в течение какого периода после вскрытия флакона ods можно использовать препарат дорзолан соло

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Дорзоламида гидрохлорид 22,26 мг

в пересчете на дорзоламид 20,0 мг

Натрия цитрата дигидрат 2,94 мг

Натрия гиалуронат 1,80 мг

Натрия бензоат 2,0 мг

хлористоводородной кислоты раствор 1 М

Вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Ингибирование карбоангидразы (КА) в цилиарном теле глазного яблока снижает продукцию внутриглазной жидкости предположительно благодаря замедлению синтеза ионов бикарбоната с их последующим восстановлением до натрия и выведением жидкости. В результате этого происходит снижение внутриглазного давления (ВГД).

Фармакокинетика:

Показания:

Препарат назначается взрослым пациентам с:

— первичной открытоугольной глаукомой;

— вторичной глаукомой (без блока угла передней камеры глаза).

Препарат назначается детям:

— для лечения глаукомы у детей с 1 недели в режиме монотерапии или в качестве дополнения к лечению бета-адреноблокаторами.

Противопоказания:

— Возраст младше 1 недели;

— гиперчувствительность к компонентам препарата;

— хроническая почечная недостаточность;

— период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

При применении препарата Дорзолан® соло обычная дозировка составляет по 1 капле в пораженный глаз (или в оба глаза) утром днем и вечером.

При замене какого-либо противоглаукомного препарата на Дорзолан® соло следует начать лечение препаратом Дорзолан® соло со следующего дня после отмены предыдущего препарата.

При одновременном применении препарата Дорзолан® соло с другими глазными каплями их следует закапывать с интервалом не менее 10 минут.

Порядок работы с флаконом:

в течение какого периода после вскрытия флакона ods можно использовать препарат дорзолан соло. Смотреть фото в течение какого периода после вскрытия флакона ods можно использовать препарат дорзолан соло. Смотреть картинку в течение какого периода после вскрытия флакона ods можно использовать препарат дорзолан соло. Картинка про в течение какого периода после вскрытия флакона ods можно использовать препарат дорзолан соло. Фото в течение какого периода после вскрытия флакона ods можно использовать препарат дорзолан соло

1. Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок.

2. Осторожно не касаясь пальцами наконечника флакона перевернуть флакон зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.

3. Запрокинуть голову назад расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.

Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.

4. После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.

После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует выбросить.

При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.

Применение носослезной окклюзии или закрывания век на 2 минуты после закапывания препарата уменьшает системную абсорбцию. Это способствует снижению частоты системных побочных эффектов и увеличению местной активности препарата.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты зарегистрированные в ходе исследований и в ходе пострегистрационного периода классифицированы по частоте (очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 Дети

В ходе 3-месячного двойного слепого мультицентрового исследования с использованием активного препарата в качестве контроля проводимого с участием 184 детей в возрасте младше 6 лет профиль побочных реакций препарата с дорзоламидом в форме глазных капель был сопоставим с профилем побочных реакций у взрослых пациентов. Наиболее частыми побочными реакциями связанными с применением препарата с дорзоламидом в форме глазных капель у детей в возрасте младше 2 лет были конъюнктивальная инъекция (54 %) и выделения из глаз (36 %). У детей от 2 до 6 лет наиболее частыми побочными реакциями были чувство жжения в глазу (121 %) конъюнктивальная инъекция (76 %) боль в глазу (3 %) воспаление век (3 %).

Передозировка:

Возможны электролитные нарушения развитие метаболического ацидоза и возникновение сонливости тошноты головокружения головной боли слабости необычных сновидений дисфагии.

Проводится симптоматическая терапия направленная на поддержание жизненно важных функций организма. Следует контролировать плазменные концентрации электролитов (особенно калия) и значения pH крови.

Взаимодействие:

Не исключается возможность взаимного усиления эффектов ингибиторов карбоангидразы при совместном приеме лекарственных форм для системного применения и препарата Дорзолан® соло. Комбинированное лечение с препаратами оказывающими системное действие и местными ингибиторами карбоангидразы в клинических исследованиях не изучалось.

Препарат Дорзолан® соло является ингибитором карбоангидразы и хотя применяется местно частично всасывается и может оказывать системное действие. В клинических исследованиях применение препаратов с дорзоламидом в форме глазных капель не сопровождалось нарушением кислотно-щелочного баланса. Однако подобные явления наблюдали при применении ингибиторов карбоангидразы в том числе и в результате межлекарственного взаимодействия с другими препаратами (как проявление токсичности на фоне приема высоких доз салицилатов). Таким образом при назначении препарата Дорзолан® соло не следует забывать о возможности подобных межлекарственных взаимодействий.

Пациент должен сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах которые он применяет или планирует применять включая те которые продаются без рецепта.

Следует обратить особое внимание на прием высоких доз ацетилсалициловой кислоты так как возможно усиление токсичности.

Особые указания:

В пожилом возрасте может повышаться чувствительность к дорзоламиду (требуется снижение дозы).

Применение дорзоламида у пациентов с острой закрытоугольной глаукомой не изучалось. В случае развития аллергических реакций следует рассмотреть целесообразность отмены препарата.

Пациентам которые носят контактные линзы перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом поскольку входящий в состав препарата консервант может стать причиной раздражения глаза. Перед применением препарата необходимо извлечь контактные линзы из глаз. После применения препарата следует подождать не менее 15 минут прежде чем снова использовать контактные линзы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При применении препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 20 мг/мл.

Упаковка:

По 1 флакону из полиэтилентерефталата в пакете из фольгированной пленки или без пакета.

По 1 флакону или по 1 пакету из фольгированной пленки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять после окончания срока годности!

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия

Источник

В течение какого периода после вскрытия флакона ods можно использовать препарат дорзолан соло

Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного или почти бесцветного, слегка вязкого раствора.

1 мл
дорзоламида гидрохлорид22.26 мг,
что соответствует содержанию дорзоламида20 мг

Фармакологическое действие

Ингибирование карбоангидразы (КА) в цилиарном теле глазного яблока снижает продукцию внутриглазной жидкости, предположительно, благодаря замедлению синтеза ионов бикарбоната с их последующим восстановлением до натрия и выведением жидкости. В результате этого происходит снижение внутриглазного давления (ВГД).

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При длительном применении избирательно накапливается в эритроцитах в результате селективного связывания с карбоангидразой II (КА-II), при этом концентрация свободного дорзоламида в плазме остается чрезвычайно низкой.

Метаболизм и выведение

Показания

Противопоказания

Препарат не изучался у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности, поэтому при необходимости его применения у данной категории пациентов требуется осторожность.

Дозировка

При применении препарата Дорзолан соло обычная доза составляет по 1 капле в пораженный глаз (или в оба глаза) утром, днем и вечером.

При замене какого-либо противоглаукомного препарата на Дорзолан соло следует начать лечение препаратом Дорзолан соло со следующего дня после отмены предыдущего препарата.

При одновременном применении препарата Дорзолан соло с другими глазными каплями, их следует закапывать с интервалом не менее 10 мин.

Порядок работы с флаконом

1. Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок.

2. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.

3. Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.

Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.

4. После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.

После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует выбросить.

При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.

Применение носослезной окклюзии или закрывания век на 2 мин после закапывания препарата уменьшает системную абсорбцию. Это способствует снижению частоты системных побочных эффектов и увеличению местной активности препарата.

Побочные действия

В клинических исследованиях препарат с дорзоламидом в форме глазных капель назначался 1108 пациентам в качестве монотерапии или дополнительной терапии к лечению бета-адреноблокаторами. Приблизительно у 3% пациентов препарат был отменен в связи с местными побочными реакциями со стороны глаза, наиболее частыми из них были конъюнктивиты и реакции со стороны век.

В ходе 3-месячного двойного слепого мультицентрового исследования с использованием активного препарата в качестве контроля, проводимого с участием 184 детей в возрасте младше 6 лет, профиль побочных реакций препарата с дорзоламидом в форме глазных капель был сопоставим с профилем побочных реакций у взрослых пациентов.

Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с применением препарата с дорзоламидом в форме глазных капель, у детей в возрасте младше 2 лет были конъюнктивальная инъекция (5.4%) и выделения из глаз (3.6%). У детей от 2 до 6 лет наиболее частыми побочными реакциями были чувство жжения в глазу (12.1%), конъюнктивальная инъекция (7.6%), боль в глазу (3%), воспаление век (3%).

Передозировка

Симптомы: возможны электролитные нарушения, развитие метаболического ацидоза и возникновение сонливости, тошноты, головокружения, головной боли, слабости, необычных сновидений, дисфагии.

