в соответствии с какой методологией выстроен процесс управления несоответствиями
Приложение. Единый отраслевой порядок по управлению несоответствиями ПОР-УПК.00.00.01
УТВЕРЖДЕН
приказом АО «Концерн Росэнергоатом»
от 21.02.2019 N 9/254-П
Единый отраслевой порядок по управлению несоответствиями
ПОР-УПК.00.00.01
1. Назначение и область применения
1.3. Соблюдение Порядка является обязательным для руководителей структурных подразделений Корпорации, а также для руководителей организаций Корпорации, руководителей структурных подразделений организаций Корпорации, участвующих в осуществлении процессов производства продукции и других, связанных с ними процессов.
1.4. При проведении работ по управлению несоответствиями должно быть обеспечено выполнение требований нормативных правовых актов Российской Федерации и локальных нормативных актов Госкорпорации «Росатом» по защите сведений, составляющих государственную тайну, и иных сведений ограниченного доступа.
1.5. Пользователями настоящего Порядка выступают структурные подразделения Концерна, являющиеся заказчиками/исполнителями продукции или участниками проверок систем менеджмента и, если применимо, результативности выполнения программ обеспечения качества.
2. Сокращения и аббревиатуры
2.1. В Порядке используются термины, приведенные в ГОСТ Р ИСО 9000 [4.6], Едином отраслевом стандарте закупок (Положении о закупке) Госкорпорации «Росатом» [4.2].*(1)
2.2. Сокращения, используемые в целях данного документа, и расшифровки:
проверка системы менеджмента и, если применимо, результативности выполнения программ обеспечения качества в соответствии с установленными требованиями*(1), проводимая организацией в своих структурных подразделениях или филиалах или другой организацией от её имени
проверка системы менеджмента организаций, входящих в контур управления Концерна или исполнителя, если применимо, результативности выполнения программ обеспечения качества в соответствии с установленными требованиями*(1), проводимая стороной, внешней по отношению к этим организациям и заинтересованной в деятельности Концерна, или другими лицами, действующими от имени внешней заинтересованной стороны
проверка системы менеджмента организации, проводимая органом по сертификации, регулятором или другой независимой организацией с целью подтверждения соответствия указанной системы установленным требованиям к ней
временные сдерживающие действия
действия, направленные на защиту внутреннего (работников, подразделений самой организации) и внешнего заказчика (заказчика по договору/контракту) от воздействия несоответствия до принятия корректирующих действий
группа работников, назначенная организацией Концерна, регулятором, органом по сертификации или другой независимой организацией, осуществляющая аудит II или III стороны
документы о несоответствии
документы в бумажном или электронном виде, оформляемые/используемые в процессе управления несоответствиями в соответствии с требованиями настоящего Порядка.
Состав документов и требования к ним приведены в приложении N 5 к Порядку
Единая отраслевая система управления качеством Госкорпорации «Росатом»
организация, являющаяся собственником средств или их законным распорядителем, представителем интересов которой выступают руководители (или их доверенные лица), наделенные правом совершать сделки (заключать договоры/контракты о производстве продукции) от имени собственника средств или их законного распорядителя
организация, заключившая договор/контракт с заказчиком
комиссия по оценке
группа работников, назначенная приказом Концерна или организации, входящей в контур управления Концерна, для осуществления оценки СМ
формируемая Лидером группа работников, уполномоченная в установленном в организации порядке проводить анализ несоответствий, определять мероприятия по коррекции и временным сдерживающим действиям, причины несоответствий, корректирующие и предупреждающие действия, а также оценивать значимость несоответствий, которые могут возникать в процессах, продукции указанной организации, её поставщиков и подрядчиков
установление (определение) степени соответствия установленным требованиям
АО «Концерн Росэнергоатом»
основная причина возникновения несоответствия, при устранении которой предотвращается его повторное возникновение
работник организации, допустившей несоответствие, ответственный за координацию и организацию работы членов Команды, а также контроль выполнения коррекций, временных сдерживающих действий, корректирующих и предупреждающих действий, оформление Отчета о несоответствии и Акта об устранении несоответствия, Лидера назначает в установленном порядке Ответственный за качество в организации, допустившей несоответствие
пошаговый подход к планированию и осуществлению действий, направленных на устранение несоответствий, предупреждение их повторного появления, определение наличия аналогичных несоответствий или возможности их возникновения где-либо ещё, а также минимизацию или исключение этих возможностей
организация Корпорации/её подрядчик или поставщик, не являющийся организацией Корпорации, принявший требования Порядка
акционерные общества Корпорации и общества с ограниченной ответственностью с участием Корпорации в их уставном капитале, их дочерние общества, учреждения Корпорации, федеральные государственные унитарные предприятия, в отношении которых Корпорация осуществляет права собственника имущества, а также хозяйственные общества, акциями (долями участия в установленном капитале) которых владеют указанные федеральные государственные унитарные предприятия (в т.ч. Концерн и организации, входящие в контур управления Концерна)
Ответственный за качество в организации, выявившей несоответствие
работник организации, выявившей несоответствие, из числа руководителей, уполномоченный руководством организации на принятие решений по несоответствиям в рамках направления(ий) деятельности, управление которой(ми) им осуществляется, решения по несоответствиям касаются информирования о выявленных несоответствиях, уточнения и предоставления дополнительной информации о них организации, допустившей несоответствие, или заказчику продукции и организации, выявившей несоответствие
Ответственный за качество в организации, допустившей несоответствие
работник организации, допустившей несоответствие, из числа руководителей, уполномоченный руководством организации на принятие решений, касающихся устранения несоответствия, и предотвращения его повторного появления или возникновения где-либо ещё, в рамках направления(ий) деятельности, руководство которой(ми) он осуществляет
Отчет о несоответствии
документ в бумажном или электронном виде, подписанный электронной подписью, содержащий всю достоверную (подтвержденную) информацию о несоответствии, включая подробное описание несоответствия, информацию о принятых решениях и/или выполненных мероприятиях с указанием плановых и фактических сроков выполнения и ответственных исполнителей
период оценки повторяемости несоответствия
период времени, предшествующий дате выявления несоответствия, по состоянию на которую проверяется наличие ранее выявленных аналогичных несоответствий, указанный период устанавливается исходя из важности продукции для безопасности и цикличности производства/поставки продукции
несоответствие, допущенное той же организацией и связанное с невыполнением аналогичных требований, повторяемость несоответствия определяется относительно установленного периода времени
в зависимости от вида объекта гражданских прав:
производство и/или поставка товаров;
продукция или процесс, установленные требования к которой (которому) не были выполнены
организация Корпорации, в которой была проведена оценка СМ/аудит II или III стороны
обособленное подразделение/структурное подразделение организации Корпорации, в котором была проведена оценка СМ/аудит I, II или III стороны
*(1) Требования к проверке результативности выполнения программы обеспечения качества установлены в НП-090-11 [4.3] и/или договоре/контракте с заказчиком.
