антитела к human immunodeficiency virus 1 2 что это такое

Сдать анализ на вирус иммунодефицита человека

Описание

ВИЧ (вирус иммунодефицита человека, HIV- Human Immunodeficiency Virus) — ретровирус, вызывающий инфекционное заболевание — ВИЧ-инфекцию. Вирус избирательно поражает Т-киллеры (CD4+), что приводит к постепенному снижению клеточного иммунитета и развитию оппортупистических заболеваний. При отсутствии лечения со временем заболевание прогрессирует, конечной стадией является синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД).
Существует два типа вируса: ВИЧ-1 (встречается чаще) и ВИЧ-2.
Обследование для выявления ВИЧ-инфекции проводится в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции».
Данное исследование необходимо проводить в качестве скрининга на ВИЧ-инфекцию взрослых и детей старше 18 месяцев. Тест четвертого поколения для скринингового этапа диагностики ВИЧ-инфекции позволяет одновременно выявлять суммарные антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антигену р24.
Антитела к ВИЧ обнаруживаются в крови, начиная с 3-4-й недели с момента инфицирования (в отдельных случаях до 12 недель и более). Антиген р24 обнаруживается на 10-й день с момента инфицирования.
Одновременное определение антител и антигенов р24 имеет высокую диагностическую чувствительность в ранний период ВИЧ-инфекции. При положительных результатах проводятся повторные исследования в референс-лабораториях (центры по профилактике и борьбе со СПИД). Данный тест недостаточно информативен для обследования детей младше 18 месяцев, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей, так как материнские антитела сохраняются в крови новорожденных до 15-18 месяцев жизни.
Ложноположительные результаты могут быть при онкологических и аутоиммунных заболеваниях; ложноотрицательные — в период серологического окна, терминальной стадии ВИЧ-инфекции (СПИД).

ВИЧ относится к семейству ретровирусов. Он поражает иммунную систему организма и вызывает СПИД. Различают 2 типа этого вируса и несколько субтипов. Чаще всего встречается вирус ВИЧ-1. Он распространен в Европе, США и Азии. ВИЧ-2 является редким типом заболевания, встречается в основном в африканских странах.

Данное исследование направлено на выявление антител к ВИЧ-1/2 и антигена p24. Для проведения анализа используется тест-система 4-го поколения. С ее помощью можно диагностировать инфицирование уже через 14 дней после попадания вируса в кровь. Тест-системы предыдущих поколений могли выявить заражение только через 6-12 недель после инфицирования. Преимуществом исследования HIV Antibody p24 Combo является выявление специфического антигена, который определяется в крови уже через 1-4 недель после заражения.

Общие сведения

Анализ используется для диагностики ВИЧ на ранней стадии. На сегодняшний день ВИЧ-инфекция неизлечима. Тем не менее, существует эффективная антиретровирусная терапия. Своевременно начатая антиретровирусная терапия дает возможность существенно улучшить качество жизни ВИЧ-позитивного пациента, продлить ее на долгие годы. Кроме того, выявление инфекции на ранней стадии позволяет предотвратить ее распространение. Через бытовые контакты, поцелуи и укусы насекомых вирус не передается.
Особенно высокую диагностическую ценность данный анализ имеет в том случае, если инфицирование ВИЧ произошло за 2-4 недели до тестирования. Необходимо учитывать, что давность заражения и стадия ВИЧ данным исследованием не определяются.

Подготовка

Не менее 3 часов после последнего приема пищи. Можно пить воду без газа.

Источник

Антитела к human immunodeficiency virus 1 2 что это такое

Диагноз ВИЧ-инфекции устанавливает врач-инфекционист Центра СПИД путём комплексной оценки эпидемиологических данных, результатов клинического обследования и лабораторных исследований

Первым шагом и стандартным методом лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции служит одновременное определение антител к ВИЧ 1, 2 и антигена р25/24 ВИЧ. Антиген р24 может обнаруживаться на 15-й, первые антитела – на 30-й, поздние – к 3-6 месяцам.

В лаборатории СПИД-центра можно пройти тест на ВИЧ на выявление антител и антигена. Услуга совершенно бесплатна для граждан РФ, конфиденциальна и, по желанию обратившегося, анонимна.
Процедура достаточно простая и состоит из трех этапов: дотестовое консультирование (проводится по желанию пациента), забор материала на исследование, выдача результат и послетестовое консультирование.

Кроме стандартного теста на ВИЧ, при котором проводится забор крови из вены, существуют экспресс-тесты на ВИЧ.

Они могут проводиться по капле крови из пальца или по слюне. Такие тесты чаще ориентированы на выявление антител. Экспресс-тесты используют в тест-мобилях, на выездных акциях по информированию, консультированию и добровольному обследованию на ВИЧ.

Это закон: каждое исследование на ВИЧ с применением простых/быстрых тестов должно сопровождаться исследованием крови стандартными методами исследования на антитела к ВИЧ 1,2 и антиген p24 или направлением пациента на обследование стандартными методами.

Выдача заключения о наличии или отсутствии ВИЧ-инфекции только по результатам простого (быстрого) теста не допускается.

Лабораторную диагностику ВИЧ-инфекции можно пройти как в СПИД-центре, так и в поликлинике по месту жительства, женской консультации или диспансере, если Вы там состоите на учете и проходите регулярное лечение.

