класс автоклава что это
Классификация автоклавов
Во все времена для медицины была актуальна проблема качественной стерилизации инструментов, ведь перед взаимодействием с пациентом, они должны быть идеально чисты. Автоклавы стали настоящей революцией в области стерилизации, ведь они обеспечивают стопроцентную чистоту инструмента, без потери его рабочих характеристик. Все ведущие медицинские организации по достоинству ценят устройство и рекомендуют его к применению повсеместно. Стерилизаторы стали неотъемлемой частью оборудования медицинских лабораторий.
Однако следует знать, что каждый автоклав предназначен для стерилизации определённого оборудования, ради очистки которого и был создан. Если вы захотите очистить инструмент в неподходящем устройстве, результат наверняка вас разочарует.
Выбор
Чтобы облегчить выбор автоклавов, комиссия по техническому регулированию медицинского сегмента Евросоюза разработала специальную классификацию. Документ регламентирует использование оборудования в зависимости от его функционального назначения. Благодаря данному регламенту автоклавы делятся на три категории «B», «N» и «S».
Функции
ФункцииМожет возникнуть вопрос, для чего же так важны функции предварительной вакуумной обработки и последующей сушки. Необходимо понимать, что стерилизация в автоклаве осуществляется при помощи горячего пара. Поверхность инструмента очищается только тогда, когда пар не встречает на пути никаких препятствий, в том числе и воздух.
Воздух может содержаться в труднодоступных полостях приспособлений, и очистка таких поверхностей окажется невозможна. Поэтому предварительная вакуумная обработка с лёгкостью избавит нас от воздуха и обеспечит достойный эффект стерилизации. Сушка же, в свою очередь, обеспечивает удаление образовавшейся влаги с поверхности изделия, благодаря чему доктор получит чистый инструмент высокого качества.
Наша компания предлагает стерилизаторы отечественного производства ВК-75 и ВК-30-01
ООО «ЛАБ ПРОФ»
Пятилетний опыт в торговле лабораторным оборудованием дал нашей компании хорошее видение конъюнктуры рынка. Изучив предложения конкурентов, мы смогли подобрать оптимальный прайс-лист на предлагаемую продукцию. Кроме всего прочего мы готовы предоставить нашим покупателям гарантийное и послегарантийное обслуживание всего поставляемого нами оборудования.
Автоклавы «B», «S», «N» классов. В чем отличие?
Классы автоклавов
Различные модели автоклавов обеспечивают стопроцентную стерильность принадлежностей, но только тех, на работу с которыми они рассчитаны.
Например, устройство, идеально подходящее для обеззараживания цельнокорпусных стоматологических инструментов, не обеспечит должного уровня стерилизации стоматологических наконечников, имеющих сложную конструкцию с массой полостей.
Для облегчения выбора модели, подходящей для конкретных задач, можно воспользоваться классификаций, разработанной комиссией по техническому регулированию в сфере здравоохранения Европейского союза. Этот документ имеет номер EN 13060 и содержит в себе требования к малым автоклавам в зависимости от их функциональности. Документ вводит понятие трех классов автоклавов: «B», «S» и «N».
Класс «B». Самые функциональные
Их применяют во всех сферах медицины, в том числе хирургии и стоматологии.
Они выполняют три функции: предварительную вакуумизацию, стерилизацию и вакуумную сушку. О преимуществах этих опций мы поговорим ниже.
В них можно стерилизовать любые принадлежности – даже пористые, с полостями, сложных форм. Также в них обрабатывают ткани, растворы, резины и т. д., в любой упаковке.
В стоматологических кабинетах и клиниках можно установить только такой автоклав, поскольку только он подходит для стерилизации изделий и наконечников сложной формы.
Класс «S». Бюджетный вариант
Эти аппараты проще, чем предыдущие. Они подходят, если нужно обрабатывать инструменты более простой формы: непористые, без полостей и прочие. В них стерилизуют растворы, материалы и изделия в упаковке и без нее.
Если в классе B вакуумирование фракционное, т.е постепенное, то в классе S оно сразу однократное. Поэтому второй вариант стоит дешевле.
Класс «N». Cамый простой вариант
В этих автоклавах можно стерилизовать исключительно изделия без упаковки. Причем они должны иметь гладкую поверхность без щелей и пр.
Этот тип автоклавов не поддерживает опции предварительной вакуумизации и вакуумной сушки. Некоторые модели оснащены функцией дополнительной сушки.
Преимущества предвакуума и вакуумной сушки
Лучше выбирать автоклавы с этими опциями.
Предвакуум необходим для того, чтобы устранить воздух из пор и полостей изделий. Это важно, поскольку воздух препятствует идеальной стерилизации.
А вакуумная сушка необходима для того, чтобы устранить из щелей и полостей влагу, которая остается после автоклавирования. Поэтому после обработки в аппарате с вакуумной сушкой инструменты всегда стерильные и абсолютно сухие.
