в каком случае не вырабатываются антитела к коронавирусу после прививки
Иммунитет после прививки от COVID-19: отвечаем на «острые» вопросы
Еще пару месяцев назад, коронавирусная «экспансия», казалось, пошла на убыль. Но с приходом нового индийского штамма, вопрос об иммунитете встал острее прежнего. Востребованность вакцинации возросла, а вместе с ней «выросло» и количество вопросов. Почему привитые болеют? Почему нет антител? Как долго держится иммунитет? И какой уровень антител «достаточный»?
Почему привитые болеют?
«Хайп» вокруг привитых заболевших многих заставил сомневаться в целесообразности прививки. А все потому, что вопреки ошибочному мнению, % эффективности вакцины – это количество привитых, избежавших полноценной, и особенно тяжелой, инфекции.
А не количество людей, защищенных от заражения как такового.
Таким образом, к примеру, эффективность «Спутника» в 91% говорит о том, что из 100 привитых, примерно 9 человек все же заболеют при контакте с вирусом, но в легкой форме. И есть данные исследований, что вакцинация и наличие антител существенно снижают риск тяжелого течения.
Остальные же привитые могут стать «временными» носителями, не имея при этом совершенно никаких симптомов. Поскольку иммунитет успевает «справиться» с вирусом еще до развития какого-либо воспаления.
Стратегия иммунизации (вакцинации) уже неоднократно доказала свою эффективность в «инфекционной истории» общества. Когда коллективный иммунитет помог «выдворить» вирус полиомиелита, кори и других опасных возбудителей.
Но достижение такого «уровня» в случае коронавируса, по мнению экспертов, требует вакцинации не менее 70% населения.
Почему по анализам нет антител?
Во-вторых, тест-система должна быть «настроена» на определение антител именно RBD-домена S-белка (или целиком к белку), отвечающего за прикрепление и внедрение вируса в клетку и входящего в состав всех имеющихся на сегодня вакцин. Ведь именно эти антитела отвечают за иммунитет от COVIDа.
В-третьих, некоторые вакцины, как «ЭпиВакКорона» центра «Вектор», требуют специализированных реагентов, разработанных экспертами того же центра. А анализ, проведенный на других тест-системах, ввиду некоторых особенностей вакцины, может не уловить антител.
Ну и, конечно же, стоит придерживаться рекомендуемых сроков «проверки». Когда первичный анализ можно сдать уже спустя 10-14 дней от первой прививки, с максимумом антител к 21 дню. Однако итоговую индивидуальную иммуногенность препарата рекомендуется оценивать не ранее 21 дня от второго введения вакцины.
Помимо прочего, не стоит забывать, что антительный механизм иммунитета – лишь один из путей защиты. При этом, уровень антител в норме со временем (примерно через 6 месяцев) снижается у каждого.
Выработанный же одномоментно с антительным, Т-клеточный иммунитет сохраняет «дееспособность» на месяцы и годы, потенциируя новый синтез антител при повторной встрече с возбудителем.
Так что, «антительный ноль» после прививки – еще не показатель полного отсутствия защиты. Однако ввиду отсутствия доступных тестов для массового определения Т-иммунитета. Точные причины ситуации рекомендуется выяснять с иммунологом.
Сколько антител «достаточно»?
На сегодняшний день таких данных не представил ни один из разработчиков вакцин.
Однако внутреннее исследование, проведенное компанией-разработчиком тест систем «Abbott», показало, что с вероятностью 95% для нейтрализации вируса достаточно уровня антител в 4000 AU/мл. А уровень в 2000 – обезвреживает вирус в 80% случаев.
Правда указанный эксперимент проводился в условиях In vitro (в «пробирке»). Так что каковы «достаточные цифры» в реальном организме – пока ответить сложно.
Как долго держатся антитела?
Точного ответа на этот вопрос также пока не существует, ввиду относительно короткого периода «поствакцинных» наблюдений, а также ряда индивидуальных особенностей иммунного реагирования.
По предварительным данным длительность защиты после «Спутника» должна составлять не менее 2-х лет, с высоким титром антител на протяжении не менее полугода.
А разработчики «ЭпиВакКороны» совместно с экспертами Роспотребнадзора заявляют о стойкости иммунитета не менее, чем на пол года после вакцинации.
При этом, не стоит забывать, что снижение антител через 6 месяцев после прививки – явление абсолютно естественное. И еще не говорит об отсутствии защиты.
Поэтому вопрос о ревакцинации, по мере снижения титра антител, должен решаться сугубо индивидуально. А общепринятых рекомендаций на этот счет на сегодняшний день не разработано.
Почему нет антител после вакцинации от коронавируса: Топ-5 основных причин
Важно помнить, что отсутствие антител даже при правильном тесте необязательно означает, что ваш организм не защищён. Формирование иммунитета весьма индивидуально
Почему после вакцинации в организме не обнаруживаются антитела? Этот вопрос периодически задают себе многие новосибирцы и жители других регионов России. Ведь якобы именно «титр антител» должен показывать уровень иммунитета к COVID-19.
С одной стороны, люди хотят понимать, насколько помогает им прививка, так пусть немного, но спокойнее. К слову, для многих это важная мотивация для того, чтобы вакцинироваться. Душевное равновесие, возможность не дёргаться от кашля или чихания людей вокруг.
С другой стороны, сейчас уже есть люди, которые хотят понять, не пора ли им ревакцинироваться. Эта категория граждан тоже делает тест, и порой ответ из лаборатории может их удивить.
Роспотребнадзор приводит статистику, что у 10% людей, поставивших прививку от любой болезни не формируются антитела в принципе, это особенность их организма. При этом отсутствие антител не означает, что человек не имеет защиты от инфекции. Если прививка поставлена, скорее всего, Вы защищены от коронавируса. Из-за особенностей иммунной системы человека титр антител может колебаться или отсутствовать.
Итак, топ-5 причин, почему могут отсутствовать антитела после вакцинации от коронавируса.
1. Как ни странно, самая распространенная причина – сделан неверный тест определения антител. Большинство лабораторий делают анализ на N-белок. Он информативен для тех, кто уже перенёс вирус, но практически бесполезен после прививки. Нужно делать тест на S-белок.
Поэтому, если вы хотите проверить, есть ли антитела после прививки, например, «Спутником V», сделайте акцент в лаборатории на том, что вам нужен именно «тест на антитела к S-белку SARS-CoV-2» или «тест на антитела к антигенам S1 и RBD».
Также стоит помнить, что полноценная защита вырабатывается через 42 дня после прививки, поэтому делать тест через неделю не имеет практического смысла.
2. Также причиной может стать приём различных медикаментов. К примеру кортикостероиды, цитостатики, а также биологическая иммуносупрессивная терапия препятствуют выработке антител.
3. Третьей причиной отсутствия антител может стать приём алкоголя, а ещё стресс, серьёзные физические нагрузки или отсутствие различных микроэлементов в организме вакцинирующегося.
4. У некоторого процента людей имеется иммунитет к аденовирусам вследствие ранее перенесённой инфекции. Таких людей мало, но это может стать четвертой причиной отсутствия антител, в случае прививания аденовирусной векторной вакциной
5. Пятой причиной является невосприимчивость организма. В этом случае ни после перенесённой инфекции, ни после вакцинации у человека не формируются антитела к инфекции. Иммунологи оценивают, что таких пациентов примерно 2%.
Антитела после прививки от коронавируса: как посчитать?
Антительный ответ после вакцинации от ковида бывает разным. У кого-то титр высокий, а кто-то едва перескочил реперную отметку. Одни антитела «выветриваются» спустя пару месяцев, другие держатся больше полугода, а третьи — не фиксируются вообще. От чего зависят показатели теста на антитела и что делать, если их нет?
Как проверить антитела к коронавирусу после прививки?
Количественная оценка антител класса IgG к спайковому (S) белку возбудителя коронавирусной инфекции позволяет судить о наличии поствакцинального иммунитета к ней.
ВОЗ описывает механизм действия антител, или иммуноглобулинов (Ig) так: «Каждое антитело, или солдат, в нашей системе обучено распознавать один конкретный антиген. В нашем организме тысячи различных антител. Когда организм человека впервые подвергается воздействию какого-либо антигена, требуется время, чтобы иммунная система отреагировала и выработала антитела, специфические для этого антигена».
Стоимость антительного теста в районе 1100–1500 рублей — обратиться можно в одну из платных лабораторий.
Существуют российские тест-системы на антитела к S-белку — «Хема», «Эколаб», «Вектор-Бест», «Алкор-Био». Есть тесты из США — Beckman Coulter, Abbott, Германии — Siemens и Euroimmun, Швейцарии — Roche, Италии — Liaison. Найти их можно в лабораториях «Инвитро», «Хеликс», «Гемотест», CMD, «Лаборатории ДНК-диагностики» и т. д. Китайские экспресс-тесты Mindray тоже встречаются, но они плохо себя зарекомендовали.
Если вы привиты «ЭпиВакКороной», стоит обратиться по месту вакцинации и попросить направление на специальный антительный тест. Его могут сделать бесплатно в той же поликлинике. Или же можно позвонить в несколько частных лабораторий и узнать, есть ли у них тест-системы Роспотребнадзора — такая система антительной проверки запущена с начала лета, рассказывала замруководителя центра «Вектор» Татьяна Непомнящих в эксклюзивной интервью проекту Здоровье Mail.ru.
Вырабатываются ли антитела после первой прививки от коронавируса?
Разработчики российских вакцин сообщают, что иммунитет формируется на 42-й день после введения первой дозы. А значит, логичным будет по истечении этого срока обратиться в любую из частных клиник и сдать кровь из вены.
В то же время глава центра Гамалеи Александр Гинцбург отмечал, что иммунная защита начинает появляться на 21-й день после введения первой дозы — так что выработка первых антител происходит быстро. Но измерять их смысла нет, потому что процесс формирования иммунного ответа не завершен.
Ответ на вопрос, когда появляются антитела после прививки от коронавируса, получили и ученые Института междисциплинарных медицинских исследований при Европейском университете в Санкт-Петербурге совместно с НИИ гриппа им. А. А. Смородинцева Минздрава России. Они сообщили, что уже после первой дозы «Спутника» у 83% человек обнаружился выраженный иммунный ответ. У 57 человек антитела вырабатывались через три недели после первой вакцинации, росли через 21 день после второй и сохранялись на 70-й.
Сколько антител должно быть после прививки?
Глава Минздрава РФ Михаил Мурашко заявлял, что необходимый для защиты от коронавирусной инфекции уровень иммунитета пока не определен.
И чувствительность, и единицы измерения, и референсные значения у каждой тест-системы свои. Кроме того, разработчики, как правило, сами подбирают тестовый S-белок, и в итоге системы видят немного разные антитела и показывают разные концентрации и цифры.
«Каждая тест-система калибруется на конкретную оптическую плотность, которая считает концентрацию антител в крови, — объясняет руководитель научного центра молекулярно-генетических исследований ДНКОМ Андрей Исаев. — Одни измеряют в миллимоль на литр, другие в нанограммах на миллилитр или в у. е. Потому и референсные значения в каждой системе свои, и понимания нормы ни у кого нет».
По словам генетика, иногда это единица, иногда — 10 у. е. Если показатель находится ниже реперной отметки, его следует приравнять к нулю — антительной защиты нет. Если же уровень 11 при реперной отметке в 10, можно говорить о пограничной ситуации. На сайте любой клинической лаборатории, есть вкладка «интерпретация» — однако защитная концентрация антител нигде не указана.
Кроме того, современные тесты определяют общее количество антител, хотя они бывают разные: маркирующие, которые прилепляются к вирусу и сообщают макрофагам, что их надо уничтожить, и нейтрализующие — что связывают белок на важном участке, который соединяется с рецепторами в клетке. Они имеют большее значение, но рутинного теста, который бы считал именно их, пока не разработано.