Поэтому так важно сдавать тест на ВИЧ регулярно. Это не только поможет остановить развитие заболевания, но и позволит защитить от заражения других людей.

— уточнить и оценить риски заражения ВИЧ-инфекцией;

— актуализировать информацию о ВИЧ, информировать или исправить неверные представления о заболевании;

— рассказать о процедуре забора анализа

— обсудить возможные результаты теста и подготовить пациента к результату исследования.

В каких случаях и как часто надо проходить тест на ВИЧ?

Важно помнить: результаты исследования по телефону, электронной почте, путем СМС-информирования не сообщаются. Результат выдается при личном обращении обследуемого или его законного представителя.

После получения положительного результата методом ИФА или ИХЛА наступает следующий этап диагностики заболевания. Для подтверждения результатов в отношении ВИЧ применяются подтверждающие тесты (иммунный, линейный блот и определение РНК/ДНК ВИЧ молекулярно-биологическими методами).

Исследование антител к ВИЧ у детей, рожденных от ВИЧ-положительных мам будет давать положительный результат примерно до 18 месяцев. Это связано с наличием в крови ребенка материнских антител.

Если у Вас обнаружили ВИЧ-инфекцию, то специалист обязан Вас сообщить об этом при личном визите. Вот почему так важно приходить за результатами анализа. Чаще всего диагноз устанавливает врач-специалист СПИД-центра. Именно поэтому в медицинской организации, где Вы сдавали анализ, врач может сообщить Вам лишь результат исследования и рекомендовать обратиться в СПИД-центр для установления диагноза и постановки на учет для диспансерного наблюдения и лечения.

Во время консультации специалист Вам должен сообщить:
— результат исследования
— разъяснить меры предосторожности, чтобы не допустить распространения ВИЧ-инфекции
— объяснить гарантии получения медицинской помощи и соблюдения прав и свобод
— предупредить об уголовной ответственности за создание угрозы заражения, либо за заражение другого лица ВИЧ-инфекцией.

Врач-эпидемиолог СПИД-центра обязан провести расследование и уточнить источник заражения. А также возможное дальнейшее распространение вируса. Поэтому человека с ВИЧ ждут вопросы, касающиеся любых ситуаций, связанных с возможностью передачи вируса:
— контактны с кровью в медицинских и немедицинских организациях
— употребление ПАВ
— сексуальные контакты и др.

Врач-инфекционист на приеме проведет осмотр и опросит Вас на предмет проявления острого заболевания ВИЧ-инфекцией. В 30-50% случаев у людей в первый год заражения появляются симптомы, напоминающие другие заболевания.

После установления диагноза проводится уточнение стадии заболевания и назначается лечение ВИЧ-инфекции.

Всем пациентам при постановке на диспансерный учет проводится комплекс лабораторных диагностических исследований для выявления следующих заболеваний:

сифилис (далее каждые 12 мес.)

вирусный гепатит С (далее каждые 12 мес.)

вирусный гепатит В (далее каждые 12 мес.)

токсоплазмоз (Toxoplasma gondii)

туберкулёз (далее каждые 6 мес.).

Вопросы

Лечение ВИЧ

Препаратов, которые могли бы полностью вылечить ВИЧ, пока не существует. Вирус остается в организме человека на протяжении всей жизни. Однако в настоящее время разработаны специальные антиретровирусные препараты (АРВП), которые препятствуют размножению и снижают количество вируса в организме, позволяют сохранить или восстановить иммунные функции и предотвратить либо вылечить оппортунистические инфекции, возникающие на фоне иммунодефицита. Своевременно и правильно назначенное лечение позволяет сохранить здоровье и на много лет продлить жизнь пациентов с ВИЧ-инфекцией.

Лечение таким препаратами называется комбинированной терапией, или антиретровирусной терапией (АРВТ). Это подразумевает прием трех или четырех препаратов одновременно. Сегодня лечение ВИЧ-инфекции рекомендуется начинать сразу после выявления заболевания. Это позволяет сохранить иммунную систему и быстро подавить активность вируса, поддержать качество жизни и предупредить развитие сопутствующих заболеваний.

Основной задачей АРТ является максимальное подавление размножения ВИЧ, что сопровождается снижением содержания РНК ВИЧ в крови (ВН) до неопределяемого (методом ПЦР) уровня.

Однако, не все люди сразу готовы начать принимать препараты, некоторым людям понадобится год или два, а то и больше для того чтобы решиться начинать прием АРВ-препаратов.

Принципами АРТ являются:

добровольность – осознанное принятие решения о начале лечения и его проведении,

документированное «информированное согласие»;

своевременность – как можно более раннее начало АРТ;

непрерывность – длительное (пожизненное) соблюдение режима приёма АРВП.

Начав такую терапию, ВИЧ-позитивный человек должен принимать ее всю жизнь регулярно и без перерыва. В противном случае у человека, пропускающего прием препаратов или вообще прекратившего лечение, вырабатывается резистентность.

Резистентность – это приспособляемость вируса к данному лекарству. Это означает, вирус изменился таким образом, что этот препарат престает на него действовать. Набор медикаментов, используемых при АРВТ, ограничен, поэтому в следующий раз выбор комбинации лекарств сокращается. Самое страшное, что изменения в вирусе будут передаваться при заражении дальше. Поэтому при принятии решения о начале лечения очень важна так называемая приверженность или готовность к АРВТ.