*(2) Сокращение «заказчик» используется по тексту Порядка, если не требуется уточнять принадлежность заказчика к Российской Федерации или иностранному государству.
*(3) Сокращение «организация» используется по тексту Порядка, если не требуется уточнять принадлежность указанной организации к контуру управления, осуществляемого Корпорацией.
*(4) Сокращение «поставка продукции» используется по тексту Порядка, если не требуется уточнять вид объекта гражданских прав.
2.3. Аббревиатуры и расшифровки:
система классификации и кодирования принятая для АЭС (KraftwerkKennzeichenSystem)
временные сдерживающие действия
локальный нормативный акт
ответственный за качество в организации, выявившей несоответствие
ответственный за качество в организации, допустившей несоответствие
объект использования атомной энергии
3. Порядок работы по управлению несоответствиями
3.1. Общие положения
3.1.1. Управление несоответствиями осуществляется с учетом методологии 8D путем выполнения следующих задач:
оповещение о несоответствии;
уточнение и/или дополнение описания несоответствия (при необходимости);
планирование и реализация коррекции и ВСД;
определение коренных причин несоответствия;
разработка и реализация корректирующих действий;
разработка и реализация предупреждающих действий;
3.1.2. В организациях Корпорации должны быть:
разработаны и внедрены документы, устанавливающие требования по управлению несоответствиями, не противоречащие Порядку;
установлены процедуры (требования) распространения на своих поставщиков и подрядчиков требований Порядка или ЛНА организаций Корпорации, разработанных на его основе.
3.1.3. Организация Корпорации, поставляющая продукцию заказчику, не являющемуся организацией Корпорации, обеспечивает, чтобы её поставщики и подрядчики осуществляли управление несоответствиями своей продукции в соответствии с требованиями Порядка в части, не противоречащей требованиям договора/контракта организации Корпорации с заказчиком её продукции.
Организация Корпорации, заключающая договоры/контракты с поставщиками и подрядчиками о поставке продукции, используемой в процессах производства продукции организации Корпорации, должна обеспечить включение в указанные договоры/контракты:
условий, касающихся обязательности соблюдения исполнителем (поставщиком/подрядчиком) требований Порядка, или ЛНА организации Корпорации, разработанных на его основе, в процессе управления несоответствиями;
условий о необходимости согласования исполнителем (поставщиком/подрядчиком) с организацией Корпорации коренных причин несоответствий продукции исполнителя, планов КД и ПД, а также предоставления информации о выполнении указанных планов*(2).
3.1.4. Работники организаций Корпорации, участвующие в осуществлении процесса «Управление несоответствиями»*(3), должны:
обладать знаниями и навыками применения методологии 8D при обнаружении несоответствий продукции и процессов;
подтвердить знания и навыки документом, свидетельствующим о прохождении ими обучения и наличии положительного результата тестирования по обучающему курсу, касающемуся применения методологии 8D при обнаружении несоответствий продукции и процессов в атомной отрасли.
Работники, назначаемые на выполнение ролей, указанных в п. 3.2 Порядка*(4), должны подтвердить свои знания и навыки документами, свидетельствующими о прохождении ими вышеуказанного обучения (очного или заочного) и тестирования с положительным результатом.
Документированная информация, свидетельствующая о полученных работниками знаниях и навыках в области применения методологии 8D при обнаружении несоответствий продукции и процессов в атомной отрасли, должна сохраняться в установленном в организациях Корпорации порядке.
При использовании организацией Корпорации ЕОС-Качество, работники, уполномоченные в установленном в организации порядке на выполнение действий в указанной информационной системе, должны пройти очное или заочное (дистанционное) обучение по работе в ЕОС-Качество. Знания и навыки, полученные в результате обучения по работе в ЕОС-Качество, тестируются указанной системой при осуществлении первичного входа в неё.