Лечение: проводится симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма. Следует контролировать плазменные концентрации электролитов (особенно калия) и значения рН крови.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по изучению взаимодействия препарата Дорзолан соло с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Не исключается возможность взаимного усиления эффектов ингибиторов карбоангидразы при совместном приеме лекарственных форм для системного применения и препарата Дорзолан соло. Комбинированное лечение с препаратами, оказывающими системное действие, и местными ингибиторами карбоангидразы в клинических исследованиях не изучалось.

Препарат Дорзолан соло является ингибитором карбоангидразы, и, хотя применяется местно, частично всасывается и может оказывать системное действие. В клинических исследованиях применение препаратов с дорзоламидом в форме глазных капель не сопровождалось нарушением кислотно-щелочного баланса. Однако подобные явления наблюдали при применении ингибиторов карбоангидразы, в т.ч. и в результате межлекарственного взаимодействия с другими препаратами (как проявление токсичности на фоне приема высоких доз салицилатов). Таким образом, при назначении препарата Дорзолан соло не следует забывать о возможности подобного лекарственного взаимодействия. Пациент должен сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые он применяет или планирует применять, включая те, которые продаются без рецепта.

Следует обратить особое внимание на прием ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах, т.к. возможно усиление токсичности.

Особые указания

У пациентов пожилого возраста может повышаться чувствительность к дорзоламиду (требуется снижение дозы).

Применение дорзоламида у пациентов с острой закрытоугольной глаукомой не изучалось.

В случае развития аллергических реакций следует рассмотреть целесообразность отмены препарата.

Пациентам, которые носят контактные линзы, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом, поскольку входящий в состав препарата консервант может стать причиной раздражения глаза. Перед применением препарата необходимо извлечь контактные линзы из глаз. После применения препарата следует подождать не менее 15 минут, прежде чем снова использовать контактные линзы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источник

Дорзолан соло капли глазные 20мг/мл 5мл

в течение какого периода после вскрытия флакона ods можно использовать препарат дорзолан соло. Смотреть фото в течение какого периода после вскрытия флакона ods можно использовать препарат дорзолан соло. Смотреть картинку в течение какого периода после вскрытия флакона ods можно использовать препарат дорзолан соло. Картинка про в течение какого периода после вскрытия флакона ods можно использовать препарат дорзолан соло. Фото в течение какого периода после вскрытия флакона ods можно использовать препарат дорзолан соло

Инструкция по применению Дорзолан соло капли глазные 20мг/мл 5мл

Форма выпуска

Показания к применению

Рекомендации по применению

При применении препарата Дорзолан соло обычная доза составляет по 1 капле в пораженный глаз (или в оба глаза) утром, днем и вечером.

При замене какого-либо противоглаукомного препарата на Дорзолан соло следует начать лечение препаратом Дорзолан соло со следующего дня после отмены предыдущего препарата.

При одновременном применении препарата Дорзолан соло с другими глазными каплями, их следует закапывать с интервалом не менее 10 мин.

Порядок работы с флаконом

После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует выбросить.

При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.

Применение носослезной окклюзии или закрывания век на 2 мин после закапывания препарата уменьшает системную абсорбцию. Это способствует снижению частоты системных побочных эффектов и увеличению местной активности препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Дети

В ходе 3-месячного двойного слепого мультицентрового исследования с использованием активного препарата в качестве контроля, проводимого с участием 184 детей в возрасте младше 6 лет, профиль побочных реакций препарата с дорзоламидом в форме глазных капель был сопоставим с профилем побочных реакций у взрослых пациентов.

Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с применением препарата с дорзоламидом в форме глазных капель, у детей в возрасте младше 2 лет были конъюнктивальная инъекция (5.4%) и выделения из глаз (3.6%). У детей от 2 до 6 лет наиболее частыми побочными реакциями были чувство жжения в глазу (12.1%), конъюнктивальная инъекция (7.6%), боль в глазу (3%), воспаление век (3%).

Передозировка

Симптомы: возможны электролитные нарушения, развитие метаболического ацидоза и возникновение сонливости, тошноты, головокружения, головной боли, слабости, необычных сновидений, дисфагии.

Лечение: проводится симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма. Следует контролировать плазменные концентрации электролитов (особенно калия) и значения рН крови.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по изучению взаимодействия препарата Дорзолан соло с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Не исключается возможность взаимного усиления эффектов ингибиторов карбоангидразы при совместном приеме лекарственных форм для системного применения и препарата Дорзолан соло. Комбинированное лечение с препаратами, оказывающими системное действие, и местными ингибиторами карбоангидразы в клинических исследованиях не изучалось.

Препарат Дорзолан соло является ингибитором карбоангидразы, и, хотя применяется местно, частично всасывается и может оказывать системное действие. В клинических исследованиях применение препаратов с дорзоламидом в форме глазных капель не сопровождалось нарушением кислотно-щелочного баланса. Однако подобные явления наблюдали при применении ингибиторов карбоангидразы, в т.ч. и в результате межлекарственного взаимодействия с другими препаратами (как проявление токсичности на фоне приема высоких доз салицилатов). Таким образом, при назначении препарата Дорзолан соло не следует забывать о возможности подобного лекарственного взаимодействия. Пациент должен сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые он применяет или планирует применять, включая те, которые продаются без рецепта.

Следует обратить особое внимание на прием ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах, т.к. возможно усиление токсичности.

Условия хранения

Особые указания

У пациентов пожилого возраста может повышаться чувствительность к дорзоламиду (требуется снижение дозы).

Применение дорзоламида у пациентов с острой закрытоугольной глаукомой не изучалось.

В случае развития аллергических реакций следует рассмотреть целесообразность отмены препарата.

Пациентам, которые носят контактные линзы, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом, поскольку входящий в состав препарата консервант может стать причиной раздражения глаза. Перед применением препарата необходимо извлечь контактные линзы из глаз. После применения препарата следует подождать не менее 15 минут, прежде чем снова использовать контактные линзы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действие

Ингибирование карбоангидразы (КА) в цилиарном теле глазного яблока снижает продукцию внутриглазной жидкости, предположительно, благодаря замедлению синтеза ионов бикарбоната с их последующим восстановлением до натрия и выведением жидкости. В результате этого происходит снижение внутриглазного давления (ВГД).

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При длительном применении избирательно накапливается в эритроцитах в результате селективного связывания с карбоангидразой II (КА-II), при этом концентрация свободного дорзоламида в плазме остается чрезвычайно низкой.

Метаболизм и выведение

Состав

Активное вещество:дорзоламида гидрохлорид;

Противопоказания

Препарат не изучался у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности, поэтому при необходимости его применения у данной категории пациентов требуется осторожность.

Аналоги

Курьерская доставка за МКАД осуществляется по недельному графику курьерской службой «Сталкер Консалтинг».

Доставка в регионы России
осуществляется курьерскими компаниями: Boxberry, 4Biz, СДЭК, Почта РФ.
Минимальная сумма заказа 1000 рублей для доставки в города России за исключением Москвы, МО и Санкт-Петербурга.

Срок доставки: завтра (при наличии товара на складе)

Источник

Дорзолан соло в Москве

в течение какого периода после вскрытия флакона ods можно использовать препарат дорзолан соло. Смотреть фото в течение какого периода после вскрытия флакона ods можно использовать препарат дорзолан соло. Смотреть картинку в течение какого периода после вскрытия флакона ods можно использовать препарат дорзолан соло. Картинка про в течение какого периода после вскрытия флакона ods можно использовать препарат дорзолан соло. Фото в течение какого периода после вскрытия флакона ods можно использовать препарат дорзолан соло

в течение какого периода после вскрытия флакона ods можно использовать препарат дорзолан соло. Смотреть фото в течение какого периода после вскрытия флакона ods можно использовать препарат дорзолан соло. Смотреть картинку в течение какого периода после вскрытия флакона ods можно использовать препарат дорзолан соло. Картинка про в течение какого периода после вскрытия флакона ods можно использовать препарат дорзолан соло. Фото в течение какого периода после вскрытия флакона ods можно использовать препарат дорзолан соло

Аналоги Дорзолан соло

в течение какого периода после вскрытия флакона ods можно использовать препарат дорзолан соло. Смотреть фото в течение какого периода после вскрытия флакона ods можно использовать препарат дорзолан соло. Смотреть картинку в течение какого периода после вскрытия флакона ods можно использовать препарат дорзолан соло. Картинка про в течение какого периода после вскрытия флакона ods можно использовать препарат дорзолан соло. Фото в течение какого периода после вскрытия флакона ods можно использовать препарат дорзолан соло

в течение какого периода после вскрытия флакона ods можно использовать препарат дорзолан соло. Смотреть фото в течение какого периода после вскрытия флакона ods можно использовать препарат дорзолан соло. Смотреть картинку в течение какого периода после вскрытия флакона ods можно использовать препарат дорзолан соло. Картинка про в течение какого периода после вскрытия флакона ods можно использовать препарат дорзолан соло. Фото в течение какого периода после вскрытия флакона ods можно использовать препарат дорзолан соло

в течение какого периода после вскрытия флакона ods можно использовать препарат дорзолан соло. Смотреть фото в течение какого периода после вскрытия флакона ods можно использовать препарат дорзолан соло. Смотреть картинку в течение какого периода после вскрытия флакона ods можно использовать препарат дорзолан соло. Картинка про в течение какого периода после вскрытия флакона ods можно использовать препарат дорзолан соло. Фото в течение какого периода после вскрытия флакона ods можно использовать препарат дорзолан соло

в течение какого периода после вскрытия флакона ods можно использовать препарат дорзолан соло. Смотреть фото в течение какого периода после вскрытия флакона ods можно использовать препарат дорзолан соло. Смотреть картинку в течение какого периода после вскрытия флакона ods можно использовать препарат дорзолан соло. Картинка про в течение какого периода после вскрытия флакона ods можно использовать препарат дорзолан соло. Фото в течение какого периода после вскрытия флакона ods можно использовать препарат дорзолан соло

Инструкция Дорзолан соло

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска

Первичная упаковка

Объём упаковки

Количество в упаковке

Производитель

Страна

Состав

Состав препарата на 1 мл

Дорзоламида гидрохлорид 22,26 мг

в пересчете на дорзоламид 20,0 мг

Натрия цитрата дигидрат 2,94 мг

Натрия гиалуронат 1,80 мг

1 М раствор натрия гидроксида до pH 5,6

Вода для инъекций до 1,0 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная слегка вязкая жидкость.

Фармакодинамика

Дорзоламида гидрохлорид — ингибитор карбоангидразы II.

Ингибирование карбоангидразы (КА) в цилиарном теле глазного яблока снижает продукцию внутриглазной жидкости, предположительно, благодаря замедлению синтеза ионов бикарбоната с их последующим восстановлением до натрия и выведением жидкости. В результате этого происходит снижение внутриглазного давления (ВГД).

Фармакокинетика

При длительном применении избирательно накапливается в эритроцитах в результате селективного связывания с карбоангидразой II (KA-II), при этом концентрация свободного дорзоламида в плазме остается чрезвычайно низкой. Дорзоламид образует единственный метаболит — N-дезэтил-дорзоламид, подавляющий в меньшей степени, чем дорзоламид, фермент KA-II, а также фермент KA‑I. Метаболит накапливается в эритроцитах, связываясь в основном, с KA-I. Дорзоламид в умеренной степени связывается с белками плазмы (около 33%). Дорзоламид и его метаболит выводятся преимущественно в неизменном виде через почки. После окончания лечения дорзоламид вымывается из эритроцитов неравномерно, то есть, очень интенсивно в начале, что приводит к быстрому и значительному снижению концентрации, с последующей фазой медленного вымывания с периодом полувыведения около 4 месяцев.

Показания

Препарат назначается взрослым пациентам с:

· Первичной открытоугольной глаукомой;

· Вторичной глаукомой (без блока угла передней камеры глаза).

Препарат назначается детям:

· Для лечения глаукомы у детей с 1 недели в режиме монотерапии или в качестве дополнения к лечению бета-адреноблокаторами.

Противопоказания

· Возраст младше 1 недели;

· Гиперчувствительность к компонентам препарата;

· Хроническая почечная недостаточность;

· Период кормления грудью.

Препарат не изучался у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности и, следовательно, должен применяться у этой категории пациентов с осторожностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

При применении препарата Дорзолан ® соло обычная дозировка составляет по 1 капле в пораженный глаз (или в оба глаза) утром, днем и вечером.

При замене какого-либо противоглаукомного препарата на Дорзолан ® соло следует начать лечение препаратом Дорзолан ® соло со следующего дня после отмены предыдущего препарата.

При одновременном применении препарата Дорзолан ® соло с другими глазными каплями, их следует закапывать с интервалом не менее 10 минут.

Порядок работы с тюбик-капельницей:

1. Отделить одну тюбик-капельницу.

3. Закапать необходимое количество препарата в глаза.

Доза, содержащаяся в тюбик-капельнице, достаточна для одного закапывания в оба глаза.

После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить, даже если осталось содержимое.

Порядок работы с флаконом, укомплектованным капельным дозатором:

1. Удалить предохранительное кольцо перед первым использованием флакона.

2. Осторожно снять колпачок с флакона. Не касаясь дозатора, перевернуть флакон дозатором вниз, зафиксировав между большим и указательным пальцами.

Перед началом использования рекомендуется прокачать дозатор до появления первой капли препарата путем нескольких нажатий указательным пальцем сверху на флакон.

3. Запрокинуть голову назад, расположить дозатор флакона над глазом и указательным пальцем одной руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество раствора в конъюнктивальный мешок глаза.

Избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.

4. После использования надеть колпачок на флакон.

После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение всего срока годности. По истечении этого срока препарат следует уничтожить. При видимых повреждениях флакона применять препарат Дорзолан ® соло не следует.

Побочные действия

В клинических испытаниях препарат с дорзоламидом в форме глазных капель назначался 1108 пациентам в качестве монотерапии или дополнительной терапии к лечению бета-адреноблокаторами. Приблизительно у 3% пациентов препарат был отменен в связи с местными побочными реакциями со стороны глаза, наиболее частыми из них были конъюнктивиты и реакции со стороны век.

Побочные эффекты, зарегистрированные в ходе исследований и в ходе пострегистрационного периода, классифицированы по частоте (очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Возможны электролитные нарушения, развитие метаболического ацидоза и возникновение сонливости, тошноты, головокружения, головной боли, слабости, необычных сновидений, дисфагии.

Проводится симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма. Следует контролировать плазменные концентрации электролитов (особенно калия) и значения pH крови.

Взаимодействие

Специальных исследований по изучению взаимодействия препарата Дорзолан ® соло с другими лекарственными препаратами не проводилось. В клинических исследованиях препарат с дорзоламидом в форме глазных капель назначали в комбинации с другими лекарственными препаратами без отрицательных проявлений межлекарственного взаимодействия, в том числе: с глазными каплями тимолола и бетаксолола, а также системными препаратами: ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), блокаторами кальциевых каналов, диуретиками, нестероидными противовоспалительными препаратами (включая ацетилсалициловую кислоту), гормонами (эстрогеном. инсулином, левотироксином натрия).

Не исключается возможность взаимного усиления системных эффектов ингибиторов карбоангидразы для внутреннего применения и препарата Дорзолан ® соло при их одновременном использовании. Комбинированное лечение с препаратами, оказывающими системное действие, и местными ингибиторами карбоангидразы в клинических исследованиях не изучалось.

Препарат Дорзолан ® соло является ингибитором карбоангидразы, и, хотя применяется местно, частично всасывается и может оказывать системное действие. В клинических исследованиях применение препаратов с дорзоламидом в форме глазных капель не сопровождалось нарушением кислотно-щелочного баланса. Однако, подобные явления наблюдали при применении ингибиторов карбоангидразы, в том числе и в результате межлекарственного взаимодействия с другими препаратами (как проявление токсичности на фоне приема высоких доз салицилатов). Таким образом, при назначении препарата Дорзолан ® соло не следует забывать о возможности подобных межлекарственных взаимодействий.

Пациент должен сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые он применяет или планирует применять, включая те, которые продаются без рецепта.

Следует обратить особое внимание на прием высоких доз ацетилсалициловой кислоты, так как возможно усиление токсичности.

Особые указания

В пожилом возрасте может повышаться чувствительность к дорзоламиду (требуется снижение дозы).

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

При применении препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли глазные 20 мг/мл.

По 0,4 мл в тюбик-капельницы из полиэтилена низкой плотности или полипропилена.

По 5 или 10 тюбик-капельниц в пакете из фольгированной пленки или без него.

По 2, 4, 6, 12 или 18 пакетов из фольгированной пленки с 5 тюбик-капельницами или по 1, 2, 3, 6 или 9 пакетов из фольгированной пленки с 10 тюбик-капельницами или по 10, 20, 30, 60 или 90 тюбик-капельниц вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

По 5, 7 и 10 мл во флаконы пластмассовые, укомплектованные капельным дозатором.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Россия, 195279, Санкт-Петербург Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А

Тел.: +7 812 385 47 87

Факс: +7 812 385 47 88

Производитель/Организация, принимающая претензии

Россия, 195279, Санкт-Петербург Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *