индикаторы для автоклава винар
Продукция / Контроль стерилизации / Индикаторы химические / Контроль стерилизации лекарственных средств / Индикаторы серии «Фарматест»
Индикаторы серии «Фарматест»
ТУ 9398-021-11764404-2003, ТУ 9398-043-11764404-2004, ТУ 2642-044-11764404-2004.
Индикаторы Фарматест предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных процесса паровой стерилизации водных растворов – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара.
• соответствуют классу 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
• индикаторная композиция герметично запакована в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты индикаторной композиции не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия;
• чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмно-фиолетовому;
• липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
• нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
Применяются в следующих стерилизационных циклах:
Контрольные значения (температура °С /время, мин/давление пара, МПа)
Индикатор «Фарматест-110/10» также предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения режима обеззараживания медицинских отходов в СВЧ-установке типа «УОМО».
Регистрационные удостоверения № РЗН 2013/45 от 08.02.2013 г, № ФСР 2009/04706, № ФСР2009/04707, № ФСР 2009/04708 от 19.03.2013 г. Срок действия не ограничен.
Сертификаты соответствия РОСС RU.ИМ28.Н01400, РОСС RU.ИМ28.Н01401 от 10.09.2013 г.
Индикаторы » Фарматест-110/15 «, » Фарматест-110/60″, «Фарматест-110/90», произведенные в соответствии с ТУ 2642-044-11764404-2004, не являются изделиями медицинского назначения.
Продукция / Контроль стерилизации / Индикаторы химические / Контроль паровой стерилизации / Индикаторы серии «ВИНАР 6 класс»
Индикаторы серии «ВИНАР 6 класс»
Характеристики продукта:
• относятся к классу 6 (имитирующие индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
• помещаются в камере стерилизатора снаружи стерилизуемых изделий;
• индикаторная композиция герметично запакована в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты индикаторной композиции не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия;
• чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмному сине-фиолетовому;
• липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
• нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения, хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
• гарантийный срок годности – 36 месяцев.
Применяются в следующих стерилизационных циклах:
| Наименование индикатора | Режим паровой стерилизации (температура, °С /время, мин) | Контрольные значения (температура, °С/время, мин) |
| ВИНАР-121/20 | 121 +3 /20 +2 | 121/20 |
| ВИНАР-134/4 | 134 +3 /4 +0,5 | 134/4 |
| ВИНАР-134/5 | 134 +3 /5 +0,5 | 134/5 |
| ВИНАР-134/7 | 134 +3 /7 +1 | 134/7 |
| ВИНАР-134/18 | 134 +3 /18 +2 | 134/18 |
Регистрационные удостоверения № ФСР 2010/09571, № ФСР 2010/09573, № ФСР 2010/09574, № ФСР 2010/09575, № ФСР 2010/09576 от 19.03.2013 г. Срок действия: не ограничен.
Сертификат соответствия НРК RU.РЦ01.Н.00042 от 18.06.2020 г.
Продукция / Контроль стерилизации / Индикаторы химические / Контроль паровой стерилизации / Индикаторы серии «СтериТЕСТ-П»
Индикаторы серии «СтериТЕСТ-П»
• относятся к классу 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
• помещаются внутри стерилизуемых изделий, упаковок, коробок, укладок;
• чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмному сине-фиолетовому;
• индикаторная композиция герметично запакована в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты индикаторной композиции не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия;
• липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
• нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
• гарантийный срок годности – 36 месяцев.
Применяются в следующих циклах стерилизации:
| Наименование индикатора | Режим паровой стерилизации (температура, °С /время, мин/давление пара, Мпа) | Контрольные значения (температура, °С/время, мин) |
| Стеритест-П-132/20 | 132 ± 2/20 +2 /0.20±0.02 | 130/7 |
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/40 от 08.02.2013 г. Срок действия: не ограничен.
Сертификат соответствия НРК RU.РЦ01.Н.00043 от 18.06.2020 г.
Инструкция по применению индикаторов паровой стерилизации химических одноразовых «ИНТЕСТ-П-«ВИНАР»
по применению индикаторов паровой стерилизации химических одноразовых «ИНТЕСТ-П-«ВИНАР»
№ 77.ФЦ.29.944.П.000108.04.02 от 01.01.2001 г.
№ 29//3259-02 от 01.01.2001 г
Общие положения
Индикаторы соответствуют классу 4 (многопараметрические индикаторы) по классификации ГОСТ Р ИСО 11140-1.
Индикаторы представляют собой прямоугольные полоски бумажно-пленочного основания с нанесенными на одной стороне двух цветных меток (индикаторная и эталон сравнения). Красно-оранжевый цвет индикаторной метки необратимо меняется в зависимости от достигнутых значений критических параметров стерилизации в течение цикла паровой стерилизации. Темно-сине-фиолетовый эталон сравнения показывает конечный цвет индикаторной метки при соблюдении требуемых значений критических параметров.
Индикаторы изготавливаются с липким слоем на обратной стороне индикатора, закрытым защитной бумагой и поставляются в листах с перфорацией между индикаторами.
Таблица 1
Режим паровой стерилизации (условия в камере стерилизатора)
Контрольные значения индикатора
Температура стерилизации, °С
Время выдержки, мин
Применение индикаторов позволяет обнаружить несоблюдение требуемых условий стерилизации внутри стерилизуемых изделий, а также в камере стерилизатора, обусловленное технической неисправностью стерилизатора, нарушением правил упаковки и норм загрузки стерилизационной камеры, ошибкой в установке значений параметров или их сбоем, и тем самым предотвратить использование нестерильных изделий.
Индикаторы предназначены для использования персоналом учреждений, предприятий и служб, эксплуатирующих и контролирующих стерилизационное оборудование.
На упаковке индикаторов указаны их наименование, срок годности, номер партии, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя. Хранить индикаторы следует в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 85%, в защищённом от солнечного света месте. Гарантийный срок годности 24 месяцев.
Применение индикаторов
Контроль параметров стерилизации в камере стерилизатора
Индикаторы рекомендуется применять в каждом цикле стерилизации. Количество индикаторов, закладываемых в стерилизатор, зависит от объема камеры стерилизатора (таблица 1, рис.1).
Таблица 2
Объём стерилизационной камеры парового стерилизатора, дм3
Количество точек, в которые закладываются индикаторы
до 100 включительно
от 100 до 750 включительно
Расположение контрольных точек в паровых стерилизаторах.
От листа с индикаторами по линиям перфорации отрывают необходимое количество индикаторов (таблица 2) и нумеруют их в соответствии с нумерацией контрольных точек (рис.1). Индикаторы помещают в камере стерилизатора с внешней стороны упаковок и стерилизационных коробок (биксов) со стерилизуемыми изделиями по возможности придерживаясь расположения контрольных точек (рис.1). В каждую точку помещают не менее одного индикатора.
Для закрепления индикатора с его обратной стороны удаляют часть защитного бумажного покрытия, закрывающего липкий слой со стороны логотипа «Винар». Закрепление индикаторов производить :
По окончании цикла стерилизации оценивают изменение цвета индикаторной метки каждого индикатора. Если на всех индикаторах цвет индикаторной метки изменяется на темно-фиолетовый, соответствующий цвету эталона сравнения или стал темнее него, то были соблюдены требуемые значения критических параметров режима стерилизации.
Оттенки темно-сине-фиолетового цвета эталона индикаторов разных партий могут иметь незначительные различия в пределах погрешности цвето-передачи при печати. В зависимости от особенностей освещения (освещенность, естественное или искусственное, тип ламп и др.) конечный темный цвет индикаторной метки может иметь различные оттенки темно-сине-фиолетового вплоть до черного.
Если индикаторная метка хотя бы одного индикатора полностью или частично сохранила красно-оранжевый цвет, легко отличимый от цвета эталона сравнения, то не были соблюдены требуемые значения критических параметров режима стерилизации в камере стерилизатора, все изделия загрузки считаются нестерильными и подлежат повторной стерилизации. В этом случае проверяют соблюдение правил загрузки стерилизатора и правильность установки параметров, переупаковывают изделия в новые упаковки, заменяют индикаторы и подвергают изделия повторной стерилизации.
При повторении неудовлетворительного результата контроля эксплуатацию стерилизатора прекращают и проверяют его техническую исправность.
Использованные индикаторы могут подклеиваться в журнал контроля работы стерилизаторов (форма 257/у) в выделенные для этого колонки и храниться в стерилизационном отделении в качестве документа архива в течение 12 месяцев.
Индикаторы с липким слоем не требуют нанесения дополнительного клея, и подклеиваются в журнал после снятия с его липкого слоя защитной бумаги.
Контроль соблюдения параметров стерилизации внутри стерилизуемых изделий.
Закладку индикаторов проводит медицинский персонал при подготовке изделий к стерилизации либо в клинических отделениях при отсутствии ЦСО, либо в чистых зонах ЦСО персоналом, осуществляющим упаковывание изделий. Индикаторы помещают в трудностерилизуемые места стерилизуемых изделий и упаковок в каждом цикле стерилизации:
Для удобства извлечения индикатора из середины изделий после стерилизации рекомендуется индикатор перед закладкой наклеивать на полоску писчей бумаги размером
20х150 мм. С индикатора снимается половина защитной бумаги с липкого слоя, прикрепляется (наклеивается) на один край бумажной полоски и помещается вовнутрь изделий так, чтобы был виден один край бумажной полоски.
Извлечение индикаторов Интест-П из упаковок и изделий, прошедших стерилизацию, учет и интерпретацию результатов контроля проводит персонал, вскрывающий упаковку и готовящий простерилизованные изделия к использованию. Заключение об использовании изделий, прошедших стерилизацию, по назначению, проводят после извлечения индикаторов Интест-П и сравнения цвета индикаторной метки с цветом эталона.
Рис.2.Схема расположения индикаторов в стерилизационной коробке при видовой и целенаправленной закладках (а), при секторальной закладке (б) изделий.
Если красно-оранжевый цвет индикаторной метки изменился на темно-сине-фиолетовый, соответствующий цвету эталона или стал темнее него, то были соблюдены требуемые значения критических параметров режима стерилизации и в этом случае изделия считаются стерильными и подлежат использованию по назначению.
Оттенки темно-сине-фиолетового цвета эталона индикаторов разных партий могут иметь незначительные различия в пределах погрешности цветопередачи при изготовлении индикатора. В зависимости от особенностей освещения (освещенность, естественное или искусственное, тип ламп и др.) конечный цвет индикаторной метки может иметь различные оттенки темно-сине-фиолетового вплоть до черного.
Если индикаторная метка хотя бы одного индикатора полностью или частично сохранила красно-оранжевый цвет, легко отличимый от цвета эталона сравнения, то условия для эффективной стерилизации не были соблюдены, и все изделия, обработанные в данной упаковке, считаются непростерилизованными. В этом случае о неудовлетворительных результатах контроля сообщают в стерилизационное отделение, проверяют соблюдение правил закладки стерилизационных коробок, правил загрузки стерилизатора и правильность установки параметров режима стерилизации, переупаковывают изделия в новую упаковку, заменяют индикаторы и подвергают изделия повторной стерилизации.
При повторении неудовлетворительных результатов контроля эксплуатацию стерилизатора прекращают и проверяют его техническую исправность.
Учет, интерпретацию и документирование результатов контроля проводит медицинский персонал, вскрывающий упаковку с простерилизованным изделием (изделиями) при подготовке из к использованию по назначению. При этом использованные индикаторы могут подклеиваться в журнал учета стерилизации (форма 257/у) в выделенные для этого колонки и храниться в качестве документа архива в течение 12 месяцев после использования.