3.1.5. В ЛНА организации Корпорации, устанавливающих требования по управлению несоответствиями, должны быть определены:
порядок взаимодействия сторон (должностных лиц, подразделений, организаций), вовлеченных в управление несоответствиями, с распределением обязанностей и ответственности, включая ответственность за согласование мероприятий по ВСД и коррекции, корректирующим и предупреждающим действиям, организацию и контроль их выполнения, с указанием целевых сроков выполнения работ, а также порядок согласования документов о несоответствиях с надзорными органами и/или заказчиком;
порядок идентификации продукции, несоответствующей установленным требованиям, посредством её маркировки, навешивания на неё ярлыка, изолирования её от продукции, соответствующей установленным требованиям, или иным способом с целью предотвращения её непреднамеренного использования;
порядок получения данных о сумме затрат, понесённых организацией в результате устранения несоответствия, рассчитанных в зависимости от специфики деятельности организации в соответствии с требованиями Единых отраслевых методических указаний по расчёту затрат, обусловленных несоответствием продукции установленным требованиям [4.12], Единых отраслевых методических указаний по расчёту затрат, обусловленных несоответствием процессов производства строительно-монтажных работ и их результатов установленным требованиям [4.14], Единых отраслевых методических указаний по расчёту затрат, обусловленных несоответствием процессов проектирования и их результатов установленным требованиям [4.15] или ЛНА организации Корпорации, разработанных на основе методологии указанных документов, с учётом специфики осуществляемой деятельности;
порядок определения значимости несоответствий с учетом приложения N 2 к Порядку;
порядок определения объема выполняемых работ по управлению несоответствиями в зависимости от значимости несоответствий с учетом приложения N 1 к Порядку;
порядок разработки и выполнения действий по коррекции, ВСД, корректирующих действий и действий, направленных на предупреждение аналогичных несоответствий на других площадках/проектах при выявлении несоответствий на одной площадке/в одном проекте;
классификатор типов коренных причин возникновения несоответствий с учетом приложения N 3 к Порядку;
типы несоответствий и описание каждого типа с учетом приложения N 4 к Порядку;
требования о необходимости проведения периодического системного анализа несоответствий;
унифицированные формы документов о несоответствиях с учетом приложения N 5 к Порядку, которые, в зависимости от специфики работы организации Корпорации и возможных предметов несоответствий, должны содержать подробный перечень информации, порядок их хранения и рассылки (при необходимости);
порядок учета выявленных несоответствий до начала использования ЕОС-Качество.
Описанные выше требования и классификаторы могут быть расширены с учетом требований заказчика.
3.1.6. В организациях Корпорации должен быть установлен:
порядок назначения Лидера и определения его полномочий;
порядок формирования Команды, определения полномочий и обязанностей её членов;
срок хранения документированной информации по несоответствиям.
Команда должна обладать в совокупности навыками и компетенциями, необходимыми для разработки мероприятий по коррекции и ВСД, определения причин несоответствий, разработки корректирующих и предупреждающих действий, проведения оценки значимости несоответствий.
Состав и количество действующих Команд определяется организацией исходя из специфики её деятельности, разнообразия производимой продукции и т.п. Состав Команды определяется исходя из специфики несоответствия и может быть изменён на последующих этапах работы по несоответствию. При необходимости, к работе Команды привлекаются представители других организаций.
Срок хранения указанной документированной информации определяется в соответствии с Перечнем документов, образующихся в процессе деятельности Госкорпорации «Росатом», подведомственных предприятий, учреждений и организаций, с указанием сроков хранения [4.1].
Документированная информация по несоответствиям должна формироваться в номенклатурные дела в соответствии с Типовой инструкцией по делопроизводству атомной отрасли [4.4] или Инструкцией по делопроизводству центрального аппарата Концерна [4.5].
Допускается оформление документов о несоответствии в электронном виде с использованием электронной подписи.
3.1.7. Несоответствия могут быть выявлены на любом этапе жизненного цикла продукции, а также на любых этапах процессов производства продукции и других, связанных с ними процессов.
Ведение претензионной и исковой работы, связанной с выявленными несоответствиями, осуществляется организациями Корпорации в соответствии с требованиями Порядка ведения претензионной, исковой работы, обеспечения исполнения судебных актов и сопровождения процедур несостоятельности (банкротства) должников в АО «Концерн Росэнергоатом» [4.9].
3.1.8. В случае если коренной причиной несоответствия, допущенного исполнителем по договору/контракту о поставке продукции, являются недостатки информации или материальных средств, предоставленные заказчиком (являющимся организацией Корпорации), а также дополнительные, не предусмотренные договором/контрактом, требования заказчика*(4), то заказчик несёт ответственность за устранение коренной причины несоответствия.
3.1.9. В отношении выявленных несоответствий организация должна определить риски и оценить степень их негативного воздействия на СМ, выполнение обязательств по договору/контракту. Риски и степень их негативного воздействия должны использоваться организацией как основа для планирования и осуществления в отношении них предупреждающих действий.
3.1.10. Внесение информации в ЕОС-Качество осуществляется в соответствии с требованиями приложения N 6 к Порядку (после введения ЕОС-Качество в эксплуатацию).
3.1.11. Детализация процесса управления несоответствиями, выявленными в результате проведения оценки СМ организации Корпорации описана в приложении N 7 к Порядку.
3.2. Порядок действий по управлению несоответствиями*(5)
Глава 15. Управление несоответствиями процессов СМК (п.п. 76-84)
Глава 15. Управление несоответствиями процессов СМК
76. Исполнитель, выявивший несоответствие, должен незамедлительно сообщить о нем непосредственному руководителю, который информирует об этом руководителя процесса.
77. Руководитель процесса или уполномоченный им сотрудник должен зарегистрировать несоответствие в соответствующем журнале учета несоответствий и сообщить об этом соответствующему ПРК по своей подчиненности.
78. Все сотрудники имеют полномочия и несут ответственность за своевременное сообщение своим непосредственным руководителям о несоответствиях, выявленных ими в процессе работы или контроля.
79. По возможности, коррекция выявленных несоответствий должна осуществляться немедленно.
80. Анализ выявленного несоответствия и определение мер коррекции осуществляет руководитель процесса.
81. Меры коррекции осуществляет непосредственный исполнитель или специально назначенная группа исполнителей.
82. При невозможности устранения выявленного несоответствия силами руководителя процесса и его подчиненных он информирует об этом соответствующего ПРК. ПРК анализирует информацию о несоответствии и докладывает руководителю ОИВ по своей подчиненности предложения по устранению выявленного несоответствия. В этом случае окончательное решение принимается руководителем соответствующего ОИВ.
83. После проведения мер коррекции по устранению выявленного несоответствия руководителем процесса проводится анализ причин, его вызвавших, и разработка корректирующих и предупреждающих действий для устранения причин и предотвращения повторения таких несоответствий.
