кодекс маркетинговой практики aipm

Раскрытие информации

С 2016 года международные фармацевтические компании обязуются ежегодно публиковать информацию о платежах, осуществленных в пользу специалистов и организаций здравоохранения.

Успехи в развитии медицинской науки за последние десятилетия ознаменовались появлением высокоэффективных инновационных лекарственных препаратов и методов лечения, которые позволили увеличить продолжительность жизни пациентов и повысить качество жизни.

Прогресс в здравоохранении обусловлен непрерывным научно – исследовательским сотрудничеством между индустрией и специалистами здравоохранения, в рамках которого фармацевтические компании инвестируют значительные средства в научно-исследовательские программы, повышение профессионального уровня врачей, социально-демографические проекты. Во всем мире вопросам организации взаимодействия между медицинским сооб­ществом и фармацевтической отраслью уделяется особое внимание.

В целях повышения прозрачности взаимодействия на благо пациентов Европей­ская федерация фармацевтической промышленности и ассоциаций (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations – EFPIA) в 2013 году утвердила в качестве стандарта саморегулирования требование о необходимости раскрытия информации о ценностях, переданных фармацевтическими компаниями в пользу специалистов и организаций здравоохранения. Требования об обязательном раскрытии информации о платежах, осуществленных в рамках взаимодействия фарминдустрии и медицинского сообщества, также нашли свое отражение и в нормах национального законодательства США и стран Европы, таких как Франция, Греция, Португалия, Эстония. Подтверждая приверженность высоким этическим стандартам, Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM), будучи членом EFPIA с 2012 года, полностью разделяет позицию EFPIA.

Таким образом, инициатива по раскрытию информации о платежах, осуществленных в пользу специалистов и организаций здравоохранения, в том числе при проведении научно-исследовательских программ и разработок, имеет международный характер, распространяется на все компании-члены AIPM и осуществляется в полном соответствии с законодательством Российской Федерации, в том числе в отношении защиты персональных данных.

Начиная с 2016 года фармацевтические компании-члены AIPM обязуются публи­ковать на своих интернет-сайтах данные об осуществленных компаниями передачах ценностей ежегодно, и каждый отчетный период должен покрывать полный календарный год. В целях обеспечения единообразия, раскрытие информации будет осуществляться в формате унифицированной таблицы с одновременным размещением сопроводительной запи­ски с кратким описанием методики, использованной при подготовке данных.

Компании-члены AIPM твердо убеждены: инициатива раскрывать данные о платежах будет способствовать повышению взаимной ответственности и этичности взаимо­действия между фарминдустрией и медицинским сообще­ством и, в конечном счете, будет служить интересам пациен­тов и росту взаимного доверия в глазах общества. Для успешного воплощения в жизнь инициативы прозрачности требу­ется понимание и широкое взаимодействие всех заинтере­сованных сторон в интересах укрепления дове­рия в обществе в целом, между специалистами здравоохра­нения и фармацевтической индустрией, в частности.

С более подробной информацией об инициативе можно ознакомиться на сайте EFPIA.

Источник

КОДЕКС AIPM

Кодекс надлежащей практики AIPM был впервые принят в 1998 году и основан на кодексах Международной федерации ассоциаций фармацевтических производителей (IFPMA) и Европейской федерации ассоциаций фармацевтических производителей (EFPIA). Поскольку Кодекс является «живым» документом, он постоянно адаптируется и совершенствуется с учетом накопленного Ассоциацией опыта по рассмотрению этических споров, изменений законодательства Российской Федерации, а также вследствие общих тенденций этического регулирования в Европе и в мире. Действующая редакция Кодекса доступна по ссылке.

Следование не только букве, но у духу Кодекса является обязательным условием членства в Ассоциации. При вступлении в AIPM компания письменно подтверждает свою приверженность соблюдению этических норм, изложенных в Кодексе надлежащей практики AIPM.

С 2009 года был создан онлайн-тренинг по положениям Кодекса надлежащей практики AIPM. Тренинг предназначен для изучения Кодекса и самостоятельной проверки знаний правил и основных требований. Адресован широкому кругу сотрудников фармацевтических компаний, в том числе сотрудников отделов комлаенс, маркетинга, рекламы, продаж, медицинского отдела и др.

ПРИМЕНЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ КОДЕКСА AIPM

Соответствие требованиям Кодекса AIPM имеет первостепенное значение и является постоянным предметом обсуждения в AIPM на различных заседаниях и совещаниях: общих собраниях, заседаниях Совета директоров, Комитета по этике, совместных заседаниях комитетов AIPM и др.

Кодекс надлежащей практики AIPM поддержан вступительными словами Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Мурашко М.А. и Директора Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации Хабриевой Т.Я.

AIPM продолжает работу по утверждению и продвижению этических норм не только внутри самой Ассоциации, но и за ее пределами, информирую широкою общественность о нормах Кодекса AIPM посредством публикаций в СМИ, выступлений в рамках отраслевых мероприятий и т.д.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С IFPMA И EFPIA

AIPM принимает участие в семинарах и тренингах по тенденциям совершенствования этического взаимодействия на уровне IFPMA и EFPIA, задачей которых является обмен информацией и выработка общих подходов.

Источник

Продвижение Rx-препаратов в Интернете. О чем молчит рекламное законодательство

Законодательное регулирование и подходы регулятора

Позиция законодателя

Позиция ФАС России

Примеры

Компания в итоге была предупреждена о потенциальном нарушении Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции» в форме недобросовестной конкуренции за некорректное сравнение препаратов, однако к ней не были применены какие-либо санкции в части нарушения ч. 8 ст. 24 Закона о рекламе.

На наш взгляд, имеющуюся правоприменительную практику антимонопольной службы нельзя назвать консистентной и непротиворечивой. Как минимум неочевидными остаются критерии, которыми пользуется надзорный орган, решая вопрос о допустимости размещения в Интернете той или иной информации о конкретном рецептурном препарате.

Два ключевых вопроса

Почему запрещена реклама рецептурных лекарств?

Как действуют производители рецептурных лекарственных средств и компании-продавцы?

Понимая, что правовой ландшафт может увеличивать или уменьшать цену тех или иных бизнес-решений, равно как и решений потребителя, хозяйствующие субъекты пытаются адаптироваться к текущему регулированию, используя интернет-продвижение как альтернативный способ коммуникации. Рассмотрим представленность в Сети информации о рецептурных препаратах, которые, по данным ALpharm, входят в топ аптечных продаж за 2020 г.

По результатам анализа поисковой выдачи по торговым наименованиям ЛС было выявлено, что бо́льшая часть Rx-препаратов активно представлена в интернет-пространстве (см. табл. 1).

* В скобках указано число сайтов препаратов (из топ-10), на которых есть дисклеймер или всплывающее окно, сигнализирующие о том, что сайт предназначен исключительно для специалистов здравоохранения.
** В скобках указано число сайтов, на которых в посвященных Rx-препаратам разделах есть уведомление, что сведения раздела предназначены исключительно для специалистов здравоохранения.

Большинство препаратов из топ-10 в той или иной форме представлены на интернет-платформах, в ряде случаев такое присутствие обеспечивается официальным представителем производителя (продавца). Формально остается дискуссионным вопрос о том, имеет рекламный характер вся информация или только часть размещаемых сведений. Так, Кодекс надлежащей практики AIPM устанавливает в качестве одного из критериев допустимости распространения информации в Сети реальное ограничение доступа к сведениям об Rx-препаратах для неспециалистов (п. 2.5.2 Кодекса). Однако полагаем, что, например, сообщение об акциях для потребителей на сайтах электронных аптек едва ли может отвечать этому критерию.

Специфика продвижения вакцин

По факту же из анализа общедоступных источников видно, что методы продвижения, используемые производителями вакцин, подчас гораздо агрессивнее, чем даже у OTC-препаратов (от англ. over the counter – «через прилавок») и БАДов (см. табл. 2). Например, у двух из трех зарегистрированных вакцин есть официальные группы в соцсетях, у всех трех вакцин имеются свои страницы в «Википедии», адресация на которые осуществляется по торговому наименованию.

Управление рисками

На наш взгляд, нужна переоценка подхода к интернет-продвижению рецептурных лекарственных средств на законодательном и правоприменительном уровнях в контексте легализации фактически используемых добросовестных практик и разработки механизмов эффективного противодействия недобросовестным игрокам в этом сегменте. Мы уверены, что движение в этом направлении будет выгодно как пациентам, так и коммерческим компаниям.

Источник

ФАС в СМИ: АЕБ пропишет кодекс поведения для производителей лекарств и дистрибуторов

Чтобы отрегулировать отношения производителей лекарств и их дистрибуторов, для них будет разработан кодекс поведения, заявил вчера руководитель Федеральной антимонопольной службы (ФАС) Игорь Артемьев. Документ разрабатывает Ассоциация европейского бизнеса (АЕБ) с подачи ФАС. Согласно проекту кодекс запретит необоснованный отказ от поставок, эксклюзивные соглашения доминирующих производителей и дистрибуторов, завышенные цены и др. (подробнее см. врез). Нарушения будет рассматривать комитет из членов АЕБ и представителей ФАС. По словам Артемьева, ФАС хочет внедрить кодекс не только в России, но и в БРИКС (Бразилия, Россия, Индия, Китай, ЮАР), СНГ, ЕАЭС.

По проекту кодекса игроки рынка могут устанавливать минимальный объем единовременной отгрузки продукции и минимальный объем закупки (в денежном или натуральном выражении) за какой-либо период. Чтобы снизить финансовые риски, по проекту кодекса производитель имеет право фиксировать для дистрибуторов кредитные лимиты и приостанавливать отгрузки в случае их превышения. Кроме того, кодекс обяжет участников рынка прописывать в коммерческой политике условия предоставления бонусов за поставки.

Кодекс необходим, так как участились нарушения, в том числе 10-й статьи закона «О защите конкуренции», пояснила Надежда Шаравская из ФАС. Речь идет в основном о необоснованном отказе от заключения договора и дискриминации дистрибутора, говорит она. За последние пару лет ФАС признала нарушение этой статьи в действиях компаний Baxter, Novo Nordisk, Teva.

На рынке уже есть кодекс Российской ассоциации международных фармпроизводителей (AIPM). Но, по словам начальника управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофея Нижегородцева, ведомство он не вполне устраивает. Члены AIPM не раз нарушали кодекс, утверждает Нижегородцев: производители «не всегда откровенны с регулятором» при регистрации препаратов и недобросовестно взаимодействуют с врачебным сообществом.

Кодекс AIPM посвящен продвижению лекарств и не регулирует отношения фармпроизводителей и дистрибуторов, говорит заместитель гендиректора Stada CIS Иван Глушков. Кодекс, разрабатываемый АЕБ, будет распространяться на производителей лекарственных препаратов (исключая субстанции) и не коснется производителей медицинских изделий и техники.

Правила AIPM распространяются исключительно на иностранных фармпроизводителей, а к кодексу АЕБ, по словам разработчиков, могут присоединиться и российские производители, говорит Галина Секарева из «Биокада». По словам Секаревой, «Биокад» будет участвовать в обсуждении кодекса. В пресс-службах компаний Bayer и «Протек» не ответили на запрос «Ведомостей».

AIPM не была приглашена поучаствовать в разработке кодекса, говорит исполнительный директор ассоциации Владимир Шипков, но, по его словам, любые инициативы в области этичного поведения, которые будут охватывать не отдельные сегменты рынка, а всех его участников, необходимы.

В России есть аналогичные кодексы для других отраслей. Например, АЕБ разработал кодекс для отношений автопроизводителей и дилеров, отраслевые союзы ритейлеров и поставщиков создали для своих членов кодекс добросовестных практик.

Однако решить все проблемы с помощью кодексов удается не всегда. Например, в марте этого года ассоциация «Российские автодилеры» («Роад») жаловалась в ФАС, что кодекс не работает: так, дилерские договоры расторгаются в одностороннем порядке без объяснения причин, дилеры сталкиваются с требованиями дополнительных инвестиций и др. ФАС до сих пор не отреагировала на жалобу, есть вероятность, что «дело спустят на тормозах», а кодекс так и останется бесполезной бумажкой, опасается один из членов ассоциации.

Кодекс ритейлеров и поставщиков вызывает меньше споров. Чтобы внедрить его в отрасль, понадобилось три года, сейчас нормы кодекса используются в договорах ритейла и сетей, споры решает комиссия, говорит гендиректор «Infoline-аналитики» и ответственный секретарь комиссии по применению Кодекса добросовестных практик Михаил Бурмистров. Впрочем, поставщикам и сетям тоже не всегда удается прийти к компромиссу – например, по поводу «фальш-маркетинговых» услуг и платы за доступ на полку, говорил в марте представитель «Руспродсоюза».

Источник

Кодекс маркетинговой практики

Принят в 1998 году

Настоящая редакция утверждена

Общим собранием AIPM

10 декабря 2009 года

Ассоциации международных фармацевтических

Компании-члены AIPM осознают свою высокую социальную ответственность перед обществом. Исходя из этого, они принимают и обязуются выполнять требования Кодекса маркетинговой практики AIPM (далее «Кодекс»), при этом следовать не только его букве, но и духу.

Компании-члены AIPM должны стремиться соблюдать правила добросовестной конкуренции при осуществлении маркетинговой деятельности и не причинять ущерб имиджу и положению, экономическим интересам конкурентов за счет ненадлежащей рекламы и иных недобросовестных методов продвижения фармацевтических продуктов.

Компании-члены AIPM прилагают усилия для продвижения Кодекса с целью его правильного понимания и применения как среди своих сотрудников, так и среди других представителей фармацевтического сообщества Российской Федерации.

Компании-члены AIPM прилагают усилия для дальнейшего развития норм Кодекса, в том числе дают предложения по его актуализации, дополнению и изменению соответствующих требований.

При выявлении фактов нарушения Кодекса компания, интересы которой затронуты, вправе немедленно прибегнуть к процедуре рассмотрения споров и нарушений, установленной настоящим Кодексом (Приложение 1). При этом AIPM приветствует случаи самостоятельного улаживания споров между компаниями.

С целью разъяснения отдельных норм Кодекса и лучшего их понимания, в Приложении 2 к Кодексу приведены часто возникающие вопросы и ответы на них.

Кодекс существует на русском и английском языках. В случае возникновения споров о толковании положений Кодекса преимущество имеет текст на русском языке.

В случае выявления противоречий между положениями настоящего Кодекса и нормами действующего законодательства Российской Федерации, должны применяться нормы действующего законодательства Российской Федерации.

Настоящая редакция Кодекса вступает в силу с момента его утверждения Общим собранием AIPM.

Компании-члены AIPM обязаны привести свою рекламу и иные методы продвижения фармацевтических продуктов в соответствие с требованиями новой редакции Кодекса не позднее 1 января 2010 года.

Заявления о нарушении Кодекса в отношении вновь введенных либо измененных в новой редакции Кодекса требований принимаются с 1 января 2010 года.

Преамбула

Фармацевтические продукты представляют собой социально значимую продукцию, от свойств которой зависит состояние здоровья населения. Фармацевтическая индустрия ответственна за предоставление обществу объективной информации о фармацевтических продуктах. При этом необходимо учитывать риск, которому может быть подвержено общественное здоровье при отсутствии необходимой регламентации порядка предоставления такой информации.

Деятельность по продвижению фармацевтических продуктов с учетом определенных ограничений является неотъемлемым элементом процесса развития фармацевтической индустрии, способствующим тому, что результаты многолетнего труда и крупнейших материальных затрат становятся непосредственным достоянием всего человечества.

Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM), некоммерческая организация – член IFPMA, действующая на территории Российской Федерации и в настоящее время представляющая интересы 52 ведущих международных фармацевтических компаний, в 1998 году приняла Кодекс маркетинговой практики AIPM. В условиях дефицита детализированных специальных требований в российском законодательстве, этот документ сыграл положительную роль во внедрении норм цивилизованного продвижения фармацевтических продуктов на фармацевтическом рынке России.

Поступательное развитие сферы обращения фармацевтических продуктов в России и за рубежом обусловило расширение арсенала методов и средств рекламы и продвижения. Это вызвало пересмотр законодательных актов (например, Директива 2004/27/ ЕС «Об изменении директивы 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 6 ноября 2001 г. О своде законов Сообщества в отношении фармацевтических продуктов для человека»). Актуализируются и дополняются и этические кодексы ассоциаций фармпроизводителей.

С развитием российского фармацевтического рынка определилась потребность в актуализации текста действующего Кодекса, в его дополнении новыми положениями, отражающими реалии маркетинговой практики, систематизации комплекса регулирующих положений. С этой целью в 2005 г. была разработана обновленная редакция Кодекса с учетом актуальных методов продвижения и средств коммуникации, в том числе, таких как реклама и информация в Интернете, различные методы сотрудничества со специалистами здравоохранения и другие.

В 2009 году возникла потребность во внесении изменений и дополнений в редакцию Кодекса 2006 года в связи с накопленным опытом по рассмотрению этических споров, изменением законодательства России, в частности, Гражданского кодекса Российской Федерации, а также вследствие общих тенденций этического регулирования в Европе и в мире.

Новая редакция Кодекса разработана на основе редакции, принятой в 2006 году.

Основные понятия

Для целей настоящего Кодекса используются следующие основные понятия:

– любой лекарственный препарат, включая как фармацевтические, так и биологические препараты (независимо от наличия патента и/или зарегистрированного товарного знака), предназначенный для использования с целью диагностики, лечения или профилактики болезни человека либо оказывающий влияние на структуру или функцию человеческого организма;

— любая деятельность, в том числе рекламная, которая ведется, организуется или спонсируется фармацевтической компанией с использованием любых носителей информации (включая Интернет), и имеет целью способствовать назначениям, рекомендациям, отпуску, применению или потреблению производимых ею фармацевтических продуктов;

— врачи и другие медицинские работники, провизоры, фармацевты и другие специалисты, объектом профессиональной деятельности которых являются фармацевтические продукты и которые в процессе своей профессиональной деятельности имеют право назначать, рекомендовать, приобретать, отпускать или применять фармацевтические продукты.

Область применения

Настоящий Кодекс распространяется на:

рекламу фармацевтических продуктов, адресованную населению;

рекламу фармацевтических продуктов, адресованную специалистам здравоохранения;

деятельность медицинских представителей фармацевтических компаний;

распространение образцов фармацевтических продуктов;

отношения в связи с использованием стимулов, поощряющих специалистов здравоохранения к назначению фармацевтических продуктов, в виде подарков, предложений или обещаний прибыли или вознаграждения в денежном или натуральном выражении;

— спонсорство мероприятий по продвижению фармацевтических продуктов для

— спонсорство научных конгрессов, в которых принимают участие специалисты

здравоохранения, в частности, оплату связанных с ними дорожных расходов и

расходов на проживание;

— иные методы продвижения фармацевтических продуктов.

Настоящий Кодекс не распространяется на:

маркировку фармацевтических продуктов, инструкции по применению и иную информацию, размещаемую на товаре или его упаковке;

фактические и информационные заявления и ссылки, например, в отношении изменения упаковки, предупреждений о нежелательных реакциях как части общих мер по мониторингу безопасности;

случаи установления цен и иных коммерческих условий поставки фармацевтических продуктов, включая торговые каталоги и прайс-листы при условии, что в них не содержится конкретных утверждений рекламного характера о фармацевтическом продукте;

случаи привлечения специалистов здравоохранения в качестве консультантов или для оказания иных услуг фармацевтическим компаниям;

отношения в связи с проведением клинических исследований;

информацию, имеющую отношение к здоровью или заболеваниям человека, при условии, что в ней отсутствуют ссылки, включая косвенные, на конкретные фармацевтические продукты;

иные случаи предоставления фармацевтической компанией информации нерекламного характера;

взаимоотношения фармацевтических компаний с государственными органами и органами местного самоуправления и государственными и муниципальными служащими.

2.1 Общие принципы продвижения фармацевтических продуктов

2.1.2 Реклама фармацевтических продуктов должна быть составлена так, чтобы товар ясно идентифицировался как фармацевтический продукт.

2.1.3 Продвижение не должно быть скрытым. Не допускается осуществлять продвижение фармацевтического продукта под видом его клинической апробации, пост-регистрационных наблюдений и исследований. Такого рода апробации, программы и исследования в первую очередь должны проводиться в научных целях и не должны быть направлены на стимулирование назначения фармацевтического продукта специалистами здравоохранения. Материалы, относящиеся к фармацевтическим продуктам и к их использованию, независимо от того, носят ли они рекламный характер, в случае, если они являются спонсируемыми фармацевтической компанией, должны содержать четкое указание на спонсора.

2.2 Регистрационный статус

2.2.1 Продвижению на территории Российской Федерации подлежат только зарегистрированные фармацевтические продукты.

2.2.2 Условие подпункта 2.2.1 не предполагает нарушения прав научного сообщества и общества в целом на информацию о прогрессе в области науки и медицины. Оно также не ставит целью ограничить полноценный и надлежащий обмен научной информацией, относящейся к фармацевтическим продуктам, в том числе распространение соответствующей информации о проводящихся исследованиях в изданиях для специалистов здравоохранения, на научных конференциях, ответы на конкретные запросы специалистов здравоохранения.

Аналогичным образом, данное условие не налагает ограничений на открытие информации по любому фармацевтическому продукту с целью донесения ее до акционеров и иных лиц, которым эта информация должна быть предоставлена в соответствии с требованиями законодательства.

2.3 Стандарты рекламной информации

2.3.1 Реклама фармацевтических продуктов должна отвечать требованиям действующего российского законодательства о рекламе.

2.3.2 Реклама фармацевтических продуктов должна содержать объективную, достоверную и актуальную информацию, основанную на утвержденной в установленном порядке информации о фармацевтическом продукте (маркировке, инструкции по медицинскому применению, сводной характеристике фармацевтического продукта (Summary of the product characteristics, SmPC) и не должны противоречить таковой.

2.3.3 Производители должны стремиться к наиболее полному отражению в рекламе основных характеристик, касающихся безопасности применения фармацевтического продукта.

2.3.4 Рекламная информация должна быть ясной, разборчивой, точной, взвешенной, честной, объективной и достаточно полной, чтобы у ее адресата могло быть сформировано объективное мнение о терапевтической ценности фармацевтического продукта, о котором идет речь. Рекламная информация должна быть основана на современной оценке всех значимых фактов и излагать эти факты четко.

Рекламная информация не должна вводить в заблуждение путем искажения, преувеличения, умолчания, или иных приемов. Необходимо избегать двусмысленности.

Утверждения абсолютного или всеохватывающего характера следует использовать с осторожностью и только при наличии соответствующих пояснений и обоснований.

2.3.5 Рекламная информация о фармацевтическом продукте должна подтверждаться соответствующими научными данными. Такие свидетельства должны предоставляться по запросам заинтересованных лиц. Компании должны объективно относиться к добросовестным запросам и должны предоставлять данные, соответствующие полученному запросу.

2.3.6 Сравнительная реклама должна проводиться по идентичным характеристикам и не должна вводить в заблуждение потребителей рекламы в связи с отсутствием в рекламе части существенной информации.

2.4 Использование экспертных заключений, ссылок на результаты исследований и цитат

2.4.1 При использовании в рекламных материалах экспертных заключений и ссылок на результаты исследований/наблюдений, следует указывать источник таких данных и дату их получения.

2.4.2 При использовании в рекламных материалах цитат из медицинской или научной литературы или чьих-то выступлений, необходимо указывать источник цитирования/имя автора, дату и место публикации/выступления.

2.5 Электронные носители

К рекламным материалам на электронных носителях, в том числе аудио- и видеоматериалам применяются те же требования, что и к печатным (установленным в соответствующих пунктах 3.2. и 4.2 настоящего Кодекса).

В частности, при использовании Интернет-сайтов, связанных с фармацевтическими продуктами:

должно быть очевидно, от какой фармацевтической компании исходит информация и кому она адресована;

содержимое должно соответствовать аудитории-адресату;

представление информации (содержание, ярлыки, ссылки, и т.д.) должно быть приведено в соответствие с уровнем аудитории-адресата и быть понятным для посетителя Интернет-сайта.

III. Особенности рекламы и иных методов продвижения для специалистов здравоохранения

3.1 Общие принципы взаимодействия со специалистами здравоохранения

3.1.1 Отношения фармацевтических компаний со специалистами здравоохранения должны быть направлены на цели принесения пользы пациентам и совершенствование медицинской практики. Взаимодействие должно быть сосредоточено на информировании специалистов здравоохранения о фармацевтических продуктах, обеспечении их информацией научного и образовательного характера, а также на поддержке научных исследований в области медицины и медицинского образования.

3.1.2 Сотрудничество фармацевтических компаний со специалистами здравоохранения не должно иметь следствием конфликт интересов у специалистов, в частности, между их профессиональными обязанностями и экономическими интересами. В том числе, такого конфликта не должно возникать при назначении фармацевтического продукта врачом и при рекомендации и продаже фармацевтического продукта аптечным работником.

3.1.3 Не допускается предлагать, обещать, предоставлять или передавать специалистам здравоохранения вознаграждение в любой форме за назначение или рекомендацию пациентам определенного фармацевтического продукта.
Поддержка повышения профессиональной квалификации специалистов здравоохранения, в том числе, спонсирование их участия в конгрессах и других профессиональных информационных мероприятиях, выделение образовательных грантов, стипендий, субсидий не должны ставиться в зависимость от объема назначений фармацевтического продукта или его продаж.

3.1.4 Персональные данные специалистов здравоохранения без их надлежащего письменного согласия не должны включаться в базы данных с целью последующей рассылки рекламных материалов.

3.2 Печатные рекламные материалы

3.2.1 Печатные рекламные материалы, за исключением описанных в подпункте 3.2.2, должны содержать следующий минимум информации:

общепринятые наименования активных веществ (если продукт содержит не более трех активных веществ);

наименование и адрес фармацевтической компании или организации, представляющей ее интересы на территории Российской Федерации;

дату выпуска рекламы;

«сокращенную информацию по назначению», включающую утвержденные показания к применению, при необходимости в сочетании с дозировкой и методом применения; краткое изложение противопоказаний, мер предосторожности и нежелательных эффектов.

3.2.2 Напоминающая реклама может не включать «сокращенную информацию по назначению», указанную в подпункте 3.2.1.

3.3 Мероприятия

3.3.1 Целью и основным назначением всех симпозиумов, конгрессов и других собраний профессионального, научного или маркетингового характера (далее «Мероприятия») для специалистов здравоохранения, организуемых или финансируемых фармацевтической компанией, должно быть информирование специалистов здравоохранения о фармацевтических продуктах и/или обеспечение их информацией научного или образовательного характера.

3.3.2 Компании не должны выступать организаторами либо спонсировать для специалистов здравоохранения Мероприятия (в том числе путем предоставления субсидий для участия в таких Мероприятиях в соответствии с пунктом 3.4 настоящего Кодекса), которые проводятся вне страны проживания специалистов здравоохранения, если только уместность этого не оправдана с точки зрения логистики и безопасности. Международные научные конгрессы и симпозиумы, собирающие участников из многих стран, являются с этой точки зрения оправданными и разрешенными.

3.3.3 Информация, распространяемая среди участников международных научных конгрессов или симпозиумов, может касаться фармацевтических продуктов, не зарегистрированных в стране, где проводится Мероприятие, или зарегистрированных на иных условиях, если соблюдаются следующие условия:

Мероприятие должно быть действительно международным научным мероприятием, в котором участвует (в качестве выступающих или слушателей) значительное число лиц из других стран;

материалы по фармацевтическому продукту, не зарегистрированному в стране, где проводится Мероприятие, должны сопровождаться соответствующим ясным указанием, что в данной стране этой фармацевтический продукт не доступен, а также перечислением стран, в которых фармацевтический продукт зарегистрирован;

материалы, содержащие информацию по назначению (показания, предупреждения и т.д.), которая утверждена в другой стране/странах, нежели чем та, в которой проводится Мероприятие, но где данный фармацевтический продукт также зарегистрирован, должны сопровождаться разъяснением, указывающим на различия между странами в условиях регистрации;

в объяснении должны быть перечислены страны, в которых фармацевтический продукт зарегистрирован, чтобы было ясно, что в данной стране он не доступен.

3.4 Финансирование участия в Мероприятиях

Фармацевтические компании могут финансировать участие специалистов здравоохранения в Мероприятиях, при условии, что финансирование такого рода удовлетворяет следующим требованиям:

— Мероприятие соответствует требованиям к пределам радушия, установленным в пункте 3.7 настоящего Кодекса;

— финансирование специалистов здравоохранения ограничивается оплатой транспортных расходов, питания, проживания и регистрационных взносов;

— не производится никаких выплат, компенсирующих специалистам здравоохранения затраты времени, связанные с посещением Мероприятия;

— финансовая помощь не должна предоставляться под условием взятия специалистом здравоохранения обязательств по назначению, рекомендации или продвижению какого-либо фармацевтического продукта.

3.5 Сопровождающие лица

Компании не должны оплачивать расходы на лиц, сопровождающих приглашенных на Мероприятие специалистов здравоохранения.

3.6 Платежи за выступления и презентации

Выплата вознаграждений (в разумных пределах) и возмещение обоснованных затрат специалистам здравоохранения, в том числе транспортных расходов и расходов на проживание, может осуществляться при условии, что специалисты здравоохранения действительно оказали услуги компании, сделав доклад или презентацию. Основанием для таких платежей должен являться письменный договор с фармацевтической компанией.

3.7 Пределы радушия

3.7.1 Мероприятие должно проводиться в соответствующем месте, способствующем достижению научных и образовательных целей данного Мероприятия. Компаниям следует избегать использования для проведения Мероприятий знаменитых либо экстравагантных мест. Рекомендуется организовывать мероприятия в бизнес-центрах, учебных заведениях, отелях и других местах, предназначенных для проведения деловых и образовательных мероприятий. При этом следует пользоваться услугами отелей, которые не являются отелями класса «люкс» и могут предоставить техническую поддержку и оборудование, необходимые для проведения мероприятия. Компаниям необходимо избегать организации мероприятий в развлекательных комплексах, театрах, когда это мероприятие сопровождается представлением и/или спектаклем. Запрещается использование развлекательных и спортивных мероприятий для привлечения специалистов здравоохранения к промоционным и научным мероприятиям.

3.7.2 Радушие компании должно быть ограничено предоставлением прохладительных напитков и/или закусок, при этом угощение должно играть второстепенную роль по отношению к основной цели Мероприятия, и должно предоставляться только:

— участникам Мероприятия, но не сопровождающим их лицам;

— только в разумной мере.

3.7.3 Фармацевтические компании не должны предоставлять или оплачивать никаких развлечений или социальной активности вне Мероприятия. В ходе Мероприятий разрешены скромные развлечения, затраты на проведение которых должны быть меньше, чем на прохладительные напитки и еду.

3.7.4 Кодекс рекомендует приобретение авиабилетов экономического класса при поездках специалистов здравоохранения, не превышающих четырех часов в дневное время. Исключения должны быть обоснованы необходимостью бизнеса и согласованы с руководством компании.

3.8 Подарки и сувениры

3.8.1 Не допускается предлагать специалистам здравоохранения наличные деньги или их эквивалент (например, подарочные сертификаты).

3.8.2 Специалистам здравоохранения не допускается предоставлять или предлагать подарки, предназначенные для личного использования (например, музыкальные записи на аудио- и видеодисках, билеты на мероприятия спортивного или развлекательного характера, электроника).

3.8.3 Сувениры или сувенирная реклама могут предоставляться или предлагаться специалистам здравоохранения при условии, что такой сувенир имеет стоимость, не превышающую 500 рублей, и имеет отношение к практической деятельности специалиста здравоохранения.

3.8.4 Можно использовать в качестве подарков предметы, полезные для использования в медицинской практике, в том числе медицинскую литературу и подписки, при условии, что их стоимость не превышает 3000 рублей и при возможности использования подарка на благо пациентов, например, при оказании им медицинских услуг и обеспечении ухода.

3.8.5 Допустимо вручать специалистам здравоохранения не связанные с медицинской деятельностью подарки и сувениры, стоимость которых не превышает 1000 рублей в качестве поздравления ко дню рождения, а также к следующим официальным праздникам: Новый год, 23 февраля, 8 марта, День медицинского работника.

3.8.6 Запрещается использовать в качестве подарков табачную и алкогольную продукцию.

Источник