вакцина спутник на какое время защищает
О Спутник V
О Спутник V
«Спутник V» — первая в мире зарегистрированная вакцина на основе хорошо изученной платформы вектора аденовируса человека. Она одобрена в 71 стране с общим населением 4 млрд человек.
Вакцина названа в честь первого советского космического спутника. Запуск «Спутника-1» в 1957 году дал новый импульс космическим исследованиям во всем мире, создав так называемый «момент Спутника» для мирового сообщества.
Эффективность вакцины составляет 97,6% по результатам анализа данных о заболеваемости коронавирусом среди россиян, привитых обоими компонентами препарата в период с 5 декабря 2020 года по 31 марта 2021 года.
Фаза 1 и 2 клинических испытаний вакцины были завершены 1 августа 2020 года. Итоги третьей фазы клинических испытаний в России опубликованы в журнале Lancet 2 февраля 2021 года. Клинические испытания третьей фазы «Спутник V» также успешно проходят в ОАЭ, Индии, Венесуэле и Беларуси.
Вакцина «Спутник V» создана на проверенной и хорошо изученной платформе аденовирусных векторов человека, которые вызывают обычную простуду и с которыми человечество сталкивалось на протяжении тысячелетий.
В вакцине «Спутник V» впервые среди вакцин против коронавируса был применен подход гетерогенного бустирования, в основе которого лежит применение двух разных векторов для двух уколов в процессе вакцинации. Такой подход формирует более стойкий иммунитет по сравнению с вакцинами, которые используют одинаковый механизм доставки для обоих уколов.
Безопасность, эффективность и отсутствие долгосрочных негативных последствий у аденовирусных вакцин доказаны в более чем 250 клинических исследованиях на протяжении двух десятилетий.
«Спутник V» не вызывает сильной аллергии.
Температура хранения на уровне +2+8 градусов Цельсия позволяет хранить вакцину в обычном холодильнике без необходимости инвестиций в дополнительную инфраструктуру холодовой цепи.
Как работают вакцины на основе аденовирусного вектора
«Векторы» являются носителями, которые могут доставить генетический материал из другого вируса в клетку. При этом генетический материал аденовируса, который вызывает инфекцию, удаляется и вставляется материал с кодом белка от другого вируса, в данном случае от шипа коронавируса. Этот новый элемент безопасен для организма, но он помогает иммунной системе реагировать и вырабатывать антитела, которые защищают от инфекции.
Технологическая платформа векторов на основе аденовирусов упрощает и ускоряет создание новых вакцин путем модификации исходного вектора-носителя генетическим материалом из новых появляющихся вирусов, что позволяет получать новые вакцины в сжатые сроки. Такие вакцины вызывают сильный ответ со стороны иммунной системы человека.
Человеческие аденовирусы считаются одними из самых простых для модификации, поэтому они стали очень популярными в качестве векторов.
Преимущества прайм-буст иммунизации
Безопасность и эффективность
После начала пандемии российские исследователи извлекли фрагмент генетического материала нового коронавируса SARS-COV-2, кодирующий информацию о структуре S белка шипа вируса (белок формирующего «корону» вируса и отвечающий за его связывание с клетками человека), и вставили его в уже знакомый им аденовирусный вектор для доставки в человеческую клетку, создав, таким образом, первую в мире вакцину против коронавируса SARS-COV-2.
Чтобы обеспечить длительный иммунитет, российские ученые предложили использовать два разных типа аденовирусных векторов для первой и второй вакцинации, усиливая действие вакцины.
Использование аденовирусов человека в качестве векторов безопасно, так как данные вирусы, вызывающие ОРВИ, не являются новыми и существуют уже тысячи лет.
Эффективность против новых штаммов
Вакцинация препаратом вырабатывает защитные нейтрализующие титры антител против новых штаммов, включая Alpha B.1.1.7 (впервые выявлен в Великобритании), Beta B.1.351 (впервые выявлен в ЮАР), Gamma P.1 (впервые выявлен в Бразилии), Delta B.1.617.2 и B.1.617.3 (впервые выявлены в Индии) и выявленных в Москве вариантов B.1.1.141 и B.1.1.317 с мутациями в рецептор-связывающем домене (RBD).Методология исследования основана на оценке вируснейтрализующей активности (ВНА) с применением живого вируса, что позволяет получить наиболее достоверные данные и является «золотым» стандартом. В ходе исследования сравнивалась ВНА сыворотки крови людей после вакцинации препаратом «Спутник V» на образцах штаммов, имеющих международное распространение, с ВНА против исходного штамма B.1.1.1. Сыворотка крови была собрана у лиц, иммунизированных обоими компонентами «Спутника V».