84. Ответственность за выявление и анализ причин несоответствий и разработку корректирующих и предупреждающих действий при управлении процессами СМК возложена на руководителей процессов.
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Управление несоответствующей продукцией. Основные положения
Система менеджмента качества
ПРЕДИСЛОВИЕ
Стандарт предназначен для организации работ по управлению несоответствующей продукцией в целях предотвращения ее использования в производстве или поставке.
Стандарт разработан службой ОТК.
При его разработке учтены требования ISO/TS 16949 раздел 8.3 «Управление несоответствующей продукцией».
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает порядок:
Стандарт устанавливает права и ответственность персонала по принятию решений по действиям с несоответствующей продукцией на предприятии.
Стандарт распространяется на подразделения предприятия, деятельность которых связана с выявлением несоответствий в продукции, с анализом их причин и разработкой корректирующих и предупреждающих мер по их устранению и предупреждению.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие нормативные документы:
3 Термины и определения
В данном Стандарте предприятия использованы термины и определения, используемые в ISO 9000.
4 Обозначения и сокращения
5 Общие положения
5.1 Система действий по управлению несоответствующей продукцией предусматривает:
1) Выявление несоответствий установленным требованиям НТД:
2) Отделение, идентификацию и изоляцию несоответствующей продукции в изолятор брака с целью исключения ее прохождения на последующие этапы.
3) Управление несоответствующей продукцией, подготовка решений по дальнейшим действиям с ней
5.2 Основные цели работы по управлению несоответствующей продукцией:
5.3 Ответственность за выполнение требований стандарта на уровне предприятия возлагается на директора по качеству, на уровне подразделений — на руководителей подразделений.
5.4 Ответственность за организацию работ по решению задач в отношении несоответствующей продукции возлагается на руководителей производственным и контрольным персоналом и председателей комиссий по управлению несоответствующей продукцией.
6 Определение и классификация несоответствующей продукции
6.1 Несоответствующей продукцией является:
6.2 По характеру дефектов несоответствия делятся на:
Исправимой является такая несоответствующая продукция, устранение дефектов которой технически возможно и экономически целесообразно.
Устранение дефектов в деталях, сборочных единицах не должно повлечь снижения уровня качества, надежности и безопасности готовой продукции.
Неисправимой является такая несоответствующая продукция, устранение дефектов которой технически невозможно или экономически нецелесообразно.
6.3 По месту обнаружения несоответствующая продукция делится на:
6.4 В целях проведения учета и анализа несоответствия классифицируются:
6.5 По статьям учета несоответствующая продукция подразделяется на:
6.5.1 К потерям от брака относятся:
1) стоимость всей окончательно забракованной продукции;
2) затраты по исправлению исправимого брака;
3) затраты по ремонту зарекламированной продукции, если она вышла из строя по вине изготовителя ранее установленного гарантийного срока.
6.5.2 К потерям от брака не относится брак, описанный в Приложении Б.
6.5.3 Затраты на статью «Потери от брака» списываются только по документам, согласованным с директором по качеству или начальником ОТК.
6.6 Брак распределяется по видам:
Перечни шифров причин и виновников брака (Приложение В) B зависимости от изменения характера и специфики производства могут быть дополнены. Все изменения и дополнения утверждаются техническим директором.
7 Управление несоответствующей продукцией
7.1 Управление несоответствующей продукцией (ТМЦ и материалы), выявленной при поступлении на предприятие, при проведении входного контроля.
7.1.1 Приемка поступившей продукции по количеству и качеству производится в порядке, определенном договором с поставщиком данной продукции.
В случаях, когда это предусмотрено договором поставки, применяется порядок приемки, установленный Инструкциями «О порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления» в части, не противоречащей условиям договора поставки.
работники ЦС обязаны:
7.2 Действия по управлению несоответствующей продукцией производственным персоналом
7.2.1 B процессе изготовления продукции, оценку ее соответствия требованиям НТД осуществляет рабочий, выполняющий данную операцию (в дальнейшем по тексту — исполнитель).
При обнаружении несоответствующей продукции в процессе производства исполнитель должен идентифицировать и изолировать ее от годной продукции, поместить в тару красного цвета (допускается тара, идентифицированная красной полосой). Сообщить мастеру.
Допустимое количество отбракованной продукции на одном рабочем месте — 10 (если в планах управления не прописано другое количество). Если это число превышено, а так же в случае отбраковки 3 единиц продукции в течение 15 минут (если в планах управления не прописано другое количество), исполнитель обязан остановить производство и незамедлительно сообщить об этом мастеру. Так же право останова предоставляется сотруднику ОТК (контролеру) по согласованию с начальником ОТК или Директором по качеству.
ИСКЛЮЧЕНИЕ: после АОИ исполнитель обязан остановить производство после обнаружения 3-х единиц продукции только с одинаковыми дефектами в течение 15 минут.
При подозрении, что несоответствующая продукция может находиться в цехе потребителе или на межцеховых складах, данная продукция должна быть немедленно заблокирована, согласно приложению Т. Блокировка продукции сотрудниками ПДО выполняется на основании письменных указаний представителя ОТК или начальника цеха поставщика.
При выявлении несоответствующей продукции в цехах (у Потребителя) технолог цеха (инженер по качеству) размещает фотографию несоответствия на стенде подразделения для ознакомления исполнителей под роспись. Несоответствия на фотографии должны быть выделены и расшифрованы. По истечении месяца фотографии подшивают в «Альбом дефектов» (Приложение Г).
Листы альбома должны быть пронумерованы. Мастер, технолог цеха знакомят персонал, вновь поступивший на работу, или выполняющий работу вновь, с альбомом дефектности. Подпись персонала об ознакомлении обязательна.
Документы по качеству (фото дефектов, журнал дефектов, экран качества размещаются на стенде качества и обновляется еженедельно по внешней дефектности сотрудниками ОТК по внутренней дефектности сотрудниками ОТК по предоставлению сотрудниками цеха. (Приложение П).
7.2.2 Если произошла остановка производства, мастер должен проинформировать начальника цеха. На данном этапе работает Система оповещения в случае возникновения риска невыполнения плановых заданий в производстве (Приложение Д).
7.2.3 В процессе производства, возникновение несоответствующей продукции возможно из-за нетипичных ситуаций. Перечень нетипичных ситуаций и правила реагирования персонала представлены в Таблице 1.
Каждая нетипичная ситуация рассматривается на ежедневных оперативных собраниях согласно СТП «Порядок проведения дня качества»
7.2.4 Допускается идентифицированную и изолированную несоответствующую продукцию, на которую разработаны методы доработки, оставлять в течение смены на рабочем месте.
Если продукция не дорабатывается в течение рабочей смены, она перемещается в изолятор.
Единичный брак после регистрации допускается к исправлению силами цеха.
Технология доработки выдается в производство инженером технологом, в сопроводительной документации на доработанную партию указывается наименование и номер технологии доработки.
7.2.5 Технологическая служба подразделения совместно с мастером, при выявлении несоответствия, имеющегося в классификаторе несоответствий или ТП, использует указанные способы устранения несоответствия.
7.2.6 При выявлении в процессе производства несоответствующей продукции, инженер по качеству открывает и регистрирует форму 8D «История Решения Проблем».
7.2.7 Изделия, выполненные с отступлениями от конструкторской документации, могут допускаться в дальнейшее производство с Картой Разрешения (Приложения Е).
Размеры деталей (сборочных единиц) непосредственно определяющие соответствующие размеры ГЧ готового изделия согласованного с потребителем в карте разрешения, должны иметь соответствующую отметку (ГЧ).
Необходимость согласования отклонений от КД:
При согласовании обязательно учитывается возможность влияния отклонений на габаритные‚ присоединительные и установочные размеры изделия, внешний вид, основные параметры и характеристики, надежность и долговечность, установленные в НТД.
При необходимости согласования отклонения от КД с разработчиком и заказчиком, ОГК оказывает помощь в проведении этого согласования подразделению, оформляющему Карту разрешения.
Оформление карт разрешений проводит заинтересованная сторона (виновник несоответствия).
Карты разрешения оформляются на партию, количество или период времени. Оформленные карты разрешения передаются инженеру ОТК для регистрации и размещения в сети на сервере предприятия.
После размещения карты разрешения инженер ОТК информирует об этом (по внутренней связи: почта (e-mail), системе мгновенных сообщений (ICQ) и другие) разработчика карты разрешения, разработчик информирует все заинтересованные службы о номере карты разрешения и размещении ее в сети.
7.2.8 Неисправимая несоответствующая продукция изолируется, регистрируется и передается в Изолятор брака.
7.3 Действия по управлению несоответствующей продукцией контролёрами цехов
7.3.1 В случае обнаружения несоответствий в продукции от цеха поставщика в процессе производства и хранения, контролер обязан идентифицировать и изолировать несоответствующие изделия, сообщить инженеру-технологу цеха и инженеру по качеству, зарегистрировать выявленное несоответствие. Основанием для возврата является несоответствие КД или контрольному образцу. На несоответствующую продукцию оформляются сопроводительные документы (акт о браке, направление в изолятор брака). Инженер по качеству цеха-потребителя обязан открыть и зарегистрировать внутреннюю форму 8Д (Историю решения проблем), заполнить первый пункт и под роспись передать инженеру по качеству цеха поставщика. Инженер по качеству цеха-поставщика сообщает мастеру о возврате продукции и передает для разработки корректирующих действий открытую форму 8Д начальнику технологического бюро.
7.3.2 Ответственный за оформление и разработку корректирующих и предупреждающих действий по внутренним формам 8Д (История решения проблем — далее ИРП). Основанием для повторной приемки является оформленное извещение на повторное предъявление (Приложение Ж) либо форма 8Д (ИРП), завизированное представителем дирекции по качеству.
7.3.3 При возврате повторно предъявленной продукции, причина возврата, мероприятия указываются в извещении (форме 8Д (ИРП)), которое согласуется с директором по качеству.
7.3.4 Учет прохождения несоответствующей продукции в изоляторе брака осуществляет специалист по учету.
7.4 Порядок обращения с несоответствующими ПКИ и материалами в производстве
7.4.1 При обнаружении в производстве не единичных (выше норм прописанных в пункте 7.2.1) несоответствующих ПКИ (материалов), исполнитель обязан сообщить об этом мастеру участка. Мастер участка останавливает производство и сообщает об этом начальнику цеха и начальнику ЛВК.
В случае подтверждения несоответствия комиссионно с участием всех заинтересованных лиц принимается решение о применении данного ПКИ (материала) с разбраковкой или об изоляции всей партии ПКИ (материала), а так же уже собранной с ней продукции. При вовлечении в производство ПКИ (материала) разрешение на использование подтверждается картой разрешения (п 7.2.7).
7.4.2 Продукция на складе ПКИ и материалов может быть заблокирована в случае:
1) рекламации от заказчика и последующего решения о перепроверке аналогичной продукции на складах и в производстве.
2) подозрения о наличии брака в готовой продукции на складах и в производстве по вине комплектующего и на складе ПКИ и материалов;
3) внесения изменений в конструкторскую или технологическую документацию, отражающихся на заделе;
4) повреждений продукции на складе ПКИ и материалов;
5) ошибочного перемещения на склад ПКИ и материалов.
7.4.3 При получении любой информации касающейся сомнительности продукции независимо от получателя она доводится до директора по качеству, директора по закупкам и логистике, начальника ЛВК.
При подтверждении информации:
Директор по производству дает распоряжение:
Директор по маркетингу и продажам дает распоряжение:
Начальник ПДО дает распоряжение:
Директор по качеству дает распоряжение:
7.4.4 Технологию работ (технологический маршрут) с возвращённой продукцией определяет инженер- технолог цеха (или ОГТ) по согласованию с инженером по качеству, и утверждает главный технолог.
Возвращенная продукция поступает в производство для проведения перепроверки в соответствии с запланированными ПДО работами.
Перепроверка забракованной продукции должна проводиться до планируемой отгрузки потребителю.
7.5 Порядок передачи несоответствующей продукции в изоляторы брака
Ежедневно мастера участков передают забракованные в процессе производства и рассортированные по видам брака товарные единицы ответственному за изолятор брака сотруднику дирекции по качеству.
Идентифицированная несоответствующая продукция рассортировывается мастером (бригадиром):
Детали, отправляемые в «Изолятор брака», должны обязательно сопровождаться сопроводительным документом (Приложение А, И).
При соответствии физически перемещенной продукции, перемещению по системе 1С УПП специалист по учету ОТК подтверждают соответствие перемещения подписью на сопроводительном документе.
Подтвержденный сопроводительный документ мастер передает сотруднику ПДО (кладет в специально отведенное место).
Сотрудник ПДО на основании полученных сопроводительных документов создает перемещение по 1С УПП, распечатывает его, прикрепляет к соответствующему сопроводительному документу и передает его специалисту по учету ОТК (кладет в специально отведенное место).
Специалист по учету ОТК при соответствии передаваемой продукции и сопроводительной документации подтверждает перемещение в системе 1С УПП.
7.6 Порядок работы с товарными позициями, перемещенными в изоляторы брака
Не позднее, чем на следующий день после перемещения продукции в изолятор брака представителями дирекции по качеству организуется принятие решений по каждой поступившей позиции, с регистрацией в системе учета 1С УПП. Для этого:
B отношении продукции в изоляторе брака принимается решение:
Для выставления претензии поставщику и/или оформления возврата представитель дирекции по качеству совместно с сотрудником ЛВК анализирует материалы, поступившие в цеховой изолятор брака. При принятии решения направить поставщику ПКИ (материалы), специалист по учету перемещает их в изолятор брака Центрального Склада, при необходимости технической службой цеха оформляются сопроводительные документы.
Для проведения анализа и ремонта забракованные ПКИ, полуфабрикаты и рекламационные изделия из цехового изолятора брака направляются в ГАиРИ.
Инженеры ГАиРИ анализируют перемещенные изделия. Выявленные в результате анализа причины дефектов заносятся в систему 1С УПП.
После проведения ремонта, отремонтированные изделия передаются из ГАиРИ на оперативный склад (ПДО) с соответствующим перемещением товаров в 1С УПП. Прошедшие ремонт изделия идентифицируются синей полосой на идентификационной этикетке. Платы, прошедшие ремонт, идентифицируются точкой в соответствии со списком утвержденным начальником ГАиРИ.
Отремонтированные изделия возвращаются на предыдущую контрольную операцию технологического процесса, предшествующую месту забракования изделия, если изделие было забраковано на контрольной операции или переходе, то возвращается на туже контрольную операцию или переход.
При принятии решения о списании, ПКИ, полуфабрикаты и рекламационные изделия списывает то подразделение, в котором они находились на момент принятия решения.
Подразделения, проводящие списание и ремонт обязаны ежедневно вносить данные в систему 1С УПП. Эти данные ежедневно отслеживаются сотрудниками дирекции по качеству с целью принятия корректирующих и предупреждающих действий.
Сотрудники дирекции по качеству отслеживают выполнение данных мероприятий и вносят предложения по их реализации.
Алгоритм работы при обнаружении несоответствия и действиям с несоответствующей продукцией определены в Приложении Р и С.
7.7 Порядок списания
Подготовленные образцы для проведения испытаний у потребителя списываются технической службой цеха по служебной записке от ответственной службы.
Списание недостач компонентов или технологических переделов в системе 1С УПП проводится из той складской ячейки, в которой они находились в момент обнаружения несоответствия.
Списание ПКИ (материалов) или технологических переделов, перемещенных по указанию сотрудников дирекции по качеству в изолятор брака, проводится из изолятора брака.
Списание потребляемых расходных материалов проводится со складов производства.
Списание готовой продукции проводится из цеховых изоляторов брака, изолятора центрального склада и со складов ГАиРИ.
Списание электронных модулей, которые не удалось восстановить в ГАиРИ, проводится из цехового изолятора брака.
Для описания материальных ценностей (ПКИ, расходных материалов, готовой продукции) используется «Акт на описание потерь от брака» (Приложение К).
Сотрудник ОТК в течение недели (исходя из особенностей производства, но не реже раза в месяц) после обнаружения несоответствующей продукции и подтверждения ее статуса, подготавливает накопительный «Акт на описание потерь от брака», соответствующий его центру учета.
Процесс подписания не должен занимать более трёх рабочих дней.
Еженедельно собирается комиссия по принятию решения о описании товаров.
На основании принятого комиссией решения оформляется «Акт на описание потерь от брака».
При возникновении спорных позиций (высокий уровень отхода без сдерживающих и корректирующих мероприятий), списание данной позиции не производится до разработки сдерживающих и корректирующих мероприятий виновным
B браке подразделением (рекомендуемая форма 8Д).
После подписания «Акта на списание потерь от брака»:
Ответственные лица (по складам в системе 1С УПП):
8 Анализ несоответствующей продукции
8.1 Информация по несоответствующей продукции размещается на стендах подразделений, закрепленных за определенными участками или цехами:
8.2 Анализ несоответствующей продукции, выявленной исполнителем на технологических операциях, а также контролером при проверке и приемке, проводится ГАиРИ (при отсутствии ГАиРИ обязанности выполняет уполномоченный представитель цеха) с привлечением мастера (бригадира), исполнителя. При необходимости создается цеховая или заводская комиссия.