А еще ученые не знают, к чему могут привести низкие показатели — вполне возможно, что если в метро на вас чихнет носитель ковида, антительный уровень подскочит, так как иммунитет «вспомнит» возбудитель и активируется. Однако и это — пока лишь гипотеза.
13 самых опасных коронавирусных мест — в нашей галерее:
Эксперты объяснили возможное отсутствие антител после прививки от COVID
У некоторых людей после вакцинации от коронавируса могут не выработаться антитела к заболеванию из-за особенностей их организма. Об этом сообщили опрошенные РБК эксперты.
«Организм у каждого очень индивидуальный, поэтому иммунная система работает очень индивидуально. Не могут все как солдатики быть. [Выработка антител] зависит от очень многих факторов — от того, в какой обстановке живет человек, какая у него генетика, в каком функциональном состоянии его организм», — рассказала директор Института экономики здравоохранения НИУ ВШЭ Лариса Попович.
Руководитель лаборатории особо опасных инфекций Федерального исследовательского центра фундаментальной и трансляционной медицины Александр Чепурнов отметил, что антитела могут не формироваться у людей с иммуннодефицитом или другими нарушениями. Он добавил, что высокая иммунная прослойка поможет ослабить нагрузку на тех, кто «слабо вакцинирован» или не привился совсем.
«Мы имеем много примеров, когда люди болеют по второму и даже по третьему разу, и иногда тяжелее, чем в первый раз. Это иммунологически объясняется тем, что появились штаммы, которые не только быстрее передаются, но и размножаются. Если вирус при попадании в организм не встречается сразу с достаточным уровнем антител, то тогда этот процесс будет проходить интенсивно», — указал Чепурнов.
Собеседник РБК добавил, что «скорость вымывания» антител к COVID-19 у всех разная. По его мнению, «это вещь, за которой, по-хорошему, надо следить».
Ранее врач общей практики Европейского медицинского центра (ЕМС) Александр Доленко сообщил, что чаще антитела после прививки не формируются у людей старшего поколения, в целом же такие случаи редки. Он также отметил, что сейчас нигде в мире не определено, сколько у человека должно быть антител, чтобы не заболеть COVID-19, заразиться могут даже те, у кого их очень много. Врач добавил, что положительный эффект от вакцинации или перенесенного заболевания не ограничивается формированием антител, есть и другие защитные механизмы.
ВОЗ не рекомендует использовать тесты на антитела для принятия решения о вакцинации. Официальный представитель организации в России Мелита Вуйнович пояснила РБК, что оценка иммунитета является сложной задачей и требует наличия сложных лабораторий. Тестирование на антитела предназначено для научных исследований, оно не должно быть основой для решений отдельного человека во время пандемии.
Можно ли заболеть после прививки и сколько работают антитела: ответы на главные вопросы о COVID-19
Можно ли заболеть ковидом, если сделал прививку, как долго защищают антитела и как часто нужно ревакцинироваться, чем опасен индийский штамм и стоит ли ждать западные вакцины — на главные вопросы о коронавирусе отвечает молекулярный биолог Ирина Якутенко
Можно ли заболеть, если привился
Говоря о защитном эффекте вакцинации, люди часто путают заражение и заболевание. Ни одна вакцина не может защитить от заражения — попадания вируса на чувствительные ткани и его проникновения внутрь клеток. Прививка не создает вокруг человека силового поля, которое не пропускает вирусы, и, если вакцинированный встретится с больным ковидом, когда тот активно распространяет вокруг себя вирусные частицы, и достаточно долго пообщается с ним в помещении без маски и соблюдения дистанции, вирусные частицы неизбежно попадут на слизистые.
Но когда мы говорим о заболевании, то есть о проявлении типичных симптомов, это означает, что вирус размножился в достаточном количестве, чтобы, во-первых, вызвать масштабную реакцию иммунной системы, а во-вторых, начать вредить организму самостоятельно. И тут эффект различных вакцин оказывается очень разным — кроме того, вероятность заболеть, несмотря на прививку, зависит от ситуации с вирусом в стране и, в частности, от количества вакцинированных.