Классификация автоклавов
Стерилизация паром (в автоклавах) в настоящее время предпочтительный метод исключения риска перекрёстного инфицирования через загрязнённый инструментарий, рекомендуемый медицинским работникам Всемирной организацией здравоохранения и Центром по контролю над заболеваниями. В зависимости от области применения автоклавов и вида, стерилизуемых в них изделий или материалов, возникает задача выбора соответствующего типа автоклава (по функциональным возможностям, по оптимальной стоимости). В настоящей статье мы попытались классифицировать большую часть автоклавов представленных на нашем рынке.
Европейский стандарт prEN 13060/1-4 подразделяет автоклавы на три класса по нисходящей линии требований к ним: «В», «S» и «N».
Автоклавы класса «В»: имеют функцию фракционированного предвакуума и функцию вакуумной сушки, что резко повышает проникающую способность пара, могут стерилизовать любые формы медицинских изделий и тканей: массивные, полые, пористые, упакованные в индивидуальную или двойную упаковку любого типа.
Автоклавы класса «S»: более привлекательные в экономическом плане по цене. Отличаются от автоклавов класса «В» отсутствием функции фракционированного предвакуума. В автоклавах класса «S» используется функция линеарного предвакуума. Разработаны для применения в медицинской и стоматологической практике в тех случаях, когда для стерилизации инструментов (в упаковке или без неё) не требуется использование автоклавов класса «B». Не допускаются к стерилизации тубулярные (полые, длинные) инструменты а также мягкие и пористые ткани в большом объеме.
Автоклавы класса «N»: служат для стерилизации только неупакованных предметов без пустот и щелей, цельнометаллических инструментов, загружаемых непосредственно в лоток, а также пластиковых изделий выдерживающих температуру до 121 С.
Как выбрать автоклав
Вам надоело пережигать инструменты в сухожаровых стерилизаторах, и Вы решили купить автоклав. Какие критерии важно учесть при этом?
Автоклавы без вакуума (класс N) идеально подходят для обработки сплошных, гладких (развёрнутых) инструментов и тканых материалов без упаковки, а также пластиковых изделий выдерживающих температуру до 121 С.
Автоклавы имеющие фазу линеарного предвакуума и вакуумной сушки (класс S) подходят для обработки сплошных, гладких (развёрнутых) инструментов и пористых или завёрнутых материалов в упаковке или без неё. Не допускаются к стерилизации тубулярные (полые, длинные) инструменты а также мягкие и пористые ткани в большом объеме.
Автоклавы, имеющие фазу фракционированного предвакуума и вакуумной сушки (класс B) позволяют стерилизовать любые медицинские инструменты, бельё и перевязочные материалы в упаковке любого типа.
Фаза предвакуума (фаза, предшествующая фазе стерилизации) или вакуумный цикл позволяет удалить заражённый воздух не только из камеры стерилизатора, но и изо всех полостей стерилизуемого инструмента, обеспечивая последующее поступление в них горячего пара. Микроорганизмы уничтожаются только при соприкосновении с горячим паром, а если в просветах инструментов или наконечников останется заражённый воздух, то стерильность обеспечена не будет.
Если Вы планируете стерилизовать завернутые или пористые закладки, то особое значение приобретает наличие фазы вакуумной сушки, позволяющей просушить закладки после фазы стерилизации, во избежание повторного заражения.
Инструмент или материалы, стерилизуемые в самозаклеивающихся пакетах, после вакуумной сушки в автоклаве могут сохранять стерильность до одного года. В зависимости от Вашей потребности в количестве стерилизуемых объектов имеет значение выбор автоклава с соответствующим размером камеры. Наиболее ходовые размеры камеры лежат в диапазоне от 16 до 22 литров. Чем большее количество поддонов входит в камеру выбранного Вами автоклава, тем меньше циклов потребуется для стерилизации всего объёма материалов, что в свою очередь сэкономит Ваше время.
Мы рекомендуем Вам, обратится к специалистам нашей компании и наши для получения квалифицированной консультации.
Автоклавы класса B, S, N. Предвакуум, предвариательная сушка
Обработка медицинских инструментов и материалов в автоклавах – наиболее эффективный метод стерилизации, обеспечивающий 100% стерильность обрабатываемых предметов, при этом не нарушающий их функциональных свойств. Именно этот метод рекомендован Всемирной организацией здравоохранения и Центром по контролю над заболеваниями.
Однако, не все автоклавы одинаково полезны. Различные модели автоклавов обеспечивают стопроцентную стерильность принадлежностей, но только тех, на работу с которыми они рассчитаны. Например, устройство, идеально подходящее для обеззараживания цельнокорпусных стоматологических инструментов, не обеспечит должного уровня стерилизации стоматологических наконечников, имеющих сложную конструкцию с массой полостей.
Для облегчения выбора устройства подходящего для конкретных задач можно воспользоваться классификаций, разработанной комиссией по техническому регулированию в сфере здравоохранения Европейского союза. Этот документ имеет номер EN 13060 и содержит в себе требования к малым автоклавам в зависимости от их функциональности. Документ вводит понятие трех классов автоклавов: B, S и N.
Автоклавы класса В
Автоклавы класса «В» – наиболее функциональные устройства, подходящие для использования в любых областях медицины и стоматологии. Имеют функцию предварительной вакуумизации и функцию вакуумной сушки. Подходят для стерилизации принадлежностей и материалов любой формы (в том числе с полостями сложной формы и пористых), тканей, резин, растворов и т.п., упакованных в индивидуальную или двойную упаковку любого типа.
Устройства этого класса применяются в хирургии. И только автоклавы класса B применяются для стерилизации стоматологических наконечников и других сложных приборов.
Автоклавы класса S
Автоклавы класса «S» используются в случаях, когда нет необходимости в классе “B”: инструменты без сложных полостей, в упаковке или без, а также материалы и растворы. Эти устройства дешевле, снабжены вакуумной сушкой, но не имеют предвакуума.
Автоклавы класса N
Автоклавы класса «N» предназначены для стерилизации только неупакованных предметов без пустот и щелей, загружаемых непосредственно в лоток. Устройства без предвакуума и вакуумной сушки. Возможно наличие функции дополнительной сушки.
Предвакуум и вакуумная сушка
Почему важны фазы предвакуума и вакуумной сушки. Стерилизация в автоклаве происходит в результате взаимодействия горячего пара с поверхностью инструмента. Это взаимодействие происходит только тогда, когда для него нет препятствий, одним из которых является воздух, содержащийся в полостях или порах. Соответственно при его наличии, пар не попадает в эти полости и стерилизации поверхностей этих полостей не происходит. Фаза предварительной вакуумизации удаляет воздух из всех полостей и обеспечивает максимально эффективную стерилизацию.
Вакуумная сушка удаляет из полостей влагу, оставшуюся после стерилизации. Таким образом, на выходе специалист получает сухой стерильный инструмент.
Виды паровых автоклавов
Классификация вводится в международном стандарте EN 13060
Касательно крупных (по объему стерилизационной камеры) стерилизаторов действует уже другой стандарт: ГОСТ 31598-2012 (EN 285:1996) Стерилизаторы паровые большие. Общие технические требования и методы испытаний.
Свяжитесь с нами: ответим на любые вопросы по стерилизаторам. Поможем проверить текущее состояние. Проведем совместную дистанционную диагностику. Или приедем для полноценной проверки на месте.
Каталог автоклавов всех классов (B, S, N) от ведущих мировых и отечественных производителей в справочнике Cordismed.
В общем случае самая полная последовательность стерилизации в автоклаве состоит из следующих этапов
Если предвакуум отсутствует, во внутренних областях инструмента / материала остается воздух, через который пар и температура не могут попасть к стерилизуемому субстрату / оказать необходимое воздействие. Автоклавы без предвакуума (S, N) дешевле, но могут использоваться не для всех типов материалов и инструментов.
Дополнительная сушка без вакуума реализована в более простых автоклавах (класса N) где отсутствует вакуумная сушка.
В зависимости от наличия всех этих стадий автоклавы и подразделяются на соответствующие классы.
Важно: Наличие нескольких или сразу всех стадий стерилизации делает автоклав сложным техническим устройством, в котором такие опасные факторы, как высокое давление и температура, совмещены со сложной электроникой, системой самодиагностики (датчики давления, температуры, уровня и качества воды и т.д.).
Виды паровых стерилизаторов (автоклавов)
Автоклавы класса В
Автоклавы класса В – самые сложные и продвинутые устройства, обладают самым широким из всех автоклавов спектром применения, более высокой стоимостью (по сравнению с S и N).
В таких автоклавах стерилизуют приборы и инструменты
Форвакуумный автоклав обеспечивает откачивание воздуха из рабочей камеры специальными насосами, то есть осуществляет функцию предварительного вакуумирования.
Гравитационный автоклав удаляет воздух из камеры продувкой пара через нее в течение нескольких минут, то есть непосредственно вакуум в камере не создается, весь воздух покидает внутреннее пространство из-за разницы в давлении внутри и снаружи камеры (атмосферное). Гравитационная стерилизация имеет несколько существенных недостатков по сравнению с форвакуумными актоклавами: это
При этом, если в ЛПУ все еще используется гравитационная стерилизация ИМН (изделий медицинского назначения), за автоклавами необходимо следить особенно тщательно, регулярно обслуживать их, чаще проводить тесты на качество стерилизации.
Автоклавы класса S
Запрещена стерилизация тубулярных инструментов, то есть полых и длинных, а также больших объемов пористых тканей.
Паровой автоклав класса S дешевле, аппарата класса B. Отличительная особенность:
В стерилизаторах класса S
Автоклавы класса N
Паровой стерилизатор класса N подходит для стерилизации простых инструментов без пустот, щелей, полостей и карманов. Стерилизация возможна только для инструментов в неупакованном виде.