ΠœΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³ бСзопасности Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ ΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒΡΡ Π² ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ Ρ‡Π΅Π³ΠΎ

ΠœΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³ бСзопасности Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ ΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒΡΡ Π² ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ Ρ‡Π΅Π³ΠΎ

Π‘Ρ‚Π°Ρ‚ΡŒΡ 96. ΠœΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³ бСзопасности мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ

1. ΠœΠ΅Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠ½ΡΠΊΠΈΠ΅ издСлия, находящиСся Π² ΠΎΠ±Ρ€Π°Ρ‰Π΅Π½ΠΈΠΈ Π½Π° Ρ‚Π΅Ρ€Ρ€ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠΈ Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, ΠΏΠΎΠ΄Π»Π΅ΠΆΠ°Ρ‚ ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Ρƒ бСзопасности Π² цСлях выявлСния ΠΈ прСдотвращСния нСблагоприятных событий. ΠšΠ»Π°ΡΡΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΡ нСблагоприятных событий утвСрТдаСтся ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΌ Ρ„Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌ ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΎΠΌ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ власти, ΠΎΡΡƒΡ‰Π΅ΡΡ‚Π²Π»ΡΡŽΡ‰ΠΈΠΌ Ρ„ΡƒΠ½ΠΊΡ†ΠΈΠΈ ΠΏΠΎ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŽ ΠΈ Π½Π°Π΄Π·ΠΎΡ€Ρƒ Π² сфСрС ΠΎΡ…Ρ€Π°Π½Ρ‹ Π·Π΄ΠΎΡ€ΠΎΠ²ΡŒΡ.

(Ρ‡Π°ΡΡ‚ΡŒ 1 Π² Ρ€Π΅Π΄. Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½Π° ΠΎΡ‚ 30.04.2021 N 128-Π€Π—)

(см. тСкст Π² ΠΏΡ€Π΅Π΄Ρ‹Π΄ΡƒΡ‰Π΅ΠΉ Ρ€Π΅Π΄Π°ΠΊΡ†ΠΈΠΈ)

2. ΠœΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³ бСзопасности мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ осущСствляСтся ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΌ ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²ΠΎΠΌ Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ Ρ„Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌ ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΎΠΌ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ власти Π½Π° всСх этапах обращСния Ρ‚Π°ΠΊΠΈΡ… ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ Π½Π° Ρ‚Π΅Ρ€Ρ€ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠΈ Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ.

3. Π‘ΡƒΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚Ρ‹ обращСния мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ, ΠΎΡΡƒΡ‰Π΅ΡΡ‚Π²Π»ΡΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ Π²ΠΈΠ΄Ρ‹ Π΄Π΅ΡΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΠΈ, прСдусмотрСнныС Ρ‡Π°ΡΡ‚ΡŒΡŽ 3 ΡΡ‚Π°Ρ‚ΡŒΠΈ 38 настоящСго Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½Π°, обязаны ΡΠΎΠΎΠ±Ρ‰Π°Ρ‚ΡŒ Π² установлСнном ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΌ ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²ΠΎΠΌ Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ Ρ„Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌ ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΎΠΌ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ власти порядкС ΠΎΠ±ΠΎ всСх случаях выявлСния нСблагоприятных событий Π½Π° всСх этапах обращСния ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰Π΅Π³ΠΎ мСдицинского издСлия Π½Π° Ρ‚Π΅Ρ€Ρ€ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠΈ Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΈ тСрриториях Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΡ… государств.

(Π² Ρ€Π΅Π΄. Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½Π° ΠΎΡ‚ 30.04.2021 N 128-Π€Π—)

(см. тСкст Π² ΠΏΡ€Π΅Π΄Ρ‹Π΄ΡƒΡ‰Π΅ΠΉ Ρ€Π΅Π΄Π°ΠΊΡ†ΠΈΠΈ)

3.1. ΠœΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³ бСзопасности мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ осущСствляСтся Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ посрСдством Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ·Π° свСдСний, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΡΡ‚Π°Π²Π»ΡΡŽΡ‚ΡΡ ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»Π΅ΠΌ (ΠΈΠ·Π³ΠΎΡ‚ΠΎΠ²ΠΈΡ‚Π΅Π»Π΅ΠΌ) мСдицинского издСлия (Π΅Π³ΠΎ ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΌ прСдставитСлСм) ΠΈΠ»ΠΈ Π»ΠΈΡ†ΠΎΠΌ, ΠΎΡΡƒΡ‰Π΅ΡΡ‚Π²Π»ΡΡŽΡ‰ΠΈΠΌ Π²Π²ΠΎΠ· Π½Π° Ρ‚Π΅Ρ€Ρ€ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΡŽ Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ, Π² ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΉ Ρ„Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ ΠΎΡ€Π³Π°Π½ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ власти, ΠΎΡΡƒΡ‰Π΅ΡΡ‚Π²Π»ΡΡŽΡ‰ΠΈΠΉ Ρ„ΡƒΠ½ΠΊΡ†ΠΈΠΈ ΠΏΠΎ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŽ ΠΈ Π½Π°Π΄Π·ΠΎΡ€Ρƒ Π² сфСрС ΠΎΡ…Ρ€Π°Π½Ρ‹ Π·Π΄ΠΎΡ€ΠΎΠ²ΡŒΡ, Π² установлСнном ΠΈΠΌ порядкС.

(Ρ‡Π°ΡΡ‚ΡŒ 3.1 Π²Π²Π΅Π΄Π΅Π½Π° Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠΌ ΠΎΡ‚ 30.04.2021 N 128-Π€Π—)

4. Π—Π° нСсообщСниС ΠΈΠ»ΠΈ сокрытиС случаСв ΠΈ свСдСний, прСдусмотрСнных Ρ‡Π°ΡΡ‚ΡŒΡŽ 3 настоящСй ΡΡ‚Π°Ρ‚ΡŒΠΈ, Π»ΠΈΡ†Π°, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΌ ΠΎΠ½ΠΈ стали извСстны ΠΏΠΎ Ρ€ΠΎΠ΄Ρƒ ΠΈΡ… ΠΏΡ€ΠΎΡ„Π΅ΡΡΠΈΠΎΠ½Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ Π΄Π΅ΡΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΠΈ, нСсут ΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²Π΅Π½Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Π² соотвСтствии с Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²ΠΎΠΌ Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ.

5. ΠŸΠΎΡ€ΡΠ΄ΠΎΠΊ осущСствлСния ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° бСзопасности мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ, Π·Π° ΠΈΡΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ, зарСгистрированных Π² соотвСтствии с ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄ΡƒΠ½Π°Ρ€ΠΎΠ΄Π½Ρ‹ΠΌΠΈ Π΄ΠΎΠ³ΠΎΠ²ΠΎΡ€Π°ΠΌΠΈ ΠΈ Π°ΠΊΡ‚Π°ΠΌΠΈ, ΡΠΎΡΡ‚Π°Π²Π»ΡΡŽΡ‰ΠΈΠΌΠΈ ΠΏΡ€Π°Π²ΠΎ Евразийского экономичСского союза, устанавливаСтся ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΌ Ρ„Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌ ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΎΠΌ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ власти.

(Π² Ρ€Π΅Π΄. Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½Π° ΠΎΡ‚ 30.04.2021 N 128-Π€Π—)

(см. тСкст Π² ΠΏΡ€Π΅Π΄Ρ‹Π΄ΡƒΡ‰Π΅ΠΉ Ρ€Π΅Π΄Π°ΠΊΡ†ΠΈΠΈ)

6. По Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Π°ΠΌ осущСствлСния ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° бСзопасности мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ ΠΏΡ€ΠΈ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π΅Π½ΠΈΠΈ ΠΈ ΠΏΠΎΠ΄Ρ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΠΈ ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΎ нСблагоприятных событиях ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΉ ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²ΠΎΠΌ Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ Ρ„Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ ΠΎΡ€Π³Π°Π½ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ власти рассматриваСт вопрос ΠΎ приостановлСнии примСнСния ΠΈΠ»ΠΈ ΠΎΠ± ΠΈΠ·ΡŠΡΡ‚ΠΈΠΈ ΠΈΠ· обращСния Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ³ΠΎ мСдицинского издСлия ΠΈ ΠΏΡ€ΠΈΠ½ΠΈΠΌΠ°Π΅Ρ‚ ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰Π΅Π΅ Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΠ΅.

(Π² Ρ€Π΅Π΄. Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½Π° ΠΎΡ‚ 30.04.2021 N 128-Π€Π—)

(см. тСкст Π² ΠΏΡ€Π΅Π΄Ρ‹Π΄ΡƒΡ‰Π΅ΠΉ Ρ€Π΅Π΄Π°ΠΊΡ†ΠΈΠΈ)

7. Π’ случаС, Ссли информация, указанная Π² части 6 настоящСй ΡΡ‚Π°Ρ‚ΡŒΠΈ, Π½Π΅ подтвСрТдаСтся, ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΉ ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²ΠΎΠΌ Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ Ρ„Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ ΠΎΡ€Π³Π°Π½ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ власти возобновляСт ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΈ ΠΎΠ±Ρ€Π°Ρ‰Π΅Π½ΠΈΠ΅ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ³ΠΎ мСдицинского издСлия.

8. Π£ΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΉ ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²ΠΎΠΌ Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ Ρ„Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ ΠΎΡ€Π³Π°Π½ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ власти ΠΏΠΎ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Π°ΠΌ ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° Ρ€Π°Π·ΠΌΠ΅Ρ‰Π°Π΅Ρ‚ Π² установлСнном ΠΈΠΌ порядкС Π½Π° своСм ΠΎΡ„ΠΈΡ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΌ сайтС Π² сСти «Π˜Π½Ρ‚Π΅Ρ€Π½Π΅Ρ‚» ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΡŽ ΠΎ принятых Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΡΡ….

Π˜ΡΡ‚ΠΎΡ‡Π½ΠΈΠΊ

ΠœΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³ бСзопасности Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ ΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒΡΡ Π² ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ Ρ‡Π΅Π³ΠΎ

ΠœΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³ бСзопасности Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ ΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒΡΡ Π² ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ Ρ‡Π΅Π³ΠΎ. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ Ρ„ΠΎΡ‚ΠΎ ΠœΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³ бСзопасности Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ ΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒΡΡ Π² ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ Ρ‡Π΅Π³ΠΎ. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ ΠΊΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΡƒ ΠœΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³ бСзопасности Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ ΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒΡΡ Π² ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ Ρ‡Π΅Π³ΠΎ. ΠšΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΠ° ΠΏΡ€ΠΎ ΠœΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³ бСзопасности Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ ΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒΡΡ Π² ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ Ρ‡Π΅Π³ΠΎ. Π€ΠΎΡ‚ΠΎ ΠœΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³ бСзопасности Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ ΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒΡΡ Π² ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ Ρ‡Π΅Π³ΠΎ

Об Π°ΠΊΡ‚ΡƒΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… измСнСниях Π² КБ ΡƒΠ·Π½Π°Π΅Ρ‚Π΅, став участником ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΡ‹, Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π°Π½Π½ΠΎΠΉ совмСстно с АО «Π‘Π±Π΅Ρ€Π±Π°Π½ΠΊ-АБВ». Π‘Π»ΡƒΡˆΠ°Ρ‚Π΅Π»ΡΠΌ, ΡƒΡΠΏΠ΅ΡˆΠ½ΠΎ освоившим ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΡƒ Π²Ρ‹Π΄Π°ΡŽΡ‚ΡΡ удостовСрСния установлСнного ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·Ρ†Π°.

ΠœΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³ бСзопасности Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ ΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒΡΡ Π² ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ Ρ‡Π΅Π³ΠΎ. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ Ρ„ΠΎΡ‚ΠΎ ΠœΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³ бСзопасности Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ ΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒΡΡ Π² ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ Ρ‡Π΅Π³ΠΎ. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ ΠΊΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΡƒ ΠœΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³ бСзопасности Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ ΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒΡΡ Π² ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ Ρ‡Π΅Π³ΠΎ. ΠšΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΠ° ΠΏΡ€ΠΎ ΠœΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³ бСзопасности Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ ΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒΡΡ Π² ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ Ρ‡Π΅Π³ΠΎ. Π€ΠΎΡ‚ΠΎ ΠœΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³ бСзопасности Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ ΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒΡΡ Π² ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ Ρ‡Π΅Π³ΠΎ

ΠŸΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΠ° Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π°Π½Π° совмСстно с АО «Π‘Π±Π΅Ρ€Π±Π°Π½ΠΊ-АБВ». Π‘Π»ΡƒΡˆΠ°Ρ‚Π΅Π»ΡΠΌ, ΡƒΡΠΏΠ΅ΡˆΠ½ΠΎ освоившим ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΡƒ, Π²Ρ‹Π΄Π°ΡŽΡ‚ΡΡ удостовСрСния установлСнного ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·Ρ†Π°.

ΠœΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³ бСзопасности Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ ΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒΡΡ Π² ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ Ρ‡Π΅Π³ΠΎ. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ Ρ„ΠΎΡ‚ΠΎ ΠœΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³ бСзопасности Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ ΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒΡΡ Π² ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ Ρ‡Π΅Π³ΠΎ. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ ΠΊΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΡƒ ΠœΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³ бСзопасности Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ ΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒΡΡ Π² ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ Ρ‡Π΅Π³ΠΎ. ΠšΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΠ° ΠΏΡ€ΠΎ ΠœΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³ бСзопасности Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ ΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒΡΡ Π² ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ Ρ‡Π΅Π³ΠΎ. Π€ΠΎΡ‚ΠΎ ΠœΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³ бСзопасности Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ ΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒΡΡ Π² ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ Ρ‡Π΅Π³ΠΎΠžΠ±Π·ΠΎΡ€ Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°

ΠŸΡ€ΠΈΠΊΠ°Π· ΠœΠΈΠ½ΠΈΡΡ‚Π΅Ρ€ΡΡ‚Π²Π° здравоохранСния Π Π€ ΠΎΡ‚ 15 сСнтября 2020 Π³. β„– 980Π½ «ΠžΠ± ΡƒΡ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΠΈ ΠŸΠΎΡ€ΡΠ΄ΠΊΠ° осущСствлСния ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° бСзопасности мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ»

Π’ соотвСтствии с Ρ‡Π°ΡΡ‚ΡŒΡŽ 5 ΡΡ‚Π°Ρ‚ΡŒΠΈ 96 Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½Π° ΠΎΡ‚ 21 ноября 2011 Π³. N 323-Π€Π— «ΠžΠ± основах ΠΎΡ…Ρ€Π°Π½Ρ‹ Π·Π΄ΠΎΡ€ΠΎΠ²ΡŒΡ Π³Ρ€Π°ΠΆΠ΄Π°Π½ Π² Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ» (Π‘ΠΎΠ±Ρ€Π°Π½ΠΈΠ΅ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, 2011, N 48, ст. 6724) ΠΈ ΠΏΠΎΠ΄ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚ΠΎΠΌ 5.2.191 ПолоТСния ΠΎ ΠœΠΈΠ½ΠΈΡΡ‚Π΅Ρ€ΡΡ‚Π²Π΅ здравоохранСния Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, ΡƒΡ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ постановлСниСм ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΎΡ‚ 19 июня 2012 Π³. N 608 (Π‘ΠΎΠ±Ρ€Π°Π½ΠΈΠ΅ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, 2012, N 20, ст. 2528), ΠΏΡ€ΠΈΠΊΠ°Π·Ρ‹Π²Π°ΡŽ:

1. Π£Ρ‚Π²Π΅Ρ€Π΄ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΏΡ€ΠΈΠ»Π°Π³Π°Π΅ΠΌΡ‹ΠΉ ΠŸΠΎΡ€ΡΠ΄ΠΎΠΊ осущСствлСния ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° бСзопасности мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ.

2. Настоящий ΠΏΡ€ΠΈΠΊΠ°Π· вступаСт Π² силу с 1 января 2021 Π³ΠΎΠ΄Π° ΠΈ дСйствуСт Π΄ΠΎ 1 января 2027 Π³ΠΎΠ΄Π°.

ΠœΠΈΠ½ΠΈΡΡ‚Ρ€Πœ.А. ΠœΡƒΡ€Π°ΡˆΠΊΠΎ

ЗарСгистрировано Π² ΠœΠΈΠ½ΡŽΡΡ‚Π΅ Π Π€ 2 ноября 2020 Π³.
РСгистрационный β„– 60697

УВВЕРЖДЕН
ΠΏΡ€ΠΈΠΊΠ°Π·ΠΎΠΌ ΠœΠΈΠ½ΠΈΡΡ‚Π΅Ρ€ΡΡ‚Π²Π°
здравоохранСния
Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ
ΠΎΡ‚ 15 сСнтября 2020 Π³. β„– 980Π½

ΠŸΠΎΡ€ΡΠ΄ΠΎΠΊ осущСствлСния ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° бСзопасности мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ

2. ЦСлью ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° являСтся выявлСниС ΠΈ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΎΡ‚Π²Ρ€Π°Ρ‰Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΏΠΎΠ±ΠΎΡ‡Π½Ρ‹Ρ… дСйствий, Π½Π΅ ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… Π² инструкции ΠΏΠΎ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΡŽ ΠΈΠ»ΠΈ руководствС ΠΏΠΎ эксплуатации мСдицинского издСлия, Π½Π΅ΠΆΠ΅Π»Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… Ρ€Π΅Π°ΠΊΡ†ΠΈΠΉ ΠΏΡ€ΠΈ Π΅Π³ΠΎ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΈ, особСнностСй взаимодСйствия мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρƒ собой, Ρ„Π°ΠΊΡ‚ΠΎΠ² ΠΈ ΠΎΠ±ΡΡ‚ΠΎΡΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π², ΡΠΎΠ·Π΄Π°ΡŽΡ‰ΠΈΡ… ΡƒΠ³Ρ€ΠΎΠ·Ρƒ ΠΆΠΈΠ·Π½ΠΈ ΠΈ Π·Π΄ΠΎΡ€ΠΎΠ²ΡŒΡŽ Π³Ρ€Π°ΠΆΠ΄Π°Π½ ΠΈ мСдицинских Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π½ΠΈΠΊΠΎΠ² ΠΏΡ€ΠΈ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΈ ΠΈ эксплуатации мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ.

4. ΠœΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³ осущСствляСтся Π‘Π»ΡƒΠΆΠ±ΠΎΠΉ ΠΈ Π΅Π΅ Ρ‚Π΅Ρ€Ρ€ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌΠΈ ΠΎΡ€Π³Π°Π½Π°ΠΌΠΈ Π½Π° основании ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ:

1) ΠΎ нСблагоприятных событиях, ΠΏΠΎΡΡ‚ΡƒΠΏΠΈΠ²ΡˆΠ΅ΠΉ ΠΎΡ‚ ΡΡƒΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚ΠΎΠ² обращСния мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ Π² установлСнном ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΌ ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²ΠΎΠΌ Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ Ρ„Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌ ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΎΠΌ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ власти порядкС 3 ;

2) ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π΅Π½Π½ΠΎΠΉ ΠΏΡ€ΠΈ осущСствлСнии государствСнного контроля Π·Π° ΠΎΠ±Ρ€Π°Ρ‰Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ;

3) Ρ€Π°Π·ΠΌΠ΅Ρ‰Π΅Π½Π½ΠΎΠΉ Π½Π° ΠΎΡ„ΠΈΡ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… ΠΈΠ½Ρ‚Π΅Ρ€Π½Π΅Ρ‚-сайтах Π·Π°Ρ€ΡƒΠ±Π΅ΠΆΠ½Ρ‹Ρ… рСгуляторных ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΎΠ² (агСнтств) Π² сфСрС обращСния мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ, ΠΎ нСблагоприятных событиях, ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·ΠΎΡˆΠ΅Π΄ΡˆΠΈΡ… Π² ΠΈΠ½Ρ‹Ρ… государствах, с зарСгистрированными Π½Π° Ρ‚Π΅Ρ€Ρ€ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠΈ Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ мСдицинскими издСлиями;

4) ΠΎ бСзопасности ΠΈ клиничСской эффСктивности ΠΏΡ€ΠΈ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΈ мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ класса ΠΏΠΎΡ‚Π΅Π½Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ риска примСнСния 3, Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ ΠΈΠΌΠΏΠ»Π°Π½Ρ‚ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… Π² ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌ Ρ‡Π΅Π»ΠΎΠ²Π΅ΠΊΠ° мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ классов ΠΏΠΎΡ‚Π΅Π½Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ риска примСнСния 2, ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΎΡ‚ ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»Π΅ΠΉ мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ (ΠΈΡ… ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… прСдставитСлСй);

6) прСдоставлСнной ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»Π΅ΠΌ мСдицинского издСлия (Π΅Π³ΠΎ ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΌ прСдставитСлСм) ΠΎ нСблагоприятном событии, ΠΎ ΠΊΠΎΡ€Ρ€Π΅ΠΊΡ‚ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΡ… дСйствиях ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия, увСдомлСния ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия, сообщСний ΠΎΠ± ΠΎΡˆΠΈΠ±ΠΊΠ°Ρ…, Π΄ΠΎΠΏΡƒΡ‰Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΡ€ΠΈ использовании мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΠΏΡ€ΠΈΠ²Π΅Π»ΠΈ ΠΊ смСрти ΠΈΠ»ΠΈ ΡΠ΅Ρ€ΡŒΠ΅Π·Π½ΠΎΠΌΡƒ ΡƒΡ…ΡƒΠ΄ΡˆΠ΅Π½ΠΈΡŽ состояния Π·Π΄ΠΎΡ€ΠΎΠ²ΡŒΡ ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»Ρ.

5. ΠŸΡ€ΠΈ поступлСнии ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ, ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½Π½ΠΎΠΉ Π² ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚Π΅ 4 настоящСго ΠŸΠΎΡ€ΡΠ΄ΠΊΠ°, Π‘Π»ΡƒΠΆΠ±Π°:

2) Π² Ρ‚Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ пяти Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‡ΠΈΡ… Π΄Π½Π΅ΠΉ со дня рСгистрации Π΄Π°Π½Π½ΠΎΠΉ ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ увСдомляСт производитСля мСдицинского издСлия (Π΅Π³ΠΎ ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ прСдставитСля) ΠΎ нСобходимости прСдставлСния Π² Π‘Π»ΡƒΠΆΠ±Ρƒ Π² Ρ‚Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ дСсяти Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‡ΠΈΡ… Π΄Π½Π΅ΠΉ со дня поступлСния увСдомлСния ΠΌΠΎΡ‚ΠΈΠ²ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠΉ ΠΏΠΎΠ·ΠΈΡ†ΠΈΠΈ ΠΏΠΎ ΠΈΠ·Π»ΠΎΠΆΠ΅Π½Π½Ρ‹ΠΌ Π² сообщСнии Ρ„Π°ΠΊΡ‚Π°ΠΌ с ΠΏΡ€ΠΈΠ»ΠΎΠΆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ ΠΏΡ€ΠΈ нСобходимости ΠΎΡ‚Ρ‡Π΅Ρ‚ΠΎΠ² ΠΎ нСблагоприятных событиях ΠΈ ΠΊΠΎΡ€Ρ€Π΅ΠΊΡ‚ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΡ… дСйствиях;

6. ЭкспСртноС ΡƒΡ‡Ρ€Π΅ΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΏΡ€ΠΈ поступлСнии ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ, ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½Π½ΠΎΠΉ Π² ΠΏΠΎΠ΄ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚Π΅ 3 ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚Π° 5 настоящСго ΠŸΠΎΡ€ΡΠ΄ΠΊΠ°, прСдставляСт Π² Π‘Π»ΡƒΠΆΠ±Ρƒ посрСдством заполнСния Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π»Π° «ΠΠ΅Π±Π»Π°Π³ΠΎΠΏΡ€ΠΈΡΡ‚Π½Ρ‹Π΅ события мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ» АИБ Π‘Π»ΡƒΠΆΠ±Ρ‹ с ΠΏΠΎΡΠ»Π΅Π΄ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΌ прСдставлСниСм Π½Π° Π±ΡƒΠΌΠ°ΠΆΠ½ΠΎΠΌ носитСлС:

1) Π² Ρ‚Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ Ρ‚Ρ€Π΅Ρ… Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‡ΠΈΡ… Π΄Π½Π΅ΠΉ со дня поступлСния ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ экспСртноС ΠΌΠ½Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΎ Π½Π°Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠΈ ΠΏΡ€ΠΈΡ‡ΠΈΠ½Π½ΠΎ-слСдствСнной связи ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρƒ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ мСдицинского издСлия ΠΈ Ρ€Π°Π·Π²ΠΈΡ‚ΠΈΠ΅ΠΌ выявлСнных нСблагоприятных событий, Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ ΠΎ Π½Π°Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠΈ Π² инструкции ΠΏΠΎ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΡŽ ΠΈΠ»ΠΈ руководствС ΠΏΠΎ эксплуатации мСдицинского издСлия ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½ΠΈΠΉ ΠΎ рискС развития выявлСнных нСблагоприятных событий;

2) ΠΏΡ€ΠΈ нСобходимости Π² Ρ‚Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ дСсяти Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‡ΠΈΡ… Π΄Π½Π΅ΠΉ со дня поступлСния ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ экспСртноС Π·Π°ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ с рСкомСндациями ΠΎ нСобходимости ΠΈΠ»ΠΈ отсутствии нСобходимости провСдСния ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒΠ½ΠΎ-Π½Π°Π΄Π·ΠΎΡ€Π½Ρ‹Ρ… мСроприятий ΠΈ принятия рСгуляторных Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΉ Π² ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ мСдицинского издСлия.

7. По Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Π°ΠΌ рассмотрСния ΠΌΠΎΡ‚ΠΈΠ²ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠΉ ΠΏΠΎΠ·ΠΈΡ†ΠΈΠΈ производитСля мСдицинского издСлия (Π΅Π³ΠΎ ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ прСдставитСля), экспСртного мнСния ΠΈ, ΠΏΡ€ΠΈ Π½Π°Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠΈ, экспСртного Π·Π°ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½ΠΈΡ экспСртного учрСТдСния Π‘Π»ΡƒΠΆΠ±ΠΎΠΉ Π² Ρ‚Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ дСсяти Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‡ΠΈΡ… Π΄Π½Π΅ΠΉ со дня поступлСния послСднСго Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π° (ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ) принимаСтся Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΠ΅:

2) ΠΎ нСобходимости принятия ΠΌΠ΅Ρ€ ΠΏΠΎ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΎΡ‚Π²Ρ€Π°Ρ‰Π΅Π½ΠΈΡŽ причинСния Π²Ρ€Π΅Π΄Π° ΠΆΠΈΠ·Π½ΠΈ ΠΈ Π·Π΄ΠΎΡ€ΠΎΠ²ΡŒΡŽ Π³Ρ€Π°ΠΆΠ΄Π°Π½ ΠΏΡ€ΠΈ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΈ мСдицинского издСлия Π½Π° срок, Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΡ‹ΠΉ для осущСствлСния ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠΈ, посрСдством приостановлСния примСнСния:

мСдицинского издСлия, Ссли информация ΠΎ нСблагоприятных событиях поступила Π² ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ Π΄Π²ΡƒΡ… ΠΈ Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ ΠΌΠΎΠ΄Π΅Π»Π΅ΠΉ (Π²Π°Ρ€ΠΈΠ°Π½Ρ‚ΠΎΠ²) исполнСния мСдицинского издСлия;

ΠΌΠΎΠ΄Π΅Π»ΠΈ (Π²Π°Ρ€ΠΈΠ°Π½Ρ‚Π°) исполнСния мСдицинского издСлия, Ссли информация ΠΎ нСблагоприятных событиях поступила Π² ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ Π΄Π²ΡƒΡ… ΠΈ Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ ΠΏΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠΉ (сСрий) мСдицинского издСлия ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠΉ ΠΌΠΎΠ΄Π΅Π»ΠΈ (Π²Π°Ρ€ΠΈΠ°Π½Ρ‚Π°) исполнСния;

ΠΏΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠΈ ΠΈΠ»ΠΈ сСрии мСдицинского издСлия, Ссли информация ΠΎ нСблагоприятных событиях поступила Π² ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ ΠΏΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠΈ (сСрии) мСдицинского издСлия.

ΠŸΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΠ° Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Π° Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Ρ‚ΡŒ Π² сСбя мСроприятия ΠΏΠΎ ΠΎΠΏΠΎΠ²Π΅Ρ‰Π΅Π½ΠΈΡŽ ΡΡƒΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚ΠΎΠ² обращСния мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Ρ Π³Ρ€Π°ΠΆΠ΄Π°Π½ ΠΈ мСдицинских Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π½ΠΈΠΊΠΎΠ², ΠΎ Π½Π°Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠΈ ΡƒΠ³Ρ€ΠΎΠ·Ρ‹ причинСния Π²Ρ€Π΅Π΄Π° ΠΆΠΈΠ·Π½ΠΈ ΠΈ Π·Π΄ΠΎΡ€ΠΎΠ²ΡŒΡŽ Π³Ρ€Π°ΠΆΠ΄Π°Π½ ΠΏΡ€ΠΈ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΈ мСдицинского издСлия, Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ· ΠΏΡ€ΠΈΡ‡ΠΈΠ½ наступлСния нСблагоприятного события с ΡƒΡ‡Π΅Ρ‚ΠΎΠΌ Ρ€Π°Π½Π΅Π΅ выявлСнных сообщСний ΠΎ нСблагоприятных событиях, способах прСдотвращСния ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ Π²Ρ€Π΅Π΄Π°, Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ сроки Ρ€Π΅Π°Π»ΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠΈ Ρ‚Π°ΠΊΠΈΡ… мСроприятий.

9. Π‘Π»ΡƒΠΆΠ±Π° Π² срок, Π½Π΅ ΠΏΡ€Π΅Π²Ρ‹ΡˆΠ°ΡŽΡ‰ΠΈΠΉ дСсяти Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‡ΠΈΡ… Π΄Π½Π΅ΠΉ с Π΄Π°Ρ‚Ρ‹ поступлСния ΠŸΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΡ‹, направляСт Π΅Π΅ посрСдством АИБ Π‘Π»ΡƒΠΆΠ±Ρ‹ Π² экспСртноС ΡƒΡ‡Ρ€Π΅ΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΠ΅ для вынСсСния Π² срок, Π½Π΅ ΠΏΡ€Π΅Π²Ρ‹ΡˆΠ°ΡŽΡ‰ΠΈΠΉ пятнадцати Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‡ΠΈΡ… Π΄Π½Π΅ΠΉ с Π΄Π°Ρ‚Ρ‹ поступлСния ΠŸΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΡ‹, Π·Π°ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½ΠΈΡ ΠΎ достаточности ΠΏΡ€Π΅Π΄Π»Π°Π³Π°Π΅ΠΌΡ‹Ρ… мСроприятий для прСдотвращСния Π²Ρ€Π΅Π΄Π° ΠΆΠΈΠ·Π½ΠΈ ΠΈ Π·Π΄ΠΎΡ€ΠΎΠ²ΡŒΡŽ Π³Ρ€Π°ΠΆΠ΄Π°Π½ ΠΈ мСдицинских Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π½ΠΈΠΊΠΎΠ² ΠΏΡ€ΠΈ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΈ мСдицинского издСлия.

10. Π‘Π»ΡƒΠΆΠ±Π° Π² срок, Π½Π΅ ΠΏΡ€Π΅Π²Ρ‹ΡˆΠ°ΡŽΡ‰ΠΈΠΉ дСсяти Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‡ΠΈΡ… Π΄Π½Π΅ΠΉ с Π΄Π°Ρ‚Ρ‹ поступлСния Π·Π°ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½ΠΈΡ, ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ Π² ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚Π΅ 9 настоящСго ΠŸΠΎΡ€ΡΠ΄ΠΊΠ°, направляСт Π² Ρ‚ΠΎΠΌ числС посрСдством АИБ Π‘Π»ΡƒΠΆΠ±Ρ‹ ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŽ мСдицинского издСлия (Π΅Π³ΠΎ ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½ΠΎΠΌΡƒ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΡΡ‚Π°Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŽ) ΡƒΠ²Π΅Π΄ΠΎΠΌΠ»Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΎ согласовании ΠŸΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΡ‹ Π»ΠΈΠ±ΠΎ ΡƒΠ²Π΅Π΄ΠΎΠΌΠ»Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΎ нСобходимости внСсСния ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΉ Π² ΠŸΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΡƒ с ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ Ρ‚Π°ΠΊΠΈΡ… ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΉ.

11. ΠŸΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒ мСдицинского издСлия (Π΅Π³ΠΎ ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΉ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΡΡ‚Π°Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒ) ΠΏΡ€ΠΈ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π΅Π½ΠΈΠΈ увСдомлСния ΠΎ нСобходимости внСсСния ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΉ Π² ΠŸΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΡƒ Π² срок, Π½Π΅ ΠΏΡ€Π΅Π²Ρ‹ΡˆΠ°ΡŽΡ‰ΠΈΠΉ дСсяти Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‡ΠΈΡ… Π΄Π½Π΅ΠΉ со дня получСния Π΄Π°Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ увСдомлСния, обязан ΠΏΡ€Π΅Π΄ΡΡ‚Π°Π²ΠΈΡ‚ΡŒ Π² Π‘Π»ΡƒΠΆΠ±Ρƒ ΠŸΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΡƒ с ΡƒΡ‡Π΅Ρ‚ΠΎΠΌ внСсСнных ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΉ для ΠΏΠΎΠ²Ρ‚ΠΎΡ€Π½ΠΎΠ³ΠΎ согласования.

12. Π’ ΠΏΠ΅Ρ€ΠΈΠΎΠ΄ провСдСния ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… мСроприятий, ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… Π² ΠΏΠΎΠ΄ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚Π΅ 1 ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚Π° 7 настоящСго ΠŸΠΎΡ€ΡΠ΄ΠΊΠ°, Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΠΈ ΠΈ согласования ΠŸΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΡ‹, ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒ мСдицинского издСлия (Π΅Π³ΠΎ ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΉ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΡΡ‚Π°Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒ) ΠΏΡ€ΠΈΠ½ΠΈΠΌΠ°Π΅Ρ‚ ΠΌΠ΅Ρ€Ρ‹ для Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ Π²Ρ€Π΅Π΄, связанный с ΠΎΠ±Ρ€Π°Ρ‰Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ Π΄Π°Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ мСдицинского издСлия, Π½Π΅ увСличился.

На вСсь ΠΏΠ΅Ρ€ΠΈΠΎΠ΄ дСйствия ΠŸΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΡ‹ ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒ (Π΅Π³ΠΎ ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΉ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΡΡ‚Π°Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒ) обязан ΠΎΠ±Π΅ΡΠΏΠ΅Ρ‡ΠΈΡ‚ΡŒ приобрСтатСлям Π² Ρ‚ΠΎΠΌ числС потрСбитСлям Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ получСния ΠΎΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎΠΉ ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΎ ΠΌΠ΅Ρ€Π°Ρ…, ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… Π² Π°Π±Π·Π°Ρ†Π΅ ΠΏΠ΅Ρ€Π²ΠΎΠΌ ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚Π° 12 настоящСго ΠŸΠΎΡ€ΡΠ΄ΠΊΠ°.

14. Π’ случаС нСпринятия ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»Π΅ΠΌ мСдицинского издСлия (Π΅Π³ΠΎ ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΌ прСдставитСлСм) ΠΌΠ΅Ρ€, ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… Π² ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚Π΅ 12 настоящСго ΠŸΠΎΡ€ΡΠ΄ΠΊΠ°, Π‘Π»ΡƒΠΆΠ±Π° Π²ΠΏΡ€Π°Π²Π΅ ΠΏΡ€ΠΈΠ½ΡΡ‚ΡŒ Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΎΠ± ΠΈΠ·ΡŠΡΡ‚ΠΈΠΈ ΠΈΠ· обращСния мСдицинского издСлия, Π΅Π³ΠΎ ΠΌΠΎΠ΄Π΅Π»ΠΈ (Π²Π°Ρ€ΠΈΠ°Π½Ρ‚Π°) исполнСния, ΠΏΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠΈ ΠΈΠ»ΠΈ сСрии.

15. ΠŸΡ€ΠΈ поступлСнии Π² Π‘Π»ΡƒΠΆΠ±Ρƒ ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΎ нСблагоприятном событии Π² соотвСтствии с ΠΏΠΎΠ΄ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚Π°ΠΌΠΈ 2-6 ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚Π° 4 настоящСго ΠŸΠΎΡ€ΡΠ΄ΠΊΠ° ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³ осущСствляСтся Π² соотвСтствии с ΠΏΠΎΠ΄ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚ΠΎΠΌ 3 ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚Π° 5, ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚Π°ΠΌΠΈ 6-14, 16 ΠΈ 17 настоящСго ΠŸΠΎΡ€ΡΠ΄ΠΊΠ°.

16. Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΡ ΠΎ Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΡΡ… Π‘Π»ΡƒΠΆΠ±Ρ‹, связанных с осущСствлСниСм ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° бСзопасности мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ, размСщаСтся Π½Π° ΠΎΡ„ΠΈΡ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΌ сайтС Π‘Π»ΡƒΠΆΠ±Ρ‹ Π² ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎ-Ρ‚Π΅Π»Π΅ΠΊΠΎΠΌΠΌΡƒΠ½ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠΉ сСти «Π˜Π½Ρ‚Π΅Ρ€Π½Π΅Ρ‚» с соблюдСниСм ΠΎΠ³Ρ€Π°Π½ΠΈΡ‡Π΅Π½ΠΈΠΉ, установлСнных Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²ΠΎΠΌ Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΎ ΠΏΠ΅Ρ€ΡΠΎΠ½Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ…, коммСрчСской ΠΈ (ΠΈΠ»ΠΈ) государствСнной Ρ‚Π°ΠΉΠ½Π΅, ΠΈ (ΠΈΠ»ΠΈ) ΠΈΠ½ΠΎΠΉ охраняСмой Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠΌ Ρ‚Π°ΠΉΠ½Ρ‹.

1 ΠŸΠΎΡΡ‚Π°Π½ΠΎΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΡ ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΎΡ‚ 27 дСкабря 2012 Π³. N 1416 «ΠžΠ± ΡƒΡ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΠΈ ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΠ» государствСнной рСгистрации мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ» (Π‘ΠΎΠ±Ρ€Π°Π½ΠΈΠ΅ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, 2013, N 1, ст. 14, 2020, N 12, ст. 1792), ΠΎΡ‚ 3 апрСля 2020 Π³. N 430 «ΠžΠ± особСнностях обращСния мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ, Π² Ρ‚ΠΎΠΌ числС государствСнной рСгистрации сСрии (ΠΏΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠΈ) мСдицинского издСлия» (Π‘ΠΎΠ±Ρ€Π°Π½ΠΈΠ΅ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, 2020, N 15, ст. 2284, ΠžΡ„ΠΈΡ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ ΠΈΠ½Ρ‚Π΅Ρ€Π½Π΅Ρ‚-ΠΏΠΎΡ€Ρ‚Π°Π» ΠΏΡ€Π°Π²ΠΎΠ²ΠΎΠΉ ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ http://www.pravo.gov.ru, 4 июня 2020 Π³.).

2 ΠžΡ„ΠΈΡ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ сайт Евразийского экономичСского союза http://www.eaeunion.org/, 30 дСкабря 2015 Π³.

3 Π§Π°ΡΡ‚ΡŒ 3 ΡΡ‚Π°Ρ‚ΡŒΠΈ 96 Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½Π° ΠΎΡ‚ 21 ноября 2011 Π³. N 323-Π€Π— «ΠžΠ± основах ΠΎΡ…Ρ€Π°Π½Ρ‹ Π·Π΄ΠΎΡ€ΠΎΠ²ΡŒΡ Π³Ρ€Π°ΠΆΠ΄Π°Π½ Π² Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ» (Π‘ΠΎΠ±Ρ€Π°Π½ΠΈΠ΅ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, 2011, N 48, ст. 6724), ΠΏΠΎΠ΄ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚ 5.2.191 ПолоТСния ΠΎ ΠœΠΈΠ½ΠΈΡΡ‚Π΅Ρ€ΡΡ‚Π²Π΅ здравоохранСния Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, ΡƒΡ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ постановлСниСм ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΎΡ‚ 19 июня 2012 Π³. N 608 (Π‘ΠΎΠ±Ρ€Π°Π½ΠΈΠ΅ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, 2012, N 20, ст. 2528).

4 ΠŸΡƒΠ½ΠΊΡ‚ 4 Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π»Π° III ПолоТСния ΠΎ Π΅Π΄ΠΈΠ½ΠΎΠΉ государствСнной ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠΉ систСмС Π² сфСрС здравоохранСния, ΡƒΡ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ постановлСниСм ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΎΡ‚ 5 мая 2018 Π³. N 555 (Π‘ΠΎΠ±Ρ€Π°Π½ΠΈΠ΅ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, 2018, N 20, ст. 2849).

5 ΠŸΡƒΠ½ΠΊΡ‚ 51 Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π»Π° VIII ПолоТСния ΠΎ Π΅Π΄ΠΈΠ½ΠΎΠΉ государствСнной ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠΉ систСмС Π² сфСрС здравоохранСния, ΡƒΡ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ постановлСниСм ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΎΡ‚ 5 мая 2018 Π³. N 555 (Π‘ΠΎΠ±Ρ€Π°Π½ΠΈΠ΅ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, 2018, N 20, ст. 2849).

6 Π‘ΠΎΠ±Ρ€Π°Π½ΠΈΠ΅ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, 2008, N 52, ст. 6249; 2020, N 14, ст. 2028.

7 Π‘ΠΎΠ±Ρ€Π°Π½ΠΈΠ΅ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, 2012, N 40, ст. 5452; 2019, N 47, ст. 6667.

8 Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ ΠΎΡ‚ 28 дСкабря 2013 Π³. N 412-Π€Π— «ΠžΠ± Π°ΠΊΠΊΡ€Π΅Π΄ΠΈΡ‚Π°Ρ†ΠΈΠΈ Π² Π½Π°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ систСмС Π°ΠΊΠΊΡ€Π΅Π΄ΠΈΡ‚Π°Ρ†ΠΈΠΈ» (Π‘ΠΎΠ±Ρ€Π°Π½ΠΈΠ΅ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, 2013, N 52, ст. 66977; 2018, N 31, ст. 4851).

9 Π‘ΠΎΠ±Ρ€Π°Π½ΠΈΠ΅ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, 2002, N 1, ст. 1; 2013, N 48, ст. 6165.

ΠžΠ±Π·ΠΎΡ€ Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°

ΠœΠΈΠ½Π·Π΄Ρ€Π°Π² ΠΎΠ±Π½ΠΎΠ²ΠΈΠ» ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»Π° ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° бСзопасности ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ. ΠŸΡ€Π΅ΠΆΠ½ΠΈΠΉ порядок 2012 Π³. ΡƒΡ‚Ρ€Π°Ρ‚ΠΈΡ‚ силу Π² Ρ€Π°ΠΌΠΊΠ°Ρ… ΠΌΠ΅Ρ…Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌΠ° «Ρ€Π΅Π³ΡƒΠ»ΡΡ‚ΠΎΡ€Π½ΠΎΠΉ Π³ΠΈΠ»ΡŒΠΎΡ‚ΠΈΠ½Ρ‹» с 1 января 2021 Π³.

НовыС ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»Π° Π½Π΅ Ρ€Π°ΡΠΏΡ€ΠΎΡΡ‚Ρ€Π°Π½ΡΡŽΡ‚ΡΡ Π½Π° мСдиздСлия, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΠΎΠ±Ρ€Π°Ρ‰Π°ΡŽΡ‚ΡΡ Π½Π° Ρ‚Π΅Ρ€Ρ€ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠΈ Π½Π΅ Ρ‚ΠΎΠ»ΡŒΠΊΠΎ ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄ΡƒΠ½Π°Ρ€ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠ³ΠΎ мСдицинского кластСра, Π½ΠΎ ΠΈ ΠΈΠ½Π½ΠΎΠ²Π°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½Ρ‹Ρ… Π½Π°ΡƒΡ‡Π½ΠΎ-тСхнологичСских Ρ†Π΅Π½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ².

Π Π°ΡΡˆΠΈΡ€Π΅Π½ ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Ρ‡Π΅Π½ΡŒ ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ, которая являСтся основаниСм для провСдСния ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π°. Π’ частности, Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ ΡƒΡ‡ΠΈΡ‚Ρ‹Π²Π°ΡŽΡ‚ΡΡ свСдСния, Ρ€Π°Π·ΠΌΠ΅Ρ‰Π΅Π½Π½Ρ‹Π΅ Π½Π° ΠΎΡ„ΠΈΡ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… сайтах ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… Π·Π°Ρ€ΡƒΠ±Π΅ΠΆΠ½Ρ‹Ρ… ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΎΠ², ΠΎ нСблагоприятных событиях, ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·ΠΎΡˆΠ΅Π΄ΡˆΠΈΡ… Π² ΠΈΠ½Ρ‹Ρ… государствах с зарСгистрированными Π² России мСдиздСлиями.

Π˜ΡΡ‚ΠΎΡ‡Π½ΠΈΠΊ

ΠœΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³ бСзопасности Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ ΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒΡΡ Π² ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ Ρ‡Π΅Π³ΠΎ

ΠœΠ˜ΠΠ˜Π‘Π’Π•Π Π‘Π’Π’Πž Π—Π”Π ΠΠ’ΠžΠžΠ₯Π ΠΠΠ•ΠΠ˜Π― Π ΠžΠ‘Π‘Π˜Π™Π‘ΠšΠžΠ™ Π€Π•Π”Π•Π ΠΠ¦Π˜Π˜

ΠΎΡ‚ 15 сСнтября 2020 Π³ΠΎΠ΄Π° N 980Π½

2. Настоящий ΠΏΡ€ΠΈΠΊΠ°Π· вступаСт Π² силу с 1 января 2021 Π³ΠΎΠ΄Π° ΠΈ дСйствуСт Π΄ΠΎ 1 января 2027 Π³ΠΎΠ΄Π°.

Π² ΠœΠΈΠ½ΠΈΡΡ‚Π΅Ρ€ΡΡ‚Π²Π΅ ΡŽΡΡ‚ΠΈΡ†ΠΈΠΈ

2 ноября 2020 Π³ΠΎΠ΄Π°,

рСгистрационный N 60697

УВВЕРЖДЕН
ΠΏΡ€ΠΈΠΊΠ°Π·ΠΎΠΌ
ΠœΠΈΠ½ΠΈΡΡ‚Π΅Ρ€ΡΡ‚Π²Π° здравоохранСния
Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ
ΠΎΡ‚ 15 сСнтября 2020 Π³ΠΎΠ΄Π° N 980Π½

ΠŸΠΎΡ€ΡΠ΄ΠΎΠΊ осущСствлСния ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° бСзопасности мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ

ΠžΡ„ΠΈΡ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ сайт Евразийского экономичСского союза http://www.eaeunion.org/, 30 дСкабря 2015 Π³.

2. ЦСлью ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° являСтся выявлСниС ΠΈ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΎΡ‚Π²Ρ€Π°Ρ‰Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΏΠΎΠ±ΠΎΡ‡Π½Ρ‹Ρ… дСйствий, Π½Π΅ ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… Π² инструкции ΠΏΠΎ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΡŽ ΠΈΠ»ΠΈ руководствС ΠΏΠΎ эксплуатации мСдицинского издСлия, Π½Π΅ΠΆΠ΅Π»Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… Ρ€Π΅Π°ΠΊΡ†ΠΈΠΉ ΠΏΡ€ΠΈ Π΅Π³ΠΎ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΈ, особСнностСй взаимодСйствия мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρƒ собой, Ρ„Π°ΠΊΡ‚ΠΎΠ² ΠΈ ΠΎΠ±ΡΡ‚ΠΎΡΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π², ΡΠΎΠ·Π΄Π°ΡŽΡ‰ΠΈΡ… ΡƒΠ³Ρ€ΠΎΠ·Ρƒ ΠΆΠΈΠ·Π½ΠΈ ΠΈ Π·Π΄ΠΎΡ€ΠΎΠ²ΡŒΡŽ Π³Ρ€Π°ΠΆΠ΄Π°Π½ ΠΈ мСдицинских Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π½ΠΈΠΊΠΎΠ² ΠΏΡ€ΠΈ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΈ ΠΈ эксплуатации мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ.

4. ΠœΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³ осущСствляСтся Π‘Π»ΡƒΠΆΠ±ΠΎΠΉ ΠΈ Π΅Π΅ Ρ‚Π΅Ρ€Ρ€ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌΠΈ ΠΎΡ€Π³Π°Π½Π°ΠΌΠΈ Π½Π° основании ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ:

1) ΠΎ нСблагоприятных событиях, ΠΏΠΎΡΡ‚ΡƒΠΏΠΈΠ²ΡˆΠ΅ΠΉ ΠΎΡ‚ ΡΡƒΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚ΠΎΠ² обращСния мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ Π² установлСнном ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΌ ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²ΠΎΠΌ Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ Ρ„Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌ ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΎΠΌ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ власти порядкС ;

2) ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π΅Π½Π½ΠΎΠΉ ΠΏΡ€ΠΈ осущСствлСнии государствСнного контроля Π·Π° ΠΎΠ±Ρ€Π°Ρ‰Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ;

3) Ρ€Π°Π·ΠΌΠ΅Ρ‰Π΅Π½Π½ΠΎΠΉ Π½Π° ΠΎΡ„ΠΈΡ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… ΠΈΠ½Ρ‚Π΅Ρ€Π½Π΅Ρ‚-сайтах Π·Π°Ρ€ΡƒΠ±Π΅ΠΆΠ½Ρ‹Ρ… рСгуляторных ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΎΠ² (агСнтств) Π² сфСрС обращСния мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ, ΠΎ нСблагоприятных событиях, ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·ΠΎΡˆΠ΅Π΄ΡˆΠΈΡ… Π² ΠΈΠ½Ρ‹Ρ… государствах, с зарСгистрированными Π½Π° Ρ‚Π΅Ρ€Ρ€ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠΈ Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ мСдицинскими издСлиями;

4) ΠΎ бСзопасности ΠΈ клиничСской эффСктивности ΠΏΡ€ΠΈ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΈ мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ класса ΠΏΠΎΡ‚Π΅Π½Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ риска примСнСния 3, Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ ΠΈΠΌΠΏΠ»Π°Π½Ρ‚ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… Π² ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌ Ρ‡Π΅Π»ΠΎΠ²Π΅ΠΊΠ° мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ классов ΠΏΠΎΡ‚Π΅Π½Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ риска примСнСния 2Π±, ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΎΡ‚ ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»Π΅ΠΉ мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ (ΠΈΡ… ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… прСдставитСлСй);

6) прСдоставлСнной ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»Π΅ΠΌ мСдицинского издСлия (Π΅Π³ΠΎ ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΌ прСдставитСлСм) ΠΎ нСблагоприятном событии, ΠΎ ΠΊΠΎΡ€Ρ€Π΅ΠΊΡ‚ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΡ… дСйствиях ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия, увСдомлСния ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия, сообщСний ΠΎΠ± ΠΎΡˆΠΈΠ±ΠΊΠ°Ρ…, Π΄ΠΎΠΏΡƒΡ‰Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΡ€ΠΈ использовании мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΠΏΡ€ΠΈΠ²Π΅Π»ΠΈ ΠΊ смСрти ΠΈΠ»ΠΈ ΡΠ΅Ρ€ΡŒΠ΅Π·Π½ΠΎΠΌΡƒ ΡƒΡ…ΡƒΠ΄ΡˆΠ΅Π½ΠΈΡŽ состояния Π·Π΄ΠΎΡ€ΠΎΠ²ΡŒΡ ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»Ρ.

5. ΠŸΡ€ΠΈ поступлСнии ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ, ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½Π½ΠΎΠΉ Π² ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚Π΅ 4 настоящСго ΠŸΠΎΡ€ΡΠ΄ΠΊΠ°, Π‘Π»ΡƒΠΆΠ±Π°:

2) Π² Ρ‚Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ пяти Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‡ΠΈΡ… Π΄Π½Π΅ΠΉ со дня рСгистрации Π΄Π°Π½Π½ΠΎΠΉ ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ увСдомляСт производитСля мСдицинского издСлия (Π΅Π³ΠΎ ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ прСдставитСля) ΠΎ нСобходимости прСдставлСния Π² Π‘Π»ΡƒΠΆΠ±Ρƒ Π² Ρ‚Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ дСсяти Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‡ΠΈΡ… Π΄Π½Π΅ΠΉ со дня поступлСния увСдомлСния ΠΌΠΎΡ‚ΠΈΠ²ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠΉ ΠΏΠΎΠ·ΠΈΡ†ΠΈΠΈ ΠΏΠΎ ΠΈΠ·Π»ΠΎΠΆΠ΅Π½Π½Ρ‹ΠΌ Π² сообщСнии Ρ„Π°ΠΊΡ‚Π°ΠΌ с ΠΏΡ€ΠΈΠ»ΠΎΠΆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ ΠΏΡ€ΠΈ нСобходимости ΠΎΡ‚Ρ‡Π΅Ρ‚ΠΎΠ² ΠΎ нСблагоприятных событиях ΠΈ ΠΊΠΎΡ€Ρ€Π΅ΠΊΡ‚ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΡ… дСйствиях;

6. ЭкспСртноС ΡƒΡ‡Ρ€Π΅ΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΏΡ€ΠΈ поступлСнии ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ, ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½Π½ΠΎΠΉ Π² ΠΏΠΎΠ΄ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚Π΅ 3 ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚Π° 5 настоящСго ΠŸΠΎΡ€ΡΠ΄ΠΊΠ°, прСдставляСт Π² Π‘Π»ΡƒΠΆΠ±Ρƒ посрСдством заполнСния Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π»Π° «ΠΠ΅Π±Π»Π°Π³ΠΎΠΏΡ€ΠΈΡΡ‚Π½Ρ‹Π΅ события мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ» АИБ Π‘Π»ΡƒΠΆΠ±Ρ‹ с ΠΏΠΎΡΠ»Π΅Π΄ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΌ прСдставлСниСм Π½Π° Π±ΡƒΠΌΠ°ΠΆΠ½ΠΎΠΌ носитСлС:

1) Π² Ρ‚Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ Ρ‚Ρ€Π΅Ρ… Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‡ΠΈΡ… Π΄Π½Π΅ΠΉ со дня поступлСния ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ экспСртноС ΠΌΠ½Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΎ Π½Π°Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠΈ ΠΏΡ€ΠΈΡ‡ΠΈΠ½Π½ΠΎ-слСдствСнной связи ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρƒ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ мСдицинского издСлия ΠΈ Ρ€Π°Π·Π²ΠΈΡ‚ΠΈΠ΅ΠΌ выявлСнных нСблагоприятных событий, Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ ΠΎ Π½Π°Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠΈ Π² инструкции ΠΏΠΎ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΡŽ ΠΈΠ»ΠΈ руководствС ΠΏΠΎ эксплуатации мСдицинского издСлия ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½ΠΈΠΉ ΠΎ рискС развития выявлСнных нСблагоприятных событий;

2) ΠΏΡ€ΠΈ нСобходимости Π² Ρ‚Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ дСсяти Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‡ΠΈΡ… Π΄Π½Π΅ΠΉ со дня поступлСния ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ экспСртноС Π·Π°ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ с рСкомСндациями ΠΎ нСобходимости ΠΈΠ»ΠΈ отсутствии нСобходимости провСдСния ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒΠ½ΠΎ-Π½Π°Π΄Π·ΠΎΡ€Π½Ρ‹Ρ… мСроприятий ΠΈ принятия рСгуляторных Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΉ Π² ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ мСдицинского издСлия.

7. По Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Π°ΠΌ рассмотрСния ΠΌΠΎΡ‚ΠΈΠ²ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠΉ ΠΏΠΎΠ·ΠΈΡ†ΠΈΠΈ производитСля мСдицинского издСлия (Π΅Π³ΠΎ ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ прСдставитСля), экспСртного мнСния ΠΈ, ΠΏΡ€ΠΈ Π½Π°Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠΈ, экспСртного Π·Π°ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½ΠΈΡ экспСртного учрСТдСния Π‘Π»ΡƒΠΆΠ±ΠΎΠΉ Π² Ρ‚Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ дСсяти Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‡ΠΈΡ… Π΄Π½Π΅ΠΉ со дня поступлСния послСднСго Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π° (ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ) принимаСтся Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΠ΅:

Π‘ΠΎΠ±Ρ€Π°Π½ΠΈΠ΅ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, 2008, N 52, ст.6249; 2020, N 14, ст.2028.

Π‘ΠΎΠ±Ρ€Π°Π½ΠΈΠ΅ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, 2012, N 40, ст.5452; 2019, N 47, ст.6667.

2) ΠΎ нСобходимости принятия ΠΌΠ΅Ρ€ ΠΏΠΎ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΎΡ‚Π²Ρ€Π°Ρ‰Π΅Π½ΠΈΡŽ причинСния Π²Ρ€Π΅Π΄Π° ΠΆΠΈΠ·Π½ΠΈ ΠΈ Π·Π΄ΠΎΡ€ΠΎΠ²ΡŒΡŽ Π³Ρ€Π°ΠΆΠ΄Π°Π½ ΠΏΡ€ΠΈ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΈ мСдицинского издСлия Π½Π° срок, Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΡ‹ΠΉ для осущСствлСния ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠΈ, посрСдством приостановлСния примСнСния:

мСдицинского издСлия, Ссли информация ΠΎ нСблагоприятных событиях поступила Π² ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ Π΄Π²ΡƒΡ… ΠΈ Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ ΠΌΠΎΠ΄Π΅Π»Π΅ΠΉ (Π²Π°Ρ€ΠΈΠ°Π½Ρ‚ΠΎΠ²) исполнСния мСдицинского издСлия;

ΠΌΠΎΠ΄Π΅Π»ΠΈ (Π²Π°Ρ€ΠΈΠ°Π½Ρ‚Π°) исполнСния мСдицинского издСлия, Ссли информация ΠΎ нСблагоприятных событиях поступила Π² ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ Π΄Π²ΡƒΡ… ΠΈ Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ ΠΏΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠΉ (сСрий) мСдицинского издСлия ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠΉ ΠΌΠΎΠ΄Π΅Π»ΠΈ (Π²Π°Ρ€ΠΈΠ°Π½Ρ‚Π°) исполнСния;

Π˜ΡΡ‚ΠΎΡ‡Π½ΠΈΠΊ

ΠœΠ΅Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠ½ΡΠΊΠΈΠ΅ издСлия

Π‘Ρ‡Π΅Ρ‚Ρ‡ΠΈΠΊ ΠΎΠ±Ρ€Π°Ρ‰Π΅Π½ΠΈΠΉ Π³Ρ€Π°ΠΆΠ΄Π°Π½ ΠΈ ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠΉ

ΠœΠ΅Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠ½ΡΠΊΠΈΠ΅ издСлия

ΠœΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³ бСзопасности мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ

Π’ связи со вступлСниСм Π² силу Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½Π° ΠΎΡ‚ 21.11.2011 β„– 323-Π€Π— «Об основах ΠΎΡ…Ρ€Π°Π½Ρ‹ Π·Π΄ΠΎΡ€ΠΎΠ²ΡŒΡ Π³Ρ€Π°ΠΆΠ΄Π°Π½ Π² Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈΒ» постановлСниСм ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° России ΠΎΡ‚ 02.05.2012 β„– 413 государствСнная функция ΠΏΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈΡŽ ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° бСзопасности мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ, находящихся Π² ΠΎΠ±Ρ€Π°Ρ‰Π΅Π½ΠΈΠΈ Π² Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, Π²ΠΎΠ·Π»ΠΎΠΆΠ΅Π½Π° Π½Π° Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½ΡƒΡŽ слуТбу ΠΏΠΎ Π½Π°Π΄Π·ΠΎΡ€Ρƒ Π² сфСрС здравоохранСния.

Π’ соотвСтствии с ΠΏ.1 ст. 96 Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½Π° ΠΎΡ‚ 21 ноября 2011 Π³. N 323-Π€Π— «Об основах ΠΎΡ…Ρ€Π°Π½Ρ‹ Π·Π΄ΠΎΡ€ΠΎΠ²ΡŒΡ Π³Ρ€Π°ΠΆΠ΄Π°Π½ Π² Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈΒ» мСдицинскиС издСлия, находящиСся Π² ΠΎΠ±Ρ€Π°Ρ‰Π΅Π½ΠΈΠΈ Π½Π° Ρ‚Π΅Ρ€Ρ€ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠΈ Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, ΠΏΠΎΠ΄Π»Π΅ΠΆΠ°Ρ‚ ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Ρƒ бСзопасности Π² цСлях выявлСния ΠΈ прСдотвращСния ΠΏΠΎΠ±ΠΎΡ‡Π½Ρ‹Ρ… дСйствий, Π½Π΅ ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… Π² инструкции ΠΏΠΎ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΡŽ ΠΈΠ»ΠΈ руководствС ΠΏΠΎ эксплуатации мСдицинского издСлия, Π½Π΅ΠΆΠ΅Π»Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… Ρ€Π΅Π°ΠΊΡ†ΠΈΠΉ ΠΏΡ€ΠΈ Π΅Π³ΠΎ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΈ, особСнностСй взаимодСйствия мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρƒ собой, Ρ„Π°ΠΊΡ‚ΠΎΠ² ΠΈ ΠΎΠ±ΡΡ‚ΠΎΡΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π², ΡΠΎΠ·Π΄Π°ΡŽΡ‰ΠΈΡ… ΡƒΠ³Ρ€ΠΎΠ·Ρƒ ΠΆΠΈΠ·Π½ΠΈ ΠΈ Π·Π΄ΠΎΡ€ΠΎΠ²ΡŒΡŽ Π³Ρ€Π°ΠΆΠ΄Π°Π½ ΠΈ мСдицинских Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π½ΠΈΠΊΠΎΠ² ΠΏΡ€ΠΈ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΈ ΠΈ эксплуатации мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ.

Π‘ΡƒΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚Ρ‹ обращСния мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ обязаны ΡΠΎΠΎΠ±Ρ‰Π°Ρ‚ΡŒ Π² Росздравнадзор ΠΎΠ±ΠΎ всСх случаях выявлСния ΠΏΠΎΠ±ΠΎΡ‡Π½Ρ‹Ρ… дСйствий, Π½Π΅ ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… Π² инструкции ΠΏΠΎ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΡŽ ΠΈΠ»ΠΈ руководствС ΠΏΠΎ эксплуатации мСдицинского издСлия, ΠΎ Π½Π΅ΠΆΠ΅Π»Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… рСакциях ΠΏΡ€ΠΈ Π΅Π³ΠΎ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΈ, ΠΎΠ± особСнностях взаимодСйствия мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρƒ собой, ΠΎ Ρ„Π°ΠΊΡ‚Π°Ρ… ΠΈ ΠΎΠ± ΠΎΠ±ΡΡ‚ΠΎΡΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π°Ρ…, ΡΠΎΠ·Π΄Π°ΡŽΡ‰ΠΈΡ… ΡƒΠ³Ρ€ΠΎΠ·Ρƒ ΠΆΠΈΠ·Π½ΠΈ ΠΈ Π·Π΄ΠΎΡ€ΠΎΠ²ΡŒΡŽ Π³Ρ€Π°ΠΆΠ΄Π°Π½ ΠΈ мСдицинских Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π½ΠΈΠΊΠΎΠ² ΠΏΡ€ΠΈ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΈ ΠΈ эксплуатации мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ.

Π’ случаС подтвСрТдСния ΡƒΠ³Ρ€ΠΎΠ·Ρ‹ причинСния Π²Ρ€Π΅Π΄Π° ΠΆΠΈΠ·Π½ΠΈ ΠΈ Π·Π΄ΠΎΡ€ΠΎΠ²ΡŒΡ Π³Ρ€Π°ΠΆΠ΄Π°Π½, Росздравнадзором Π·Π°ΠΏΡ€Π°ΡˆΠΈΠ²Π°Π΅Ρ‚ΡΡ Ρƒ ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»Π΅ΠΉ мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ информация ΠΎ Π½Π°Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠΈ ΠΈΠ½Ρ‹Ρ… случаСв Π½Π΅ΠΆΠ΅Π»Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… событий с участиСм Π΄Π°Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ издСлия, Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Ρ‹ ΠΎ соотвСтствии Π΄Π°Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ издСлия трСбованиям качСства (Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Ρ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹ Π²Π½ΡƒΡ‚Ρ€Π΅Π½Π½Π΅Π³ΠΎ расслСдования).

По ΠΈΡ‚ΠΎΠ³Π°ΠΌ рассмотрСния прСдставлСнной ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΏΡ€ΠΈ Π½Π°Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠΈ ΡƒΠ³Ρ€ΠΎΠ·Ρ‹ причинСния Π²Ρ€Π΅Π΄Π° ΠΆΠΈΠ·Π½ΠΈ ΠΈ Π·Π΄ΠΎΡ€ΠΎΠ²ΡŒΡ Π³Ρ€Π°ΠΆΠ΄Π°Π½ Росздравнадзор ΠΏΡ€ΠΈΠ½ΠΈΠΌΠ°Π΅Ρ‚ Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΎ приостановлСнии обращСния мСдицинского издСлия, ΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈΠΈ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… мСроприятий Π² ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ мСдицинской ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠΈ, Π² ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠΉ ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·ΠΎΡˆΠ»ΠΈ выявлСнныС события, ΠΈ/ΠΈΠ»ΠΈ ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠΈ-производитСля ΠΈ ΠΎΡ‚Π±ΠΎΡ€Π΅ ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·Ρ†ΠΎΠ² мСдицинского издСлия.

Π’ случаС подтвСрТдСния Π² Ρ…ΠΎΠ΄Π΅ ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… мСроприятий нСсоотвСтствия мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ установлСнным трСбованиям Росздравнадзором принимаСтся Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΎΠ± ΠΈΠ·ΡŠΡΡ‚ΠΈΠΈ ΠΈΠ· обращСния Ρ‚Π°ΠΊΠΈΡ… мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ с Ρ€Π°Π·ΠΌΠ΅Ρ‰Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½Ρ‹Ρ… писСм Π½Π° ΠΎΡ„ΠΈΡ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΌ сайтС Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ слуТбы ΠΏΠΎ Π½Π°Π΄Π·ΠΎΡ€Ρƒ Π² сфСрС здравоохранСния, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ Π²Ρ‹ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚Π΅ Π½Π°ΠΉΡ‚ΠΈ Π² Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π»Π΅ Β«Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Ρ‹Β» Π΄Π°Π½Π½ΠΎΠΉ страницы.

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½Ρ‹Π΅ письма Росздравнадзора ΠΏΠΎ ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Ρƒ бСзопасности мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ Ρ€Π°Π·ΠΌΠ΅Ρ‰Π°ΡŽΡ‚ΡΡ Π² элСктронном сСрвисС Β« Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½Ρ‹Π΅ письма ΠΎ мСдицинских издСлиях Β», Ρ‡Π΅Ρ€Π΅Π· Ρ€Π°ΡΡˆΠΈΡ€Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΉ поиск ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠ³ΠΎ ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ Π·Π°Π΄Π°Ρ‚ΡŒ Π΄Π°Ρ‚Ρƒ Π²Ρ‹Ρ…ΠΎΠ΄Π° письма.

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½Ρ‹Π΅ письма

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 29.11.2016 β„– 01И-2400/16

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ, рСгистрационноС удостовСрСниС β„– Π€Π‘Π— 2007/00609, β„– Π€Π‘Π— 2010/08318

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 28.12.2012 β„– 04И-1311/12

О порядкС провСдСния ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° бСзопасности мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ для ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»Π΅ΠΉ

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 28.12.2012 β„– 04И-1308/12

О порядкС провСдСния ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° бСзопасности мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ для ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠΈ здравоохранСния

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 10.05.2016 β„– 01И-942/16

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ, с рСгистрационными Π½ΠΎΠΌΠ΅Ρ€Π°ΠΌΠΈ РЗН 2013/545, Π€Π‘Π— 2012/11437, Π€Π‘Π— 2010/07524, Π€Π‘Π— 2009/05706, Π€Π‘Π— 2010/07755

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 10.05.2016 β„– 01И-941/16

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ, с рСгистрационными Π½ΠΎΠΌΠ΅Ρ€Π°ΠΌΠΈ Π€Π‘Π— 2007/00998, РЗН 2013/545, Π€Π‘Π— 2012/11437, Π€Π‘Π— 2010/07524, Π€Π‘Π— 2009/05706

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 10.05.2016 β„– 01И-940/16

O Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ, с рСгистрационными Π½ΠΎΠΌΠ΅Ρ€Π°ΠΌΠΈ РЗН 2013/545, Π€Π‘Π— 2010/07524

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 27.04.2016 β„– 01И-872/16

O Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ, с рСгистрационными Π½ΠΎΠΌΠ΅Ρ€Π°ΠΌΠΈ Π€Π‘Π— 2010/06970, Π€Π‘Π— 2010/06971, Π€Π‘Π— 2010/06869

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 27.04.2016 β„– 01И-870/16

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия с рСгистрационным Π½ΠΎΠΌΠ΅Ρ€ΠΎΠΌ Π€Π‘Π— 2010/06534

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 27.04.2016 β„– 01И-869/16

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия с рСгистрационным Π½ΠΎΠΌΠ΅Ρ€ΠΎΠΌ Π€Π‘Π— 2008/02797

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 27.04.2016 β„– 01И-868/16

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия с рСгистрационным Π½ΠΎΠΌΠ΅Ρ€ΠΎΠΌ Π€Π‘Π— 2010/06970

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 29.03.2016 β„– 01И-619/16

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 24.03.2016 β„– 01И-592/16

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 24.03.2016 β„– 01И-590/16

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 18.03.2016 β„– 02И-553/16

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 15.03.2016 β„– 01И-506/16

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 15.03.2016 β„– 01И-505/16

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 11.03.2016 β„– 02И-484/16

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 11.03.2016 β„– 02И-483/16

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 11.03.2016 β„– 02И-482/16

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 11.03.2016 β„– 02И-481/16

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 11.03.2016 β„– 02И-480/16

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 11.03.2016 β„– 02И-479/16

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 11.03.2016 β„– 02И-477/16

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 25.02.2016 β„– 01И-377/16

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 25.02.2016 β„– 01И-376/16

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 25.02.2016 β„– 01И-375/16

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 17.02.2016 β„– 01И-297/16

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 08.02.2016 β„– 01И-206/16

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ, с рСгистрационными Π½ΠΎΠΌΠ΅Ρ€Π°ΠΌΠΈ Π€Π‘ β„– 2006/322, Π€Π‘ β„– 2006/320

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 08.02.2016 β„– 01И-205/16

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 28.01.2016 β„– 01И-121/16

O Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 28.01.2016 β„– 01И-120/16

O Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 27.01.2016 β„– 01И-118/16

O Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 22.01.2016 β„– 01И-69/16

O Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 22.01.2016 β„– 01И-68/16

O Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 20.01.2016 β„– 01И-53/16

O Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 25.12.2015 β„– 01И-2275/15

O Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 22.12.2015 β„– 01И-2217/15

O Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 16.12.2015 β„– 01И-2162/15

O Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 25.11.2015 β„– 01И-2014/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 25.11.2015 β„– 01И-2013/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 30.10.2015 β„– 01И-1856/15
Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 31.07.2015 β„– 01И-1243/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 31.07.2015 β„– 01И-1242/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 31.07.2015 β„– 01И-1241/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 31.07.2015 β„– 01И-1240/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 31.07.2015 β„– 01И-1239/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 20.05.2015 β„– 01И-796/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 13.05.2015 β„– 01И-768/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 13.05.2015 β„– 01И-767/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 09.10.2015 β„– 01И-1678/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 09.10.2015 β„– 01И-1677/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 29.09.2015 β„– 01И-1568/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 28.09.2015 β„– 01И-1563/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 17.09.2015 β„– 01И-1513/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 26.08.2015 β„– 01И-1379/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 19.08.2015 β„– 02И-1347/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 13.08.2015 β„– 02И-1324/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 11.08.2015 β„– 02И-1304/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 06.08.2015 β„– 04И-1261/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 06.08.2015 β„– 04И-1260/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 05.08.2015 β„– 01И-1253/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 05.08.2015 β„– 01И-1252/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 29.07.2015 β„– 01И-1219/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 27.07.2015 β„– 01И-1211/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 23.07.2015 β„– 01И-1196/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 23.07.2015 β„– 01И-1194/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 23.07.2015 β„– 01И-1195/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 23.07.2015 β„– 01И-1193/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 22.07.2015 β„– 01И-1186/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 21.07.2015 β„– 01И-1166/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 15.07.2015 β„– 01И-1160/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 14.07.2015 β„– 01И-1147/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 10.07.2015 β„– 01И-1116/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 02.07.2015 β„– 01И-1055/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 25.06.2015 β„– 01И-1032/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 25.06.2015 β„– 01И-1028/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 25.06.2015 β„– 01И-1027/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 11.06.2015 β„– 02И-943/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 11.06.2015 β„– 02И-942/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 09.06.2015 β„– 01И-915/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 02.06.2015 β„– 01И-868/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 28.05.2015 β„– 01И-830/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 28.05.2015 β„– 01И-829/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 28.05.2015 β„– 01И-828/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 28.05.2015 β„– 01И-827/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 28.05.2015 β„– 01И-826/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 25.05.2015 β„– 01И-814/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 25.05.2015 β„– 01И-813/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 19.05.2015 β„– 01И-793/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 19.05.2015 β„– 01И-792/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 29.04.2015 β„– 01И-696/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 27.04.2015 β„– 01И-692/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 23.04.2015 β„– 01И-662/15

О ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈΠΈ XVII Π΅ΠΆΠ΅Π³ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠΉ ВсСроссийской ΠΊΠΎΠ½Ρ„Π΅Ρ€Π΅Π½Ρ†ΠΈΠΈ Β«Π€Π°Ρ€ΠΌΠœΠ΅Π΄ΠžΠ±Ρ€Π°Ρ‰Π΅Π½ΠΈΠ΅ 2015Β»

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 23.04.2015 β„– 01И-661/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 22.04.2015 β„– 01И-648/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 22.04.2015 β„– 01И-647/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 14.04.2015 β„– 01И-583/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 31.03.2015 β„– 01И-501/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 27.03.2015 β„– 01И-476/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ письмо ΠΎΡ‚ 20.03.2015 β„– 02И-424/15

О Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия

Π˜ΡΡ‚ΠΎΡ‡Π½ΠΈΠΊ

Π”ΠΎΠ±Π°Π²ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΊΠΎΠΌΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Ρ€ΠΈΠΉ

Π’Π°Ρˆ адрСс email Π½Π΅ Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚ ΠΎΠΏΡƒΠ±Π»ΠΈΠΊΠΎΠ²Π°Π½. ΠžΠ±ΡΠ·Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ поля ΠΏΠΎΠΌΠ΅Ρ‡Π΅Π½Ρ‹ *