Полученные данные демонстрируют, что «Спутник V» сохраняет защитные свойства против новых штаммов. Снижение уровня вируснейтрализующей активности у препарата «Спутник V» к ряду штаммов оказалось значительно меньшим по сравнению с данными, опубликованными производителями других вакцин, которые ранее подтвердили эффективность своих препаратов против новых мутаций коронавирусной инфекции.
О вакцине «Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V»)
Вакцина «Спутник V» – продукт совместной разработки ФГБУ “48-й ЦНИИ” Министерства обороны РФ и ФГБУ “НИЦЭМ” им. Н.Ф. Гамалеи.
«Спутник V» — первая в мире зарегистрированная вакцина на основе хорошо изученной платформы вектора аденовируса человека. В настоящее время она входит в десятку лучших вакцин-кандидатов в списке Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
Вакцина от коронавируса «Спутник V» – векторная двухкомпонентная вакцина. Первый компонент – рекобинантный репликативно-дефектный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа, несущий ген S-белка вируса SARS-CoV-2; второй компонент – рекобинантный репликативно-дефектный вектор на основе аденовируса человека 5 серотипа, несущий ген S-белка вируса SARS-CoV-2.
Технология использования аденовирусных векторов в качестве векторных вакцин развивается с 80-х годов прошлого века, является безопасной и эффективной, что подтверждается в многочисленных исследованиях.
Вакцинация проводится гражданам России, не болевшим Covid-19 и не имеющим антител к SARS-Cov-2 (по результатам лабораторных исследований).
Как работает вакцина от коронавируса Спутник V
Использование вакцины в два этапа (два вектора) является уникальной технологией на основе аденовирусных векторов. Разработана в Центре имени Н. Ф. Гамалеи.
Создание вектора
Вектор — это вирус с отсутствующим геном размножения. Он используется для транспортировки генетического материала в клетку из другого вируса, против которого создана вакцина. В основе вакцины, используются аденовирусные векторы, которые в обычном состоянии вызывают ОРВИ. В каждый вектор встраивают ген, кодирующий S-белок шипов коронавируса.
Первая вакцинация
Вектор с встроенным геном, кодирующем S-белок коронавируса, проникает в клетку. В ответной реакции организм синтезирует S-белок. Начинается выработка иммунитета.
Вторая вакцинация
Вторая вакцинация производится через 21 день после первого этапа. Вакцина на основе другого, незнакомого для организма, аденовирусного вектора подстёгивает иммунный ответ организма и обеспечивает длительный иммунитет.
ВАЖНО! Иммунитет формируется полностью после 2-й дозы вакцины.
В этот период человек недостаточно защищен, поэтому необходимо соблюдать все меры профилактики защиты (ношение масок, перчаток и соблюдение дистанции).
Общая информация
В настоящее время в мире разрабатывается около 165 различных вакцин против коронавируса. Основные типы вакцин включают: вирусные векторные вакцины, вакцины на основе вирусов, нуклеиновых кислот и белков. Российская вакцина на основе аденовирусного вектора была зарегистрирована Министерством здравоохранения России 11 августа и стала первой зарегистрированной вакциной от нового коронавируса SARS-COV-2 на рынке. Это событие создало так называемый «момент Спутника» для мирового сообщества.
Проверенная технология использования векторов на базе аденовирусов человека
Технология использования аденовирусных векторов в качестве векторных вакцин развивается с 80-х годов прошлого века, является безопасной и эффективной, что подтверждается в многочисленных исследованиях.
Клинические испытания
Вакцина получила свидетельство о регистрации от Минздрава России, и в соответствии с правилами, принятыми во время пандемии, может использоваться для вакцинации населения в России.
Как работают вакцины на основе аденовирусного вектора
«Векторы» являются носителями, которые могут доставить генетический материал из другого вируса в клетку. При этом генетический материал аденовируса, который вызывает инфекцию, удаляется и вставляется материал с кодом белка от другого вируса, в данном случае от шипа коронавируса. Этот новый элемент безопасен для организма, но он помогает иммунной системе реагировать и вырабатывать антитела, которые защищают от инфекции.
Технологическая платформа векторов на основе аденовирусов упрощает и ускоряет создание новых вакцин путем модификации исходного вектора-носителя генетическим материалом из новых появляющихся вирусов, что позволяет получать новые вакцины в сжатые сроки. Такие вакцины вызывают сильный ответ со стороны иммунной системы человека.
Человеческие аденовирусы считаются одними из самых простых для модификации, поэтому они стали очень популярными в качестве векторов.
Безопасность и эффективность
После начала пандемии российские исследователи извлекли фрагмент генетического материала нового коронавируса SARS-COV-2, кодирующий информацию о структуре S белка шипа вируса (белок формирующего «корону» вируса и отвечающий за его связывание с клетками человека), и вставили его в уже знакомый им аденовирусный вектор для доставки в человеческую клетку, создав, таким образом, первую в мире вакцину против коронавируса SARS-COV-2.
Чтобы обеспечить длительный иммунитет, российские ученые предложили использовать два разных типа аденовирусных векторов для первой и второй вакцинации, усиливая действие вакцины.
Использование аденовирусов человека в качестве векторов безопасно, так как данные вирусы, вызывающие ОРВИ, не являются новыми и существуют уже тысячи лет.
Противопоказания
Перед вакцинацией врач терапевт проводит осмотр и анкетирование, определяет отсутствие или наличие противопоказаний.
Рекомендации после проведения вакцинации:
Возможны следующие индивидуальные реакции:
Рекомендации: уменьшить физическую нагрузку и дать себе отдохнуть. Для уменьшения отека принять антигистаминные препараты. При повышении температуры больше 38 градусов принять жаропонижающие препараты (парацетамол, ибупрофен). Если температура выше 39 градусов и не снижается более 4-х часов необходимо вызвать врача. При насморке и заложенности носа используйте назальные спреи и антисептические средства, при першении в горле полоскайте.
Рекомендуется в течении 3-х дней после вакцинации не мочить место инъекции, не посещать сауну, баню, не применять алкоголь, избегать чрезмерных физических нагрузок.
Ответы на популярные вопросы
Когда необходимо проводить ревакцинацию «Спутником V»?
Можно ли делать ревакцинацию после «Спутника V» вакциной «Спутником Лайт» и когда?
Да, можно. Через полгода.
Можно ли делать вакцинацию «Спутник V» если переболел коронавирусом (Covid-19) или ОРВИ?
Да, можно. Через полгода если официально переболели коронавирусом и передали данные в Госуслуги и ЕМИАС. Через 30 дней после выздоровления, для того, чтобы успел восстановиться иммунитет. Так же вы можете сдать тест на антитела igG, если их количество высокое, то дополнительно вакцинироваться не требуется. Но наличие антител не является противопоказанием для вакцинации.
Каков срок действия вакцины «Спутник V» после вакцинации?
Российская вакцина «Спутник V» точно дает защиту от коронавируса на 6 месяцев. «Спутник V» практически на 100% защищает от тяжелых и летальных случаев.
Можно ли делать «Спутник V» иностранному гражданину?
Если у иностранного гражданина есть полис ОМС, регистрация (РВП или ВНЖ) и СНИЛС, то он может сделать вакцинацию «Спутником V» и любой вакциной, имеющейся в наличии. В этом случае иностранный гражданин имеет право на бесплатную медицинскую помощь и может сделать вакцинацию бесплатно в любом пункте вакцинации.
Если нет полиса ОМС, то сделать вакцинацию иностранный гражданин может только платно в частных клиниках. Прививки от коронавируса не относятся к экстренной медицинской помощи, а поэтому иностранцам без полиса ОМС, бесплатно их не поставят.
Для трудовых мигрантов (без регистрации, РВП и ВНЖ), без СНИЛС и полиса ОМС доступна вакцина «Спутник Лайт».
Стало известно, на какой срок «Спутник V» защищает от коронавируса
» Вакцинация добровольцев российским препаратом от коронавируса «Спутник V»
Гинцбург рассказал, каким препаратом можно ревакцинироваться от COVID-19
«У нас есть достаточно уже данных, что в течение полугода иммунитет точно сохраняется, чтобы его обновить к определённому эпидподъему хорошо бы ревакцинироваться, сейчас готовятся эти рекомендации»,- сказал Гущин в эфире YouTube-канала «Соловьёв LIVE».
Ранее министр здравоохранения России Михаил Мурашко заявил, что Минздрав выработал определенные подходы по ревакцинации населения от коронавируса — в период эпидподъема нужно будет делать прививку через шесть месяцев, при спокойной ситуации с инфекцией — раз в год.
Москалькова сообщила о дискриминации невакцинированных россиян
«Спутник», безусловно, справляется (с индийским штаммом)… Вакцина, по-прежнему, высокоэффективна, практически на 100% она защищает от тяжелых и летальных случаев»,- добавил Гущин.
Вакцинация от коронавируса проводится во всех регионах РФ. Минздрав России в августе 2020 года зарегистрировал первую в мире вакцину для профилактики COVID-19, разработанную НИЦЭМ имени Гамалеи. Она получила название «Спутник V». Также в России созданы вакцины от COVID-19 — «ЭпиВакКорона» от центра «Вектор» Роспотребнадзора и «КовиВак», разработанная Центром имени Чумакова РАН. В начале мая стало известно о регистрации четвертой отечественной вакцины «Спутник Лайт».
Клинические испытания
Клинические испытания
Прежде чем приступать к клиническим испытаниям, вакцина прошла в полном объеме все стадии доклинических испытаний по эффективности и безопасности, которые включали эксперименты на различных видах лабораторных животных, в том числе на 2-х видах приматов.
Фаза 1 и 2 клинических испытаний вакцины были завершены 1 августа 2020 года. Все добровольцы хорошо перенесли испытания, не было зарегистрировано непредвиденных и серьезных нежелательных явлений, вакцина индуцировала формирование высокого как антительного, так и клеточного иммунного ответа. Ни один участник нынешнего клинического испытания не заразился коронавирусом после введения вакцины. Высокая эффективность вакцины была подтверждена высокоточными тестами на антитела в сыворотках крови добровольцев (в том числе проводили анализ на антитела, которые нейтрализуют коронавирус), а также способностью иммунных клеток добровольцев активироваться в ответ на S белок шипа коронавируса, что говорит о формировании и антительного и клеточного иммунного ответа в результате вакцинации.
Пострегистрационные клинические исследования с участием более 31 000 человек в России и Беларуси начались 25 августа 2020 года. Ряд стран, таких как ОАЭ, Индия и Венесуэла, начали местные клинические исследования вакцины «Спутник V». Вакцина получила регистрационное свидетельство Минздрава России 11 августа и в соответствии с правилами в связи с чрезвычайной ситуацией, принятыми во время пандемии COVID-19, может использоваться для вакцинации населения в России.
В ходе клинических испытаний фазы III вакцины «Спутник V» продемонстрировал высокую эффективность, иммуногенность и безопасность.
«Спутник V» обеспечивает полную защиту от клинических случаев тяжелой степени COVID-19 «Спутник V» гарантирует устойчивый гуморальный (выработка антител, являющихся первой линией защиты) и клеточный (долгосрочная защита) иммунный ответ.
Результаты клинических испытаний фазы III подтвердили высокий уровень безопасности и иммуногенности вакцины «Спутник V», в том числе для пожилых людей.
По результатам анализа 3,8 млн вакцинированных россиян эффективность вакцины «Спутник V» составила 97,6%.
Активное вещество вакцины Спутник V и способ его использования имеет патентную защиту на территории России, которая принадлежит Национальному исследовательскому центру эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н. Ф. Гамалеи.
Россиянам рассказали об обновленных рекомендациях по вакцине «Спутник Лайт»
Россиянам рассказали об обновленных рекомендациях по использованию однокомпонентной вакцины от COVID-19 «Спутник Лайт». Как заявил министр здравоохранения России Михаил Мурашко, 30 октября были утверждены новые методические рекомендации касательно вакцины, передает ТАСС.
Два издания с рекомендациями по новой вакцине вышли в субботу, 30 октября. Министр пояснил, что в первой версии есть полное описание патогенеза, а также тактики ведения, тогда как во второй — алгоритмы и схемы применения.
Мы их сделали, чтобы удобно было работать в медицинских организациях
Только для повторной вакцинации
Также Мурашко рекомендовал россиянам использовать «Спутник Лайт» только для повторной вакцинации. Он пояснил, что в новых рекомендациях указано: «»Спутник Лайт» использовать только для повторной вакцинации». Министр связал изменения с распространением «дельта»-штамма. При этом для первой прививки он по-прежнему рекомендовал использовать зарегистрированные в России вакцины, включая «Спутник V».
Мы с коллегами из европейских стран работаем на этот счет
Путин напомнил, что Россия стала первой в мире страной, зарегистрировавшей новый препарат против COVID-19 «Спутник V». На данный момент известно, что российскую вакцину одобрили в 70 государствах «с общим населением свыше четырех миллиардов человек». Российский лидер заключил, что вакцина безопасна и эффективна при борьбе с инфекцией.
Болеют ли привитые?
У привитых от коронавируса граждан существует вероятность заболеть. Такое мнение высказал ранее директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург. Он объяснил, что те, кто сделал прививку, заражаются, потому что при «дельта»-варианте клетки памяти не успевают сработать вовремя.
«Дельта»-штамм изменил характер взаимодействия с клетками и существует внутри клеток. Вирус успевает проникнуть в клетки на фоне низкого уровня антител
Также Гинцбург добавил, что титр антител у людей начинает падать в среднем через 6-8 месяцев, при этом клетки памяти сохраняются. Они начинают вырабатывать антитела лишь на 2-4 день после заражения, в это время вирус распространяется из одной клетки в другую, накапливаясь в очень больших количествах. При этом днем ранее Гинцбург раскрыл комплекс мер, который может защитить от коронавируса на 100 процентов. По его словам, это иммунизация «Спутником V» и ревакцинация назальной вакциной. Эта схема способна защитить не только от тяжелого течения болезни, но и от заражения коронавирусом в принципе, отметил специалист.
Он пояснил, что при использовании назальной вакцины образуется независимый барьер для проникновения вируса в организм человека на уровне местного иммунитета.
Материалы по теме
Очередная атака COVID-19
«Легкая эпидемия слабоумия»
Вакцинация несовершеннолетних
Мнения экспертов насчет вакцинации несовершеннолетних от коронавируса в России до сих пор расходятся. 30 октября в Министерстве здравоохранения поспорили из-за необходимости ускорения начала вакцинации несовершеннолетних от COVID-19. Как писало URA.RU со ссылкой на источник, близкий к ведомству, разделение мнений экспертов произошло на фоне запрета Минздрава ставить детям с нетипичным видом ОРВИ, по симптомам схожего с COVID-19, диагноз «коронавирус».
Одни врачи настаивают, чтобы власти начали прививать подростков старше 12 лет уже с начала 2022 года. Они объясняют необходимость тем, что «в некоторых регионах есть переполненные больницы, где дети лежат уже в коридорах». Им возражают другие специалисты, по мнению которых детская вакцина от коронавируса до конца не исследована. В связи с этим говорить о запуске прививочной кампании пока рано, заявили специалисты.
При этом в июне более половины опрошенных родители оказались не готовы прививать детей от COVID. Согласно исследованию SuperJob, только 8 процентов опрошенных однозначно планируют вакцинировать своих детей, еще 23 процента склонялись к подобному решению. Среди причин против того, чтобы отвести ребенка на прививку, родители назвали недостаточную изученность вакцины, высказавшиеся «за» считают необходимым защитить несовершеннолетних, которые активно контактируют со сверстниками и преподавателями.
Материалы по теме
Как защититься от «Дельты».
«Охотнее доверяют соседке, чем врачу»
Ситуация с коронавирусом в России
Глава Минздрава Михаил Мурашко заявил, что число людей, приходящих на вакцинацию от коронавируса, за последние полторы недели выросло в четыре раза. По словам министра, это хорошие темпы иммунизации. Он отметил, что в первую очередь необходимо обеспечить минимизацию рисков для населения.
29 октября сообщалось, что в России за минувшие сутки выявили 39 849 новых случаев COVID-19 в 85 регионах. Больше всего новых случаев выявили в Москве (7511), Санкт-Петербурге (3452) и в Московской области (2556). Меньше всего — в Чукотском автономном округе (18 случаев), Ненецком автономном округе (18 случаев) и в Магаданской области (29 случаев). 30 октября стало известно, что в стране впервые с начала пандемии выявили 40 251 случай коронавируса в 85 регионах.
Общее число заражений на 30 октября составило 8 472 797. Больше всего новых случаев выявили в Москве (7267), Санкт-Петербурге (3578) и в Московской области (2680). Меньше всего — в Чукотском автономном округе (18), Ненецком автономном округе (20) и в Магаданской области (35). За сутки скончались 1160 человек, общее число летальных исходов с начала пандемии увеличилось до 237 380. По данным оперштаба, выздоровели 28 909 человек (7 331 424 с начала пандемии).