вакцинация в беларуси какие вакцины
Прививка от коронавируса в Беларуси: ответы на простые вопросы.
О начале вакцинации от коронавируса Минздрав объявил 29 декабря 2020 года. Сейчас прививают медиков, затем будут вакцинировать педагогов, социальных работников. В апреле, планируется, начнут прививать всех желающих, а в целом привьют 5−5,5 млн белорусов.
1. Какой вакциной прививают в Беларуси? А в других странах?
В Беларуси от коронавируса пока прививают только российской вакциной «Спутник V». Планируется, что в первом квартале этого года у нас будут выпускать эту же вакцину, но уже на мощностях отечественного фармпредприятия «Белмедпрепараты». Также уже стало известно, что поставить свою вакцину нам готов Китай. «Спутник V» разработана Министерством обороны РФ и Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи. Вакцину создали за пять месяцев, она называется «Гам-КОВИД-Вак», но ее брендовое название — «Спутник V». Российская вакцина векторная, таких вакцин в мире пока очень мало, но это очень перспективное направление, которое быстро развивается. Эта вакцина построена на основе аденовируса, в который встроен участок генома SARS-CoV-2. В итоге в составе оболочек аденовируса появляются белки-антигены SARS-CoV-2, на которые впоследствии вырабатываются нужные антитела. Аденовирусной инфекцией болели многие из нас, по сути, это обычное ОРВИ с невысокой температурой, болью в горле, насморком, небольшим кашлем. Россияне уже умели делать подобные вакцины и создавали такую от Эболы — они брали безобидные вирусы и встраивали в них нужный ген, чтобы начали вырабатываться антитела. Третья фаза исследований «Спутника V» до сих пор идет, хотя ею уже давно начали прививать. Российская вакцина зарегистрирована (помимо России) в Беларуси, Аргентине, Сербии, Боливии, Венесуэле, Венгрии, Иране, ОАЭ, Пакистане, Туркменистане, Парагвае, Палестине, Алжире. Вакцинацию «Спутником V» проводят в два этапа: сначала внутримышечно вводят первый компонент в дозе 0,5 мл, на 21-й день после этого вводят второй компонент в такой же дозе. В мире для вакцинации используют и другие прививки. Например, в западных странах выбрали американо-немецкую вакцину Pfizer/BioNTech. В США также разрешено прививать вакциной американской компании Moderna. У наших соседей в Польше, Литве и Латвии прививают Pfizer/BioNTech, в России — «Спутником V», в Украине пока планируют прививать вакциной китайской компании Sinovac. Эффективность «Спутника V» — более 91%, Pfizer/BioNTech — 95%, Moderna — 94,5%, (при тяжелых случаях заболевания — 100%). Всемирной организацией здравоохранения пока одобрена вакцина Pfizer/BioNTech.
2. Какие побочные эффекты у вакцины?
Любая вакцина может дать осложнение или нежелательную реакцию, однако вакцины, которые широко применяются, прошли все стадии испытаний и зарегистрированы, дают побочные эффекты достаточно редко. Повторимся, у «Спутника V» сейчас третья фаза исследований. В памятке Минздрава России описаны нежелательные реакции после введения и первого, и второго компонента вакцины «Спутник V». Указывается, что реакции могут появиться в первые и вторые сутки после прививки и проходят в течение трех следующих дней. Реакции могут быть такие:
В памятке указано, что реже, чем вышеописанные симптомы, отмечаются тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда — увеличение регионарных лимфоузлов. Возможно развитие аллергических реакций. В течение 3 дней после вакцинации рекомендуется не мочить место инъекции, не посещать сауну, баню, не принимать алкоголь, избегать чрезмерных физических нагрузок. При покраснении, отечности, болезненности места вакцинации принять антигистаминные средства. При повышении температуры тела после вакцинации — нестероидные противовоспалительные средства. Очень важно после вакцинации 30 минут побыть в учреждении здравоохранения, чтобы последить за своим состоянием.
3. Нужно ли прививаться тем, кто переболел?
Переболевший коронавирусной инфекцией может заразиться повторно. Именно поэтому даже тем, кто переболел, надо прививаться. Вопрос: когда? Ранее инфекционист Никита Соловей рассказывал, что прививку нужно делать через 90 дней после последнего эпизода заболевания. В течение 90 дней есть протективный иммунный ответ. Часть исследований показывают, что количество и защитность антител уменьшается через 3−4 месяца после болезни, а это значит, что через 90 дней можно поддержать иммунную систему и вакцинироваться.