В случае с коронавирусом мРНК-вакцины дают лучшую защиту от новых высокозаразных штаммов — причем речь как о заражении, так и о заболевании. В недавно вышедшем препринте ученые из Англии, проанализировав 14 000 случаев диагностированной инфекции дельта-штаммом (он же индийский, он же В.1.617.2), подсчитали эффективность мРНК-вакцины от Pfizer/BioNTech и векторной вакцины от AstraZeneca в отношении этой вирусной разновидности и сравнили с данными по альфа-штамму (он же британский, он же B 1.1.7). Через две недели после введения второй дозы мРНК-препарата эффективность против проявления симптомов ковида составила 88% для дельта-штамма и 94% для альфа-штамма. После векторной вакцины эффективность составила 67% для дельта-штамма и 74% для альфа-штамма. В отношении попадания в больницу, то есть тяжелых симптомов, две дозы мРНК-вакцины эффективны на 96% для дельта и 95% для альфа-штамма, эффективность двух доз векторной вакцины составила 92% для дельта и 86% для альфа-штамма.
Иными словами, мРНК-вакцины лучше защищают от симптомов, особенно от тяжелых, но и векторные препараты дают защиту намного больше той, на которую большинство экспертов рассчитывали в начале эпидемии, когда создание вакцин только началось. То есть дельта-штамм с не очень большой вероятностью может заражать привитых, однако болезнь у них в подавляющем большинстве случаев будет протекать в легкой форме.
Надо ли перепрививаться и когда
Учитывая, что в России привито около 10% населения, вопрос о ревакцинации не является ни основным, ни критическим. Тем не менее мэр Москвы Собянин заявил, что перепривился спустя год после первой вакцинации (видимо, он получил вакцину одновременно с сотрудниками НИЦ Гамалеи, которые опробовали на себе будущий «Спутник» еще до начала официальных клинических исследований), а глава столичного депздрава Алексей Хрипун заявил, что повторную прививку необходимо делать спустя полгода, и обещал, что процедура будет разработана в ближайшее время. Чиновник уточнил, что «уровень антител никакого значения не имеет, он через шесть месяцев такой, который как раз требует ревакцинации».
Когда антитела перестают работать
Никаких исследований, которые бы показывали, какой уровень антител считается опасно низким, не существует. Как нет и единого стандарта измерений антител: разные лаборатории используют тест-системы различных производителей, и не создано никаких сводных таблиц, по которым можно было бы пересчитывать значение, полученное в одной лаборатории, для другой.
Чтобы понять, когда защитный эффект от вакцинации начинает ослабевать, производители продолжают следить за добровольцами, получившими препарат или плацебо в рамках третьей фазы клинических испытаний. Сравнивая количество заболевших в обеих группах, разработчики оценивают эффективность вакцин в долгосрочной перспективе. Для мРНК-вакцины от Pfizer/BioNTech эффективность по предотвращению симптомного заболевания спустя шесть месяцев составила 91,2% — не существенно меньше эффективности вскоре после введения второй дозы.
В исследованиях вакцины от компании Moderna показано, что спустя полгода уровень нейтрализующих (самых эффективных) антител у привитых добровольцев немного снизился, но уровень защиты в этой работе не определялся. Для других вакцин подобных данных пока не публиковалось.
Сколько действует вакцина
Ответ на этот вопрос совпадает с ответом на предыдущий. Массовая вакцинная кампания началась зимой 2020-го — весной 2021 года, и по крайней мере для мРНК-вакцины за этот период защитный эффект, видимо, не сильно упал. Тем не менее большинство экспертов полагают, что ревакцинация в том или ином виде понадобится, так как коронавирус, похоже, уже не уйдет из популяции, а вакцины вряд ли дадут пожизненный иммунитет.
Генеральный директор Pfizer Альберт Бурла оценил вероятный срок, когда привитым может понадобиться бустер (усиливающая прививка), в 8-12 месяцев.
Не опасно ли перепрививаться слишком часто
Понятие «слишком часто» в отношении вакцин лишено научного смысла. Необходимый интервал ревакцинации устанавливается по итогам наблюдения за заражениями среди привитых и оценки уровня антител, для разных заболеваний и вакцин он разный.
Более того, необходимость ревакцинации определяется эпидемиологической ситуацией и условиями, в которых живет человек. Скажем, людям из неблагополучных по энцефалиту районов рекомендуется делать бустерные прививки, а тем, кто лишь приезжал туда, а основную часть времени живет в регионах, где этой болезни нет, ревакцинация не показана.
В нескольких исследованиях ученые сравнивали количество заболеваний, не предотвращаемых вакцинами, у привитых и непривитых детей. Авторы обнаружили, что никакой разницы нет, то есть дети, получившие множество разных вакцин, столь же эффективно справляются с постоянно окружающими нас патогенами, как и дети, чей иммунитет не «отвлекался» на выработку защитных инструментов против тяжелых болезней.
Надо ли прививаться, если переболел ковидом и выработались антитела
Как уже упоминалось выше, сегодня ученые не знают, каким должен быть минимальный уровень антител, который обеспечивает приемлемую защиту от заболевания. Поэтому регуляторы в сфере здравоохранения разных стран просто рекомендуют переболевшим прививаться — либо не указывая сроков, как, например, американский CDC, либо советуют подождать 28 дней с момента начала симптомов, как британский NHS.
Сама по себе рекомендация обязательно прививаться связана с тем, что после болезни иммунный ответ очень отличается у разных людей. Обычно чем тяжелее протекало заболевание, тем выше как общий уровень антител, так и количество нейтрализующих. Вакцинация же дает намного более стабильный уровень антител, кроме того, после нее не образуются неэффективные антитела, нацеленные на другие белки коронавируса, которые неизбежно формируются после болезни.
Чем опасен индийский штамм, в чем его специфика
Индийский штамм сочетает в себе сразу два неприятных свойства: высокую скорость распространения и способность частично уходить из-под действия антител. По имеющимся оценкам, он распространяется в 1,5 раза быстрее предыдущего рекордсмена — британского штамма. Какие именно мутации дельта-штамма делают его таким — пока неясно, но как минимум одно изменение — L452R — увеличивает способность вируса связываться с клеточными рецепторами ACE2, а это необходимый шаг для проникновения в клетку. Впрочем, аналогичная мутация есть и у других коронавирусных вариантов, например калифорнийского, так что, скорее всего, новые способности дельта-штамма — результат взаимодействия нескольких мутаций.
Главный научный сотрудник ВОЗ Сумия Сваминатан заявила, что индийский штамм становится доминирующим по всему миру, вытесняя остальные варианты. Это очень опасно, так как штаммы, которые легче распространяются, в итоге приводят к большему количеству смертей, чем более патогенные, но медленные варианты, из-за того, что за одинаковое время заражают больше людей.
Кроме того, из-за способности уходить от части антител, выработанных у тех, кто уже встречался с вирусными антигенами, индийский штамм может заражать вакцинированных и переболевших. Однако вероятность заражения ниже, чем для неиммунных.
Поможет ли вакцинация остановить третью волну в России, вызванную индийским штаммом
Единственным действенным способом быстро остановить коронавирусную волну является локдаун. Когда количество вновь инфицированных быстро увеличивается, это означает, что вирус прямо сейчас активно распространяется в популяции. Затормозить процесс можно, только разорвав как можно больше потенциальных цепочек заражения. Чтобы добиться этого, необходимо до минимума сократить количество возможных контактов.
В Европе третью волну, вызванную британским штаммом, удалось сбить многомесячными карантинами, во время которых были закрыты все магазины, за исключением самых основных, рестораны, кафе, клубы, фитнес-студии, салоны и так далее. Не работали детские сады, школьники и студенты занимались удаленно, а значительная часть взрослых работала из дома. Параллельно в европейских странах разворачивалась прививочная кампания, но первые месяцы рост числа вакцинированных не мог оказать заметного влияния на эпидемию, так как иммунизация начиналась с очень пожилых людей, которые мало контактируют с кем-то еще. Ограничения начали снимать только тогда, когда цифры новых случаев ковида приблизились к тем, что были до начала волны, а существенный процент населения получил хотя бы одну дозу вакцины.
Вакцинация без ограничения контактов или локдаун без массовой вакцинации гораздо менее эффективны. Видимый защитный эффект наступает спустя две-три недели после введения второй дозы, до этого риск привитых заболеть самим и заразить кого-то еще остается почти таким же, как у неиммунных. Кроме того, в отсутствии ограничительных мер вирус продолжает распространяться в популяции, что быстро приводит к перегрузу больниц. Локдаун сам по себе способен быстро загасить волну, но так как большинство людей остаются неиммунными, после его ослабления вирус вновь начинает распространяться.
«Спутник V» — по-прежнему самая эффективная российская вакцина?
Эффективность вакцин (как и других медицинских препаратов) определяется по итогам клинических испытаний — масштабных многоступенчатых исследований. На доклинической стадии разработчики проверяют эффективность и безопасность исследуемого вещества на животных и определяют допустимые концентрации. На первой фазе клинических исследований на небольшой выборке здоровых людей оценивают, прежде всего, безопасность, но иногда и какие-то параметры эффективности препарата. На второй стадии препарат дают уже большему количеству людей, представляющих разные группы здоровья. Наконец, на третьей стадии медикамент — в данном случае, вакцину — получают десятки тысяч людей.
Одновременно сравнимое количество людей получают плацебо, причем ни сами добровольцы, ни ученые не знают, кому что досталось. Людей выпускают «в поля» и через определенное время подсчитывают, сколько народу заразилось в обеих группах. Если в группе вакцины заражений и тяжелого течения заметно меньше (для вакцин от коронавируса ВОЗ выбрала отсечку эффективности в 50%), препарат считают работающим. Результаты клинических испытаний публикуют в международных рецензируемых журналах, чтобы научное сообщество могло независимо оценить их.
Из российских вакцин всем этим критериям удовлетворяет только одна вакцина — «Спутник V». По итогам его клинических испытаний были опубликованы две статьи в престижном журнале The Lancet, хотя результаты и методика проведения испытаний подвергались критике. Разработчики двух других российских вакцин не предоставили данных, которые можно было бы проанализировать незаинтересованным специалистам.
Правда ли, что вакцины от Pfizer/BioNTech и Moderna эффективней, и есть ли смысл их ждать
Сравнивать результаты клинических испытаний разных вакцин напрямую нельзя: они проводятся по разным протоколам, с разными критериями включения людей в испытания, в странах с разной эпидемиологической ситуацией и так далее. Тем не менее грубо сопоставить итоги испытаний можно, и такое сопоставление показывает, что в отношении предыдущих вариантов коронавируса мРНК-вакцины и векторный «Спутник» дают сходную эффективность. Однако, как мы уже обсуждали выше, мРНК-вакцины более устойчивы к дельта-штамму. Прямых данных о том, насколько хорошо этот вариант «пробивает» защиту от «Спутника», нет, но можно предположить, что его эффективность будет снижаться по похожему с векторной вакциной от AstraZeneca паттерну.
В России иностранные вакцины могут появиться только после того, как пройдут регистрацию в российских надзорных органах в сфере здравоохранения. Пока ни для одной западной вакцины такая процедура не начата. В ноябре компания «Петровакс» сообщила, что в российские надзорные органы подана заявка на регистрацию китайской вакцины CanSino. «Петровакс» в партнерстве с CanSino проводит в России испытания этой вакцины и в случае регистрации обещала быстро наладить производство китайского препарата. Однако процесс затянулся, и вакцина CanSino до сих пор не одобрена на территории России.