Законодательно в нашей стране лечение ВИЧ – инфекции обеспечивается бесплатно всем нуждающимся в нем гражданам.

Согласие пациента на начало лечения подтверждается заполнением и подписанием Информированного согласия на проведение АРТ

Контроль эффективности лечения

Для того, чтобы оценить, как проходит лечение, действует ли АРВТ и насколько сохранна иммунная система, врачи назначают комплекс анализов. Среди них есть два, на которые стоит обратить особе внимание.

Иммунный статус и вирусная нагрузка.

Существуют два очень важных анализа, которые необходимы всем людям с ВИЧ – иммунный статус и вирусная нагрузка. Именно благодаря им можно определить степень поражения иммунной системы и эффективность препаратов.

Что такое иммунный статус?

Иммунный статус определяет количество различных клеток иммунной системы. Для людей с ВИЧ имеет значение количество клеток CD4 или Т-лимфоцитов – белых клеток крови, которые отвечают за «опознание» различных болезнетворных бактерий, вирусов и грибков, которые должны уничтожаться иммунной системой.

Количество клеток CD4 у взрослого человека обычно составляет от 600 до 1200 клеток/мл.

В соответствии с классификацией иммунных нарушений ВОЗ выделяют следующие степени иммунных нарушений:

— отсутствие иммунодефицита или незначительный: CD4 >500 мкл ;

— тяжёлый иммунодефицит: CD4 200 клеток/мкл в течение 3 мес.

Дозы препаратов и курс лечения зависят от степени иммунодефицита, тяжести состояния пациента.

ВИЧ и другие заболевания

Памятка для ВИЧ-положительных: что важно помнить о своем здоровье

1. Избегайте есть сырое или не прожаренное мясо, сырую рыбу или сырые яйца. В них могут находиться опасные для вас микробы.

2. Если у вас никогда не было гепатита А или В, поговорите с врачом о вакцинации против них.

3. Проходите диспансеризацию, назначенную лечащим врачом СПИД-центра:

Флюорография или рентгенография ОГК – диагностика туберкулёза (1 раз в 6 мес.)

ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)

ультразвуковое исследование почек и надпочечников

Осмотры врачей в зависимости от клинических проявлений вторичных заболеваний (врач-дерматовенеролог, врач-терапевт, врач-невролог, врач-оториноларинголог, врач-офтальмолог, врач-акушер-гинеколог, врач-онколог и другие).

4. Регулярно ходить к «зубному» очень важно. Стоматологический осмотр желательно проходить дважды в год. Первые связанные с ВИЧ заболевания обычно проявляются в полости рта.

5. Не отказывайтесь от визитов к врачу СПИД-центра. Необходимо регулярно сдавать анализы на вирусную нагрузку и иммунный статус.

6. Лучше избегать ненужной «активации» иммунной системы, из-за ВИЧ у нее и так хватает работы. Все заболевания, особенно инфекции, даже не связанные с ВИЧ нужно как можно скорее лечить. При «активации» иммунной системы вирус может размножаться быстрее.

7. ВИЧ-положительным женщинам нужно следить за состоянием шейки матки. Каждые 6 месяцев нужно проходить полный гинекологический осмотр, при этом желательно сделать цитологический анализ слизистой шейки матки. Это поможет предотвратить рак шейки матки.

8. Если вы чувствуете постоянную усталость, поговорите с вашим врачом о возможной анемии (низком уровне гемоглобина в крови) или низком уровне гормонов. Своевременная диагностика и лечение этих проблем может помочь.

9. Если вы внезапно и быстро теряете вес, понадобится лечение синдрома потери веса.

11. Если у вас ВИЧ, это не значит, что он будет у вашего ребенка. На данный момент риск передачи ВИЧ от матери к ребенку составляет менее 2%.

12. Препараты АРВТ могут вызывать в первый месяц приема нежелательный (побочные) эффекты. Если через месяц они продолжают Вас беспокоить, проконсультируйтесь с лечащим врачом, возможно предложенная схема лечения Вам не подходит.

14. Обычно, хотя и не всегда, вирусная нагрузка позволяет «предсказать» как быстро будет развиваться ВИЧ-инфекция. Чем выше вирусная нагрузка, тем больше вероятность, что в ближайшее время количество CD4 начнет быстро уменьшаться. Если вирусная нагрузка меньше 50 копий/мл, вероятность прогрессирования заболевания крайне мала.

15. Узнайте, какие признаки могут быть у ВИЧ-ассоциированных раков: саркомы Капоши и не Ходжкинской лимфомы. Чем быстрее эти заболевания будут диагностированы, тем легче их будет вылечить.

Препараты нужно принимать каждый день, вовремя. Если вы не в состоянии это делать, лучше поговорить с врачом о прекращении терапии и возможно, смене комбинации. Регулярные пропуски приема лекарств могут привести к тому, что вирус станет устойчивым к их действию.

Не принимайте никаких лекарств, витаминов или пищевых добавок, включая продаваемые «без рецепта», пока не убедитесь, что они сочетаются с теми препаратами, которые вы принимаете.

Важно заботиться о своих глазах. Если у вас ухудшилось зрение или у вас бывает «размытая картинка» обязательно обратитесь к врачу.

