыми клетками. Оно развивается вследствие воздействия на печень различных токсичных веществ. Болезнь обладает сложным патогенезом, в основе которого лежит нарушение процесса окисления свободных жирных кислот. Препарат Гепа-мерц является сильным представителем группы гепатопротекторов, он содержит в себе L-орнитина-L-аспартат, который необходим для нормализации метаболизма в печени. Применение лекарственного средства прерывает механизм развития патологии, устраняет болевой и астенический синдром.
Фармакодинамика
В организме человека аммиак представляет собой конечный продукт метаболизма аминокислот и других азотистых соединений. Известно, что аммиак обладает высокой токсичностью, поэтому существует механизм преобразования его в менее токсичное соединение. В ходе орнитинового цикла аммиак превращается в мочевину и выводится за счет работы мочевыделительной системы. При развитии патологических процессов в печени эти механизмы нарушаются и избыточное содержание аммиака в кровеносном русле приводит к эндотоксикозу. На фоне печеночной недостаточности и гипераммониемии часто развивается печеночная энцефалопатия. Препарат Гепа-мерц содержит в себе L-орнитина-L-аспартат, который восстанавливает аминокислотный баланс. Орнитин активирует ферментативные системы, участвующие в образовании мочевины. Аспартат отвечает за синтез глутамина и связывание аммиака. В результате приема лекарственного средства восстанавливается дезинтоксикационная функция печени.
Фармакокинетика
При пероральном приеме препарата Гепа-мерц активное вещество делится на орнитин и аспартат. Они всасываются в просвете тонкого кишечника за счет активного транспорта через эпителиальные клетки и обладают коротким периодом полувыведения. Выведение вещества из организма происходит при мочеиспускании.
Состав препарата
Показания к использованию
Применение лекарственного средства перед химиотерапией является профилактикой развития стеатоза. Его назначают при нарушении обмена цикла мочевины и жировой дегенерации печени. Препарат эффективен при жировой дистрофии печени, вызванной длительным приемом спиртных напитков у пациентов с алкогольной зависимостью. Медикамент прерывает патогенез развития печеночной недостаточности и предупреждает возникновение осложнений. Его включают в комплексную терапию печеночной энцефалопатии. Гепа-мерц нормализует обмен протеинов и его добавляют к терапии пациентов с белковой недостаточностью.
Противопоказания
В связи с отсутствием официальных данных о безопасности лекарственного средства для детского организма его не применяют в педиатрической практике. Медикамент не назначают при индивидуальной гиперчувствительности к активному компоненту и другим составляющим лекарственного средства в связи с риском развития аллергических реакций. Не рекомендуется прием препарата беременным и кормящим женщинам, а также пациентам с выраженной почечной недостаточностью.
Побочные эффекты
Описаны случаи возникновения болезненности в суставах при приеме Гепа-мерца. Существует риск развития аллергических реакций различной степени выраженности. Воздействие препарата на желудочно-кишечный тракт может выражаться в виде тошноты, абдоминальной боли и диспепсии.
Беременность и лактация
Существует риск развития эмбриотоксического и тератогенного эффекта после приема лекарственного средства. Препарат не назначают женщинам во время вынашивания ребенка с целью предотвращения возникновения пороков развития у плода. Медикамент также не применяется при грудном вскармливании. Если препарат заменить невозможно женщине рекомендуется отказаться от кормления грудью.
Инструкция по применению
Препарат следует принимать трижды в сутки во время еды, перед приемом гранулы растворяют в воде. Рекомендации по применению не содержат полной информации о лекарственном средстве. Перед началом приема следует получить консультацию квалифицированного специалиста и ознакомиться с возможными негативными последствиями терапии. Врач определяет дозировку медикамента и длительность курса лечения, которые зависят от клинической картины заболевания и индивидуальных особенностей организма пациента.
Особенности приема
При внутривенном введении не рекомендуется смешивать препарата с другими медикаментами. Концентрат совместим со всеми растворителями. Во время инфузионной терапии необходимо контролировать концентрацию мочевины в моче и кровеносном русле. В состав гранул входит фруктоза и их не назначают лицам с врожденной непереносимостью углеводов, также этот факт необходимо учитывать при сахарном диабете.
Влияние медикамента на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами
Отсутствует воздействие лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и выполнять деятельность, требующую высокой концентрации внимания и быстрой реакции. Пациенты с печеночной энцефалопатией должны быть крайне осторожными. При развитии побочных эффектов, следует дождаться стабилизации состояния прежде чем садиться за руль.
Совместимость с алкоголем
Спиртные напитки очень токсичны и вредны для организма человека. Длительный прием алкоголя приводит к жировой дистрофии печени. При его употреблении совместно с препаратом уменьшается эффективность лечения. Алкоголь нарушает работу печени и влияет на метаболизм лекарственного средства. Настоятельно рекомендуется воздержаться от приема алкогольсодержащих напитков.
Взаимодействие с другими лекарствами
Не проводились исследования, направленные на совместимость препарата с другими средствами. Поэтому применять комбинации не рекомендуется. При необходимости совместного приема необходимо консультироваться с лечащим доктором.
Передозировка
Прием препарата согласно инструкции по применению не вызывает нежелательных последствий. При приеме чрезмерно высоких дозировок усиливаются побочные эффекты. При передозировке необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к специалисту за медицинской помощью. Пациенту показана симптоматическая и дезинтоксикационная терапия. Так как специфический антидот не разработан, все мероприятия направлены на ускорение выведения вещества из организма. Выполняется процедура промывания желудка, после чего пациент должен принять сорбент для обезвреживания токсинов.
Похожие препараты
Аналогом лекарственного средства Гепа-мерца являет комплекс биологически активных веществ Эссливер форте, который восстанавливает и нормализует работу печени. Лекарственное средство Антраль применяют для профилактики поражения печени при проведении химиотерапии. Препарат Гепабене эффективно борется с заболеваниями гепатобилиарной системы и часто применяется в послеоперационном периоде.
Условия продажи
Лекарственное средство Гепа-мерц доступно к приобретению в о многих аптечных сетях без наличия рецептурного лица.
Отзывы пациентов и врачей
Доктора часто назначают лекарственное средство Гепа-мерц при поражении печени у пациентов с алкогольной зависимостью. Прием препарата тормозит дальнейшее разрушение печеночных клеток и нормализует функционирование гепатобилиарной системы. Пациенты отмечают наступление положительной динамики вскоре после начала терапии. Препарат хорошо переносится при соблюдении необходимых рекомендаций и режима, назначенного врачами.
Правила хранения
Медикамент годен к употреблению на протяжении пяти лет от даты производства, указанной на упаковке. По истечению термина пригодности медикамент применению не подлежит. Хранить препарат необходимо при температуре не более 25 градусов по Цельсию, вдали от источников влаги и тепла, в недоступном для маленьких детей месте.