амбазона моногидрат что это такое
Фарингосепт®
Инструкция
Торговое наименование
Международное непатентованное название
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки для рассасывания, 10 мг
Таблетки для рассасывания со вкусом лимона, 10 мг
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Амбазон
Код АТХ R 02 AA 01
Показания к применению
В составе комплексной терапии для острых инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и гортани
— гингивит, стоматит, ангина, фарингит, тонзиллит
— после тонзилэктомии и экстракции зубов
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к амбазону или к любому из вспомогательных веществ
— детский возраст до 6 лет
— лица с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Необходимые меры предосторожности при применении
Из-за содержания сахара в Фарингосепте® таблетки для рассасывания по 10 мг (в одной таблетке 729 мг) и Фарингосепт® таблетки для рассасывания со вкусом лимона (в одной таблетке 745 мг), рекомендуется избегать применения больным с сахарным диабетом.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Применение в педиатрии
Противопоказан детям до 6-ти лет.
Беременность и лактация
Препарат может быть применен во время беременности и лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния.
Рекомендации по применению
Взрослым — по 3–5 таблеток (30–50 мг) в сутки.
Детям от 6 до 18 лет можно принимать 3 табл. (30мг) в сутки.
Метод и путь введения
Таблетки Фарингосепта® не проглатывают, а держат во рту до полного рассасывания.
Частота применения с указанием времени приема
Препарат применяют сразу после еды (через 15-30 минут), рекомендуется воздержаться от еды и питья в течение 2-3 часов после приема препарата.
Курс лечения 3–4 дня.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Не выявлена. Если случайно препарат приняли в большой дозе, то рекомендуется вызвать рвоту и промыть желудок.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Перед применением обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения (Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до МЗ РК
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество – амбазона моногидрат 10 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, какао, повидон К 30, кислота стеариновая, ванилин (таблетки для рассасывания), ароматизатор лимонный (таблетки для рассасывания со вкусом лимона).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки для рассасывания: гладкие цилиндрические твердые таблетки коричневого цвета, с целыми краями, плоскими и пигментированными поверхностями.
Таблетки для рассасывания со вкусом лимона: гладкие цилиндрические твердые таблетки коричневого цвета, с целыми краями, плоскими и пигментированными поверхностями, с буквой « L » на одной стороне.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
Таблетки для рассасывания, 10 мг – 2 года.
Таблетки для рассасывания со вкусом лимона, 10мг – 3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Сведения о производителе
Держатель регистрационного удостоверения
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «Компании Сан Фармасьютикал Индастриез Лимитед»
Республика Казахстан, город Алматы, район Бостандыкский, улица Манаса, дом 32А, оф. 602, почтовый индекс 050040
тел.: 8 (727) 2378451, 2378450, 88000805202
Амбазон
Химическое название
Химические свойства
Вещество обычно синтезируют в виде Амбазона моногидрата. По внешнему виду – это коричневые или медные кристаллы, которые плохо растворяются в воде, хуже растворимы в ацетоне и спирте. Средство легко растворить в разбавленных кислотах и диметилформамиде.
Выпускают лекарство обычно в виде таблеток для рассасывания или пастилок.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лекарство обладает местным противомикробным, бактериостатическим действием. Проявляет активность по отношению к Streptococcus haemolyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans. Не оказывает влияния на кишечную микрофлору. Оптимально терапевтической концентрации достигает в течение 3-4 дней систематического использования, при дозировке 30-50 мг в сутки.
Показания к применению
Противопоказания
Вещество не рекомендуется назначать пациентам с аллергией на данное средство.
Побочные действия
Амбазон редко вызывает побочные действия. Могут развиться аллергические реакции и высыпания на коже.
Амбазон, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Лекарство применяют исключительно местно. Таблетки медленно рассасывают во рту, через 20 минут после приема пищи. Не рекомендуется пить и есть в течение 3 часов после приема таблеток.
Для взрослого человека суточная дозировка составляет 40-50 мг, то есть в среднем 4-5 таблеток. Продолжительность лечения должна быть не менее трех-четырех дней.
Для детей в возрасте от 3 до 7 лет применяют по 3 таблетки в день.
Оптимально терапевтической концентрации можно достичь, если принимать по 5 таблеток в течение 4 дней и соблюдать все рекомендации.
Передозировка
Нет данных о передозировке лекарством.
Взаимодействие
Амбазон не вступает во взаимодействие с другими препаратами для местного и системного применения.
Условия продажи
Особые указания
Нецелесообразно превышать суточную дозировку средства, это не приведет к усилению терапевтического эффекта.
Детям
Лекарство активно применяется в педиатрической практике у детей от 3 лет. Рекомендуется скорректировать дозировку.