8.3 Несоответствующие изделия выдаются для анализа цеховой (заводской) комиссии из изолятора брака с разрешения инженера по качеству.
8.4 Анализ несоответствующей продукции рекомендуется выполнять в следующей очерёдности:
Частоту появления несоответствий определяют по учету в системе 1С УПП.
8.5 После анализа несоответствующих изделий комиссия намечает мероприятия по устранению причин появления несоответствий.
Как временная сдерживающая мера для предотвращения поставки несоответствующей продукции Потребителю до выявления и устранения корневых причин не обнаружения и причин возникновения несоответствий активируется Firewall дополнительный пост 100% контроля у Поставщика, независимый от выходного контроля. Исполнители на посту FIREWALL должны быть обучены, ознакомлены с параметрами контроля и не зависимы от персонала осуществляющего выпуск продукции.
Если появления несоответствий имеют массовый или часто повторяющийся характер, обязательно дорабатывается классификатор несоответствий и разрабатывается технологический процесс ремонта.
Повторяющийся дефект (проблема) — вид несоответствия, возникший по причине, на которую разработаны и внедрены корректирующие и предупреждающие действия. В случае возникновения повторяющегося дефекта на него разрабатываются корректирующие мероприятия.
8.6 Ежемесячный анализ брака производство оформляет в Протоколах анализа внутреннего брака в соответствии с Приложением Л.
При превышении допустимого уровня внутреннего брака начальник технологического бюро совместно с начальником цеха намечают мероприятия по устранению причин возникающих несоответствий, назначают сроки и ответственных исполнителей.
Электронная версия Протоколов анализа размещается цеховыми технологами и хранится на сервере предприятия.
Намеченные мероприятия оформляют и согласовывают с директором по качеству, а также с
руководителями подразделений — исполнителями мероприятий.
Мероприятия согласовываются с директором по качеству (начальником ОТК) и ставятся на учет. Результативность выполненных мероприятий оценивается ежемесячно при осуществлении надзора за прохождением карточек учета. При необходимости используются Диаграммы (Паретто, или др.).
Дефектность изделий и комплектующих выявленных в производстве в конце месяца заносится в электронную таблицу с информацией о наименовании дефектов, количестве дефектных изделий, объеме выпущенной продукции, нормативном тех. отходе (в % и РРМ) и допустимым значением т/о. технологического отхода. В целях оперативного решения проблем, связанных с качеством изготавливаемых деталей и изделий на предприятии ведется Журнал решения проблем (Приложение М).
Журнал ведется в электронном виде и хранится на сервере предприятия.
Информацию в журнал вносит инженер ОТК (по внутренним проблемам), инженер по рекламационной работе (по внешним проблемам). Информация из журнала является «накопленным опытом» по проблемам, возникающим в продукции, и используется специалистами технических служб и производственных подразделения при принятии решений и назначении корректирующих и предупреждающих мероприятий. Результаты мероприятий, позволяющих устранить проблему навсегда, вносят в графу журнала «Выученные уроки». (Например, доработка оснастки, не позволяющая установить деталь неправильно, либо установка специальных систем защиты от ошибок).
8.7 Результаты анализа брака за месяц рассматриваются на цеховых и заводских «Днях качества», в том числе и с построением диаграмм Парето.
9 Учет несоответствующей продукции
9.1 Оперативно-технический и бухгалтерский учет несоответствующей продукции ведется в целях:
9.2 Сопроводительный документ, который заполняется на каждую партию изделий, движется в производстве по всем операциям технологического процесса, и является начальным документом оперативно-технического учета брака.
9.3 В целом по предприятию учет брака ведется по данным технологических бюро цехов (используются Диаграммы Парето).
9.4 Учет и анализ брака по данным эксплуатации изделий ведется ОТК на основании документов (рекламационных актов, претензий), составляемых на местах эксплуатации изделий эксплуатирующими организациями и представителями предприятия, в том числе с использованием методов статистического анализа диаграмм Парето.
9.5 Для общего доступа информацию о качестве выпускаемой продукции инженер ОТК размещает в сетевой папке на сервере предприятия.
10 Оформление несоответствующей продукции на виновника в цехе-изготовителе
10.1 Выявление конкретных виновников брака осуществляется представителем цеха, Допустившего брак, или комиссией.
10.2 В случае если виновником брака является инженерно-технический работник, акт о браке оформляется обычным порядком, но решение о возмещении ущерба за счет виновника или административных мерах его наказания принимает директор но производству. За непринятие мер по выявлению виновного лица и устранению брака ответственность несет в установленном порядке начальник цеха (отдела).
10.3 Материалы или ущерб от брака в установленном порядке относится на счет виновного лица.
10.4 Виновник брака должен быть ознакомлен с актом о браке. При несогласии конкретного виновника с определением причины или виновного в браке и отказе от подписи в акте о браке, начальник цеха и представитель ОТК в графе акта «Подпись мастера» отмечают: «От подписи отказался», что удостоверяют своей подписью.
Взыскание с виновного работника суммы причиненного ущерба производится в порядке, установленном действующим законодательством.
10.5 В случае, если цех-потребитель до выявления брака произвел свои затраты, то акт о браке выписывается в цехе-потребителе с проставленными затратами. АКТ регистрируется в журнале учета актов о браке и передается в цех-изготовитель для дальнейшего оформления, но не позднее трех суток с момента получения, акт о браке возвращается в цех, где выявлено несоответствие.
10.7 Акт о браке с проставленными затратами обоих цехов направляется мастером цеха-потребителя в бухгалтерию предприятия.
11 Оформление несоответствующей продукции, выявленной в цехе-потребителе
11.1 Действие с несоответствующей продукцией при выявлении брака в цехе потребителе согласно Приложения Т
11.2 При выявлении несоответствующей продукции, поступившей из другого цеха (или при возникновении несоответствия по вине другого цеха или отдела) инженер по качеству цеха-потребителя вызывает через инженера по качеству Цеха-изготовителя представителя цеха. Проводится совместный осмотр несоответствующей продукции и оформляется в двух экземплярах форма 8Д. Протоколу 8Д присваивается инженером ОТК регистрационный номер, имеющий дробный вид: в числителе порядковый номер, в знаменателе код подразделения, выставившего рекламацию.
11.3 Представители цеха-изготовителя обязаны явиться для осмотра несоответствующей продукции (не более 2 часов) с момента уведомления цехом — потребителем.
11.4 После подтверждения 1-несоответствия представитель цеха-изготовителя расписывается в форме 8Д.
11.4 При признании представителем цеха-изготовителя формы 8Д инженер по качеству, предъявившего рекламацию, передает:
11.5 Представитель цеха-изготовителя передает форму 8Д начальнику тех. бюро цеха-изготовителя брака, который должен организовать перепроверку продукции в цеха-потребителе и в цехе-изготовители.
11.6 По окончании перепроверки возвращённой партии рабочий или мастер участка выявленную им несоответствующую продукцию идентифицирует и изолирует с последующим перемещением в изолятор брака.
11.7 Повторное предъявление после устранения дефектов должно быть произведено не позднее 48 часов с момента возврата. Основанием для перемещения продукции является предоставленный бланк 8Д (после заполнения п. 1-4).
11.8 Если представители цеха-изготовителя не являются для осмотра несоответствующей продукции в течение 4 часов, инженер по качеству в цехе-потребителе оформляет 8Д в одностороннем порядке и передает инженеру по качеству в цехе-поставщика для рассмотрения начальником ОТК. При необходимости начальник ОТК может привлекать к работе ведущих специалистов отделов предприятия.
11.9 Начальник ОТК, проанализировав мнения специалистов, делает заключение по несоответствующей продукции, о чем производится запись в акте-рекламации.
11.10 Если рекламация выставлена обоснованно, то после утверждения начальником ОТК, 8Д передается в цех-изготовитель начальнику тех.бюро, после чего он обязан выполнить требования по оформлению 8Д.
11.11 Если начальник цеха-изготовителя уклоняется от решения вопроса по браку, то директор по производству предприятия по представлению директора по качеству принимает меры к виновному на балансовой комиссии. Решение о необоснованности выставления рекламации принимает начальник ОТК совместно с начальниками цехов.
11.12 Неисправимая несоответствующая продукция передается в цех-изготовитель для анализа причин и оформления акта о браке (в случае списания несоответствующей продукции
12 Изоляция, хранение, утилизация, уничтожение, реализация несоответствующей продукции
12.1 Все окончательно забракованные детали (изделия) изолируются и хранятся в изоляторе брака
12.2 Забракованные изделия и элементы, содержащие драгоценные металлы, должны храниться согласно инструкции «Инструкция о порядке получения, расходования, учета и хранения драгоценных металлов, и драгоценных камней на предприятиях, в учреждениях и организациях. Зарегистрирована в Минюсте РФ»
12.3 Цеховые изоляторы брака, изоляторы брака на самостоятельных участках организовываются при ОТК.
12.4 Заводской изолятор брака находится в ведении начальника ЛВК. Для заводского изолятора брака отводится отдельное специально оборудованное помещение (удобное, достаточно освещенное, сухое, отапливаемое) со специальными стеллажами для хранения продукции и рабочим местом для документального учета брака и контрольного обмера (осмотра) забракованной продукции. Планировка заводского изолятора брака согласовывается с ОТК.
12.5 Весь брак, находящийся в изоляторе брака, идентифицируется.
12.6 Неисправимый брак, выявленный исполнителем или мастером производственного участка с оформленным сопроводительных документов, предъявляется в ОТК цеха отдельно от годных деталей (изделий) для его регистрации, изоляции. Акту о сдаче деталей, содержащих драгоценные металлы и редкоземельные элементы, присваивается тот же номер, что и на сборочные узлы, в которые входили эти детали, но с литерой «Д» под дробью. Все детали, узлы, сборочные узлы, кроме деталей с литерой «Д», перед описанием должны быть представлены в ОТК цеха и изолированы.
12.7 Работник, ответственный за изолятор брака, обязан вести учет продукции, проходящей через изолятор согласно «Положению об изоляторе брака» и данному стандарту.
12.8 Для утилизации или для определения возможности реализации забракованных деталей, сборочных единиц создается постоянно действующая комиссия из представителей ОТК, ОГК, ОГТ. По усмотрению руководителя цеха в комиссию могут привлекаться и другие специалисты. Комиссия принимает решение об уничтожении, утилизации или дальнейшем хранении брака в изоляторе. Решение комиссии оформляется актом на списание потерь от брака (Приложение К) и Актом на уничтожение (Приложение Н).
12.9 Брак, подлежащий утилизации, изымается из цехового изолятора брака в соответствии с актами списания. Детали, подлежащие утилизации, силами цеха приводят в такое состояние, которое исключает возможность использования их по прямому назначению. Детали, сборки, материалы, подлежащие дальнейшему хранению, (использованию), передаются представителем ОТК цеховым работникам. Порядок сбора, утилизации всех видов отходов производства (в том числе деталей, забракованных в процессе производства). Рекомендуемый срок изъятия не менее 1 раза в месяц.
12.10 По согласованию с Директором по качеству (начальником ОТК) и техническим директором, брак, находящийся в изоляторе брака может быть использован для технологических целей. Выдача брака осуществляется по акту (служебной записке), в котором делается пометка о том, что полученные изделия не будут использованы в производстве продукции.
12.11 Забракованные изделия, для которых предусмотрены специальные условия хранения, должны находиться в условиях, отвечающих требованиям технических условий на эти изделия.