4. Кто не сможет привиться?
Есть ситуации, когда человек даже при желании не сможет привиться «Спутником V». В памятке Минздрава России указаны такие противопоказания к вакцинации:
Изначально в России не прививали тех, кто старше 60 лет. Но сейчас список тех, кто может получить вакцину, там расширили. Например, в Москве в него вошли и люди старше 60 лет. Предполагается, что перед прививкой пациента должен опросить и осмотреть врач и определить, есть ли противопоказания к вакцинации. Глава Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи Александр Гинцбург в интервью телеканалу «Россия 24» рассказал, что «Спутник V» разрешен для онкопациентов, но в этом случае вакцину нужно применять с осторожностью, проконсультироваться с лечащим врачом, так как пациенты могут проходить химиотерапию, а при ней снижается иммунитет.
5. От вакцины можно заразиться?
Вакцина «Спутник V» не содержит компонентов живого вируса COVID-19. Считается, что заразиться от нее невозможно. Если человек заболел между введением двух компонентов, то, скорее всего, он уже был инфицирован или инфицировался дополнительно.
6. Сколько держится иммунитет после прививки?
Сейчас нет точной информации, сколько будет держаться иммунитет после прививки «Спутник V», так как еще идут испытания вакцины. Это покажет время. Изначально речь шла о том, что клеточный иммунитет может быть в течение двух лет. На сайте стопкоронавирус.рф указано, что двукратная схема введения вакцины позволяет сформировать длительный иммунитет. Опыт применения векторных вакцин (при двукратной схеме введения) показывает, что он сохраняется до двух лет. Заявляется, что иммунитет начинает формироваться после первой прививки, повторная — его усиливает. Между двумя прививками важно ходить в маске и соблюдать социальную дистанцию, чтобы не заразиться. Но даже после вакцинации все равно рекомендуют носить маску, мыть руки и соблюдать социальную дистанцию. Обычный тест на антитела, который можно сдать в поликлинике или частном медцентре, не покажет, есть ли у вас иммунитет после вакцинации. Эти тесты показывают, переболели ли вы COVID-19, но определить с помощью таких тестов антитела после вакцинации нельзя. Когда человек переболел, у него формируются антитела к N-белку, вакцина «Спутник V» влияет на то, чтобы вырабатывались антитела к S-белку. У белорусов, которые принимали участие в клинических испытаниях вакцины, брали кровь, чтобы определить уровень антител, и передавали ее в Россию. Ответ обещали дать в феврале.
7. Где будут прививать?
В Беларуси некоторые поликлиники уже собирают данные о желающих привиться. Иногда это можно сделать онлайн, чаще — по телефону. Для начала можно позвонить в свою поликлинику и уточнить, собирают ли там такую информацию. Планируется, что всех желающих начнут прививать в апреле.
Чем прививают белорусов от коронавируса, и кого нельзя вакцинировать «Спутником V»
Прививка от COVID-19: что известно о китайской вакцине, поступившей в Беларусь, и о перспективах иммунизации в нашей стране, выяснила корреспондент агентства «Минск-Новости».
Препарат на безвозмездной основе 19 февраля доставил в Минск авиаперевозчик AirChina. Гуманитарный груз в количестве 100 тыс. доз отправлен на склад «Белфармации». А дальше специалисты Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении Минздрава, а также эксперты Республиканского научно-практического центра эпидемиологии и микробиологии проведут проверку качества. Прививать этой вакциной белорусских граждан планируют примерно через две недели.
Она создана на основе инактивированного (убитого) коронавируса. Компания Sinopharm разработала ее в сотрудничестве с Институтом вирусологии в Ухане и Институтом биологических продуктов. К слову, инактивация вируса — один из самых старых и надежных способов получения вакцин. По этой технологии сделаны, к примеру, препараты против дифтерии, гепатита В, полиомиелита, коклюша и столбняка.
Что еще известно о вакцине Vero, или, как ее называют в обиходе, Sinopharm? Она первая, одобренная для широкого применения, а не только для экстренного использования. Третья фаза испытаний проводилась в десяти странах, включая Аргентину, Бахрейн, Иорданию, Марокко, Объединенные Арабские Эмираты, Пакистан, Перу и Сербию. Специалисты отметили высокую степень безопасности препарата, а производитель официально обнародовал информацию об эффективности: по данным компании (China National Biotec Group (CNBG), которая является подразделением крупнейшей китайской фармацевтической корпорации Sinopharm. — Прим. авт.), этот показатель достигает 79 %, что соответствует техническим стандартам Всемирной организации здравоохранения. Кстати, в Сербию несколько недель назад поставлен 1 млн доз этой вакцины и она идет как основная для иммунизации жителей этой страны. Там каждый день прививают 1,5–2 тыс. человек. Как утверждают медики, никаких побочных симптомов у пациентов нет. Препарат одобрен к применению в Объединенных Арабских Эмиратах, более 1 млн доз уже доставлено в Индонезию, столько же — в Бразилию, 50 млн доз заказала Турция, 35 млн — Мексика. Словом, китайской разработке дали зеленый свет.
Еще один интересный факт. Недавно представители компании China National Biotec Group заявили, что Vero обладает широким спектром действия и способна нейтрализовать различные штаммы коронавируса. С учетом появления новых форм ковида в некоторых странах, включая Великобританию, Нигерию, ЮАР, состав вакцины будет совершенствоваться.
Чем уже прививали белорусов от ковида?
Российским «Гам-КОВИД-Вак» (торговая марка «Спутник V»). Он разработан Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н. Ф. Гамалеи (Российская Федерация, Москва). «Спутник V» получен биотехнологическим путем, представляет собой раствор для внутримышечного введения. Состоит из двух компонентов, которые вводятся в организм в два этапа: один, через три недели второй. Двукратная схема позволяет сформировать длительный иммунитет сроком до 2 лет. Такой вывод сделали разработчики «Спутника V», исходя из опыта применения так называемых векторных вакцин, к которым относится и новая от коронавируса. Живых компонентов вируса COVID-19 в этом препарате нет, а эффективность, по данным Минздрава Российской Федерации, составляет более 90 %.
Массово прививать этой вакциной жителей Беларуси планируют в апреле. Между тем это необязательно будет «Спутник V» в том варианте, который есть у нас сейчас. По словам генерального директора «Белмедпрепаратов» Сергея Беляева, на предприятии будет осуществляться розлив этого препарата с проведением полного контроля качества. Возможно, эта вакцина сможет обеспечить весеннюю прививочную кампанию.
Также Сергей Беляев пояснил, что сейчас рассматривают два варианта выпуска в республике вакцины от COVID-19: локализация и розлив уже разработанных иностранных и более глобальный — изготовление собственной по полному циклу.
— Белорусская вакцина будет создаваться с нуля — с клеточной культуры, возможно, это будет лицензионное производство, — отметил Сергей Беляев. — До недавнего времени в республике не существовало биотехнологичного производства вакцин по полному циклу. Для изготовления отечественной вакцины от коронавируса на «Белмедпрепаратах» выбран цех, ведутся подготовительные работы. Мы должны сделать продукт, отвечающий всем современным требованиям. Клинические испытания нового препарата проведут в том объеме, который нужен для его регистрации.
Кого нельзя вакцинировать российским «Спутником V»
В инструкции к применению говорится, что людям, которые гиперчувствительны к какому-либо компоненту «Спутника V», вакцинация противопоказана. Также это относится к беременным женщинам и тем, кто кормит младенцев грудью либо планирует зачать ребенка в следующие три месяца. Это распространяется и на мужчин. Не прививают пока детей до 18 лет, так как у ученых нет данных о безопасности и эффективности препарата для них.
Еще вакцинация не положена тем, у кого есть симптомы ОРВИ. Сделать укол им могут только после того, как пройдет не менее двух недель после болезни. Не станут прививать и тех, кто делал другую прививку менее чем за 30 дней и кто участвовал в пострегистрационных исследованиях вакцины.
В инструкции сказано, что с осторожностью следует вакцинироваться людям с хроническими заболеваниями печени и почек, выраженными нарушениями эндокринной системы, тяжелыми заболеваниями системы кровотворения, эпилепсией, а также при инсультах и других заболеваниях центральной нервной, сердечно-сосудистой системы, первичных и вторичных иммунодефицитах, аутоиммунных заболеваниях, заболеваниях легких, астме. То же касается пациентов с диабетом и метаболическим синдромом, с аллергическими реакциями и экземой.
Пациентов с острыми инфекционными и неинфекционными заболеваниями и обострением хронических заболеваний могут привить лишь через 2–4 недели после выздоровления или ремиссии.
Онкобольные тоже могут прививаться, но только после консультации с лечащим врачом. Особо опасным периодом для больных раком может быть прохождение курсов химиотерапии, которые способны снижать иммунную функцию.
Фото Павла Русака
Смотрите также:
Вакцин достаточно. Чем можно привиться от COVID-19, и почему не стоит медлить
Чем сейчас можно привиться от COVID-19 и почему не стоит медлить, выяснила корреспондент агентства «Минск-Новости».
Какие вакцины доступны?
В Минске в наличии вакцины «Спутник V» (Российская Федерация), «Гам-КОВИД-Вак» (торговое название «Спутник V», производство РФ/«Белмедпрепараты») и «Спутник Лайт» (Российская Федерация), рассказала главный врач 21-й центральной районной поликлиники Заводского района Наталья Мысливчик. Эти же вакцины имеются и в других столичных поликлиниках. Выбор есть также в пунктах вакцинации, которых в городе более чем достаточно.
— По сути, сейчас мы имеем два «Спутника» — каким лучше привиться?
— Оба хороши. Это качественные и эффективные вакцины. Единственное, чисто российским «Спутником» прививают одновременно пять человек. Такая у этого препарата «фасовка». А совместный (в Беларуси осуществляют розлив этой вакцины. — Прим. авт.) предназначен для вакцинации одного человека. Кстати, одна ампула «Спутника Лайт» тоже рассчитана на пять пациентов. Эту вакцину предлагаем молодежи, а также переболевшим коронавирусом и для ревакцинации.
— К вам уже приходят на ревакцинацию?
— Конечно, это медработники, которые привились в первых рядах в начале этого года.
— Что известно о китайской вакцине Vero Сell корпорации Sinopharm? Она то появляется, то исчезает… Будет ли возможность привиться этим препаратом?
— Поступление вакцины ожидаем в ближайшие дни. В нашей поликлинике уже начали прививать беременных.
— А если другие горожане захотят?
— Пока Vero Сell будут распределять по учреждениям здравоохранения исключительно для беременных, так как другие антиковидные вакцины, разрешенные к применению в Беларуси, им не подходят. Направят на прививку таких пациенток акушеры-гинекологи. Если непривитая женщина в интересном положении заболеет коронавирусом, то велика вероятность развития тяжелых осложнений как у нее, так и у ребенка. К слову, в Беларуси пока беременных от COVID-19 не прививали. Однако в других странах такой опыт уже имеется. Причем, понимая последствия для здоровья, вакцинируются будущие мамы охотно.
Почему стоит сделать прививку?
— Тем, кто еще сомневается, объясню на примере своих сотрудников, — продолжает Н. Мысливчик. — У нас многие привились, в том числе все врачи общей практики и рентгенологи — те, кто больше всего контактирует с ковид-пациентами (или с пациентами с подозрением на коронавирусную инфекцию. — Прим. авт.). И если кто-то из них и заболевает, то в легкой форме и быстро возвращается на работу. Это ли не видимый эффект вакцинации? Помню, как в предыдущие волны болели мои сотрудники… Многие — тяжело. Сейчас таких нет. Зато сегодня регистрируют тяжелые пневмонии у молодежи. Непривитой.
— То, что привитые легче переносят коронавирус, — неоспоримый факт, — добавляет главный врач 34-й центральной районной клинической поликлиники Советского района Наталья Дергач. — Я это знаю по нашим пациентам, своим сотрудникам, знакомым. А если вспомнить далекое прошлое, когда в мире бушевали чума, дифтерия и прочие страшные болезни, то спасение было только в прививках. Так и сейчас… Тем более привиться от коронавируса в столице вообще не проблема, было бы желание. Обращаюсь к молодежи, так как на территории нашего Советского района расположена 33-я студенческая поликлиника. Сегодня вакцина «Спутник Лайт» есть не только в этой поликлинике, но и в ее филиале в Студенческой деревне, а также во всех здравпунктах учебных заведений. Вакцин достаточно. Более того, прививочные бригады выезжают в студенческие общежития.
Зачем делать прививку переболевшему COVID-19, если в крови много антител к вирусу?
— Сегодня в мире нет единой тест-системы, единого уровня подсчета количества антител, который бы считался защитным от ковид-инфекции, — заявила на пресс-конференции в Минске заведующая отделом эпидемиологии Республиканского центра гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья Алла Дашкевич. — Поэтому, когда меня спрашивают, нужно ли делать прививку от коронавируса, если я переболел и у меня в крови высокий уровень антител к вирусу, отвечаю: «Надо!» Объясняю, что на рынке имеется значительное число тест-систем. И у каждой из них свои особенности подсчета количества антител к вирусу, поэтому независимо от их уровня вакцинация против ковида целесообразна.
Компетентно
Святослав Вельгин, главный внештатный инфекционист комитета по здравоохранению Мингорисполкома:
— Не вижу предпосылок для конфликта противогриппозной вакцины с антиковидной. У них разные точки приложения: каждая действует на свой вирус и решает свою задачу — предотвращает заболевание, вызванное определенным возбудителем. В организме они никак между собой не взаимодействуют. И друг друга не съедят! Опасения по поводу их несовместимости необоснованны и не имеют под собой никакой почвы.
Справочно
Особенность этого сезона — параллельное проведение двух кампаний вакцинации. Если человек еще не сделал прививку от COVID-19, то в первую очередь ему надо привиться от этой инфекции. А через 14 дней (по завершении полного курса вакцинации) — от гриппа. В то же время от гриппа и коронавируса можно привиться одновременно. Вакцинация в один день допустима, если нет противопоказаний. Кроме того, пациент должен дать письменное информированное согласие. Однако прививку против гриппа желательно совместить со второй прививкой от COVID-19.
Смотрите также:
Вакцинация в беларуси какие вакцины
Министерство здравоохранения Республики Беларусь
Рекомендации по вакцинации против COVID-19
Рекомендации для специалистов по вакцинации против COVID-19 с использованием вакцины Гам-КОВИД-Вак
1. Тактика вакцинации
1.1. Как планируется работа по вакцинации против COVID-19 в нашей стране?
Согласно Национальному плану мероприятий по вакцинации против инфекции COVID-19 в Республике Беларусь на 2021-2022 годы запланированы 4 этапа (п.1) в проведении вакцинации против COVID-19.
В настоящее время вакцинация уже проводится. Первый этап начат с формирования защиты у медицинских и фармацевтических работников, а также работников социальной сферы и сферы образования, а также взрослых, проживающих в учреждениях с круглосуточным режимом пребывания.
На следующем этапе планируется охватить вакцинацией лиц, имеющих высокий риск тяжелого течения COVID-19 – лиц в возрасте 60 лет и старше, лиц с хроническими заболеваниями.
На третьем этапе будет проводиться вакцинация лиц, имеющих более высокий риск заражения инфекцией COVID-19 по сравнению с остальным населением в связи с их профессиональной деятельностью (работники торговли, общественного питания, бытового обслуживания, транспорта, учреждений культуры, спортивных учреждений и другие), работники государственных органов, обеспечивающих безопасность государства и жизнедеятельность населения.
И затем вакцинация будет предложена для остального населения, которое не имеет вышеперечисленных рисков.
Сроки проведения этих этапов будут зависеть от времени поступления партий вакцины (производства вакцины) и готовности организаций здравоохранения для ее проведения.
1.2. Можно ли заболеть COVID-19 после введения одного или двух компонентов вакцины, и можно ли после этого передать вирус другим людям?
Лица, получившие вакцину, не могут заболеть COVID-19 или выделять вирус SARS-CoV-2 вследствие введения вакцины, так как в вакцине отсутствует живой вирус. Вакцина Гам-КОВИД-Вак получена биотехнологическим путем, при котором патогенный для человека вирус SARS-CoV-2 не используется (Общая характеристика лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак, Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2», согласована приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 12.02.2021 № 135, НД РБ 9477-2020).
Учитывая, что после введения первой дозы вакцины организму требуется время для выработки специфического иммунитета, можно заразиться вирусом в дни после вакцинации и в дни, предшествующие вакцинации. Полноценный специфический иммунитет формируется у 92% привитых через 7-21 день после введения второго компонента вакцины (Logunov DY, Dolzhikova IV, Shcheblyakov DV, et al. Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia. Lancet 2021; published online Feb 2. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00234-8).
Введение второй дозы вакцины также важно, поскольку это способствует формированию максимально возможной защиты от развития COVID-19 благодаря более интенсивному и зрелому иммунному ответу.
Вакцинация формирует индивидуальную защиту привитого человека, предупреждая возникновение заболевания, его тяжелое течение и неблагоприятный исход. Однако имеются только ограниченные данные, свидетельствующие о том, что вакцинация уменьшает риск бессимптомного течения COVID-19 в случае возможного инфицирования, а именно эти формы способствуют распространению инфекции в популяции.
Чрезвычайно важно, чтобы до окончания пандемии все, кто пройдет вакцинацию, продолжали соблюдать такие меры предосторожности, как социальное дистанцирование, использование средств защиты органов дыхания, мытье рук, и избегали мест с большим скоплением людей.
1.3. Как долго сохраняется защита?
На вопрос по поводу длительности сохранения защиты четкого ответа пока нет. В настоящее время есть подтверждения, что иммунная защита сохраняется не менее 9 месяцев и, возможно, по результатам математического моделирования, до 2-х лет (https://minzdrav.gov.ru/news/2020/08/11/14657-minzdrav-rossii-zaregistriroval-pervuyu-v-mire-vaktsin. ), то есть как минимум столько же времени, что и иммунитет после перенесенного заболевания. Но благодаря вакцинации обеспечивается колоссальное преимущество, поскольку вакцина позволяет сформировать иммунитет без заболевания и возможного развития осложнений. Кроме того, ожидается, что поствакцинальный иммунитет будет более сильным, чем постинфекционный, поскольку иммунный ответ на вакцину является более избирательным и мощным, чем при естественном инфицировании.
В рамках клинических исследований пострегистрационного периода в течение 2 лет планируется осуществлять мониторинг привитых добровольцев, чтобы получить необходимую информацию для уверенного ответа на вопросы о характеристиках формируемой иммунной защиты.
1.4. Как работает вакцина Гам-КОВИД-Вак?
Вакцина Гам-КОВИД-Вак разработана на основе рекомбинантных вирусных частиц аденовируса человека 26 серотипа (первый компонент) и 5 серотипа (второй компонент), который является вектором. В генетическую структуру этого аденовируса были внесены изменения, поэтому он не может приводить к инфекции у людей.
Аденовирус несет ген белка S вируса SARS-CoV-2, позволяющий вирусу-вектору продуцировать шиповидные белки (спайк-белки) коронавируса. Эти белки находятся на поверхности вируса и играют ведущую роль в механизме инфицирования.
Вакцинация тренирует иммунную систему организма человека распознавать шиповидный белок и вырабатывать иммунный ответ, что позволит предотвратить развитие инфекции, если в дальнейшем этот вирус попадет в организм.
Вакцина индуцирует как гуморальный, так и клеточный иммунитет в отношении коронавируса.
1.5. Какая задача ставится в отношении охвата населения вакцинацией против COVID-19?
Согласно Национальному плану мероприятий по вакцинации против инфекции COVID-19 в Республике Беларусь на 2021-2022 годы, планируется охватить прививками не менее 60% населения как страны в целом, так и в каждом регионе.
Справочно: Вакцинация формирует индивидуальную защиту привитого человека, предупреждает возникновение заболевания, его тяжелое течение и неблагоприятный исход. Но если охват населения будет менее 60%, то мы не сможем сформировать «коллективную защиту» и не сможем повлиять на интенсивность распространения вируса. В настоящее время продолжают проводиться исследования и возможно изменение поставленной задачи при получении новых данных.
1.6. Проводится в нашей стране изучение циркулирующих вариантов вируса, позволяет ли эта система установить наличие в циркуляции мутировавших штаммов?
Циркулирующие на территории нашей страны варианты вируса SARS-CoV-2 изучают в ГУ «Республиканский научно-практический центр эпидемиологии и микробиологии». Здесь проводится выделение вируса и секвенирование участка генома, который позволяет установить наличие мутаций.
В Беларуси выявлены случаи инфицирования британским штаммом COVID-19. Первые образцы британского штамма белорусские специалисты нашли у лиц, прибывших из-за рубежа – Польша, Украина, Египет. Получены положительные образцы у лиц, инфицированных на территории страны.
1.7. Защищает ли вакцинация, проведенная с использованием вакцины Гам-КОВИД-Вак от заражения мутировавшими вариантами вируса SARS-CoV-2, известными в настоящее время?
Исследования в этом направлении продолжаются. Информация о том, что сформированный поствакцинальный иммунитет не позволит предупредить заражение мутировавшим штаммами, отсутствует.
Вакцинация может быть сделана через 3-6 месяцев после перенесенной COVID-19 (независимо от степени тяжести перенесенного заболевания).
Минимальный интервал в 3 месяца целесообразен для лиц, имеющих высокий риск заражения мутировавшими вариантами вируса, имеющими высокий потенциал распространения (лица, осуществляющие деятельность по выращиванию пушных зверей, лица, выезжающие в другие страны (работники кампании «Белавиа» и другие).
Если COVID-19 развился после введения первого компонента, но второй компонент введен не был, то его введение можно планировать не ранее чем через 6 месяцев после перенесенной инфекции.
Справочно: Курс вакцинации необходимо завершить, т.к. полноценной длительной защиты введение одного компонента и перенесенная инфекция могли не сформировать. В настоящее время исследования в этом направлении продолжаются.
2.2. Если в интервале между введением первого и второго компонентов возникло острое заболевание или обострение хронического заболевания.
Введение второго компонента необходимо провести после выздоровления при остром заболевании или начала стадии ремиссии при хроническом заболевании. В индивидуальных случаях возможно предусмотреть введение второго компонента через 1-4 недели после выздоровления при остром заболевании или начала стадии ремиссии при хроническом заболевании (в зависимости от тяжести перенесенного заболевания). Необходимо учитывать риск возникновения COVID-19, наличие риска его тяжелого течения.
Максимальный интервал между введения компонентов не регламентирован.
2.3. Насколько целесообразно проведение обследование на наличие антигена или антител к вирусу SARS-CoV-2?
Целесообразность обследования перед проведением вакцинации на наличие антигена или антител к вирусу SARS-CoV-2 отсутствует.
2.4. Если обследование на наличие антител было проведено (по другим причинам) и имеются данные о наличии IgG (качественный тест) или титров не ниже защитного IgG (количественный тест), назначается ли вакцинация?
Наличие определенного количества вируснейтрализующих антител класса IgG к SARS-CoV-2 у переболевших не гарантирует защиту от повторного заражения уже через 3-6 месяцев после ранее перенесенной инфекции, поэтому вакцинация показана и данной категории населения. При этом введение вакцины позволит сформировать более стойкий иммунитет.
Риск повторного инфицирования в ближайшие 3-6 месяцев после болезни невысокий. По данным исследователей у большинства переболевших протективный иммунный ответ сохраняется в течение 90 дней после перенесенного заболевания. По истечении данного времени целесообразно запланировать вакцинацию.
2.5. Являются ли аллергические реакции в прошлом на введение каких-либо лекарственных средств, пищевых продуктов противопоказанием к вакцинации?
Вакцины, как и любое другое лекарственное средство, могут вызывать аллергические реакции разной степени тяжести – от легких до тяжелых – у лиц с очень высокой чувствительностью к активному веществу или любому из компонентов вакцины. Данные по безопасности, полученные в ходе клинических испытаний, не указывают на какой-либо повышенный риск развития аллергической реакции, но при этом, учитывая ограниченное количество доз вакцин, введенных к настоящему моменту, очень редкие аллергические реакции (что означает менее 1 случая на 10000 вакцинированных лиц) все же нельзя исключить (ВОЗ, Разъяснения по поводу вакцин против COVID-19). В качестве общего правила при использовании любых вакцин, вводимых парентерально, должно быть обеспечено незамедлительное оказание медицинской помощи, если это потребуется, и гарантировано наблюдение после вакцинации в течение не менее 30 минут.
2.6. Какие есть противопоказания к введению вакцины у лиц с хроническими заболеваниями?
Противопоказанием к вакцинации является:
— обострение хронического заболевания. В таком случае назначение профилактической прививки возможно через 2-4 недели после ремиссии;
— прием лекарственных препаратов, угнетающих функцию иммунной системы (для проведения вакцинации необходимо прекратить прием таких препаратов как минимум за 1 месяц до и после вакцинации);
— аутоиммунные заболевания, злокачественные новообразования (вакцинация может представлять риск для пациентов с указанной патологией, возможность вакцинации указанных пациентов изучается).
В Общей характеристике лекарственного препарата указано, что при наличии хронических заболеваний вакцинация проводится
«с осторожностью». Пациент должен быть на базисной терапии, привержен к ней, быть в стойкой ремиссии – это главное условие для вакцинации. В таких ситуациях допуск на вакцинацию может быть согласован с лечащим врачом (со специалистом по профилю хронической патологии). Принятие решения о вакцинации каждого пациента должно основываться на оценке соотношения пользы и риска.
2.7. Необходимо ли проведение лабораторных исследований перед назначением вакцины (ОАК, ОАМ, БАК)?
Назначение вакцинации каждому пациенту проводится врачом после его опроса, медицинского осмотра и изучения медицинского анамнеза.
Проведение лабораторного и/или диагностического исследования может потребоваться в отдельных случаях пациентам с хронической патологией, в целях оценки интенсивности (периода) протекания хронического заболевания.
На данном этапе производители вакцины не указывают на необходимость проведения лабораторных исследований перед вакцинацией в рутинном порядке.
2.8. Как вакцинировать лиц, относящихся к контактам первого уровня?
Лиц, относившихся к контактам первого уровня можно вакцинировать не ранее окончания периода наблюдения, при отсутствии клинических проявлений заболевания. Их предварительное тестирование на наличие антигена или антител нецелесообразно.
2.9. Как осуществляется учет и проводится расследование поствакцинальных реакций? Как осуществлять наблюдение за привитыми?
Система наблюдения за привитыми и мониторинга за поствакцинальными реакциями установлена Санитарными нормами и правилами «Санитарно-эпидемиологические требования к транспортировке, хранению и использованию иммунобиологических лекарственных средств, проведению профилактических прививок, выявлению, регистрации и расследованию побочных реакций после профилактических прививок», утвержденными постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 02 декабря 2013 № 114.
Справочно: для предотвращения серьезных побочных реакций на профилактические прививки медицинский работник организации, проводивший профилактическую прививку, должен проводить наблюдение в течение 30 минут за пациентом, получившим профилактическую прививку, и далее в общем порядке оказания медицинской помощи пациентам.
После (в ходе) проведения медицинского наблюдения в случае выявления побочных реакций и заболеваний, регистрируемых с диагнозами и в сроки, установленные перечнем серьезных побочных реакций на профилактические прививки, подлежащих индивидуальной регистрации организациями здравоохранения, и сроками их выявления, проводится их регистрация и расследование в соответствии с требованиями ТНПА.
2.10. Какие имеются возрастные ограничения для применения вакцины Гам-КОВИД-Вак?
Согласно инструкции по медицинскому применению (Общей характеристике лекарственного препарата) и листку-вкладышу: информация для пациента, вакцина Гам-КОВИД-Вак показана для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых старше 18 лет.
Указанные выше документы согласованы Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
2.11. Какова тактика иммунизации другими вакцинами (плановые и по эпидпоказаниям) по отношению к вакцинации против COVID-19? Через сколько можно делать прививку против COVID-19 после вакцинации другой вакциной? Через сколько времени можно проводить вакцинацию иными вакцинами после иммунизации против COVID-19? Можно ли одновременно прививать против COVID-19 и против других инфекций – за один визит? Можно делать иные прививки между введением 1 и 2 компонентов?
Данные по одновременному введению с другими вакцинами в настоящее время отсутствуют. ВОЗ рекомендует странам продолжить проведение исследований по иммуногенности и безопасности при одновременном применении с другими вакцинами (включая вакцины от гриппа и пневмококковой инфекции) среди взрослых лиц. При накоплении достаточного объема данных ВОЗ даст рекомендации по этому вопросу. До получения таких данных следует соблюдать минимальный интервал в 2-4 недели между введением вакцины от COVID-19 и любой другой вакцины (Разъяснения по поводу вакцин против COVID-19, ВОЗ).
Опыт работы показал, что это время ориентировочно не превышает 30 минут при комнатной температуре.
3.2. Каков порядок использования в холодильном оборудовании (морозильной камере) термоиндикаторов?
Для регистрации температуры хранения вакцин могут использоваться прошедшие государственную поверку логгеры, терморегистраторы и другие электронные устройства. В соответствии с требованиями части второй пункта 23 Надлежащей практики хранения лекарственных средств, утвержденной постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23 октября 2020 № 88 (далее – НПХ), при хранении термолабильных лекарственных средств необходимо обеспечить температурный режим, указанный на упаковке лекарственного средства, и его постоянный контроль в соответствии с пунктом 15 НПХ. Частью пятой пункта 15 НПХ предусмотрено, что оборудование (средства измерения) для контроля температуры должно быть размещено, по результатам анализа температурного картирования в точках наиболее значительного колебания температуры.
3.3. Какая максимальная температура хранения вакцины Гам-КОВИД-Вак?
Оборудование, предназначенное для хранения и транспортировки вакцины Гам-КОВИД-Вак, должно обеспечивать температурный режим минус 18°С и ниже в течение всего времени транспортирования и хранения при любой допустимой степени загрузки.
3.4. Допустимо ли совместное хранение в одном морозильнике (ларе) вакцины и хладоэлементов?
Согласно части седьмой пункта 23 НПХ хладоэлементы могут размещаться с лекарственными средствами таким образом, чтобы отсутствовал прямой контакт с ними.
Рекомендации подготовлены специалистами Республиканского центра гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья