консультативный комитет по практике иммунизации
СОДЕРЖАНИЕ
Цель и влияние
ACIP был основан в 1964 году Главным хирургом США для оказания помощи в профилактике инфекционных заболеваний и борьбе с ними; он рекомендует включать лицензированные новые вакцины в график плановой иммунизации, рекомендует составы вакцин и рассматривает старые вакцины, чтобы рассмотреть возможность пересмотра своих рекомендаций.
И частные страховые компании в Соединенных Штатах, и федеральное правительство используют рекомендации ACIP, чтобы определить, за какие вакцины они будут платить.
Рекомендация процесса
В октябре 2010 года ACIP принял структуру GRADE (Градация оценки, разработки и оценки рекомендаций). В их процесс входит проверка этикеток и вкладышей в пакеты; обзор научной литературы по безопасности и эффективности ; оценка экономической эффективности; обзор заболеваемости и смертности, связанных с заболеванием; обзор рекомендаций других групп; и рассмотрение возможности использования вакцины в существующих программах. Каждое доказательство оценивается как очень низкое, низкое, среднее или высокое качество. Принимаются во внимание такие проблемы, как недостаточная надежность и предвзятость, и соответствующим образом корректируется качество доказательств. Вакцинам, подходящим почти для всех лиц в возрастной группе или группе факторов риска, присваивается Категория A. Рекомендации категории B предназначены для индивидуального принятия клинических решений пациентом и врачом. Вакцины категории A и B должны покрываться страховыми компаниями (в соответствии с ACA ).
На собраниях ACIP может голосовать за включение новых вакцин в программу VFC или за изменение существующих графиков вакцинации. Эти голоса кодируются как резолюции VFC. В большинстве случаев решение вступает в силу после заключения контракта CDC на закупку вакцины в необходимых количествах.
Затем рекомендации направляются директору CDC для утверждения. После утверждения рекомендации появляются в Еженедельном отчете CDC о заболеваемости и смертности и представляют собой официальные рекомендации CDC по иммунизации в США.
Рабочие группы
Чтобы обеспечить тщательный анализ доступной информации, ACIP часто назначает рабочие группы для оказания помощи в разработке рекомендаций, состоящие из членов ACIP, сотрудников CDC и других лиц, имеющих опыт иммунизации. Рабочие группы работают круглый год над каталогом конкретных вакцин и информацией о безопасности. Они рассматривают всю доступную научную информацию о вакцинах, которая будет обсуждаться на следующем заседании ACIP, чтобы они могли представить соответствующую информацию после того, как вакцина будет лицензирована на встрече. Рабочие группы не голосуют по окончательной рекомендации.
Члены
ACIP номинально состоит из пятнадцати постоянных членов, каждый из которых является экспертом в одной из следующих областей:
Никто из тех, кто в настоящее время работает или связан с какими-либо сотрудниками компаний-производителей вакцин или имеет патент на вакцину, не может быть членом ACIP. Кроме того, в ACIP входят члены ex officio из федеральных агентств, занимающихся вопросами вакцин, и представители медицинских и профессиональных обществ и организаций без права голоса.
Последние рекомендации
26 февраля 2015 года ACIP проголосовал за предоставление рекомендации категории A по введению вакцины MenB лицам старше 10 лет, которые подвержены более высокому риску менингококковой инфекции.
24 июня 2015 г. ACIP услышал аргументы в пользу рекомендации менингококковых вакцин Pfizer и Novartis серогруппы B для всех в возрастной группе 16–22 лет. Вакцины разрешены для введения лицам от 10 до 25 лет. ACIP не смог классифицировать все доказательства в соответствии с системой GRADE, но они сочли предоставленные доказательства достаточно качественными для рассмотрения рекомендации. Предлагаемая формулировка была следующей:
Предложение было принято 14 против 1.
СОДЕРЖАНИЕ
История
Членство
COVID-19 пандемия
График дозирования
28 мая, сославшись на улучшение доступности вакцины, NACI рекомендовал вводить вторые дозы «как можно скорее», особенно лицам, относящимся к группе высокого риска, но что он «продолжает рекомендовать юрисдикциям максимально увеличить количество людей, получающих выгоду от вакцины. первая доза вакцины COVID-19 путем продления второй дозы вакцины COVID-19 до четырех месяцев после первой ».
предпочтение мРНК вакцины
Смешивание доз
1 июня NACI выпустил рекомендацию о том, что те, кто получил вакцину AstraZeneca в качестве своей первой дозы, могут вместо этого безопасно получить вакцину с мРНК в качестве второй дозы. В рекомендации упоминаются проводимые в Европе исследования аналогичного смешивания доз, проводимые из-за опасений по поводу вакцины AstraZeneca, в том числе одно, которое показало семикратное увеличение присутствия антител у пациентов, получавших AstraZeneca в качестве первой дозы и Pfizer в качестве второй. Тем не менее рекомендуется, чтобы те, кто получил вакцину на основе мРНК в качестве первой дозы, получали ту же вакцину для второй дозы, но две вакцины на основе мРНК могут быть взаимозаменяемыми, если предложение ограничено.