При беременности и лактации
В связи с тем, что вещество не подвергается системной абсорбции, его можно назначать во время беременности и при лактации.
Клинически доказанная эффективность антисептического средства Фарингосепт (амбазон) за многолетний период его применения в медицинской практике
О.В. Кладова, д. м. н., профессор, кафедра инфекционных болезней у детей №1 педиатрического факультета ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова МЗ РФ, г. Москва.
О.В. Шамшева, д.м.н., профессор, зав. кафедрой инфекционных болезней у детей №2 педиатрического факультета ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова МЗ РФ, г. Москва.
Ключевые слова: антисептик, боль в горле, дети, амбазон, Фарингосепт®
Key words: antiseptic, sore throat, children, ambazone, Faringosept®
В конце 50-х и начале 60-х гг. XIX в. исследования Пастера выяснили значение микробов в процессах гниения белковых веществ. Английский хирург Листер, ознакомившись с открытием Пастера, в 1867 г. представил свои результаты по применению химических веществ при лечении ран. Работами Пастера и Листера было положено начало антисептике, получившей возможность вести борьбу с инфекцией.
На сегодняшний день насчитывается 2000 антибиотиков, в практике же активно используется около 50. Но с 1950 г. отмечены первые случаи устойчивости флоры к антибиотикам. Сегодня тенденции применения антибиотиков при респираторных заболеваниях в мире носят разноречивый характер, однако общим направлением является то, что практически у каждой страны разработан план надзора за необходимостью и целесообразностью применения антибиотиков при лечении данной патологии. Это в первую очередь связано с возрастающей резистентностью этих препаратов к бактериальной флоре. Так, по данным многоцентровых исследований, проведенных в начале нового столетия в нашей стране, в том или ином проценте случаев имеет место резистентность клинических штаммов. Значимую разницу в развитии резистентности представляют нозокомиальные штаммы, в частности S.aureus, который устойчив к эритромицину, тетрациклину до 50%, но не имеет устойчивости к линкозамидам, гликопеп-тидам, что еще раз может свидетельствовать о том, что при тяжелых формах заболевания эмпирическое назначение антибиотиков должно быть связано с препаратами из групп линко-замидов, гликопептидов, нитроимидазола, ами-ногликозидов и цефалоспоринов III-IV поколений, способных разрушить бактериальную пленку и воздействовать на патоген.
В настоящий момент при выборе медикаментозных средств большое значение отводится степени эффективности того или иного рекомендуемого препарата и профилю безопасности. Сегодня у прогрессивных врачей совершенно иные взгляды, отличающиеся от ранее принятых в схемах лечения. Врачи стараются меньше использовать препараты системного действия и больше уделять внимания местному лечению.
Одним из наиболее изученных антисептических препаратов является амбазон, разработанный Г. Домагком (Doinagk G) и С. Пе-терсеном (Petersen S) в 1955 г., который используется в клинической практике уже более 50 лет. Исследования, проведенные в период 1950-1960 гг., показали, что амбазон имеет антибактериальные топические свойства при введении в орофарингеальную полость и что он эффективен против патогенов, которые обычно вызывают инфекции на этом уровне (Streptococcus haemoliticus, Streptococcus viridans, Pneumococcusи т. д.). Амбазон имеет бак-териостатическое действие на гемолитические стрептококки при концентрациях в диапазоне от 1:1 000 000 до 1:10 000 000 (Lorenz K., 1960; Doinagk K., 1955; Suss K.-J. & Kettwig W., 1962). Амбазон проявляет умеренную эффективность в действии против стафилококка. Амбазон не вызывает никаких признаков дис-бактериоза в желудочно-кишечном тракте.
Как основное действующее вещество амбазон вошел в состав препарата Фарингосепт («Ранбакси») в 80-х гг. ХХ в., в России препарат зарегистрирован с 1986 г., то есть успешно применяется уже более 25 лет. За эти годы в России не выявлено ни одного серьезного побочного действия. Почему? Да потому, что действующее вещество амбазон является одним из самых безопасных местных антисептиков. Кроме того, в состав препарата входит сахароза, моногидрат лактозы, какао, ванилин или лимонный ароматизатор. У Фарингосепта нет побочных эффектов и противопоказаний (кроме индивидуальной непереносимости), он не вступает во взаимодействие с другими препаратами, не имеет негативного влияния на кишечную микрофлору. Учитывая тот факт, что Фарингосепт был одним из первых асептических препаратов для сублинг-вального применения на нашем рынке, на сегодняшний день он может восприниматься некоторыми специалистами как несовременный.
Рисунок. Концентрация амбазона (Фарингосепта) в слюне у больных с назофарингеальными инфекциями и здоровых пациентов через 30-60-90 минут после применения препарата
В состав Фарингосепта входит натуральный порошок какао, который известен не только приятным вкусом, но и успокаивающим и смягчающим действием, устраняет сухость, неприятные ощущения (першение, зуд и т. д.) и боль в горле. Следует напомнить, что в какао есть флавонои-ды, имеющие свойства антиоксидантов, защищающие организм от воздействия свободных радикалов, а также стимулирующие деятельность системы кровообращения.
Препарат, безусловно, нравится маленьким пациентам, так как для детей важен вкус препарата, а у Фарингосепта он «шоколадный». Препарат разрешен к применению лишь детям с 3 лет. Скорее всего, это связано с тем, что таблетки надо рассасывать. А совсем маленькие пациенты будут их просто разжевывать и глотать, при этом выраженного клинического эффекта можно не получить.
В настоящее время некоторые пациенты предпочитают лечить боль в горле «народными средствами», но большинство пациентов готовы сочетать «бабушкины рецепты» и современные препараты. Поэтому пациентам следует напомнить, что в Фарингосепте роль асептика выполняет амбазон, эффективность которого систематически оценивает фирма-производитель, и она нисколько не уменьшилась за 50-летний период его применения в медицинской практике.
Выпускается Фарингосепт в виде таблеток для рассасывания. Достаточно всего лишь положить таблетку в рот и рассосать ее до полного растворения, что приведет к быстрому бактерицидному и противовоспалительному действию.
Таблица. Эффективность действия амбазона на патогенную микрофлору
Ученые из нескольких стран СНГ проводили исследования по эффективности применения Фарингосепта в лечении детей с заболеваниями горла. При этом сравнивались старые методы с использованием препаратов общего действия, местного лечения в виде полоскания горла растворами антисептиков и Фарингосепта. Оказалось, что при применении Фарингосепта клиническое улучшение наступило раньше, а побочных эффектов при этом у пациентов не наблюдалось вообще. Фарингосепт совершенно не влияет на микробиологическое равновесие в кишечнике пациента, сколько бы таблеток в день пациент ни принял. Еще один плюс препарата Фарингосепт заключается в том, что он обладает высоким профилем безопасности, не имеет противопоказания «беременность». Не выявлено никаких взаимодействий с иными лекарственными препаратами, поэтому прием Фарингосепта можно сочетать с любыми другими местными и системными препаратами.
Таблетки для рассасывания очень удобны в использовании, в том числе на работе или в поездке. Фарингосепт сочетает в себе высокую эффективность, подтвержденную специалистами в клинических исследованиях, и приемлемую цену для любого пациента. Так, упаковки № 20 и № 10 доступны для всех потребителей и обеспечивают как курсовое, так и спорадическое применение.
Список литературы находится в редакции.
Амбазон
 | ||
| Химическое соединение | ||
| ИЮПАК | 2-[4-[(аминоиминометил)гидразоно]-2,5-циклогексадиен-1-илиден]гидразинкарботиоамид | |
| Брутто- формула | C 8 H 11 N 7 S | |
| Классификация | ||
| Фарм. группа | Антисептическое средство | |
| АТХ | R02AA01 | |
| Лекарственные формы | ||
| ? | ||
| Торговые названия | ||
| «Амбазон», «Фарингосепт» | ||
Амбазон — лекарственное средство, обладающее сильным бактериостатическим действием.
Содержание
Международное название
Торговые названия
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания, таблетки для рассасывания со вкусом шоколада и лимонным вкусом.
Фармакологическое действие
Обладает сильным бактериостатическим действием по отношению к гемолитическому стрептококку и пневмококку (в разведении 1:1000000) и зеленящему стрептококку (1:8000000), в большинстве случаев ответственных за развитие инфекции полости рта и верхних дыхательных путей. Не влияет на кишечную микрофлору.
Фармакокинетика
Оптимальная терапевтическая концентрация в слюне достигается на 3-4 день приема препарата при дозе 0,03-0,05 г/сутки.
Показания
Профилактика и лечение острых инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и гортани: тонзиллит, гингивит, стоматит, фарингит, послеоперационное лечение при тонзиллэктомии и экстракции зубов.
Противопоказания
Режим дозирования
Побочные эффекты
Особые указания
Увеличение дозы не оказывает большего эффекта.
Ссылки
Полезное
Смотреть что такое «Амбазон» в других словарях:
амбазон — сущ., кол во синонимов: 3 • бензохинон (3) • гуанил (2) • лекарство (1413) Словарь … Словарь синонимов
Фарингосепт — Амбазон лекарственное средство обладающее сильным бактериостатическим действием. Содержание 1 Международное название 2 Торговые названия 3 Лекарственная форма … Википедия
Фарингосепт — Действующее вещество ›› Амбазон* (Ambazone*) Латинское название Faringosept АТХ: ›› R02AA01 Амбазон Фармакологическая группа: Антисептики и дезинфицирующие средства Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› J02 Острый фарингит ›› J03 Острый… … Словарь медицинских препаратов
Гингивит — Острый и хронический гингивит Тяжелая форма гингивита д … Википедия
лекарство — Снадобье, средство, зелье, врачевство, противоядие, медикамент, специи, паллиатив, панацея; бальзам, капли, мазь, микстура, облатки, пилюли, порошок, эликсир. Врачи давали ей всякие снадобья. Доктор прописал какие то порошки. Героическое средство … Словарь синонимов
бензохинон — сущ., кол во синонимов: 3 • амбазон (3) • гуанил (2) • хинон (31) Словарь синонимов ASIS. В.Н. Тр … Словарь синонимов
гуанил — сущ., кол во синонимов: 2 • амбазон (3) • бензохинон (3) Словарь синонимов ASIS. В.Н. Тришин. 2013 … Словарь синонимов
Семикарбазоны — Общая формула семикарбазонов Семикарбазоны (от семикарбазид и гидразон) соединения общей структуры R2C=N NH CO NH2, формально являющиеся продуктами конденсации с … Википедия
Инструкция по применению ФАРИНГОСЕПТ (FARINGOSEPT)
Форма выпуска, состав и упаковка
Леденцы прессованные коричневого цвета, непокрытые оболочкой, цилиндрической формы, с неповрежденными краями, плоские и с пигментированной поверхностью.
| 1 леденец | |
| амбазона моногидрат | 10 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, какао, повидон К30, стеариновая кислота, ванилин.
Леденцы прессованные со вкусом мяты, коричневого цвета с наличием пигментации, плоские, с ровными краями, с буквой «М» на одной стороне.
| 1 леденец | |
| амбазона моногидрат | 10 мг |
Леденцы прессованные со вкусом корицы, коричневого цвета с наличием пигментации, плоские, с ровными краями, с буквой «С» на одной стороне.
| 1 леденец | |
| амбазона моногидрат | 10 мг |
Фармакологическое действие
Не влияет на кишечную микрофлору, следовательно, не вызывает дисбиоза пищеварительных путей.
Кроме того, применение леденцов прессованных вызывает увеличение слюноотделения и выделение естественных бактерицидных веществ организма (таких как лизоцим), и вместе с этим увлажняет слизистую оболочку, уменьшает раздражение.
Доклинические исследования токсичности показали, что уровень ЛД 50 составил 1000 мг/кг после приема внутрь разовой дозы амбазона.
Доклинические исследования продемонстрировали отсутствие цитотоксического, мутагенного и кластогенного действия амбазона.
Фармакокинетика
Показания к применению
Вспомогательное лечение острых инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки:
Режим дозирования
Леденцы не предназначены для глотания, их следует медленно рассосать в полости рта. Препарат обычно применяют сразу после еды (через 15-30 мин), после чего на протяжении 2-3 ч не следует принимать пищу и пить.
Рекомендуемая доза препарата для взрослых составляет 3-5 леденцов (30-50 мг амбазона) в сутки на протяжении, по меньшей мере, 3-4 дней.
Увеличение рекомендуемой дозы не приводит к улучшению терапевтического эффекта.
Побочные действия
Сообщение о подозрении на побочные реакции
После регистрации лекарственного средства важно сообщать о подозрениях на побочные реакции. Это позволит осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Специалистам здравоохранения необходимо сообщать о подозрениях на побочные реакции посредством национальной системы оповещения.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Контролируемые клинические исследования относительно применения амбазона в период беременности или кормления грудью не проводились. Тем не менее, не поступало никаких данных о побочных реакциях или негативном влиянии на плод при применении амбазона в период беременности.
Имеется недостаточно информации о применении амбазона в период кормления грудью, поэтому неизвестно, проникает ли амбазон в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных и детей младшего возраста.
Леденцы Фарингосепт можно назначать в период беременности или кормления грудью только в том случае, если, по мнению врача, терапевтический эффект для матери превышает потеницальный риск для плода.
Применение у детей
Особые указания
Поскольку леденцы Фарингосепт содержат сахарозу, пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции фруктозы-глюкозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы следует избегать применения препарата.
Поскольку леденцы Фарингосепт содержат лактозу, пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы lapp или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы следует избегать применения препарата.
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать то, что леденцы содержат сахарозу.
Энергетическая ценность каждого леденца прессованного Фарингосепт составляет 3.94 ккал/г (16.5 кДж/г).
Особые меры предосторожности при утилизации не требуются.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.
Передозировка
Не поступало сообщений о случаях передозировки препарата Фарингосепт. В случае передозировки возможны симптомы диспепсии.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени не сообщалось о взаимодействии препарата с любыми другими лекарственными средствами.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.