в каком случае назначается препарат элоком лосьон
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для наружного применения
Состав
1 г раствора содержит:
Описание
Бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
При воспалении или повреждении кожи абсорбция препарата Элоком® Лосьон (01 % раствор для наружного применения) ускоряется. Через 8 часов после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 07 % от нанесенной дозы препарата.
Показания:
Воспалительные явления и зуд при дерматозах поддающихся глюкокортикостероидной терапии (в т.ч. псориаз) с поражением волосистых участков кожных покровов.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к ГКС или к какому-либо компоненту препарата.
— Розовые угри периоральный дерматит.
— Бактериальная вирусная (простой герпес ветряная оспа опоясывающий лишай) или грибковая инфекция кожи.
— Детский возраст до 2 лет.
— Беременность (лечение обширных участков кожи или/и длительное лечение).
— Период лактации (применение в больших дозах или/и в течение длительного времени).
С осторожностью:
Как для всех ГКС препарат Элоком® Лосьон необходимо применять с осторожностью при нанесении на обширные участки тела и/или при длительном использовании (особенно у детей). Не рекомендуется использовать в естественных кожных складках наносить на кожу лица применять окклюзионные повязки. Длительная терапия ГКС системного действия.
Беременность и лактация:
Назначать при беременности в тех случаях когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода; при этом использовать небольшие дозы и применять короткое время.
ГКС выделяются с грудным молоком поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Наносить по нескольку капель препарата Элоком® Лосьон на пораженные участки кожи один раз в день. После нанесения втирать мягкимимассирующими движениями до полного всасывания с поверхности кожи. Для наиболее эффективного и экономичного использования препарата поднесите носик флакона к пораженному участку кожи и слегка сожмите флакон. Продолжительность курса лечения определяется врачом на основании оценки эффективности применения препарата а также переносимости препарата пациентом наличием и выраженностью побочных эффектов.
Побочные эффекты:
Раздражение и сухость кожи ощущение жжения зуд фолликулит фурункулезгипертрихоз угревая сыпь гипопигментация периоральный дерматит аллергический контактный дерматит мацерация кожи присоединение вторичной инфекции атрофия кожи стрии потница.
При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи или с использованием окклюзионных повязок особенно у детей и подростков могут возникнуть побочные эффекты характерные для системных ГКС включая подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы синдром Иценко-Кушинга гипергликемия и глюкозурия.
Передозировка:
Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы включая вторичную надпочечниковую недостаточность.
Взаимодействие:
Особые указания:
При лечении больших участков кожи в течение длительного времени особенно при применении окклюзионных повязок возрастает степень абсорбции ГКС в системный кровоток и развитие системного действия ГКС. Учитывая это больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга.
Следует избегать попадания препарата Элоком® Лосьон в глаза.
Следует учитывать что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи что может затруднить постановку диагноза.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома отмены проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно например переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем как его полностью прекратить.
Любой из побочных эффектов описанный при системном применении глюкокортикостероидов включая подавление функции надпочечников может возникнуть и при местном применении особенно у детей.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность мометазона при местном применении у детей в течение периода превышающего 6 недель не изучались.
В связи с тем что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше чем у взрослых дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное ГКС лечение детей может привести к нарушениям их роста и развития. Дети должны получать минимальную дозу препарата достаточную для достижения эффекта.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Влияния лекарственного препарата Элоком® Лосьон на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не отмечено.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для наружного применения 01 %.
Упаковка:
По 30 мл во флакон-капельницу изготовленный из полиэтилена низкой плотности.
Флакон-капельница закрывается навинчивающимся пластиковым колпачком.
1 флакон-капельница вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 2 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Шеринг-Плау С.п.А., Via Fratelli Kennedy 5, Cornazzo (LO), Italy, Италия
Элоком : инструкция по применению
Состав
Действующее вещество: mometasone furoate;
1 г лосьона содержит мометазона фуроат 1 мг
Вспомогательные вещества: спирт изопропиловый; пропиленгликоль; гидроксипропилцеллюлоза; натрия дигидрофосфат, дигидрат; фосфорная кислота разведенная; вода очищенная.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: бесцветный или слегка желтоватого цвета однородный лосьон.
Фармакологическая группа
Кортикостероиды для применения в дерматологии.
Фармакологические свойства
Фармакокинетические исследования показали, что системная абсорбция после местного нанесения мометазона фуроат 0,1% является минимальной; примерно 0,4% дозы выводится из организма в течение 72 часов после нанесения. Установить характер метаболитов было практически невозможно из-за небольшое количество, присутствующую в плазме крови и выделениях.
Показания
Лечение воспаления и зуда, вызванных дерматозами на поверхности волосистой части кожи (кожа головы), а также при дерматозах, поддающихся терапии ГКС, таких как псориаз (кроме распространенного бляшечного псориаза) и атопический дерматит у взрослых и детей старше 2 лет.
Противопоказания
Элоком ® противопоказан при розацеа, акне вульгарис, атрофии кожи, периоральный дерматит, перианальном и генитальном зуде, пидгузкових высыпаниях, бактериальных (например импетиго, пиодермиты), вирусных (например герпес простой, герпес опоясывающий и ветряная оспа, простые бородавки, остроконечные кондиломы, контагиозный моллюск), паразитных и грибковых (например кандида или дерматофит) инфекциях, туберкулезе, сифилисе или поствакцинальных реакциях. Элоком ®не следует применять на ранах или на покрытой язвами коже. Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата или к другим ГКС.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Особенности применения
В случае возникновения раздражений или сенсибилизации необходимо прекратить лечение и начать соответствующее лечение.
В случае развития сопутствующей инфекции кожи необходимо применять соответствующее противогрибковое или антибактериальный препарат. Если в течение короткого времени не удается достичь положительной динамики, применение лосьона Элоком ® следует прекратить, пока инфекция не будет полностью устранена.
Системная абсорбция при местном применении различных ГКС может вызвать обратимое угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-наднирниковозалознои системы с возможной глюкокортикостероидной недостаточностью после прекращения лечения. У некоторых пациентов могут возникать проявления синдрома Кушинга, гипергликемия и глюкозурия.
Пациентов, принимающих местный стероид на больших участках кожи или с использованием окклюзионных повязок, следует периодически проверять на наличие угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-наднирниковозалознои системы. Такую проверку можно выполнить путем проведения теста с АКТГ-стимуляцией, измерения утреннего содержания кортизола в плазме крови и в других средах, кроме мочи.
Любые побочные эффекты, возникающие при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, особенно у младенцев и детей.
Детям, а также на лицо окклюзии не следует применять. Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки.
Топические стероиды могут быть опасными в случаях псориаза по многим причинам, включая рецидивы после развития толерантности, риск генерализованного пустулезной псориаза и развитие локальной или системной токсичности через ослабленную барьерную функцию кожи. В случае применения препарата при псориазе очень важно осуществлять тщательное наблюдение за пациентами.
При внезапном прекращении длительного лечения может развиться эффект возвращения симптомов в виде дерматита с интенсивным покраснением, раздражением и жжением. Предотвратить это может медленная отмена препарата, например, лечение с перерывами, вплоть до полного прекращения.
Глюкокортикоиды могут изменять признаки некоторых поражений и усложнять определение соответствующего диагноза, также будет задерживать выздоровление.
Лосьон Элоком ® содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Препарат Элоком ® не предназначен для офтальмологического применения, включая нанесение на веки. Нельзя допускать попадания препарата в глаза.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности и кормления грудью препарат следует проводить только по назначению врача. Однако и в этом случае необходимо избегать применения препарата на больших участках кожи или в течение длительного периода. Достаточных доказательств безопасности препарата для женщины в период беременности нет. Как и с другими ГКС местного применения, Элоком ® следует назначать беременным женщинам только в том случае, если потенциальная польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов привести значительную системную абсорбцию, что образует количество препарата, которая может быть обнаружена в грудном молоке. Элоком ® следует применять в период кормления грудью только после тщательного анализа соотношения пользы и риска. Если назначать лечение большими дозами или применения в течение длительного периода, кормление грудью необходимо прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Несколько капель лосьона Элоком ® наносить на пораженные места 1 раз в сутки осторожно и тщательно втирать до полного впитывания препарата.
Использование местных кортикостероидов детям и на лице необходимо ограничить минимальным количеством сравнению с эффективными терапевтическими режимами, при этом длительность лечения не должна превышать 5 дней.
Детям в возрасте от 2 лет препарат применять только по назначению врача.
Так как у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и проявлений синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия, который растет при нанесении на площади более 20% поверхности тела.
Рекомендуется применять наименьшую количество ГКС, необходимую для получения терапевтического эффекта, особенно у детей. Курс лечения не должен превышать 5 дней. Длительное лечение ГКС может задерживать рост и развитие ребенка.
Безопасность применения препарата Элоком ® у детей в течение более 6 недель не изучалась.
Существуют лишь ограниченные данные по лечению детей в возрасте до 2 лет.
Мометазон не следует применять для лечения дерматита, вызванного ношением подгузников.
Лосьон не следует применять под окклюзионные повязки, если только это не предписано врачом, а также наносить на участки под подгузники или трусы, которые не пропускают влагу.
Передозировка
Чрезмерное длительное применение местных кортикостероидов может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, может проявиться во вторичной недостаточности надпочечников, которая обычно является обратимой.
В случае угнетения этой системы следует увеличить интервал между нанесениями или же применить ГКС с меньшей активностью или отменить препарат.
Содержание стероида в каждом флаконе препарата Элоком ® настолько мал, что в случае маловероятного случайного проглатывания препарата токсический эффект будет почти незаметным или отсутствовать.
Побочные реакции
Ниже приведены побочные реакции, о которых сообщалось в связи с применением препарата Элоком ®, по системам органов и частоте: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100,
Элоком лосьон 0,1% 30мл раствор для наружного применения
Инструкция по применению Элоком лосьон 0,1% 30мл раствор для наружного применения
Состав и форма выпуска
По 30 мл во флакон-капельницу, изготовленный из полиэтилена низкой плотности.
Флакон-капельница закрывается навинчивающимся пластиковым колпачком.
1 флакон-капельница вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Описание лекарственной формы
Бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.
Фармакологическое действие
Глюкокортикостероид для местного применения.
Фармакокинетика
При воспалении или повреждении кожи абсорбция препарата Элоком® Лосьон (0,1 % раствор для наружного применения) ускоряется. Через 8 часов после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,7 % от нанесенной дозы препарата.
Фармакодинамика
Показания к применению
Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся глюкокортикостероидной терапии (в т.ч. псориаз), с поражением волосистых участков кожных покровов.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ГКС или к какому-либо компоненту препарата.
Розовые угри, периоральный дерматит.
Бактериальная, вирусная (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай) или грибковая инфекция кожи.
Детский возраст до 2 лет.
Беременность (лечение обширных участков кожи или/и длительное лечение).
Период лактации (применение в больших дозах или/и в течение длительного времени).
Как для всех ГКС, препарат Элоком® Лосьон необходимо применять с осторожностью при нанесении на, обширные участки тела и/или при длительном использовании (особенно у детей). Не рекомендуется использовать в естественных кожных складках, наносить на кожу лица, применять окклюзионные повязки. Длительная терапия ГКС системного действия.
Применение при беременности и детям
Назначать при беременности в тех случаях, когда предполагаемая, польза для матери превышает потенциальный риск для плода; при этом использовать небольшие дозы и применять короткое время.
ГКС выделяются с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, фолликулит, фурункулез, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница.
При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для системных ГКС, включая подавление функции, гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, гипергликемия и глюкозурия.
Лекарственное взаимодействие
Какого-либо взаимодействия лекарственного препарата Элоком® Лосьон с другими лекарственными препаратами не зарегистрировано.
Дозировка
Наносить по нескольку капель препарата Элоком® Лосьон на пораженные участки кожи один раз в день. После нанесения втирать, мягкими массирующими движениями до полного всасывания с поверхности кожи. Для наиболее эффективного и экономичного использования препарата поднесите носик флакона к пораженному участку кожи и слегка сожмите флакон. Продолжительность курса лечения определяется врачом на основании оценки эффективности применения препарата, а также переносимости препарата пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.
Передозировка
Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.
Меры предосторожности
При лечении больших участков кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возрастает степень абсорбции ГКС в системный кровоток и развитие системного действия ГКС. Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга.
Следует избегать попадания препарата Элоком® Лосьон в глаза.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома отмены, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Любой из побочных эффектов, описанный при системном применении глюкокортикостероидов, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при местном применении, особенно у детей.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность мометазона при местном применении у детей в течение периода, превышающего 6 недель, не изучались.
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное ГКС лечение детей может привести к нарушениям их роста и развития. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияния лекарственного препарата Элоком® Лосьон на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не отмечено.