Учитесь общаться и сотрудничать с врачом. У многих возникают проблемы в отношениях с врачом, другие просто избегают посещений врача. Однако в результате вы только пострадаете сами. Активно занимайтесь своим здоровьем, и это избавит вас от многих проблем в будущем.

Ответы на частые вопросы о ВИЧ-инфекции и лечении

Исчезают ли антитела к ВИЧ, если я принимаю терапию?

Нет, антитела сохраняются на протяжении всего периода заболевания, т.е. всю жизнь, даже если у человека неопределяемая вирусная нагрузка.

Источник

КАКИЕ БЫВАЮТ ТЕСТЫ ВИЧ?

Для скрининга (т.е. быстрого и массового тестирования) применяется метод ИФА или ИХЛА. Для подтверждения диагноза применяется иммуноблот.

Для выявления ВИЧ в некоторых ситуациях применяется качественный (т.е. есть или нет, без ответа на вопрос «сколько?») ПЦР РНК или провирусной ДНК ВИЧ, но данный метод является на сегодня вспомогательным и его не следует использовать для скрининга ВИЧ-инфекции.

У лиц с диагностированной ВИЧ-инфекцией применяется количественный метод ПЦР на РНК ВИЧ, он позволяет ответить на вопрос сколько вируса в крови. Его так же не следует применять для диагностики.

КОГДА ПОСЛЕ РИСКА НУЖНО СДЕЛАТЬ ТЕСТ НА ВИЧ?

Оптимально сделать два теста: через 6 недель и через 12 недель (3 месяца, если округлить до целых месяцев) после риска — достоверность отрицательного результата будет предельно близка к 99,9 %. Тест через любой более длительный срок тоже будет достоверен.

На любых сроках от потенциально опасной ситуации после 6-12 недель ИФА не увеличивает и не теряет своей надежности, оставаясь точным методом диагностики и через год, и через два и далее. В очень редких случаях диагностические проблемы могут возникать у очень тяжелых, фактически терминальных пациентов, с развернутой картиной СПИДа. Подробнее можно почитать об этом здесь, также там даны ответы на вопросы о т.н. поздней сероконверсии.

ГДЕ Я МОГУ ПРОЙТИ ТЕСТ НА ВИЧ?

Существует много мест, где вы можете пройти тест на ВИЧ: в поликлинике, в кабинете частного врача, больницах, клиниках планирования семьи и в местах, специально отведенных для тестирования на ВИЧ.

Всегда старайтесь пройти тестирование там, где проводится консультирование. В некоторых местах имеются услуги по консультированию и тестированию на дому, которые могут включать консультирование пар и оказание им поддержки для безопасного раскрытия результатов после тестирования.

КАКОЙ НУЖНО СДЕЛАТЬ ТЕСТ?

ИФА или ИХЛА тест на ВИЧ. Это название технологии теста. Конкретное название оборудование будет написано на упаковке теста, например, Abbot ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo.

ЗАЧЕМ ДЕЛАТЬ ТЕСТ ЧЕРЕЗ 6 НЕДЕЛЬ, ЕСЛИ ВСЁ РАВНО НУЖНО БУДЕТ ДЕЛАТЬ ЧЕРЕЗ 12? МОЖНО ОБОЙТИСЬ ТОЛЬКО ОДНИМ ТЕСТОМ ЧЕРЕЗ 12 НЕДЕЛЬ?

Да, можно. Первый тест даст уже очень высокую предварительную достоверность, что важно для диагностики, и, кроме того, при отрицательном результате позволяет легче переждать срок до финального теста через 3 месяца.

ЧТО ТАКОЕ ПЕРИОД (СЕРОНЕГАТИВНОГО) ОКНА?

Это период между заражением ВИЧ и появлением обнаруживаемых антител к вирусу.

В течение «периода окна» в крови ВИЧ-инфицированных людей нет антител, которые можно обнаружить с помощью теста на ВИЧ. Тест на ВИЧ отрицателен. Однако, в жидкостях организма человека, таких как кровь, семенная жидкость, влагалищное отделяемое и грудное молоко, уже может отмечаться высокий уровень ВИЧ.

ВИЧ может передаваться другим людям во время периода окна, даже если тест на ВИЧ не показал, что у вас ВИЧ-инфекция.

КАКОВА ДОСТОВЕРНОСТЬ ТЕСТА ЧЕРЕЗ 6 НЕДЕЛЬ ПОСЛЕ РИСКА?

Для тестов, определяющих и антитела и антигены — практически полная, для тестов только на антитела — примерно на уровне 95%.

ЕСЛИ ИФА ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ, ТО ЭТО ОЗНАЧАЕТ ДИАГНОЗ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ?

Нет, требуется подтверждение другим методом. Подтверждающим методом для диагностики ВИЧ-инфекции сегодня является непрямая иммунофлюоресценция (РНИФ, иммуноблот, вестерн-блот). Иммуноблот демонстрирует высокую чувствительность (99,3 — 99,7 %) и специфичность (99,7 %), но так как метод определяет иммуноглобулины класса G, то с момента инфицирования результат может быть ложноотрицательным до трех недель.

У МЕНЯ ПЕРВЫЙ (ВТОРОЙ ТРЕТИЙ, СОРОК ШЕСТОЙ) ИФА ТЕСТ НА ВИЧ ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ, А ИММУНОБЛОТ ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ. ЧТО ЭТО ЗНАЧИТ?

Это значит, что ВИЧ у Вас нет.

У МЕНЯ ИММУНОБЛОТ СОМНИТЕЛЬНЫЙ (НЕОПРЕДЕЛЕННЫЙ). ЧТО ЭТО ЗНАЧИТ?

Вам необходимо повторить иммуноблот через 2-3 месяца после первого. Если он будет отрицательным или останется неопределенным, то ВИЧ можно исключить. Иммуноблот может быть отрицательным или сомнительным сразу после инфицирования в пределах 4-8 недель, именно для этого его нужно повторить.

ПРОВЕРОЧНЫЙ ИММУНОБЛОТ ОКАЗАЛСЯ ПОЛОЖИТЕЛЬНЫМ. У МЕНЯ ВИЧ? ОШИБКИ БЫТЬ НЕ МОЖЕТ?

Да, у вас, к сожалению, ВИЧ. Не может.

У МЕНЯ ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ ТЕСТ ЧЕРЕЗ 3 МЕСЯЦА, НО У МЕНЯ ПРОДОЛЖАЮТСЯ НЕПОНЯТНЫЕ СИМПТОМЫ, У МЕНЯ ВИЧ?

ВИЧ у Вас нет. Ваши симптомы к ВИЧ отношения не имеют. С любой непонятной симптоматикой нужно обращаться к врачам очно.

ЕСТЬ ЛИ ВОЗМОЖНОСТЬ УЗНАТЬ О НАЛИЧИИ ИЛИ ОТСУТСТВИИ ВИЧ РАНЬШЕ?

Да, возможно. Первый ИФА (ИХЛА) Ат+Аг тест можно сделать уже через 3 недели после риска, его достоверность будет высокой. Если есть лишние деньги, то можно сделать тест ПЦР ДНК качественный на ВИЧ через 2 недели после риска, его результат тоже даст высокую предварительную достоверность.

Я СДАВАЛ ТЕСТ ЧЕРЕЗ 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 МЕСЯЦЕВ ПОСЛЕ РИСКА. ОНИ ВСЕ ОТРИЦАТЕЛЬНЫЕ. НО Я ПЛОХО СЕБЯ ЧУВСТВУЮ, У МЕНЯ ЧЕШЕТСЯ ЛЕВАЯ ПЯТКА И ЗУДИТ ПОД ЛЕВОЙ ПОДМЫШКОЙ. У МЕНЯ ТОЧНО ВИЧ, Я УВЕРЕН, ПРОСТО ТЕСТЫ ЕГО НЕ ПОКАЗЫВАЮТ!

ВИЧ у Вас нет. Со СПИДофобией нужно обратится к психиатру очно.

В ЧЕМ РАЗНИЦА МЕЖДУ ИФА И ИХЛА? ЧТО ИНФОРМАТИВНЕЕ?

Иммуноферментный анализ (ИФА) и иммунохемилюминесцентный анализ (ИХЛА) это два способа забить гвоздь, большим красным, или средним зеленым молотком. Результат один и тот же — взаимодействие антигена с антителом или отсутствие такового. Т.е. информация — забитый гвоздь — в итоге одна и та же.

Обычно указания на ИХЛА в отношении диагностики ВИЧ носит характер артефакта, и на самом деле речь идет об ИФА. Т.е. с одной стороны — разницы нет, с другой — правильнее оперировать не названием метода, а названием тест-системы.

КАК УЗНАТЬ ПОКОЛЕНИЕ ТЕСТА, ОПРЕДЕЛЯЕТ ЛИ ОН АНТИГЕН?

Антиген определяется, если известно, что это тест 4-го поколения, если в названии теста фигурируют слова или буквы: антиген, antigen, аг, ag.

КАКИЕ ПОКОЛЕНИЯ ТЕСТОВ СЕЙЧАС ИСПОЛЬЗУЮТСЯ? МОГУТ ЛИ ЭТО БЫТЬ СТАРЫЕ ТЕСТЫ 2-ГО ПОКОЛЕНИЯ?

Все современные тесты — это тесты 3-го (без антигена) или 4-го (с антигеном). Более старые тест-системы не производятся и не используются уже как минимум лет пять. Все современные тесты дают полную достоверность через 12 недель после риска, независимо от их обозначений и поколений.

ЧТО ТАКОЕ ТЕСТЫ 4 ПОКОЛЕНИЯ? ЧЕМ ОТЛИЧАЕТСЯ РАЗНЫЕ ПОКОЛЕНИЯ ИФА?

Тесты 4 поколения детектируют ВИЧ-инфекцию раньше, так как «видят» не только антитела, как тесты 3 и более ранних поколений, но и антиген ВИЧ. Антитела вырабатываются организмом в ответ на ВИЧ-инфекцию, и на выработку нужно некоторое время. Антиген ВИЧ p24, это белок вирусного капсида, а именно непосредственно кусочек вируса. Понятно, что он начинает определяться в крови ранее, чем антитела — белки иммунной системы человека, которые вырабатываются в ответ на ВИЧ-инфекцию. Т.е. «период окна» для теста 4 поколения совсем небольшой. Когда начинают обнаруживаться в большом антитела против ВИЧ, антиген p24 часто уже не выявляется, вероятнее всего в результате образования комплекса между антигеном и антителами в крови. В случаях его обнаружения антиген p24 является высокоспецифическим индикатором инфекции.

КАКОГО ПОКОЛЕНИЯ БЫЛ МОЙ ТЕСТ?

Для Российской Федерации — четвертного, иных у нас не ввозится и не используется. В названии теста обычно присутствует что-либо из: «Combo», «At/Ag», «АТ/АГ» или «p24».

ВЫЯВЛЯЕТ ЛИ ИФА ТЕСТ 4 ПОКОЛЕНИЯ ВИЧ-2?

Да, все современные специализированные ИФА-системы выявляют ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

КАКОЙ ПЕРИОД «ОКНА» ДЛЯ ТЕСТОВ 4 ПОКОЛЕНИЯ (AG/AT COMBO)?

Тест-системы 4 поколения способны обнаружить не только антитела к ВИЧ, которые организм вырабатывает в ответ на инфекцию, но и непосредственно ВИЧ, посредством выявления вирусного белка p24. Белок p24 может быть определен очень рано, но его уровень в крови в период после инфицирования постепенно снижается, но одновременно с этим снижением нарастает уровень антител. Все люди разные, потому назвать точный 100% минимальный срок, когда сомневаться в тесте уже нет поводов — невозможно. Однако, на сегодня есть достаточное количество исследований, которые дают нам весьма определенные ориентиры, приведем лишь несколько из них:

Итак, у нас достаточно данных считать, что лабораторные ИФА-системы 4 поколения с очень высокой вероятностью «не пропустят» ВИЧ-инфекцию уже через месяц поле инфицирования.

ТАК ВСЕ ЖЕ, С КАКОГО СРОКА ИФА 4 ПОКОЛЕНИЯ СОВЕРШЕННО НАДЕЖНО ИСКЛЮЧАЕТ ВИЧ?

Тест 4 поколения может в отдельных случаях выявлять ВИЧ-инфекцию уже через неделю после инфицирования, но ориентироваться на это все же нельзя, потому как это скорее исключение. Как Вы видели выше — месяц вполне надежный срок для современных лабораторных тест-систем.

Я ТЕСТИРОВАЛСЯ НА РАЗНЫХ СРОКАХ, В ТОМ ЧИСЛЕ И ЧЕРЕЗ 6-8 НЕДЕЛЬ, И ЧЕРЕЗ 12 НЕДЕЛЬ (3 МЕСЯЦА ПОСЛЕ ВОЗМОЖНОГО КОНТАКТА) И НЕ МОГУ УСПОКОИТЬСЯ, ПОТОМУ КАК НАБЛЮДАЮ РАЗЛИЧНЫЕ СИМПТОМЫ, В НЕКОТОРЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ АНАЛИЗОВ ЕСТЬ ОТКЛОНЕНИЯ И Т.Д. И Т.П. ЧТО ДЕЛАТЬ? ЧТО МНЕ ЕЩЕ СДАТЬ?

Ничего, в данном случае вы имеете дело с неким иным заболеванием, и скорее всего с тревожным или тревожно-депрессивным расстройством. Получите консультацию квалифицированного инфекциониста, а затем, если инфекционная или иная природа будет исключена, то обратитесь за помощью к психотерапевту или психиатру.

ЧТО ТАКОЕ СПЕЦИФИЧНОСТЬ И ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ?

Специфичность диагностического теста – это доля верно определенных тестом заведомо отрицательных образцов.

Иначе говоря, для определения специфичности теста необходимо взять несколько тысяч заведомо здоровых людей и проверить их при помощи теста. Если на каждые 1000 образцов будет получено 10 ложных положительных результатов – то специфичность теста составит: (1000-10)/1000*100%=99%. Если количество ложных срабатываний больше, то специфичность становится меньше (т.е. хуже). Так, специфичность теста 99% означает примерно 10 ложных позитивных результатов на 1000 проверенных здоровых людей.

Внимательно изучите инструкцию и материалы предлагаемых на рынке тестов, найдите информацию о том, каким образом была проверена специфичность. Как правило, это данные по испытаниям нескольких тысяч образцов, полученных из разных географических регионов.

Чувствительность диагностического теста – это доля верно определенных тестом заведомо положительных образцов.

Иными словами, если мы возьмем 100 достоверно ВИЧ-инфицированных людей, проверим их тестом и получим 100 положительных результатов, то чувствительность теста будет равна 100%. Практически у всех тестов на рынке чувствительность 100%.

Нельзя путать понятия точности выявления положительных и отрицательных образцов. Точность выявления положительных образцов — это чувствительность теста, а точность выявления отрицательных образцов — это специфичность.

Чувствительный тест часто дает положительный результат при наличии заболевания (обнаруживает его). Однако, особенно информативен он, когда дает отрицательный результат, т.к. редко пропускает пациентов с заболеванием. Пример — ИФА.

Специфичный тест редко дает положительный результат при отсутствии заболевания. Особенно информативен при положительном результате, подтверждая (предположенный) диагноз. Пример — иммуноблот.

Логично использовать для скрининга (быстрого и дешевого тестирования большого числа пациентов) максимально чувствительный вид тестов, а вот для установления диагноза — максимально специфичные методы. Именно поэтому ИФА исторически является скрининговым, а иммуноблотом подтверждается ВИЧ-инфекция.

Важно понимать, что ложные положительные результаты существуют у всех тестов, никакой тест не может давать 100% специфичности! Результаты экспресс-тестов подлежат особой проверке и перепроверке в лабораторных условиях при помощи других методов. Результаты лабораторных ИФА тестов подлежат перепроверке методом иммуноблотинга.

МОЖЕТ ЛИ ТЕСТ БЫТЬ ЛОЖНОПОЛОЖИТЕЛЬНЫМ?

Да, может. В этом случае в обязательном порядке необходимо сделать проверочный тест иммуноблот, который точно покажет есть у человека ВИЧ или нет.

ПО КАКИМ ПРИЧИНАМ ТЕСТ НА ВИЧ МОЖЕТ БЫТЬ ЛОЖНОПОЛОЖИТЕЛЬНЫМ?

Причин много и все они не известны. Самая частая причина — беременность, также такую вероятность несколько увеличивает недавние вакцинирование некоторыми иммунопрепаратами.

МОЖЕТ ЛИ ТЕСТ БЫТЬ ЛОЖНООТРИЦАТЕЛЬНЫМ?

Может, если он сделан в период окна, который длится до 3-х месяцев после риска инфицирования.

КАКОВЫ ПРИЧИНЫ ЛОЖНООТРИЦАТЕЛЬНОГО РЕЗУЛЬТАТА В ТЕСТЕ НА ВИЧ?

Ложноотрицательный результат, а точнее существенное удлинение «периода окна», может вызвать начатая очень рано после инфицирования антиретровирусная терапия или постконтактная профилактика, прием средств, подавляющих иммунитет (иммунодепрессантов, например, после пересадки органов и др.), а также некоторые тяжелые заболевания иммунной системы.

Но, нужно понимать, что тесты 4-го поколения определяют не только антитела, но и антиген p24, который является белком вирусной оболочки, т.е. эти тесты определят ВИЧ-инфекцию, даже если антитела по каким-то причинам задерживаются.

Алкоголь, иные психоактивные вещества, любая пища, БАДы, иммуностимуляторы, иммуномодуляторы, антибиотики и любые иные препараты, стресс, полнолуние, созерцание белого коня, усталость, общая болезненность и ослабленный иммунитет, грипп, ангина и прочие заболевания — все это не оказывает значимого влияния на риски ложноотрицательного результата теста на ВИЧ.

Чувствительность тестов на ВИЧ исследована и подтверждена в реальных условиях и на больших выборках, где люди принимают алкоголь, нервничают, принимают самые разные препараты, болеют различными заболеваниями, имеют самые разные отклонения лабораторных параметров.

Я СДАВАЛ ОБЩИЙ АНАЛИЗ КРОВИ (БИОХИМИЮ ПЕЧЕНИ, ИММУНОГРАММУ, ЛИПИДНЫЙ ПРОФИЛЬ), АНАЛИЗЫ В НОРМЕ. ОЗНАЧАЕТ ЛИ ЭТО, ЧТО У МЕНЯ НЕТ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ?

Нет, не означает. Ни по каким анализам, кроме теста на ВИЧ, невозможно ни исключить ни подтвердить ВИЧ-инфекцию.

Я ПРИНИМАЮ АНТИБИОТИКИ (АНТИДЕПРЕССАНТЫ, ТРАНКВИЛИЗАТОРЫ, НАСТОЙ НА МЫШИНЫХ ХВОСТАХ), БУДЕТ ЛИ ТЕСТ ДОСТОВЕРЕН?

Будет. Никакие препараты, кроме препаратов АРТ в качестве постконтактной профилактики не влияют на достоверность теста на ВИЧ.

Я ПЕРЕД СДАЧЕЙ ТЕСТА ВЫПИЛА СТАКАН ПИВА (БУТЫЛКУ ВОДКИ, СЪЕЛА ДВА ТОРТА, ВЫКУРИЛА 5 ПАЧЕК СИГАРЕТ, КОСЯЧОК МАРИХУАНЫ), НЕ ПОВЛИЯЕТ ЛИ ЭТО НА РЕЗУЛЬТАТ ТЕСТА?

МОЖЕТ БЫТЬ ТАК, ЧТО АНТИГЕН УЖЕ СВЯЗАН АНТИТЕЛАМИ, А АНТИТЕЛ ЕЩЕ МАЛО ДЛЯ ТЕСТА?

Этот феномен описан, но это весьма короткоживущий феномен, по сути это точка пересечения двух условных кривых, никто вам не скажет, это часы или десятки минут, но точно не многие дни, скорее следует предполагать как максимум (предположение, для утверждения не достаточно данных) 1-2 суток. И в любом случае этот феномен, если и возникает, то находится там, где мы вообще из осторожности не говорим о полной достоверности тестирования, т.е. внутри первых 4-6 недель, и с очень высокой долей вероятности этот период внутри еще более короткого промежутка — в пределах первых двух недель, т.е. мы как бы укладываем оба окна одно в другое. Плюс, по всей видимости, есть некоторые условия, которые хоть сколько то значимыми делают вероятность «подловить» это самое второе окно — исходные иммунодефицитные состояния, например, связанные с возрастом.

Если бы доминирующие ИФА системы отдельно показывали срабатывание At или Ag линии, то мы бы знали (т.е. мы и так это знаем, но вот имели бы статистику по этому поводу), что за редким исключением выявление ВИЧ происходит по At линии, а если бы мы неким волшебным образом знали дату инфицирования, то мы бы знали, что за редким исключением мы выявляем довольно поздно, спустя многие месяцы и годы. В отдельных группах риска под влияем активных действий ситуация может чуть смещаться в сторону более раннего выявления, но это все не меняет погоды по большому счету. Т.е. реальных практических рисков феномен второго окна не несет — любой врач будет рекомендовать и принимать во внимание тестирование на тех сроках, когда с очень высокой вероятностью будет антитела в достаточных для детекции количествах.

А КАКИЕ ПОДТИПЫ ВЫЯВЛЯЕТ ИФА? ЧТО ЕСЛИ Я ЗАРАЗИЛСЯ РЕДКИМ ПОДТИПОМ И ТЕСТ ЕГО НЕ ВИДИТ?

Нет, такого не бывает. Современные скрининговые ИФА-системы выявят любой подтип из группы M и O. Представителей групп N и P зарегистрировано единичное число, их очень непросто найти даже в Камеруне, где их число чуть больше ноля, и измеряется единицами. Как только, с точки зрения эпидпроцесса, распространенность группы превысит хотя бы сотые доли процента, и будут обнаружены в за пределами африканской глуши хотя бы единичные пациенты, то и тест-системы официально подтянутся, вслед за нуждами — будут проведены широкие исследования и появятся группы и подтипы в технических характеристиках систем, то, что их нет там сегодня означает лишь то, что их нет официально. На данный момент рассматривать подобные сценарии нет смысла.

В 2006 ГОДУ ИХ БЫЛО ИЗВЕСТНО ДЕСЯТЬ КАМЕРУНЦЕВ С ГРУППОЙ N, НО СПУСТЯ 5 ЛЕТ, ПОСЛЕ ТЩАТЕЛЬНЫХ ПРОСЕИВАНИЙ ТЫСЯЧ КАМЕРУНЦЕВ НАШЛИ ЕЩЕ… ЧЕТЫРЕ.

По разным оценкам от 400 до 800 тысяч камерунцев живут с ВИЧ, и мы знаем, что возможно до 0,1% являются носителями группы N. Т.е. от 400 до 800 человек на планете.

Важно: все редкие группы и подтипы ВИЧ были выявлены исходно обычным методом ИФА. То, что в технических характеристиках систем не указаны эти подтипы, говорит лишь об одно — число пациентов слишком мало, чтобы можно было бы провести стандартные исследования, для которых требуется не несколько случаев, а сотни, и официально утвердить у регулятора новые строчки в инструкции.

Я СЛЫШАЛА, ЧТО МЕТОДОМ ИФА ВИЧ-2 ВЫЯВЛЯЕТСЯ ПОЗДНЕЕ, ЭТО ТАК?

В данном случае это не имеет значения, антитела выходит на уровень достаточный для детекции примерно в одни и те же временные рамках, общие перестраховочные сроки 6-8 недель от опасного контакта «накрывают» и ситуации с ВИЧ-1 и с ВИЧ-2.

АПТЕЧНЫЕ ИФА ЭКСПРЕСС-ТЕСТЫ ДОСТАТОЧНО НАДЕЖНЫ?

Экспресс-тесты на антитела к ВИЧ в США одобрены с 2002 года, в том числе ультрабыстрые тесты, чувствительность таких тестов от 93% и специфичность — от 99%. Одобренный и доступный в РФ экспресс-тест Alere Determine HIV ½ Ag/Ab Combo, значительно уступает по способности к обнаружению антигена р24 ВИЧ по сравнению с коммерческими лабораторными системами 4 поколения.

Следует учитывать, что экспресс-тесты значительно чаще лабораторных дают ложный положительный результат. Положительный прогностический результат для РФ у экспресс-тестов будет примерно 50 на 50, т.е. если экспресс-тест дает положительный результат, то в среднем, т.е. для групп низкого риска, вероятность в данном случае наличия ВИЧ-инфекции лишь 50%, и любой положительный результат обязательно требует перепроверки методом ИФА в условиях лаборатории.

МОЖНО ЛИ ПРИМЕНЯТЬ ПЦР РНК ИЛИ ДНК ВИЧ ДЛЯ СКРИНИНГА НА ВИЧ?

Да, можно. но не не рекомендуется. Хотя за последнее десятилетие метод стал значительно дешевле и точнее, но все же он до сих пор и дорог, более длительный, и технически сложен, что предполагает большие риски ошибок. В России, так же впрочем, как и США, количественный метод ПЦР не рекомендован для скрининга и диагностики ВИЧ-инфекции в обычных случаях.

ЧЕМ ОТЛИЧАЕТСЯ ПЦР ДНК ОТ ПЦР РНК ВИЧ?

РНК обычно используется в количественных тестах для оценки вирусной нагрузки у диагностированных лиц, например для оценки эффективности терапии. ДНК — в мононуклеарных клетках, например для диагностики у детей, там, где антитела к ВИЧ матерей мешает использовать метод ИФА. И тот и другой тест могут быть и количественными и качественными. И тот и другой можно в узких случаях применить как диагностический, с учетом конкретных ограничений, которые накладывают технические параметры системы.

Источник