Магазин
Обращаем Ваше внимание на то, что минимальная сумма заказа для гос.учреждений и конечных клиентов составляет 5 000 рублей.
Примечание: При выборе вида отгрузки через ТК (транспортную компанию) к стоимости доставки добавляется 200/500 руб. в зависимости от выбранной ТК (см. условия доставки в регионы России). Обращаем Ваше внимание на то, что при использовании доставки через транспортные компании, грузы, которые комплектуются изделиями, содержащими жидкости и/или стекло, будут отправляться в Ваш адрес в жёсткой упаковке, что может повлиять на стоимость доставки. Вы можете отказаться от использования жесткой упаковки, уведомив нашу компанию. Напоминаем Вам, что компания «ВИНАР» не несёт ответственность за транспортировку продукции ненадлежащим образом по вине транспортных компаний.
Доставка продукции по Москве и Московской области
700 + 35 руб./км от МКАД
Срок доставки от 1 до 3-х дней при наличии товара на складе.
Срочная доставка — 1-2 дня (стоимость можно уточнить по телефону).
Доставка заказов может быть оформлена только при указании конкретного адреса торгового, офисного, складского, производственного или жилого помещения. Доставка заказа в общественные места (станции метро, вход в торговый центр, остановка общественного транспорта и пр.) не осуществляется.
Доставка в торговые центры возможна при указании номера павильона/кабинета.
Ответственность за правильность указания адреса доставки несет Заказчик.
Адрес доставки может быть изменен, но не менее чем за сутки до отправки груза. Для срочного изменения адреса доставки необходимо позвонить в офис до 14-00 в день, предшествующий дню отправки груза.
В случае платного проезда Заказчик обязан предупредить об этом заранее и обеспечить оплату проезда.
При необходимости разгрузки заказа большого объёма и веса, просим вас заранее обеспечить грузчиков.
Простой машины по вине Заказчика и повторные доставки:
Доставка в города и регионы России
Для доставки товара в города России используются услуги проверенных и надежных транспортных компаний (далее – ТК). После составления и оплаты заказа, мы доставим груз по указанному адресу.
До склада ТК в Москве
Услуги транспортной компании клиент оплачивает самостоятельно при получении груза!
Вам позвонят, когда товар прибудет на склад в вашем городе.
Сроки доставки в регионы уточняйте в транспортной компании.
После приёма груза на склад для перевозки, ответственность за сохранность груза переходит к транспортной компании. Состояние товара на момент передачи указывается в сопроводительных документах. Если в сопроводительных документах пометки о повреждениях отсутствуют, значит, на склад Перевозчика груз поступил целым и невредимым. В таком случае — ответственность за любую порчу груза несёт Перевозчик.
Если при получении груза вы обнаружили, что груз поврежден, то необходимо:
— оформить официальную претензию в адрес компании Перевозчика на имя Генерального директора с указанием сути претензии;
— приложить копии всех документов, подтверждающих стоимость груза и принадлежность его вам (счета-фактуры, товарные накладные, сертификаты), а также коммерческий акт выдачи груза;
Ни в коем случае не забирайте испорченный груз, не подписывайте передаточные документы и не соглашайтесь на улаживание проблем в частном порядке после вывоза груза со склада!
Помните! после получения груза все риски переходят к получателю, а транспортная компания имеет все необходимые юридические основания отказать в иске о возмещении ущерба.
Уважаемые клиенты и партнёры!
Для оперативности обработки Ваших заказов, убедительно просим Вас в заявках указывать полное наименование Вашей организации и продукта согласно его обозначения в прайс-листе. В ином случае срок оформления счетов и коммерческих предложений может увеличиться до трёх рабочих дней.
Наш интернет-ресурс носит исключительно информационный характер и не является публичной офертой, определяемой положениями Статьи 437 (2) ГК РФ.