Представители общественного здравоохранения предупредили, что использование и заказы AstraZeneca в Канаде должны контролироваться, чтобы предотвратить отходы, особенно потому, что те, кто обеспокоен VITT (который был больше связан с первой дозой), вместо этого запрашивают вариант мРНК для своей второй дозы.
Некоторые страны и предприятия за пределами Канады отказались признать лиц, получивших смешанные дозы, полностью вакцинированными; В портах, базирующихся в США, несколько круизных линий заявили, что они будут принимать пассажиров только полностью вакцинированными средствами, одобренными FDA США (принимая только соответствующие вакцины вакцины Moderna или Pfizer или вакцины Janssen). В середине июля премьер-министр Джастин Трюдо заявил, что они «собираются работать с международным сообществом, чтобы обеспечить признание во всем мире людей, прошедших полную вакцинацию способами, которые канадцы признают безопасными и эффективными».
СОДЕРЖАНИЕ
История
После правительственной проверки государственных органов, завершившейся в 2012 году, JCVI был преобразован в ведомственный комитет экспертов, хотя его статутный статус в соответствии с приказом 1981 года сохраняется.
Роли и обязанности
JCVI несет ответственность за предоставление высококачественных и продуманных советов и рекомендаций министрам здравоохранения Великобритании. Это включает в себя предоставление рекомендаций по вопросам как «обычного» характера, так и по любым конкретным или особым вопросам, которые могут запросить министры. При формулировании любых советов и рекомендаций Комитет должен принимать во внимание потребность в вакцинах и их влияние, качество вакцин и стратегии, обеспечивающие получение наибольшей пользы для общественного здравоохранения от наиболее правильного использования вакцин.
Члены JCVI собираются и отчитываются как один комитет, обычно три раза в год. Его рекомендации, принятые государственными секретарями, публикуются в «Иммунизации против инфекционных заболеваний», обычно называемой «Зеленой книгой», в которой содержатся рекомендации для врачей, а также по другим каналам, если это необходимо (например, главный врач письма).
Членство
Известная работа
Позиция по MMR (с 1988 г.)
В конце 2000 года Эндрю Уэйкфилд опубликовал то, что, по его словам, вызывало его опасения, в журнале « Побочные реакции на лекарства и токсикологические обзоры», комментируя ранние исследования вакцины MMR, ни одно из которых не содержало критики вакцины. Статья была рассмотрена в январе 2001 года JCVI, которая однозначно отвергла утверждения Уэйкфилда, а правительственные агентства опубликовали подробное опровержение. В 2010 году Wakefield был исключен Генеральным медицинским советом за фальсификацию результатов и отказ заявить о финансовой заинтересованности в импорте одноштаммовых вакцин.
Позиция по тимеросалу (2001 г.)
Вакцины COVID-19 (2020–21 гг.)
6 апреля 2021 года Мэгги Вермоут из JCVI заявила «в личном качестве», что развертывание вакцины следует замедлить «среди молодых людей», чтобы сохранить общественное доверие и уверенность, после того, как комитет обсудил опасения по поводу возможной связи между вакцинами. Вакцина Oxford – AstraZeneca и редкий тип тромба.
Для молодежи
В конце июля 2021 года JCVI посоветовал всем подросткам в возрасте 16 и 17 лет получить первую дозу вакцины Pfizer-BioNTech с рекомендациями относительно введения второй дозы в будущем; этот совет был опубликован правительством 4 августа. Две дозы уже были доступны для некоторых людей из группы риска в возрасте от 16 лет и старше. Те, кто в возрасте от 12 до 15 лет с определенными сопутствующими заболеваниями, уже имели право на получение двух доз одной и той же вакцины, и новый совет распространил это действие на детей, которые в домашних условиях контактируют с людьми с ослабленным иммунитетом.
Содержание
История
Комитет был основан в 1963 году и до этого являлся консультативным советом для иммунизация от полиомиелита. [1] Он получил статус Постоянного консультативного комитета по вакцинации и иммунизации. вневедомственный государственный орган [2] консультирование государственного секретаря по социальным вопросам и государственного секретаря Уэльса в соответствии с приказом 1981 года о Национальной службе здравоохранения (постоянные консультативные комитеты). [3]
Поскольку деволюция относительно правительственных полномочий Уэльса, JVCI продолжает консультировать уэльских министров. [1] В Англии Правила охраны здоровья (вакцинации) 2009 г. требуют Государственный секретарь здравоохранения выполнять рекомендации комитета относительно национальных программ иммунизации. [2] Комитет не имеет уставной роли в Шотландии или Северной Ирландии. [1]
После правительственной проверки государственных органов, завершившейся в 2012 году, JCVI была преобразована в ведомственный экспертный комитет, хотя ее статутный статус в соответствии с приказом 1981 года сохраняется. [4]
Роли и обязанности
JCVI несет ответственность за предоставление высококачественных и продуманных советов и рекомендаций министрам здравоохранения Великобритании. Это включает в себя предоставление рекомендаций по вопросам как «обычного» характера, так и по любым конкретным или особым вопросам, которые могут запросить министры. При формулировании любых советов и рекомендаций Комитет должен учитывать потребность в вакцинах и их влияние, качество вакцин и стратегии, обеспечивающие получение наибольшей пользы для общественного здравоохранения от наиболее правильного использования вакцин. [ нужна цитата ]
Члены JCVI собираются и отчитываются как один комитет, обычно три раза в год. Его рекомендации, принятые государственными секретарями, публикуются в «Иммунизации против инфекционных заболеваний», а также другими способами, если это необходимо (например, Главный врач (CMO) Письма). [5]
Членство
Имена и принадлежности нынешних участников опубликованы в Интернете. [5] хотя год назначения не указан. Согласно опубликованному кодексу практики [1] назначения обычно рассчитаны на три года. В соответствии с Кодексом правил, изданным Уполномоченный по государственным назначениям, члены не могут работать в Комитете более 10 лет.
Предыдущий председатель, Эндрю Холл, был назначен рыцарем-холостяком в День Рождения 2013. [6]
Позиция по MMR
JCVI «выразила озабоченность» по поводу введения тройной вакцины детям с личным или семейным анамнезом судороги, но посчитал целесообразным приступить к плановому внедрению Вакцина MMR в октябре 1988 г., в том числе два продукта, содержащие штамм Урабе. После начала программы массовой иммунизации MMR появились дополнительные доказательства того, что штамм был связан с вирусный менингит появился в ряде стран, и к 1990 году многие из них изъяли продукты, содержащие его. В ноябре 1992 года он был отозван в Великобритании после публикации финансируемого правительством исследования. [7] которые подтвердили высокую частоту преходящего менингита легкой степени. [8] С тех пор правительственные агентства принимают меры по предотвращению импорта отдельных вакцин, содержащих этот штамм. [9]
В 2001, Эндрю Уэйкфилд опубликовал то, что он сказал, что его беспокоит в Журнал неблагоприятных лекарств и токсикологических обзоров комментируя ранние исследования MMR, ни одно из которых не содержало критики вакцины. Статья была рассмотрена JCVI, которая однозначно отвергла утверждения Уэйкфилда, а правительственные агентства опубликовали подробное опровержение. [10] В 2010 году Уэйкфилд был поражен Генеральный Медицинский Совет за фальсификацию результатов и отказ от заявления о финансовой заинтересованности в импорте одноштаммовых вакцин. [11]
Положение на тимеросале
Новые пневмококковые вакцины от Pfizer и MSD рекомендовали для иммунизации в США
Специалисты американского регулятора CDC рекомендовали использование новых пневмококковых вакцин от Pfizer и MSD для иммунизации населения. Аналитики пишут, что это чревато конкуренцией между препаратами на рынке.
Консультативный комитет американских Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) по практике иммунизации (ACIP) проголосовал за то, чтобы рекомендовать вакцины Prevnar 20 от Pfizer и Vaxneuvance от MSD (в США и Канаде — Merck&Co) для включения в программу плановой иммунизации против инвазивных заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae. Об этом пишет FiercePharma.
Специалисты рекомендуют вакцины людям старше 65 лет, которые ранее не получали пневмококковую конъюгированную вакцину, а также для людей от 19 до 64 лет с определенными факторами риска. ACIP рекомендует вводить вакцину Pfizer одной дозой, препарат MSD — вместе с другой вакциной компании — Pneumovax 23.
Аналитик Cantor Fitzgerald Луиза Чен накануне встречи CDC задавала вопрос о том, отдадут ли предпочтение специалисты CDC вакцине Pfizer. Поскольку они этого не сделали, пишет она, на рынке можно ожидать жесткую конкуренцию между двумя производителями.
Консультанты CDC рекомендовали вакцины для пациентов от 19 до 64 лет с факторами риска, это может «значительно увеличить максимальный потенциал продаж» препаратов, пишет Чен. Она отмечает, что для этой группы пациентов какая-либо пневмококковая конъюгированная вакцина рекомендуется впервые.
Вакцины от Pfizer и MSD получили одобрение FDA в июне и июле соответственно. Для Pfizer Prevnar 20 является дальнейшим развитием технологии, которая легла в основу чрезвычайно успешной вакцины Prevnar 13, которая до пандемии COVID-19 была самой продаваемой вакциной в мире и приносила около 6 млрд долл. в год. Вакцина Pfizer защищает от 20 серотипов пневмококка, а препарат Merck — от 15.
В сентябре «ФВ» писал, что российский Минздрав выдал компании Pfizer разрешение на проведение III фазы клинического исследования Prevnar 20. Дизайн испытаний предполагает введение препарата 60 здоровым младенцам. Сначала им будут вводиться две дозы, предназначенные для младенцев, а потом одна доза для детей младшего возраста.